界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

12月24日晚間，湖北醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)申報(bào)信息公開大會(huì)相關(guān)事宜的公告》，宣布全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)申報(bào)信息公開大會(huì)將于12月30日在湖北武漢東湖國(guó)際會(huì)議中心召開。值得注意的是，這已經(jīng)是全國(guó)第三批中成藥集采，本次集中采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。

此前，即2021年和2023年，湖北省已經(jīng)牽頭開展兩批中成藥集采，中選藥品平均降幅46%左右，以口服中成藥為主?？梢钥闯?，與化藥動(dòng)輒60%以上的降幅相比，中成藥集采降幅較為溫和。

其中，第一批以湖北省牽頭的19省中成藥集采從2021年9月末開始，共有157家企業(yè)的182個(gè)產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)，最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

2022年9月，在第一批試點(diǎn)成功的基礎(chǔ)上，湖北省繼續(xù)牽頭聯(lián)盟地區(qū)北京市、上海市、江蘇省等30個(gè)?。▍^(qū)、市）開展全國(guó)中成藥集采工作。2023年7月，中選結(jié)果公布，共有86家企業(yè)、95個(gè)報(bào)價(jià)代表品參與競(jìng)標(biāo)，最終63家企業(yè)、68個(gè)報(bào)價(jià)代表品中選，中選率達(dá)71.6%，中選品種平均降幅49.36%。 

與前兩批相比，第三批中成藥集采進(jìn)一步“擴(kuò)圍”，共涉及20個(gè)產(chǎn)品組，95個(gè)產(chǎn)品，287家企業(yè)。從具體品種來看，第三批中成藥集采仍然以臨床常用、采購(gòu)金額高、用量大的中成藥為主，包括血脂康膠囊（片）、喜炎平注射液、舒肝寧注射液等中藥獨(dú)家品種，燈盞花素滴丸、血栓通膠囊等國(guó)家中藥保護(hù)品種。從治療領(lǐng)域來看，近半數(shù)為心腦血管疾病用藥，其次是呼吸系統(tǒng)疾病用藥，具體功效涉及降脂、清熱解毒、止血、補(bǔ)氣、肝病治療、糖尿病管理、婦科調(diào)經(jīng)以及腫瘤治療等多個(gè)領(lǐng)域。

并且，不同于前兩批湖北牽頭的中成藥集采，此次集采已經(jīng)從口服中成藥為主拓展到了口服+注射劑并重，本輪采購(gòu)產(chǎn)品中有17個(gè)中藥注射劑，如雙黃連注射液、清開靈注射液、喜炎平注射液。

從各集采品種的首年采購(gòu)需求量來看，血脂康、脂必泰、脂必妥（口服）這一組報(bào)量為7.33億片/粒，為20個(gè)產(chǎn)品組中報(bào)量最大的產(chǎn)品；其次為脈血康、腦血康、活血通脈（口服）這一組，報(bào)量為4.96億片/粒。

此處值得注意的是，中成藥集采分組與化藥有所不同，化藥集采是針對(duì)同一通用名藥品，由多家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)開展競(jìng)爭(zhēng)，但此標(biāo)準(zhǔn)不適用于獨(dú)家品種多的中成藥。于是在湖北牽頭的中成藥集采中，將同方、主治功能相近的產(chǎn)品歸為同一組進(jìn)行競(jìng)價(jià)，解決了中成藥獨(dú)家品種多導(dǎo)致的分組合并難題。

比如，在第三批中成藥集采中，獨(dú)家品種喜炎平注射液被劃分至“喜炎平、穿心蓮、穿琥寧、炎琥寧”采購(gòu)組別中，四者成分均包含穿心蓮內(nèi)酯，且產(chǎn)品功效均歸屬于清熱解毒領(lǐng)域，在臨床上主要用于呼吸道疾病和消化道疾病的治療。

然而，在價(jià)格上，獨(dú)家品種與非獨(dú)家品種價(jià)格懸殊。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道，喜炎平注射液（5毫升，125毫克）的平均零售價(jià)格約為49元，而同組的炎琥寧注射液（5毫升，80毫克）的平均零售價(jià)格則大約為7元。喜炎平注射液所在組的競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈，比如在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢，穿心蓮共計(jì)有549條批文、穿琥寧共計(jì)有105條批文、炎琥寧共計(jì)有152條批文。

從這個(gè)角度來看，獨(dú)家品種也面臨較大降價(jià)壓力。但是據(jù)以往中成藥集采，獨(dú)家品種降幅較為溫和。2022年8月，廣東省牽頭的中成藥集采結(jié)果出爐，擬中標(biāo)品種按照最高申報(bào)價(jià)格的整體平均降幅為56%，其中非獨(dú)家品種平均降幅60%，獨(dú)家品種平均降幅僅17%。

