界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

年內(nèi)，跨國(guó)醫(yī)療器械巨頭西門(mén)子醫(yī)療曾宣布過(guò)一條重磅消息——西門(mén)子醫(yī)療國(guó)產(chǎn)化的新一代7T磁共振MAGNETOM Terra.X（簡(jiǎn)稱Terra.X）通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批，成為國(guó)內(nèi)首款國(guó)產(chǎn)7T臨床磁共振系統(tǒng)。7T磁共振，以其接近活體解剖組織的超高分辨率成像技術(shù)而出名，是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診斷和治療的尖端手段。

在更早的去年6月，直觀復(fù)星宣布，旗下胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn) 20233010800）獲批。由此，國(guó)內(nèi)擁有了“國(guó)產(chǎn)版本的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”。更多國(guó)產(chǎn)化設(shè)備的出現(xiàn)，也意味著跨國(guó)醫(yī)療器械公司在華發(fā)展步入了又一個(gè)新階段。

近些年，跨國(guó)藥械企業(yè)在華發(fā)展之路不斷升級(jí)，和過(guò)往單純引進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品、占據(jù)尖端技術(shù)帶來(lái)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)這類(lèi)經(jīng)商模式不同，在競(jìng)爭(zhēng)加劇、政策調(diào)整的環(huán)境中，跨國(guó)藥械企業(yè)間已不斷出現(xiàn)在華尋找合作伙伴、共同挖掘醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)機(jī)遇，以尋求在研發(fā)、制造、供應(yīng)鏈等方面實(shí)現(xiàn)更大收益的案例。

在11月5日至11月10日的第七次參與中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，四葉草的7、8號(hào)展館，也在不斷展示此類(lèi)合作共贏的新方式。

一根腹透導(dǎo)管擊中空白市場(chǎng)

今年進(jìn)博會(huì)上，百特醫(yī)療（Baxter）擬分拆的腎臟護(hù)理公司萬(wàn)益特（Vantive）首度亮相。作為聚焦腎臟護(hù)理的公司，萬(wàn)益特在進(jìn)博會(huì)上達(dá)成的合作也均聚焦在此領(lǐng)域?，F(xiàn)階段，萬(wàn)益特主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋在腹膜透析、血液透析、急重癥治療三部分。

其中，萬(wàn)益特和錢(qián)塘隆越的合作將開(kāi)展在腹膜透析領(lǐng)域，兩家公司將共同開(kāi)發(fā)腹透導(dǎo)管。在這一合作中，腹透導(dǎo)管將由萬(wàn)益特和錢(qián)塘隆越共同研發(fā)，并由錢(qián)塘隆越負(fù)責(zé)在杭州生產(chǎn)制造。錢(qián)塘隆越是一家開(kāi)發(fā)給藥裝置的公司，過(guò)往業(yè)務(wù)主要為藥物輸送器械和新型藥用包裝材料。

腹膜透析是終末期腎臟病患者最重要的腎臟替代治療方式之一。其中，腹透導(dǎo)管是實(shí)現(xiàn)這一治療方案的重要耗材，藥品輸送由它實(shí)現(xiàn)。該導(dǎo)管屬于生物性材料，其軟硬度、生物排氣性方面要求較高，因此存在一定的開(kāi)發(fā)門(mén)檻，過(guò)去國(guó)內(nèi)治療中所用的腹透導(dǎo)管也均屬于進(jìn)口產(chǎn)品。萬(wàn)益特和錢(qián)塘隆越的合作也將改變這一狀況。

另外，萬(wàn)益特和科爾頓的合作會(huì)在血液透析領(lǐng)域，科爾頓是國(guó)內(nèi)水處理的龍頭品牌之一。通俗理解，在血液透析的過(guò)程中，患者需要用到水，水機(jī)也是透析中心的重要設(shè)備。為了降低透析患者的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)、健康風(fēng)險(xiǎn)，血液透析用水的凈化和處理要求相對(duì)較高。

