文 | 動脈網(wǎng)
眼下，NewCo可以說是創(chuàng)新藥領域最熱門的話題。背后的原因在于，2024年以來的創(chuàng)新藥造富神話，悉數(shù)與NewCo有關。
9月中旬，一家高調(diào)宣布融資3.7億美元的海外創(chuàng)新藥企Candid Therapeutic，創(chuàng)下2024年來生物醫(yī)藥行業(yè)最高募資金額的紀錄，旗下兩款核心產(chǎn)品都是從中國藥企剛成立的海外NewCo公司買來的，兩家NewCo分別為嘉和生物聯(lián)合Two River等成立的TRC004，以及岸邁生物與Foresite合作孵化的Vignette Bio。此外，在今年登陸納斯達克市場的5家生物醫(yī)藥企業(yè)中，有兩家是從中國獲得核心資產(chǎn)的NewCo，他們的核心資產(chǎn)分別受權自艾力斯和海思科。
更重要的是，NewCo模式繁榮的背后，中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)正在發(fā)揮越來越重要的支撐作用。于是，困于拿不到資金來推進研發(fā)的國內(nèi)Biotech又看到了新的希望，紛紛摩拳擦掌。
NewCo的本質(zhì)是BD+融資
“我們接觸了很多國內(nèi)Biotech，他們做NewCo的熱情非常高?！奔~扣資本合伙人李瑞向動脈網(wǎng)表示，紐扣資本正在經(jīng)手多個NewCo項目。中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)在美國市場的認可度高，而美國市場的資本活躍度高，促成了當下NewCo的火熱行情。李瑞預計，2025年開始，國內(nèi)創(chuàng)新藥的NewCo交易會更密集地出現(xiàn)?！安贿^，現(xiàn)在大家都還不太知道該怎么去做?！彼赋?。
此前，另一位從事生物醫(yī)藥跨境交易的投資人在接受媒體訪談時也表示，越來越多的中國創(chuàng)新藥企正在通過多種途徑尋求產(chǎn)品出海，其中超過一半的企業(yè)愿意考慮NewCo模式。在過去，更多是海外基金在中國市場尋求創(chuàng)新藥NewCo模式合作伙伴，而近期越來越多的中國藥企主動提出NewCo需求。
究其本質(zhì)，NewCo模式是創(chuàng)新藥資產(chǎn)交易的一種更復雜的模式，融合了資產(chǎn)交易和權益交易，即BD+融資。2014年，前華爾街對沖基金經(jīng)理、如今的美國總統(tǒng)候選人Vivek Ramaswamy創(chuàng)立Roivant，定位于“拯救制藥業(yè)被遺忘的藥物”。Roivant的經(jīng)營邏輯，就是不斷從大藥廠那里便宜“撿漏”，篩選出那些有潛力但不被大公司重視的管線，成立新公司、推進研發(fā)，最終推動新公司被大藥廠收購而賺取回報。這是NewCo的雛形。
在國內(nèi)，NewCo的火熱，幾乎是被恒瑞醫(yī)藥的高調(diào)入局所帶動。在2024年5月，恒瑞醫(yī)藥將GLP-1產(chǎn)品組合授權給海外子公司Hercules后，康諾亞、嘉和生物、岸邁生物等創(chuàng)新藥企，也密集完成了NewCo交易。在這些交易中，國內(nèi)Biotech通常把其中一個管線的非大中華區(qū)權益拿出來，作為對價授權給海外新成立的一家公司，即NewCo，從而獲得BD交易的首付款、里程碑付款等，及NewCo的一部分股權。
部分國內(nèi)Biotech參與的NewCo 數(shù)據(jù)來源：動脈橙數(shù)據(jù)庫
