文 | 動脈網(wǎng)
達(dá)芬奇國產(chǎn)后價(jià)格大降，手術(shù)機(jī)器人市場已有新變局。
2024年9月19日，直觀醫(yī)療全球CEO蓋瑞·古薩特（Gary·Guthart）參加36次上海市市長國際企業(yè)家咨詢會議。從公開信息來看，這位CEO上一次亮相中國是2023年10月國產(chǎn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式揭幕。這位全球CEO近期頻繁亮相中國。
頻繁亮相不僅展現(xiàn)了公司對中國市場的重視，也反映出中國市場的競爭壓力正在逐步增大，需要投入更多精力。
根據(jù)直觀醫(yī)療 2024年第一季度和第二季度的財(cái)報(bào)交流會議數(shù)據(jù)，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國的裝機(jī)量同比下降。2024年上半年，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國的裝機(jī)量為24臺，而2023年同期的裝機(jī)量為34臺，同比下降了近30%。盡管裝機(jī)量的減少部分受到了設(shè)備招標(biāo)采購延遲的影響，但國內(nèi)競爭者的崛起也是一個(gè)不可忽視的因素。
為了應(yīng)對競爭壓力，國產(chǎn)版達(dá)芬奇售價(jià)也頻繁出現(xiàn)超低價(jià)，達(dá)芬奇IS4000CN版本價(jià)格區(qū)間從1900萬元到1300萬元，最低中標(biāo)價(jià)格相比于進(jìn)口版“腰斬”。
國內(nèi)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人自上市兩年以來，在新裝機(jī)市場中已經(jīng)開始與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人扳手腕。
三家國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量大增
給直觀醫(yī)療在中國市場的業(yè)務(wù)帶來壓力的國內(nèi)品牌企業(yè)主要有三家，分別是微創(chuàng)機(jī)器人（圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人）、精鋒醫(yī)療（MP1000）和思哲睿醫(yī)療（康多機(jī)器人）。國內(nèi)品牌中這三家公司在腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的中標(biāo)量處于領(lǐng)先地位。
根據(jù)微創(chuàng)機(jī)器人的半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，圖邁腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人在上半年實(shí)現(xiàn)了7臺的商業(yè)化裝機(jī)，國內(nèi)累計(jì)商業(yè)化裝機(jī)量達(dá)到了20臺。此外，海外市場訂單也超過了10臺。
另外兩家企業(yè)尚未公開具體的裝機(jī)量數(shù)據(jù)。動脈網(wǎng)對中國政府采購網(wǎng)公開招標(biāo)數(shù)據(jù)和公開資料的不完全統(tǒng)計(jì)，截至2024年9月，康多腔鏡機(jī)器人的累計(jì)中標(biāo)量為14臺；精鋒醫(yī)療MP1000累計(jì)中標(biāo)數(shù)量為11臺。（僅統(tǒng)計(jì)公開數(shù)據(jù)，不代表全部裝機(jī)量）
腔鏡手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)模式的一個(gè)亮點(diǎn)在于后續(xù)還有手術(shù)臂和耗材的銷售，裝機(jī)后的手術(shù)量直接關(guān)系到持續(xù)的耗材收入。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場設(shè)備市場規(guī)模為16.1億元，耗材市場規(guī)模為14.1億元，服務(wù)市場規(guī)模為1.9億元。耗材和服務(wù)占據(jù)一半的市場，顯示了裝機(jī)后開展手術(shù)量的重要性。
從開機(jī)率來看，國內(nèi)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人的表現(xiàn)如何呢？根據(jù)公開信息統(tǒng)計(jì)，截至2024年3月，圖邁手術(shù)機(jī)器人已完成手術(shù)2000例，國內(nèi)耗材上半年的收入達(dá)到300萬元，手術(shù)例數(shù)正在快速增長。精鋒醫(yī)療在2024年8月宣布，其多孔手術(shù)機(jī)器人的臨床手術(shù)量已正式突破4000例。這表明國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人在產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠性方面已經(jīng)得到了市場的驗(yàn)證。