同時(shí)，血液透析用水量不容小覷。數(shù)據(jù)顯示，透析患者每周接觸透析用水約360-500升，是普通居民每周飲用水量的幾十倍。因此，處理透析用水其實(shí)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)重要工作，而保障透析用水的質(zhì)量、優(yōu)化水處理的效率，就成為醫(yī)療實(shí)踐中的重要任務(wù)。這也促成了萬(wàn)益特和科爾頓的合作。

針對(duì)前述需求，除了保障用水品質(zhì)，萬(wàn)益特和科爾頓的合作亮點(diǎn)還體現(xiàn)在雙方合作的水機(jī)可以借助AI智能遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)，來(lái)改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)的操作體驗(yàn)，同時(shí)提升水處理的效率。它改變了過(guò)往單純依靠人力提前設(shè)置水機(jī)的工作方式，也能更好地依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)日的透析患者數(shù)量、透析時(shí)間來(lái)設(shè)置水處理的工作規(guī)劃。據(jù)介紹，基于在血液透析治療領(lǐng)域的長(zhǎng)期積淀和資源，萬(wàn)益特將負(fù)責(zé)這一產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的推廣銷(xiāo)售。

從前述兩個(gè)案例可見(jiàn)，跨國(guó)企業(yè)在專業(yè)領(lǐng)域積攢的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)資源依舊是其擁有的重要競(jìng)爭(zhēng)力。在和本土公司尋求合作機(jī)會(huì)的過(guò)程中，此類(lèi)能力也是促成合作的重要要素。

此外，本屆進(jìn)博會(huì)期間，萬(wàn)益特血液透析展區(qū)還展出了中國(guó)首個(gè)中截留量（MCO）透析器和血液透析設(shè)備AK98兩款產(chǎn)品?；?，中截流量透析膜實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新的延展性血液透析（HDx），有助于清除與透析患者炎癥、心血管疾病和其他并發(fā)癥相關(guān)的大的中分子毒素，能幫助改善患者臨床癥狀和長(zhǎng)期預(yù)后。

打造本土產(chǎn)品

和過(guò)去相比，中國(guó)目前的優(yōu)勢(shì)已逐步發(fā)展為本土供應(yīng)鏈相對(duì)完善的優(yōu)勢(shì)，即擁有較為周全的各項(xiàng)配套設(shè)施和資源。得益于此，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)內(nèi)也不斷出現(xiàn)跨國(guó)公司在本土打造其產(chǎn)品的案例。這其中還包括不少最尖端的產(chǎn)品，西門(mén)子醫(yī)療國(guó)產(chǎn)化的新一代7T磁共振MAGNETOM Terra.X就是典型。

除了西門(mén)子醫(yī)療，在今年進(jìn)博會(huì)上，美敦力康輝展出了三款本土制造的創(chuàng)新設(shè)備——脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)Mazor XC、脊柱手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)擎航EngineNav，及神經(jīng)電生理監(jiān)護(hù)系統(tǒng)NIM-ECLIPSE神經(jīng)電生理監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。

其中，Mazor XC是基于Mazor X在本土打造的產(chǎn)品，它還適配了更適合中國(guó)臨床手術(shù)需求的功能，已于今年10月28日獲得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證。美敦力康輝也是跨國(guó)藥械企業(yè)在國(guó)內(nèi)開(kāi)拓自身業(yè)務(wù)、尋求增長(zhǎng)空間并帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的典型。另在今年10月18日，美敦力康迪外科手術(shù)一體化基地項(xiàng)目也在常州正式簽約。

除了前述兩家公司，波士頓科學(xué)在進(jìn)博會(huì)上展出了Polaris的升級(jí)產(chǎn)品——新一代血管內(nèi)超聲系統(tǒng)AVVIGO+ MAH。這款產(chǎn)品由波士頓科學(xué)中國(guó)團(tuán)隊(duì)深度參與研發(fā)，并借力醫(yī)療器械注冊(cè)人（MAH）制度，實(shí)現(xiàn)了核心主機(jī)在中國(guó)的生產(chǎn)。