值得注意的是，不同于常規(guī)的資產(chǎn)剝離，NewCo具有很強的海外屬性，主要是在美國市場上運營。在現(xiàn)有的案例中，盡管以受權的中國創(chuàng)新藥管線作為核心資產(chǎn)，但是NewCo是一家純粹的美國公司，往往會配備白人管理團隊，在美國市場完成融資或者上市，獨立運營，最后期待被MNC收購，前期股東退出。
在李瑞看來，相對而言，NewCo是比BD更適合目前國內(nèi)Biotech的模式。一方面，通過NewCo交易，國內(nèi)Biotech拿到了和資產(chǎn)BD同樣的首付款，來推進國內(nèi)在研管線的后續(xù)開發(fā)，更重要的是，由于掌握了NewCo的部分股權，仍有機會分享NewCo未來在資本市場的增值，通過NASDAQ上市或者最終被MNC并購完成變現(xiàn)。還有就是，BD來的管線在MNC內(nèi)部仍有一定的不確定性，比如因MNC戰(zhàn)略變化而引起管線戰(zhàn)略地位降低，從而被減少研發(fā)投入甚至被退貨，導致國內(nèi)biotech授權方不僅后續(xù)milestone無望，且在這期間也喪失了管線其他操作的可能性。對于NewCo來說，單一管線資產(chǎn)即可完成，能最大限度的保證NewCo的資金優(yōu)先用于此管線，且不存在退貨一說，對國內(nèi)biotech授權方的保護力度最大。
在創(chuàng)新藥創(chuàng)投持續(xù)火熱的美國市場，NewCo更容易拿到數(shù)千萬甚至上億美元，來支撐管線在美國獨立完成后續(xù)的臨床試驗，直到產(chǎn)出被MNC認可的臨床數(shù)據(jù)，創(chuàng)造豐厚的商業(yè)回報。此前恒瑞醫(yī)藥的TCLP管線BD交易就是很典型的案例，丟掉了管線后續(xù)的增值權益。通過前期的BD交易，恒瑞醫(yī)藥只拿到了幾千萬美元，但買方在三個月后就以上億美金把管線繼續(xù)賣出，而恒瑞無權分享差價。
另一方面，在BD交易中，MNC往往偏好已經(jīng)進入臨床II期、III期等2年內(nèi)可以上市的成熟管線。對于國內(nèi)Biotech而言，這些成熟管線大多也是公司的核心資產(chǎn)，BD交易對公司后續(xù)運營的影響極大。經(jīng)過近10年的持續(xù)深耕，現(xiàn)階段國內(nèi)Biotech布局了大量管線，其中不乏具有全球競爭力的管線。但這些管線大多處于早期階段，仍需要依托外部融資來進一步開發(fā)。但目前國內(nèi)創(chuàng)新藥融資環(huán)境非常差，美元基金不敢投，人民幣基金給出的估值過低。NewCo的出現(xiàn)，無疑優(yōu)化了創(chuàng)新藥資產(chǎn)與資金匹配的流程。
而從現(xiàn)有的案例看，分拆相對早期管線的海外權益，不會與國內(nèi)Biotech在境內(nèi)上市相沖突?！拔覀冇^察到，實操中，只要不是到了臨床II期、III期的管線，拆分出來反而對境內(nèi)上市有很大幫助，因為這證實了管線的可BD性和海外認同度?！崩钊鸶嬖V動脈網(wǎng)。同時，NewCo在美國做臨床，也客觀上補充了管線的海外臨床數(shù)據(jù)，從而去支撐國內(nèi)臨床的推進。
最后，也是最重要的一點，NewCo實際上是拿投資人的錢，而BD的買單方則是MNC。在全球范圍內(nèi)，能夠出得起錢做BD的MNC屈指可數(shù)。在買家有限的市場上，想要賣出好價錢，或者談個好條件，難度非常大。但美國的VC數(shù)量非常多，NewCo通常能夠順利拿到第一筆海外融資，作為首付款支付給授權方。隨著研發(fā)推進，NewCo也能夠更便捷地持續(xù)融資。
在資本杠桿率最高的階段交易