然而，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)院中單臺設(shè)備的平均手術(shù)量就高達(dá)千臺左右，國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)量仍有提升空間。
目前，直觀醫(yī)療在中國主要銷售的是第四代產(chǎn)品——達(dá)芬奇Xi的進(jìn)口版和國產(chǎn)版，在產(chǎn)品功能和性能方面，國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人相比，總體上仍存在一定差距。而國產(chǎn)品牌的產(chǎn)品則正處于快速迭代的發(fā)展階段，努力追趕。
這種差距主要體現(xiàn)在以下四個(gè)方面：
在配套手術(shù)器械方面，國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人支持的種類比達(dá)芬奇更少。手術(shù)機(jī)器人配套有源器械和無源器械，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人配套器械多達(dá)50種，同時(shí)支持超聲刀、吻合器高級微創(chuàng)外科器械。以吻合器為例，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人配備了SureForm達(dá)芬奇直線型切割吻合器，這一設(shè)備允許主刀醫(yī)生完全自主操作，自動監(jiān)測鉗口內(nèi)組織厚度并調(diào)整壓力，無需助手通過輔助孔操作吻合器。相比之下，大多數(shù)國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂僅能操縱基本的刀、剪、鉗、鑷等工具，完成簡單的動作。要實(shí)現(xiàn)高精度的吻合器操作，需要機(jī)械臂在精度設(shè)計(jì)、驅(qū)動技術(shù)、多自由度控制和智能反饋系統(tǒng)方面有更多技術(shù)突破。
影像功能方面國產(chǎn)還需要提升表現(xiàn)。除直覺外科的達(dá)芬奇機(jī)器人的3D熒光內(nèi)窺鏡之外，其他手術(shù)機(jī)器人廠商的專用3D熒光內(nèi)窺鏡在可重復(fù)消毒能力、圖像質(zhì)量、使用壽命等方面與成熟的主流品牌3D熒光內(nèi)窺鏡相比還存在一定差距。達(dá)芬奇Xi自2014年起就已具備3D成像和熒光成像功能，能夠提供更加立體的圖像，并在手術(shù)中利用熒光成像對血管、血流和組織進(jìn)行實(shí)時(shí)可視化評估。這一方面也是國內(nèi)企業(yè)追趕的重點(diǎn)，已有國內(nèi)企業(yè)推出具備熒光顯像功能的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，如精鋒醫(yī)療和微創(chuàng)機(jī)器人。
據(jù)悉，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)還在與內(nèi)窺鏡企業(yè)合作，共同優(yōu)化影像呈現(xiàn)功能。例如康多機(jī)器人除了可以搭配自有3D內(nèi)窺鏡系統(tǒng)外，還特別設(shè)計(jì)了開放的專用接口來兼容Karl Storz、Olympus等國際主流3D內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。
國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人覆蓋適應(yīng)癥更少。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國已有多年應(yīng)用歷史，覆蓋的適應(yīng)癥范圍更廣。而國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人目前還處于拓展適應(yīng)癥的階段。國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人通常首先在泌尿外科和婦科兩大科室進(jìn)行應(yīng)用，因?yàn)檫@兩個(gè)科室在國內(nèi)的應(yīng)用滲透率較高。隨著國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在多科室應(yīng)用的推進(jìn)，將有望從達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人手中贏得更多市場份額。