另外，在跨國(guó)公司于本土打造其產(chǎn)品的過(guò)程中，國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)輸出案例也已出現(xiàn)，它也是目前外資公司在產(chǎn)業(yè)內(nèi)開(kāi)展合作的一種方式。其中，微光醫(yī)療與西門(mén)子醫(yī)療合作的全球首個(gè) DSA（數(shù)字減影血管造影）-OCT（光學(xué)相干斷層掃描）一體化多模態(tài)診療平臺(tái)于進(jìn)博亮相。通俗理解，在傳統(tǒng)復(fù)雜心臟支架手術(shù)中，血管造影和光學(xué)相干斷層掃描需要依靠?jī)蓚€(gè)不同的系統(tǒng)獨(dú)立使用，而該平臺(tái)創(chuàng)新性地將它們進(jìn)行了整合。

另外，蔡司今年展示了其和艾克發(fā)生物共同推出的空間原位多組學(xué)一站式解決方案（RIMA)，可實(shí)現(xiàn)在單一組織切片上同時(shí)獲得RNA和蛋白的原位信息，以方便腫瘤研究和藥物開(kāi)發(fā)。在前述合作案例中，蔡司負(fù)責(zé)專業(yè)光學(xué)系統(tǒng)部分，艾克發(fā)生物則負(fù)責(zé)解決單細(xì)胞空間多組學(xué)方面的問(wèn)題。

不僅僅在前述尖端技術(shù)領(lǐng)域，跨國(guó)企業(yè)和本土公司的合作實(shí)則也發(fā)生在一些十分日常的場(chǎng)景中，比如當(dāng)前需求高漲的防脫發(fā)領(lǐng)域。2023年開(kāi)始，拜耳健康消費(fèi)品就開(kāi)啟與京衛(wèi)制藥的合作，還共同推出了康王米諾地爾搽劑。今年進(jìn)博會(huì)期間，拜耳健康消費(fèi)品還宣布與京衛(wèi)制藥、山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議以繼續(xù)深化合作。

當(dāng)然，在本土打造創(chuàng)新產(chǎn)品最終是為了將產(chǎn)品和技術(shù)推廣至終端。由此，每年進(jìn)博上，跨國(guó)藥械公司都會(huì)在各自的細(xì)分領(lǐng)域?qū)ふ仪‘?dāng)?shù)暮献骰锇椋罅啃乱惠喌膽?zhàn)略合作協(xié)議也由此誕生。

例如，今年進(jìn)博會(huì)上，愛(ài)德華就宣布將與華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司簽署合作共同推動(dòng)產(chǎn)品，目的是促進(jìn)產(chǎn)品在粵港澳大灣區(qū)的引進(jìn)與應(yīng)用。該公司還宣布了與國(guó)藥聯(lián)合簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，以整合醫(yī)院配送網(wǎng)絡(luò)、提升產(chǎn)品可及性。同期，愛(ài)爾康中國(guó)宣布與中山大學(xué)眼科中心、愛(ài)爾眼科、光正集團(tuán)這類(lèi)機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作，以推廣創(chuàng)新產(chǎn)品與技術(shù)，并強(qiáng)化企業(yè)全光塑等手術(shù)在眼科的應(yīng)用。

這之中，強(qiáng)化醫(yī)學(xué)科普、增強(qiáng)患者教育、促進(jìn)大眾對(duì)創(chuàng)新技術(shù)的理解，也成為企業(yè)開(kāi)展合作的重要方向，它們或?qū)⒊蔀槠髽I(yè)未來(lái)拓展業(yè)務(wù)的有利抓手。其中，梯瓦宣布與騰訊健康、京東健康、好心情開(kāi)展合作簽約，共同促進(jìn)神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)學(xué)科普，提升公眾對(duì)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙（TD）和亨廷頓舞蹈病（HD）的疾病認(rèn)知；輝瑞中國(guó)則發(fā)布了首個(gè)面向非小細(xì)胞肺癌患者指南；依視路陸遜梯卡集團(tuán)還與上海市眼病防治中心達(dá)成《近視分級(jí)分類(lèi)整合型干預(yù)》項(xiàng)目戰(zhàn)略合作。