界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
今年下半年，一場(chǎng)關(guān)于“原研藥消失了”的討論引發(fā)了眾多關(guān)注，也給大眾帶來(lái)了許多焦慮。界面新聞此前曾報(bào)道，所謂“原研藥消失了”其實(shí)是個(gè)偽命題，而如今，一些為大眾熟知的常用原研藥品牌，還在進(jìn)博會(huì)上玩出了新花樣。
實(shí)際上，目前頭部跨國(guó)藥企的大量知名非處方藥（OTC）產(chǎn)品都在國(guó)內(nèi)上市已久，在積攢了良好的口碑同時(shí)也面臨著激烈的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)這些外資產(chǎn)品而言，如何尋找新的商業(yè)機(jī)會(huì)就成為了考驗(yàn)。
在今年的進(jìn)博會(huì)上，拜耳宣布其百年經(jīng)典拜阿司匹靈?新包裝上市，赫力昂（Haleon）表示將在中國(guó)市場(chǎng)推出扶他林雙氯芬酸二乙胺乳膠劑2%、芬必得布洛芬軟膠囊。前述藥物都屬于“老藥”具有悠久的品牌效應(yīng)，它們?cè)谥袊?guó)市場(chǎng)擁有較長(zhǎng)時(shí)間的推廣和使用經(jīng)歷。
其中，阿司匹林是世界上應(yīng)用最廣泛的藥物之一。作為第一批在中國(guó)銷售的進(jìn)口藥品，阿司匹林解熱鎮(zhèn)痛制劑在上個(gè)世紀(jì)30年代進(jìn)入中國(guó)。2003年，100mg小劑量阿司匹林以“拜阿司匹靈”為商品名在中國(guó)上市。
布洛芬首次作為處方藥在英國(guó)上市的時(shí)間是1969年，主治退燒和鎮(zhèn)痛，后在1974年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)其用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和其他疼痛癥狀。1991年，作為中美史克企業(yè)的知名品牌，布洛芬緩釋膠囊以“芬必得”的品牌名進(jìn)入中國(guó)。
雖然知名度不如阿司匹林、布洛芬，雙氯芬酸其實(shí)也屬于鎮(zhèn)痛成分。1994年，扶他林?雙氯芬酸二乙胺乳膠劑在中國(guó)以處方藥上市。1999年，扶他林?雙氯芬酸二乙胺乳膠劑由處方藥變?yōu)榱朔翘幏剿?。
在本次進(jìn)博會(huì)上，拜耳提出，全新包裝的拜阿司匹靈?從外包裝視覺元素上來(lái)看，更易于辨識(shí)，也對(duì)年長(zhǎng)者更友好。規(guī)格方面，除了之前的每盒30片產(chǎn)品之外，企業(yè)也推出了90片的大包裝產(chǎn)品。另外，拜阿司匹靈?產(chǎn)品的新包裝均使用全新環(huán)保材料，藥盒重量也更低。
赫力昂中國(guó)非處方藥事業(yè)部總經(jīng)理張蕾表示，此次發(fā)布的扶他林雙氯芬酸二乙胺乳膠劑2%，是國(guó)內(nèi)首個(gè)能夠提供12小時(shí)持續(xù)止痛效果的外用非甾體抗炎藥，是一種長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛方案。事實(shí)上，扶他林此前在中國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)上市了雙氯芬酸二乙胺乳膠劑1%。通俗理解，該藥物2%的版本比1%擁有更強(qiáng)療效。
另外，即將推出的芬必得布洛芬軟膠囊方面，相對(duì)于傳統(tǒng)的片劑而言，該款軟膠囊劑型含有液體布洛芬，有效成分可以直接被胃腸道吸收，使得藥效快速釋放、快速止痛。而在產(chǎn)品定位方面，赫力昂也希望將此產(chǎn)品定位到有壓力性頭痛問(wèn)題的白領(lǐng)人群以及長(zhǎng)期受偏頭痛困擾的人群。
無(wú)論是扶他林雙氯芬酸二乙胺乳膠劑2%還是芬必得布洛芬軟膠囊，不難看出，這兩個(gè)產(chǎn)品都在以小博大——在不改變有效成分的基礎(chǔ)上來(lái)升級(jí)原有藥物，以此挖掘細(xì)分需求，創(chuàng)造進(jìn)一步撬動(dòng)疼痛市場(chǎng)的空間。疼痛藥物市場(chǎng)近年備受跨國(guó)藥企關(guān)注。除了赫力昂，在今年進(jìn)博會(huì)上，首次亮相的跨國(guó)藥企靈北還展示了其用于偏頭痛預(yù)防性治療的CGRP 靶向單克隆抗體藥物艾普奈珠單抗。
另外，從品牌營(yíng)銷層面觀察，扶他林雙氯芬酸二乙胺乳膠劑2%和芬必得布洛芬軟膠囊的推出，也在實(shí)踐“打組合拳”這一商業(yè)手段。也就是，在激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，通過(guò)豐富扶他林和芬必得的產(chǎn)品，來(lái)提振赫力昂在這兩個(gè)品牌的創(chuàng)收能力。
