界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
今年下半年，一場關(guān)于“原研藥消失了”的討論引發(fā)了眾多關(guān)注，也給大眾帶來了許多焦慮。界面新聞此前曾報道，所謂“原研藥消失了”其實是個偽命題，而如今，一些為大眾熟知的常用原研藥品牌，還在進博會上玩出了新花樣。
實際上，目前頭部跨國藥企的大量知名非處方藥（OTC）產(chǎn)品都在國內(nèi)上市已久，在積攢了良好的口碑同時也面臨著激烈的仿制藥競爭。對這些外資產(chǎn)品而言，如何尋找新的商業(yè)機會就成為了考驗。
在今年的進博會上，拜耳宣布其百年經(jīng)典拜阿司匹靈?新包裝上市，赫力昂（Haleon）表示將在中國市場推出扶他林雙氯芬酸二乙胺乳膠劑2%、芬必得布洛芬軟膠囊。前述藥物都屬于“老藥”具有悠久的品牌效應(yīng)，它們在中國市場擁有較長時間的推廣和使用經(jīng)歷。
其中，阿司匹林是世界上應(yīng)用最廣泛的藥物之一。作為第一批在中國銷售的進口藥品，阿司匹林解熱鎮(zhèn)痛制劑在上個世紀(jì)30年代進入中國。2003年，100mg小劑量阿司匹林以“拜阿司匹靈”為商品名在中國上市。
布洛芬首次作為處方藥在英國上市的時間是1969年，主治退燒和鎮(zhèn)痛，后在1974年，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)其用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和其他疼痛癥狀。1991年，作為中美史克企業(yè)的知名品牌，布洛芬緩釋膠囊以“芬必得”的品牌名進入中國。
雖然知名度不如阿司匹林、布洛芬，雙氯芬酸其實也屬于鎮(zhèn)痛成分。1994年，扶他林?雙氯芬酸二乙胺乳膠劑在中國以處方藥上市。1999年，扶他林?雙氯芬酸二乙胺乳膠劑由處方藥變?yōu)榱朔翘幏剿?。
在本次進博會上，拜耳提出，全新包裝的拜阿司匹靈?從外包裝視覺元素上來看，更易于辨識，也對年長者更友好。規(guī)格方面，除了之前的每盒30片產(chǎn)品之外，企業(yè)也推出了90片的大包裝產(chǎn)品。另外，拜阿司匹靈?產(chǎn)品的新包裝均使用全新環(huán)保材料，藥盒重量也更低。
赫力昂中國非處方藥事業(yè)部總經(jīng)理張蕾表示，此次發(fā)布的扶他林雙氯芬酸二乙胺乳膠劑2%，是國內(nèi)首個能夠提供12小時持續(xù)止痛效果的外用非甾體抗炎藥，是一種長效鎮(zhèn)痛方案。事實上，扶他林此前在中國市場已經(jīng)上市了雙氯芬酸二乙胺乳膠劑1%。通俗理解，該藥物2%的版本比1%擁有更強療效。
另外，即將推出的芬必得布洛芬軟膠囊方面，相對于傳統(tǒng)的片劑而言，該款軟膠囊劑型含有液體布洛芬，有效成分可以直接被胃腸道吸收，使得藥效快速釋放、快速止痛。而在產(chǎn)品定位方面，赫力昂也希望將此產(chǎn)品定位到有壓力性頭痛問題的白領(lǐng)人群以及長期受偏頭痛困擾的人群。
無論是扶他林雙氯芬酸二乙胺乳膠劑2%還是芬必得布洛芬軟膠囊，不難看出，這兩個產(chǎn)品都在以小博大——在不改變有效成分的基礎(chǔ)上來升級原有藥物，以此挖掘細分需求，創(chuàng)造進一步撬動疼痛市場的空間。疼痛藥物市場近年備受跨國藥企關(guān)注。除了赫力昂，在今年進博會上，首次亮相的跨國藥企靈北還展示了其用于偏頭痛預(yù)防性治療的CGRP 靶向單克隆抗體藥物艾普奈珠單抗。
另外，從品牌營銷層面觀察，扶他林雙氯芬酸二乙胺乳膠劑2%和芬必得布洛芬軟膠囊的推出，也在實踐“打組合拳”這一商業(yè)手段。也就是，在激烈市場競爭環(huán)境下，通過豐富扶他林和芬必得的產(chǎn)品，來提振赫力昂在這兩個品牌的創(chuàng)收能力。