“NewCo是一種中間態(tài)，最終的目的是整體被MNC并購?！奔~扣資本合伙人朱杰倫指出，找到合適的資產(chǎn)做NewCo，投資回報可以達到10倍以上，這也是NewCo造富神話的基礎。
總體而言，NewCo分為2個階段，即交易階段和運營階段。通常，NewCo的交易階段歷時約6個月，運營階段則持續(xù)2～3年。
在交易階段，NewCo的發(fā)起人一方面要籌備新公司設立相關的工作，包括商業(yè)計劃書編寫、投資人名單梳理、路演、管理團隊配置等；另一方面則啟動管線BD相關的流程，包括盡職調(diào)查、授權協(xié)議等。到NewCo注冊成立、投資人資金到位，NewCo的交易階段即告結束。從歷時的周期看，NewCo交易遠快于直接投資交易和BD交易，后者涉及更復雜的盡職調(diào)查和數(shù)據(jù)審查流程。
NewCo的運營階段，是這筆交易實現(xiàn)增值的核心。在這個過程中，NewCo專注于融資和開發(fā)受權的管線。在大多數(shù)情況下，NewCo基本只做一個管線，最多不超過三個，用數(shù)千萬美元到1億美元以上的資金，去充分開發(fā)這一兩個產(chǎn)品。如果臨床I期做完，數(shù)據(jù)還需要再觀察，或者競爭態(tài)勢發(fā)生轉變等，NewCo則需要再融資，或者單獨在納斯達克上市，持續(xù)做臨床開發(fā)，一直做到拿得出有效的數(shù)據(jù)，讓MNC看上為止。
“通常，處于Pre IND階段到臨床I期、IIa期的藥物管線，是最適宜做NewCo的?！敝旖軅愔赋?，因為在這期間，資本可以帶來的杠桿放大作用是最大的。
從過往的實踐看，一個投后估值1億~1.5億美元的NewCo，對應融資金額在8000萬美元至1億美元，經(jīng)過2～3年左右的運營，退出期望值可以達到10~15億美元。有臨床II期數(shù)據(jù)的管線，并購價格基本都在10億美元左右。相反，如果直接用已經(jīng)做完臨床II期的管線做NewCo，新公司的投后估值可能達到4~5億美元，最后的退出價格則在15~20億美元，這樣的話，對應的杠桿就會倍數(shù)偏低一些。而如果用更早期的管線，風險會更高，NewCo的運營成果也頗為不可控?！八晕覀冋J為，臨床I期前后的管線，有了安全性、有效性的相關數(shù)據(jù)，可以充分評估價值，估值也不算高，是做NewCo最理想的資產(chǎn)?！敝旖軅惐硎?。
據(jù)朱杰倫介紹，在NewCo中，美元基金投資人占股比例一般超過50%以上，管線授權方占股20%左右（有的甚至會到30%），剩下的股權則給到管理團隊，形成一個三方盤子。在以往的認知中，美元基金準備了大量資金，組建起負責做臨床、做BD、做資本運作的管理團隊，去尋找創(chuàng)新藥資產(chǎn)授權做開發(fā)，才能叫NewCo。不過，在朱杰倫看來，這種“純海外NewCO”，是狹義的NewCo的定義。對于國內(nèi)Biotech而言，在NewCo的過程中，讓海外管理團隊和境內(nèi)管理團隊優(yōu)勢互補，是更優(yōu)效的策略，這個模式叫“Hybrid（融合式）NewCo”。
一個客觀現(xiàn)實是，在新藥開發(fā)中，雇傭海外團隊的成本比華人團隊高出3~5倍，在臨床試驗中更甚，可能高達5~10倍，效率不高。但美國的創(chuàng)新藥并購生態(tài)很好，每年有20~30筆交易。2023年開始，尤其是在亙喜生物被AZ收購后，中國資產(chǎn)在這些并購交易中的占比越來越高。
這樣一來，在NewCo的早期階段，尤其是臨床I期還沒做完時，可以由華人團隊來操刀，到了臨床II期階段，再加入美國團隊。在中國，患者多，PI和臨床試驗中心的能力、經(jīng)驗越來越足，未來可能一半以上的臨床I期、II期患者都會在國內(nèi)招募，形成“Hybrid NewCo”的結構，即用美國VC的錢，加上中國資產(chǎn)、中國團隊，先做成一個“Hybrid NewCo”。