適應(yīng)癥的拓展是未來國產(chǎn)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人增長的關(guān)鍵策略。國內(nèi)多家采購達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)院在說明采用單一來源采購方式的原因時(shí)表示，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是目前已在國內(nèi)注冊獲準(zhǔn)上市的進(jìn)口品牌及國產(chǎn)品牌內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)中唯一能夠同時(shí)用于泌尿外科手術(shù)、普通外科腹腔鏡手術(shù)、婦產(chǎn)科腹腔鏡外科手術(shù)、胸外科胸腔鏡手術(shù)、胸腔鏡輔助心臟切開術(shù)等多科室，國內(nèi)市場尚無其他同類產(chǎn)品。國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人需要獲批更多適應(yīng)癥才有望進(jìn)入更大的市場。
在手術(shù)機(jī)械臂設(shè)計(jì)上，四臂手術(shù)機(jī)器人可以完成更多復(fù)雜手術(shù)。國內(nèi)企業(yè)思哲?？刀鄼C(jī)器人SR1000采用了三條機(jī)械臂的解決方案。這一設(shè)計(jì)主要是觀察到在臨床使用中，醫(yī)生在使用四臂的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人開展手術(shù)時(shí)，多數(shù)情況下因考慮成本，只會使用其中的三條機(jī)械臂。第四條機(jī)械臂的設(shè)計(jì)主要是為了便于組織牽拉。在臨床中組織牽拉可以由助手完成。從降低成本角度SR1000選擇了三條手術(shù)臂解決方案。
國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人差異化優(yōu)勢
為了縮小與達(dá)芬奇的差距，國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人除了在補(bǔ)齊短板，也在探索差異化路徑。
國產(chǎn)品牌腔鏡機(jī)器人率先推出力反饋相關(guān)功能。使用腔鏡手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)時(shí)，醫(yī)生失去了自然的力感知，醫(yī)生只能通過視覺估計(jì)力度。力感知可以進(jìn)一步提升手術(shù)安全性。腔鏡手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)力感知主要技術(shù)路徑是封裝力傳感器實(shí)現(xiàn)，技術(shù)難點(diǎn)在于要求高精度和高可靠性，并且要實(shí)現(xiàn)小型化和集成化，還需要適應(yīng)手術(shù)環(huán)境。
微創(chuàng)機(jī)器人圖邁 機(jī)器人配備了力覺感知呈現(xiàn)組件——力呈現(xiàn)。今年，直觀醫(yī)療推出的最新一代產(chǎn)品達(dá)芬奇5也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了力反饋功能。達(dá)芬奇5利用傳感器和先進(jìn)算法，能夠?qū)崟r(shí)捕捉并傳遞手術(shù)過程中器械施加在組織上的力量。這種精細(xì)的力量感知和反饋機(jī)制，使得外科醫(yī)生能夠進(jìn)行更精確的操作，顯著提升了手術(shù)的安全性和效果。這一產(chǎn)品尚未在中國市場獲批上市。圖邁機(jī)器人仍然是國內(nèi)唯一具備力反饋功能的腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
國產(chǎn)品牌手術(shù)機(jī)器人相比達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的另一大優(yōu)勢在于遠(yuǎn)程手術(shù)功能的探索。國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人在遠(yuǎn)程手術(shù)方面進(jìn)行了更多嘗試。遠(yuǎn)程手術(shù)要求極低的通信延遲和高度穩(wěn)定的數(shù)據(jù)傳輸，任何延遲或連接中斷都可能導(dǎo)致手術(shù)操作的不精確，甚至危及患者安全。手術(shù)過程中需要傳輸大量實(shí)時(shí)圖像和傳感器數(shù)據(jù)，高分辨率的圖像傳輸和力反饋信號的實(shí)時(shí)傳輸對于手術(shù)的精確性和安全性至關(guān)重要。
國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)成功開展跨洲手術(shù)。精鋒遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)憑借低延遲和高保障的雙重優(yōu)勢，采用“多網(wǎng)融合”、“加密傳輸”、“雙臺控制”等策略來確保遠(yuǎn)程手術(shù)的順利進(jìn)行。該系統(tǒng)已在泌尿外科、婦科、普通外科等領(lǐng)域開展遠(yuǎn)程手術(shù)應(yīng)用，并實(shí)現(xiàn)了跨洲遠(yuǎn)程手術(shù)。微創(chuàng)機(jī)器人也在國內(nèi)外開展了近200例遠(yuǎn)程手術(shù)。