事實上，赫力昂旗下有不少OTC品牌，且已經(jīng)形成了多元的產(chǎn)品組合方式。例如，當(dāng)前推出芬必得布洛芬軟膠囊之前，“芬必得家族”就已經(jīng)擁有了芬必得精氨酸布洛芬顆粒、芬必得布洛芬緩釋膠囊、芬必得布洛芬咀嚼片、芬必得酚咖片。而除了芬必得、扶他林，赫力昂還有新康泰克、輔舒良這類解決日常感冒發(fā)燒、咳嗽、鼻塞問題的品牌，也有百多邦這類皮膚品牌。
而對于拜耳而言，雖然阿司匹林是知名鎮(zhèn)痛藥物，但該企業(yè)實則是在尋求心腦血管風(fēng)險管理的市場機會。在過去，拜耳擁有包括拜新同?、拜瑞妥?、拜唐蘋?在內(nèi)的心血管和糖尿病基礎(chǔ)用藥，已經(jīng)在這一領(lǐng)域形成深厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。近年來，當(dāng)包括疼痛管理、心腦血管風(fēng)險管理等在內(nèi)的患者長期疾病管理成為新的市場爭奪點，拜耳也加入了競爭。
上海長征醫(yī)院心內(nèi)科主任梁春介紹，2023年，一項丹麥的全國隊列研究證實，長期服用阿司匹林的患者復(fù)發(fā)性心肌梗死、卒中或死亡風(fēng)險較低。前述研究結(jié)果再次證實心梗患者需長期服用阿司匹林以降低心肌梗死（MI）復(fù)發(fā)、卒中及死亡風(fēng)險。
目前來看，阿司匹靈正在逐漸成為國內(nèi)心腦血管疾病二級預(yù)防基石用藥，由此拜耳也可能收獲機遇。當(dāng)然，在跨國藥企試圖做強自身品牌和優(yōu)勢業(yè)務(wù)的另一面，是在這些經(jīng)典藥物賽道內(nèi)，已經(jīng)集結(jié)了數(shù)量眾多的競爭對手。無論是阿司匹林，還是布洛芬、雙氯芬酸，它們的本土仿制產(chǎn)品數(shù)目都極多。
除了前述案例，跨國藥企積極開發(fā)老藥的案例還不少，常見的策略還包括積極開展電商合作。
例如在進博會上，歐加隆宣布欣媽富隆?非處方藥（OTC）上市。11月7日，歐加隆還與阿里健康舉行了戰(zhàn)略合作發(fā)布儀式。欣媽富隆?非處方藥（OTC）也將進入阿里大健康線上藥房。目前來看，互聯(lián)網(wǎng)線上購藥日益普及，這也給OTC產(chǎn)品創(chuàng)造了商業(yè)機會。對于藥企而言，電商平臺也成為院外藥品零售市場的核心增長點。
此外，在跨國藥企開發(fā)老藥的諸多案例中，梯瓦則選擇了在本土尋找合作伙伴——9月，梯瓦在宣布和海南華藍醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)有限公司在國內(nèi)市場上市舒美特?（阿奇霉素片）。
在1980年，阿奇霉素由梯瓦子公司克羅地亞普利瓦（Pliva）公司原創(chuàng)研發(fā)，其誕生也開啟了第二代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素在臨床上的運用。1992年，舒美特?（阿奇霉素片）就在華注冊上市；1994年，這一品牌的干混懸劑也在華獲批。
在本屆進博會上，梯瓦方面介紹稱，在企業(yè)和海南華藍的合作中，舒美特?將由梯瓦在克羅地亞的工廠生產(chǎn)，屬于全進口產(chǎn)品，海南華藍醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)有限公司將負責(zé)這一產(chǎn)品在境內(nèi)的經(jīng)銷工作。另據(jù)梯瓦公眾號信息，這一合作也將更好地滿足中國患者對原研藥的需求。