胰島素龍頭甘李藥業(yè)(603087.SH)剛剛更新了財報,2024年前三季度,公司實現(xiàn)收入22.45億元,同比增加17.81%;實現(xiàn)歸母凈利潤5.07億元,同比增加90.36%。其中第三季度,營業(yè)收入為 9.30 億元,同比增加 2.54 億元。
從結(jié)構(gòu)上看,甘李藥業(yè)國內(nèi)及海外均有表現(xiàn),但國內(nèi)收入權(quán)重更大。2024年前三季度,甘李藥業(yè)實現(xiàn)國內(nèi)銷售收入18.68億元,同比增加2.39億元,其中制劑銷售收入為18.02億元,增長2.21億元。
隨著新一輪集采在二、三季度陸續(xù)執(zhí)行,價格上漲貢獻前三季度收入增量1.50億元。公司指出,在國家組織的全國藥品集中采購(胰島素專項接續(xù)),所有產(chǎn)品均成功中選,首年協(xié)議量達4,686萬支,較上次集采增長32.6%。
2024年2月,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室啟動了胰島素集中帶量采購的接續(xù)采購,明確了報量規(guī)則,對首輪集采中選的A類產(chǎn)品在報量和價格上給予傾斜。本次集采首年采購需求量中,三代胰島素需求量達1.68億支,占整體需求的70%,較上次增長36%;二代胰島素需求占比降至30%,較上次減少12%。
甘李藥業(yè)是國產(chǎn)三代胰島素龍頭之一,在胰島素專項接續(xù)中,主流產(chǎn)品均以A類中選,并在2024年5月起在各省陸續(xù)執(zhí)行。本次公司獲得首年協(xié)議量4,686萬支,較上次集采增長32.6%,其中三代胰島素產(chǎn)品占三代胰島素分量總額的37%,是這次集采的主要獲益者。
自2022年胰島素專項集采落地執(zhí)行以來,甘李藥業(yè)以普惠低價全產(chǎn)品高順位中標(biāo),獲得新準入醫(yī)療機構(gòu)近萬家,協(xié)議量達3,534萬支,并成功從外資企業(yè)分流大量市場份額。隨著胰島素集采政策的深入執(zhí)行,中國胰島素三代替換二代、國產(chǎn)替代進口的進程不斷加速。
海外方面,2024年前三季度,國際銷售收入達到2.42億元,同比增長37.63%,其中第三季度同比增長72.10%。2024年前三季度,甘李藥業(yè)特許經(jīng)營權(quán)服務(wù)收入為1.35億元,同比增長34.49%,主要系按照協(xié)議約定確認的里程碑節(jié)點收入增加所致。
甘李藥業(yè)海外業(yè)務(wù)進一步拓展至非洲市場。2024年7月,本土化灌裝生產(chǎn)的門冬胰島素注射液預(yù)填充筆及門冬胰島素30注射液預(yù)填充筆獲得阿爾及利亞醫(yī)藥監(jiān)管機構(gòu)的注冊批件;公司出口至阿爾及利亞的訂單已在第三季度完成發(fā)貨。
不過重頭還是歐美市場。2023年,甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液和門冬胰島素注射液的上市許可申請陸續(xù)獲得EMA正式受理。2024年5月,公司通過了EMA上市批準前GMP檢查,這是國產(chǎn)胰島素類似物注射液首次通過EMA的GMP檢查,標(biāo)志著公司生產(chǎn)設(shè)施符合歐盟GMP法規(guī)要求,具備歐盟商業(yè)化生產(chǎn)條件。
此外,甘李藥業(yè)這三款生物類似藥的上市申請也獲得了美國FDA正式受理,并迎接了FDA的批準前檢查。根據(jù)中報披露,公司已收到FDA的初步反饋,正根據(jù)意見進行整改。此前的歐美臨床比對研究結(jié)果顯示,這三款生物類似藥與原研參照藥在藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)(PK/PD)特征上具有可比性,安全性相當(dāng)。
當(dāng)下,甘李藥業(yè)積極維護股價的態(tài)度已經(jīng)明朗。在發(fā)布財報同時,公司計劃每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利5元的“三季度股息”,現(xiàn)金分紅金額占前三季度凈利潤的 59.25%;利潤分配方案經(jīng)董事會和監(jiān)事會審議通過,尚需提交股東大會審議。
另一方面,甘李藥業(yè)調(diào)整回購股份用途,擬將已回購股份全部注銷以減少注冊資本。10月21日的第四屆董事會第二十四次會議,審議決定將原本用于員工持股計劃或股權(quán)激勵的回購股份全部用于注銷,減少公司注冊資本。