文 | C2CC新傳媒
“以白為美”是自古以來的主流審美，直到現(xiàn)在，“美白”依然是護(hù)膚賽道的核心功效之一，也是企業(yè)和市場關(guān)注的焦點(diǎn)。但由于可用的美白劑種類相對有限，在一定程度上限制了品牌在美白產(chǎn)品創(chuàng)新上的發(fā)揮。
不過，當(dāng)前市場正釋放出一些積極的轉(zhuǎn)變和突破。
11月4日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)拜爾斯道夫德國總部申報(bào)的化妝品新原料異丁酰胺基噻唑基間苯二酚注冊申請。該新原料采用化學(xué)合成工藝制得，經(jīng)注冊人組織開展功效和安全性驗(yàn)證，可作為美白劑用于駐留類化妝品（可能存在吸入暴露的產(chǎn)品除外）。
由于該原料是化妝品新規(guī)實(shí)施后首款完成注冊的美白類新原料，因此也很快在業(yè)內(nèi)傳播開來，并引起不小的關(guān)注與熱議。不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這對美白領(lǐng)域具有里程碑意義，將為美白市場注入更多創(chuàng)新活力。
01 119倍，比377更猛的美白原料
其實(shí)，“異丁酰胺基噻唑基間苯二酚”并不是一個(gè)全新的存在，它是肽安密多(Thiamidol )、630的學(xué)名，與其他常用美白成分如4-丁基間苯二酚、己基間苯二酚、苯乙基間苯二酚（377），同為間苯二酚衍生物。
2018 ~2021年，拜爾斯道夫發(fā)了三篇重量級的文章，他們利用AI計(jì)算機(jī)分析模擬美白結(jié)構(gòu)，并利用重組人酪氨酸酶從50000種化合物的庫中篩選出了迄今為止最強(qiáng)抑制人酪氨酸酶活性的成分—— 異丁基酰胺基噻唑基間苯二酚，并申請了專利（國內(nèi)專利號是CN105007991A），號稱史上最強(qiáng)美白成分。
“很多品牌一直在摸索酪氨酸酶的抑制劑，但在很多年前一直缺乏臨床驗(yàn)證。而把人類酪氨酸酶作為受體，在五萬多個(gè)不同的活性物當(dāng)中，一個(gè)個(gè)去驗(yàn)證它的有效性，發(fā)現(xiàn)這里面最有效，且安全的分子式，拜爾斯道夫花了十年的時(shí)間?！?/p>
拜爾斯道夫集團(tuán)東北亞董事總經(jīng)理Shirley此前在接受媒體采訪時(shí)也提到，在這10年之后，又把它分解成為700個(gè)分子式，終于在這里面找到了第630號。前后加起來接近20年的時(shí)間，反復(fù)驗(yàn)證它的功效和安全性。
肽安密多與氫醌及其他間苯二酚衍生物的作用機(jī)制一樣，都是酪氨酸酶的強(qiáng)抑制劑。但肽安密多對酪氨酸酶的抑制作用最強(qiáng)。拜爾斯道夫研究表明，肽安密多(630)對于人類酪氨酸酶活性物的抑制，有效性是4-丁基間苯二酚的20倍，比377高119倍。
值得一提的是，就在今年4月，拜爾斯道夫?qū)ν夤_了其獨(dú)家專利成分——異丁酰胺基噻唑基間苯二酚 （630），搭載該成分以及獨(dú)家抗糖專利狙糖因NAHP的新品“妮維雅630雙能瓶”也同步上市。
經(jīng)第三方檢測機(jī)構(gòu)評估，妮維雅630雙能瓶可有效淡斑78%，煥白15%，去黃29%。根據(jù)天貓妮維雅官方海外旗艦店顯示，該產(chǎn)品3天內(nèi)3000+人加購、1周內(nèi)2000+人下單。
02 上千萬，首張肽安密多注冊證“含金量”十足
美白是亞洲市場中消費(fèi)者尤為關(guān)注的一個(gè)護(hù)膚領(lǐng)域，因此，開發(fā)高效、安全的美白成分一直是化妝品行業(yè)的研究重點(diǎn)。拜爾斯道夫申報(bào)獲得的化妝品新原料異丁酰胺基噻唑基間苯二酚注冊證，也是該新原料的第一張注冊證，實(shí)現(xiàn)了中國美白劑原料領(lǐng)域的歷史性突破。
從2021年起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》來看，化妝品新原料的管理方式發(fā)生了顯著變化，由原先的審批制轉(zhuǎn)變?yōu)楦鶕?jù)風(fēng)險(xiǎn)程度分別實(shí)行注冊和備案制。對于具有特殊用途的化妝品新原料，如防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白等功能性原料，實(shí)行的是注冊制。這一制度要求企業(yè)提交詳盡的資料，包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、安全性評價(jià)等，以證明原料的安全性和有效性。