以上的差異化都在功能層面，國內(nèi)也有企業(yè)探索在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)區(qū)別于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。
國內(nèi)企業(yè)瑞龍外科、核動醫(yī)療正在研發(fā)分體式手術(shù)機(jī)器人和分床式手術(shù)機(jī)器人，與以達(dá)芬奇為代表的一體式手術(shù)機(jī)器人形成了明顯的差異化產(chǎn)品。
分體式手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的特點(diǎn)在于，其各個(gè)機(jī)械臂擁有獨(dú)立的臺車，能夠在手術(shù)過程中根據(jù)需要擺放在手術(shù)床旁的不同位置。這種設(shè)計(jì)相比一體式手術(shù)機(jī)器人，提供了更高的靈活性和自由度，使得手術(shù)機(jī)器人能夠更好地適應(yīng)各種手術(shù)需求。
為了應(yīng)對國產(chǎn)競爭者帶來的壓力，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)中國生產(chǎn)，拿到國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。在價(jià)格上，國產(chǎn)版達(dá)芬奇售價(jià)也已經(jīng)大幅降低接近國產(chǎn)品牌。
此外，全球范圍內(nèi)推出的達(dá)芬奇5再次拉開了與同類產(chǎn)品差距，具備更強(qiáng)算力和更好的數(shù)字化體驗(yàn)。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人此前產(chǎn)品在中國的獲批時(shí)間往往晚于海外三四年，所以，達(dá)芬奇5預(yù)計(jì)三年內(nèi)將在中國上市，還會給國內(nèi)品牌產(chǎn)品迭代帶來新的壓力。
醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代將拉動手術(shù)機(jī)器人市場增長
當(dāng)下，腔鏡手術(shù)機(jī)器人正迎來有史以來最好的市場機(jī)遇。腔鏡手術(shù)機(jī)器人配置證管理類別下調(diào)及規(guī)劃數(shù)量增加，帶來了裝機(jī)量的大幅增長。
政策支持的機(jī)遇還有望進(jìn)一步放大，國家政策的扶持為國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展提供了有力保障。例如，國家發(fā)改委和財(cái)政部近期發(fā)布的《關(guān)于加力支持大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新的若干措施》通知，計(jì)劃安排約3000億元的超長期特別國債資金，用于支持醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代。本次醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代有望釋放對于手術(shù)機(jī)器人的需求，湖北省發(fā)改委印發(fā)的《湖北省推動醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新實(shí)施方案》明確提出，支持醫(yī)院配置升級，包括手術(shù)機(jī)器人在內(nèi)的高端醫(yī)療設(shè)備。這預(yù)示著國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在設(shè)備更新升級中將有更多的市場機(jī)會。
出海市場也將帶來新機(jī)遇。國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人在國際市場上也取得了顯著成績。例如，微創(chuàng)機(jī)器人利用其全球渠道成功實(shí)現(xiàn)了海外銷售。隨著全球?qū)Ω叨酸t(yī)療設(shè)備需求的增加，以及國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)實(shí)力的提升，國產(chǎn)品牌在國際市場上的競爭力不斷增強(qiáng)。
產(chǎn)業(yè)利好的不斷出臺、國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈的成熟升級、臨床需求的加速釋放疊加為國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場發(fā)展帶來多重利好。國內(nèi)品牌已經(jīng)逐漸開始初露鋒芒，未來形成分庭抗禮之勢還需要打磨核心競爭力。腔鏡手術(shù)機(jī)器人商業(yè)模式?jīng)Q定了這是一個(gè)考驗(yàn)長期競爭的市場。穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品力、與時(shí)俱進(jìn)的產(chǎn)品迭代能力是長期競爭力的關(guān)鍵。