廣州銀諾醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“銀諾醫(yī)藥”）近期向港交所提交了上市申請，標(biāo)志著其在資本市場邁出了重要一步。作為一家專注于糖尿病和其他代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物制藥公司，銀諾醫(yī)藥的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α即將進入商業(yè)化階段。然而，公司的財務(wù)狀況顯示，銀諾醫(yī)藥面臨著不小的壓力。根據(jù)招股書披露的數(shù)據(jù)，銀諾醫(yī)藥在2022年、2023年及2024年上半年均未產(chǎn)生營業(yè)收入，且同期虧損分別約為3.01億元、7.33億元、7527.5萬元，累計虧損超過11億元。這一財務(wù)狀況反映出公司在研發(fā)投入上的巨額支出，尤其是在核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α上的研發(fā)開支占比較高，分別為97.6%、76.4%及95.4%。這種高投入在短期內(nèi)未能轉(zhuǎn)化為收入，給公司的財務(wù)狀況帶來了巨大壓力。
市場競爭與產(chǎn)品商業(yè)化：銀諾醫(yī)藥的紅海突圍戰(zhàn)銀諾醫(yī)藥的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α即將進入商業(yè)化階段，但市場競爭異常激烈。全球范圍內(nèi)，用于減肥的創(chuàng)新藥物共484個，超過40%的新藥都將GLP-1作為靶點。在中國市場，諾和諾德和禮來等國際巨頭已經(jīng)商業(yè)化上市了相關(guān)產(chǎn)品，同時國內(nèi)企業(yè)如信達生物、翰森制藥等也在積極布局這一賽道。銀諾醫(yī)藥的產(chǎn)品在這種競爭格局中能否脫穎而出，成為市場關(guān)注的焦點。此外，銀諾醫(yī)藥在商業(yè)化生產(chǎn)生物制藥產(chǎn)品方面缺乏經(jīng)驗，目前主要依賴合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）進行生產(chǎn)，未來能否順利建立自有生產(chǎn)設(shè)施并保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性，也是公司面臨的重大挑戰(zhàn)。
資金流動性與持續(xù)虧損：銀諾醫(yī)藥的未來之路銀諾醫(yī)藥的資金流動性也引起了市場的廣泛關(guān)注。截至2024年6月30日，公司持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為4.63億元，而2023年的研發(fā)開支高達4.92億元。這意味著，按照近兩年的虧損率和研發(fā)強度來看，公司即將面臨財務(wù)層面的壓力。銀諾醫(yī)藥也提示稱，未來幾年的業(yè)務(wù)和財務(wù)前景，均依賴于依蘇帕格魯肽α這款核心產(chǎn)品的商業(yè)化。若商業(yè)化無法成功，出現(xiàn)重大延誤或成本超支，都會令公司受到重大不利影響。
銀諾醫(yī)藥的研發(fā)開支在報告期內(nèi)分別為2.67億元、4.92億元、5191萬元，其中依蘇帕格魯肽α產(chǎn)生的研發(fā)開支占同期總研發(fā)開支的比例較高，分別為97.6%、76.4%及95.4%。在這樣的財務(wù)壓力之下，銀諾醫(yī)藥研發(fā)開支有明顯下滑，從2023年上半年的2.4億元降至2024年同期的5191萬元。無論是戰(zhàn)略收縮還是資金投入后繼乏力，業(yè)績虧損之下，銀諾醫(yī)藥都迫切需要通過上市來獲取新的資金來源。
產(chǎn)品管線單一：銀諾醫(yī)藥的孤注一擲對比其他醫(yī)藥公司多元化的產(chǎn)品管線布局，銀諾醫(yī)藥顯然更加聚焦。但從另一個層面來看，這也有些“孤注一擲”的意味。銀諾醫(yī)藥的產(chǎn)品布局較為“專一”。招股書顯示，截至最后實際可行日期，公司僅依蘇帕格魯肽α一條管線成型。適應(yīng)癥方面，依蘇帕格魯肽α用于治療2型糖尿病（「T2D」）的單藥療法及與二甲雙胍的聯(lián)合用藥的BLA，均已獲NMPA受理；依蘇帕格魯肽α用于治療肥胖和超重的IIa期臨床試驗正在進行，銀諾醫(yī)藥預(yù)期于2024年底取得主要終點結(jié)果；依蘇帕格魯肽α用于治療MASH（代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎）的IIa期臨床試驗已獲得FDA的IND批準(zhǔn)。
市場接受度與營銷策略：銀諾醫(yī)藥的商業(yè)化考驗銀諾醫(yī)藥為首款產(chǎn)品商業(yè)化已經(jīng)做了充分準(zhǔn)備，包括組建了一支核心商業(yè)化團隊，正在制定及執(zhí)行整合醫(yī)院、零售藥房及其他在線或線下銷售渠道的全渠道商業(yè)策略等。此外，公司還在2020年與CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)組織）建立了戰(zhàn)略合作，以開發(fā)依蘇帕格魯肽α的商業(yè)化生產(chǎn)。然而，從BLA受理到進入商業(yè)化沒有一個固定的標(biāo)準(zhǔn)化時間表，需要根據(jù)每個藥品的具體情況來確定。但從行業(yè)角度來看，從BLA受理到進入商業(yè)化的時間通常還需1年左右。具體時間取決于監(jiān)管機構(gòu)的審查速度、產(chǎn)品的復(fù)雜性和公司提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量等因素。在這段時間里，公司需要繼續(xù)投入資源進行市場準(zhǔn)備、生產(chǎn)準(zhǔn)備和銷售團隊的培訓(xùn)等工作。