經(jīng)過一段時間運營，“Hybrid NewCo”或者直接被MNC收購，或者再引入海外團隊，成為“純海外NewCo”，動用他們在美國做臨床的能力、BD和資本圈的交易能力，來進一步找到合適的交易對手?！昂Ｍ鈭F隊的這部分能力很值錢，但是在沒有充分的臨床數(shù)據(jù)前，對NewCo是不會帶來助益的。”朱杰倫指出，NewCo這件事可以分兩步走，先做出一個能賣的東西，然后再賣出好價格，在最合適的時機用最合適的模式促成最終的退出交易。
當然，對于NewCo而言，最核心的任務是做出優(yōu)質(zhì)的臨床數(shù)據(jù)。畢竟這種中間態(tài)的最終目的，是被MNC收購。
最適合NewCo的管線是什么？
“NewCo肯定是追熱度的動作，需要注重MNC和美元基金的口味。”朱杰倫指出。
現(xiàn)階段，市場上比較熱的NewCo品種有自免相關藥物、代謝疾病藥物及雙抗藥物。比如，嘉和生物和岸邁生物的兩筆NewCo交易的標的，都是時下大熱的TCE雙抗，而恒瑞醫(yī)藥的交易標的則是基于代謝疾病明星靶點GLP-1所開發(fā)的三款藥物。此外，盡管還沒有公布，據(jù)相關從業(yè)者透露，后續(xù)國產(chǎn)ADC產(chǎn)品的NewCo交易也會陸續(xù)披露。一些前沿的治療技術，包括基因治療、細胞治療也在嘗試做NewCo的可能，但基于小分子藥物管線的NewCo交易探索則比較少。
這背后的邏輯，與ADC、雙抗藥物成為2023年以來跨境BD熱門管線的緣由相近。在跨境交易中，ADC、雙抗這兩類資產(chǎn)之所以受到外資藥企青睞，是因為國內(nèi)Biotech特別擅長工程化改造。創(chuàng)新藥物分子一旦被驗證，國內(nèi)Biotech在延長半衰期、減低毒性、擴大治療窗口等工程化改造方面很厲害。在這類資產(chǎn)上，國內(nèi)Biotech扎實做好，就會不斷有海外買家愿意出高價。實際上，這類藥物管線所能創(chuàng)造的商業(yè)價值，往往并不亞于完全原創(chuàng)新靶點。
近期最熱門的中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)伊沃西單抗，即是經(jīng)過工程優(yōu)化的雙抗藥物。在朱杰倫看來，康方生物與Summit的交易在技術上雖不具備NewCo的形式，但本質(zhì)仍是NewCo交易。引入伊沃西單抗前，Summit幾乎沒有可用的管線，而隨著伊沃西單抗公布優(yōu)于K藥的頭對頭數(shù)據(jù)，Summit的市值一度上漲到160億美元，體現(xiàn)了國內(nèi)Biotech優(yōu)質(zhì)臨床資產(chǎn)極強的全球變現(xiàn)能力。
從這個意義上講，下一個明星NewCo交易很可能從經(jīng)過工程優(yōu)化、具有臨床差異化優(yōu)勢的雙抗、ADC藥物中誕生?！爱斎?，一般不建議拿最核心的資產(chǎn)去做NewCo，畢竟畢竟母公司的股權退出還是要靠在中國的IPO。”朱杰倫強調(diào)。
最后，NewCo交易始終是新藥開發(fā)鏈條地一種中間態(tài)，最終目的仍是做出填補臨床空缺地好藥。多種模式資金介入的意義，是加速了這個過程。李瑞指出，現(xiàn)階段，美元基金做NewCo的熱情非常高。對于國內(nèi)新藥資產(chǎn)，美元基金的中國團隊相比純海外美元團隊更熟悉整體生態(tài)，對特定管線的認知能力也更強，可能更高效地推動NewCo交易。