國家藥品監(jiān)督管理局會對這些資料進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保新原料符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。由于注冊制的申請流程相對繁雜，審批標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛，申請周期也相對較長，因此能夠成功獲得注冊證的新原料往往具有較高的技術(shù)含量和市場價(jià)值。
相比之下，普通用途化妝品新原料則實(shí)行備案制，這一制度相對較為寬松，企業(yè)只需向有關(guān)部門提交相關(guān)資料完成備案即可。C2CC傳媒X新妝根據(jù)國藥監(jiān)公布的化妝品新原料備案信息統(tǒng)計(jì)，2021年至2024年10月期間合計(jì)有190個(gè)原料獲批。
令人唏噓的是，功能性新原料注冊成功的背后，還需要支付上千萬的成本。“高昂的注冊成本對企業(yè)來說是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。它不僅增加了企業(yè)的財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)，還可能影響企業(yè)的研發(fā)積極性和創(chuàng)新能力?！倍辔粯I(yè)內(nèi)人士表達(dá)了同樣的觀點(diǎn)，對于一般企業(yè)來說，很難承擔(dān)如此高昂的成本，因此可能會選擇放棄特殊新原料的研發(fā)和注冊。
在肽安密多成為官方認(rèn)可的美白劑之前，C2CC傳媒X新妝根據(jù)藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗(yàn)方法》以及《淺談美白化妝品與美白劑》了解到，目前國內(nèi)常用的祛斑美白劑有：
抗壞血酸磷酸酯鎂、抗壞血酸葡糖苷、苯乙基間苯二酚、4-丁基間苯二酚、4-甲氧基水楊酸鉀、阿魏酸、煙酰胺、曲酸、3-鄰-乙基抗壞血酸、鞣花酸、凝血酸（氨甲環(huán)酸）、α-熊果苷、熊果苷、光甘草定、紅沒藥醇。
毫無疑問，肽安密多的重磅“官宣”，為中國化妝品行業(yè)的美白劑原料領(lǐng)域帶來了新的選擇和可能性。
03 規(guī)模攀升，新原料/成分盤活美白市場
當(dāng)前消費(fèi)市場中，美白護(hù)膚需求、規(guī)模持續(xù)攀升。
根據(jù)用戶說數(shù)據(jù)，在2023年7月至2024年6月這一周期內(nèi)，淘寶天貓護(hù)膚市場的總銷售額達(dá)到了1557億元，其中，美白祛斑類護(hù)膚品以13.34%的顯著占比，貢獻(xiàn)了207.76億元。同期，抖音平臺護(hù)膚市場總銷售額逼近1290億元，美白祛斑類產(chǎn)品雖占比不足7%，但仍實(shí)現(xiàn)了約83億元的銷售額，充分彰顯了美白品類的強(qiáng)勁發(fā)展勢能。
此外，主流社交媒體上關(guān)于美白祛斑產(chǎn)品的討論熱度還在持續(xù)高漲。用戶說統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，2024.06MAT總討論聲量攀升至1.54億條，與去年同期相比，討論聲量實(shí)現(xiàn)了38.7%的顯著增長，進(jìn)一步佐證了美白祛斑需求的巨大潛力。
在龐大的藍(lán)海市場中，美白無疑成為了眾多品牌競相追逐的熱點(diǎn)。隨著新玩家的不斷涌入，美白市場的競爭愈發(fā)激烈，這不僅體現(xiàn)在市場份額的爭奪上，更體現(xiàn)在技術(shù)、配方以及創(chuàng)新能力的比拼上。
珀萊雅和薇諾娜分別憑借“恒光凈透精華液”和“四位一體”美白機(jī)制，試圖在美白市場中占據(jù)一席之地。這些品牌的加入，無疑為美白市場注入了新的活力和競爭元素。
當(dāng)然，品牌們逐漸意識到，唯有擁有獨(dú)家美白成分，才能在競爭中脫穎而出。這一點(diǎn)在谷雨品牌上得到了充分體現(xiàn)。谷雨利用光甘草定這一獨(dú)家美白成分，成功構(gòu)建了一個(gè)全方位的美白產(chǎn)品矩陣，涵蓋了從基礎(chǔ)護(hù)膚到針對性美白產(chǎn)品的多個(gè)品類。這一策略不僅提升了谷雨品牌的市場競爭力，也為其贏得了消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可和好評。
再如，片仔癀化妝品以中式成分美白為核心，找到了國人健康美白的“新解法”。從經(jīng)典的國貨珍珠膏到2016年推出的雪肌無瑕潤白系列，再到2020年上市的皇后牌美白祛斑膏，片仔癀化妝品研發(fā)團(tuán)隊(duì)持續(xù)創(chuàng)新，憑借35個(gè)美白特證，已然成為行業(yè)領(lǐng)先者。
此次美白新原料的成功注冊，將為中國化妝品市場，尤其是祛斑美白領(lǐng)域，帶來產(chǎn)品功效和用戶體驗(yàn)的顯著提升；也將推動化妝品原料企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新方面取得更多突破，促進(jìn)原料注冊提速和產(chǎn)業(yè)升級。