國內(nèi)電生理板塊龍頭微電生理（688351.SH）更新了財(cái)報(bào)：2024年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.91億元，同比增長23.21%；歸母凈利潤為4172.67萬元，同比增長262.22%。其中第三季度單季營收為9250.15萬元，同比下降1.54%，但歸母凈利潤達(dá)到2471.40萬元，同比增長163.92%。
受業(yè)績影響，截至發(fā)稿微電生理10月22日股價(jià)報(bào)20.8元/股，上漲7.83%。
目前微電生理主力產(chǎn)品包括：壓力感知導(dǎo)管和冷凍消融系列產(chǎn)品等。其中壓力感知導(dǎo)管于2022年底獲批上市，是國內(nèi)首款此類產(chǎn)品，截至2024年上半年已完成近3000例手術(shù)。上半年，新產(chǎn)品貢獻(xiàn)的營業(yè)收入占比超過20%，推動(dòng)公司國內(nèi)市場營業(yè)收入增長超過45%，為業(yè)績增長主要啟動(dòng)。
受集采降價(jià)和新產(chǎn)品初期成本較高影響，微電生理2024年上半年毛利率有所下降，但在三季度出現(xiàn)改善。公司在近期調(diào)研中指出，隨著新產(chǎn)品產(chǎn)量的增加、國產(chǎn)原材料替代和工藝流程優(yōu)化，生產(chǎn)成本將逐步降低。微電生理計(jì)劃強(qiáng)化管理體系建設(shè)，提升信息化水平，以提高了管理效率和經(jīng)營質(zhì)量。
微電生理繼續(xù)推進(jìn)全球化營銷戰(zhàn)略，并實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.98億元，同比增長39.57%。2024年上半年，公司海外營業(yè)收入同比增長約36%，其中第二季度同比增長超過80%。拉美區(qū)域增速最快，新產(chǎn)品TrueForce?壓力導(dǎo)管成為上半年銷售額最高的產(chǎn)品。
研發(fā)層面，公司正在推進(jìn)壓力脈沖消融導(dǎo)管（PFA）、腎動(dòng)脈消融項(xiàng)目和心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管等新產(chǎn)品的研發(fā)，全方位覆蓋“冰、火、電”三大能量平臺(tái)。其中自主研發(fā)的PFA導(dǎo)管已進(jìn)入臨床隨訪收尾階段；參股公司商陽醫(yī)療的PFA項(xiàng)目已遞交國內(nèi)注冊，預(yù)計(jì)2025年上半年獲得注冊證書。
PFA作為一項(xiàng)革新技術(shù)，利用脈沖電場的非熱效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)心肌組織的選擇性破壞，減少周圍組織損傷，被認(rèn)為具有廣闊的市場前景。數(shù)據(jù)顯示，目前中國房顫患者估計(jì)已達(dá)2000萬，預(yù)計(jì)到2050年，約有900萬60歲以上的老年人罹患房顫。
不過，目前PFA所適用的房顫領(lǐng)域已經(jīng)頗為“熱鬧”。9月10日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了美敦力公司的“心臟脈沖電場消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請(qǐng)。除了已獲批的錦江電子、德諾電生理、波士頓科學(xué)和美敦力，強(qiáng)生、惠泰醫(yī)療、微電生理外，多家國內(nèi)外企業(yè)也在推進(jìn)PFA產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和注冊審批。
電生理市場主要涉及用于診斷和治療心律失常（如房顫、室性心動(dòng)過速等）的醫(yī)療器械和設(shè)備，包括電生理導(dǎo)管、標(biāo)測系統(tǒng)、消融設(shè)備等。隨著全球人口老齡化和心血管疾病發(fā)病率的增加，心律失常患者數(shù)量不斷上升，推動(dòng)了電生理市場的擴(kuò)張。醫(yī)生和患者更傾向于選擇微創(chuàng)、高效的治療方法，包括PFA。
研究機(jī)構(gòu)預(yù)測，未來三年內(nèi)可能有一半的房顫消融術(shù)改用PFA技術(shù)，PFA領(lǐng)域的創(chuàng)新爭霸戰(zhàn)可能成為電生理行業(yè)的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，2021年全球心臟電生理器械市場規(guī)模達(dá)到70.13億美元，預(yù)計(jì)到2025年和2032年將分別增長至144.91億美元和324.50億美元。中國市場2021年規(guī)模為65.80億元，預(yù)計(jì)到2025年和2032年將增至157.26億元和419.73億元。