奧翔藥業(yè)12月20日公告，近日，公司合作伙伴STADA Arzneimittel AG（以下簡(jiǎn)稱“STADA”）的全資子公司Eurogenerics收到比利時(shí)聯(lián)邦藥品和保健品局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲磺酸伊馬替尼片上市許可。該制劑產(chǎn)品系公司與STADA合作共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的產(chǎn)品之一，公司將負(fù)責(zé)該制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)及中國(guó)等市場(chǎng)的銷(xiāo)售工作，STADA將負(fù)責(zé)該制劑產(chǎn)品在歐洲等市場(chǎng)的銷(xiāo)售工作。截至目前，公司對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)研發(fā)投入約為836萬(wàn)元。
本次甲磺酸伊馬替尼片通過(guò)DCP程序獲得比利時(shí)上市許可，表明公司研發(fā)生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼片滿足歐盟藥品注冊(cè)上市的法規(guī)要求，即將可以在歐洲上市。