事實(shí)上，赫力昂旗下有不少OTC品牌，且已經(jīng)形成了多元的產(chǎn)品組合方式。例如，當(dāng)前推出芬必得布洛芬軟膠囊之前，“芬必得家族”就已經(jīng)擁有了芬必得精氨酸布洛芬顆粒、芬必得布洛芬緩釋膠囊、芬必得布洛芬咀嚼片、芬必得酚咖片。而除了芬必得、扶他林，赫力昂還有新康泰克、輔舒良這類解決日常感冒發(fā)燒、咳嗽、鼻塞問(wèn)題的品牌，也有百多邦這類皮膚品牌。
而對(duì)于拜耳而言，雖然阿司匹林是知名鎮(zhèn)痛藥物，但該企業(yè)實(shí)則是在尋求心腦血管風(fēng)險(xiǎn)管理的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。在過(guò)去，拜耳擁有包括拜新同?、拜瑞妥?、拜唐蘋?在內(nèi)的心血管和糖尿病基礎(chǔ)用藥，已經(jīng)在這一領(lǐng)域形成深厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。近年來(lái)，當(dāng)包括疼痛管理、心腦血管風(fēng)險(xiǎn)管理等在內(nèi)的患者長(zhǎng)期疾病管理成為新的市場(chǎng)爭(zhēng)奪點(diǎn)，拜耳也加入了競(jìng)爭(zhēng)。
上海長(zhǎng)征醫(yī)院心內(nèi)科主任梁春介紹，2023年，一項(xiàng)丹麥的全國(guó)隊(duì)列研究證實(shí)，長(zhǎng)期服用阿司匹林的患者復(fù)發(fā)性心肌梗死、卒中或死亡風(fēng)險(xiǎn)較低。前述研究結(jié)果再次證實(shí)心梗患者需長(zhǎng)期服用阿司匹林以降低心肌梗死（MI）復(fù)發(fā)、卒中及死亡風(fēng)險(xiǎn)。
目前來(lái)看，阿司匹靈正在逐漸成為國(guó)內(nèi)心腦血管疾病二級(jí)預(yù)防基石用藥，由此拜耳也可能收獲機(jī)遇。當(dāng)然，在跨國(guó)藥企試圖做強(qiáng)自身品牌和優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)的另一面，是在這些經(jīng)典藥物賽道內(nèi)，已經(jīng)集結(jié)了數(shù)量眾多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。無(wú)論是阿司匹林，還是布洛芬、雙氯芬酸，它們的本土仿制產(chǎn)品數(shù)目都極多。
除了前述案例，跨國(guó)藥企積極開發(fā)老藥的案例還不少，常見的策略還包括積極開展電商合作。
例如在進(jìn)博會(huì)上，歐加隆宣布欣媽富隆?非處方藥（OTC）上市。11月7日，歐加隆還與阿里健康舉行了戰(zhàn)略合作發(fā)布儀式。欣媽富隆?非處方藥（OTC）也將進(jìn)入阿里大健康線上藥房。目前來(lái)看，互聯(lián)網(wǎng)線上購(gòu)藥日益普及，這也給OTC產(chǎn)品創(chuàng)造了商業(yè)機(jī)會(huì)。對(duì)于藥企而言，電商平臺(tái)也成為院外藥品零售市場(chǎng)的核心增長(zhǎng)點(diǎn)。
此外，在跨國(guó)藥企開發(fā)老藥的諸多案例中，梯瓦則選擇了在本土尋找合作伙伴——9月，梯瓦在宣布和海南華藍(lán)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)有限公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上市舒美特?（阿奇霉素片）。
在1980年，阿奇霉素由梯瓦子公司克羅地亞普利瓦（Pliva）公司原創(chuàng)研發(fā)，其誕生也開啟了第二代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素在臨床上的運(yùn)用。1992年，舒美特?（阿奇霉素片）就在華注冊(cè)上市；1994年，這一品牌的干混懸劑也在華獲批。
在本屆進(jìn)博會(huì)上，梯瓦方面介紹稱，在企業(yè)和海南華藍(lán)的合作中，舒美特?將由梯瓦在克羅地亞的工廠生產(chǎn)，屬于全進(jìn)口產(chǎn)品，海南華藍(lán)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)有限公司將負(fù)責(zé)這一產(chǎn)品在境內(nèi)的經(jīng)銷工作。另?yè)?jù)梯瓦公眾號(hào)信息，這一合作也將更好地滿足中國(guó)患者對(duì)原研藥的需求。