此次集采涉及到的重點(diǎn)品種包括喜炎平、注射用炎琥寧、舒肝寧、血栓通等。其中，喜炎平注射液為江西青峰藥業(yè)的獨(dú)家品種，被廣泛應(yīng)用于成人各類感染性疾病的治療，以及兒童呼吸系統(tǒng)感染、手足口病和感染性腹瀉等領(lǐng)域。據(jù)藥智數(shù)據(jù)，2023年，喜炎平注射液的總銷售額達(dá)到了32.23億元，位居中成藥年度銷售額排行榜第二位。喜炎平注射液也是第三批中成藥集采中銷售額最大的一款產(chǎn)品。

其次是貴州瑞和制藥的獨(dú)家品種舒肝寧注射液和珍寶島藥業(yè)的注射用炎琥寧，2023年終端銷售額均在11～15億元。其中，珍寶島藥業(yè)的注射用炎琥寧在2023年的銷售額增速達(dá)到36%，也是2023年銷售量最大的中藥注射劑，銷售額達(dá)到1.8億支。

除此之外，珍寶島的核心產(chǎn)品還包括血栓通膠囊、雙黃連注射液，也均在此次集采品種名單內(nèi)。此前，珍寶島的注射用炎琥寧已經(jīng)分別中標(biāo)山東省采購(gòu)協(xié)議期滿藥品接續(xù)采購(gòu)項(xiàng)目、云南曲靖五批（全省聯(lián)盟）藥品集采，血栓通膠囊也已經(jīng)京津冀“3+n”帶量采購(gòu)項(xiàng)目。珍寶島其他的多個(gè)核心品種也早已中標(biāo)其他省級(jí)集采項(xiàng)目。

從珍寶島業(yè)績(jī)來看，從2015年開始，珍寶島的歸母凈利潤(rùn)開始階梯式下滑，尤其是2022年出現(xiàn)斷崖式下滑。珍寶島這些年業(yè)績(jī)連年下滑，除了中藥原材料價(jià)格上漲導(dǎo)致利潤(rùn)驟降、其三個(gè)核心品種醫(yī)保使用受限導(dǎo)致銷量減少外，也有集采短時(shí)間難以實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量、部分品種未能進(jìn)入集采導(dǎo)致市場(chǎng)份額丟失等原因。

目前業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，第三批中成藥集采降幅也會(huì)相對(duì)溫和。但是部分品種競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈。比如注射用炎琥寧共計(jì)有109條批文，競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)不乏萊美藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、悅康藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、國(guó)藥集團(tuán)、一品紅、江蘇吳中、雙鷺?biāo)帢I(yè)等大藥企。

另外，在競(jìng)價(jià)規(guī)則方面，由于中成藥沒有一致性評(píng)價(jià)作為支撐，質(zhì)量體系復(fù)雜，直接采用簡(jiǎn)單的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)方式容易引起“劣幣淘汰良幣”的爭(zhēng)議。在湖北省牽頭的中成藥集采中，采用了綜合評(píng)分的方法，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分占60%，技術(shù)評(píng)價(jià)得分占40%。其中，技術(shù)評(píng)價(jià)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面。

第三批中成藥集采在規(guī)則方面又進(jìn)一步完善，一方面完善降價(jià)機(jī)制，控制高價(jià)，設(shè)置3倍“熔斷線”，比如一家企業(yè)已經(jīng)在綜合評(píng)分競(jìng)爭(zhēng)中勝出，其價(jià)格還要與同采購(gòu)組A競(jìng)爭(zhēng)單元的日均費(fèi)用最低值比較，若該企業(yè)產(chǎn)品超出日均費(fèi)用最低值3倍，則調(diào)低至3倍。國(guó)家醫(yī)保局曾表示，在化學(xué)藥集采中，“熔斷線”是1.8倍，中成藥集采采用了3倍“熔斷線”，正是考慮到不同企業(yè)的中成藥產(chǎn)品因選材不同、劑型不同、標(biāo)準(zhǔn)不同等差異，價(jià)差可能更大。

另一方面新增復(fù)活機(jī)制，即允許“接受不高于同采購(gòu)組擬中選企業(yè)代表品報(bào)價(jià)日均費(fèi)用的最低值，且技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)無倒扣分的未入圍或未中選的有效申報(bào)企業(yè)”申請(qǐng)復(fù)活。然而，若企業(yè)代表品未中選，需面臨醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)其不得超過中選產(chǎn)品實(shí)際采購(gòu)量10%的限制；即便可以申請(qǐng)復(fù)活，也需接受最低日均費(fèi)用以及協(xié)議采購(gòu)量分配時(shí)，其產(chǎn)品采購(gòu)需求量不分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的情形。因此，開源證券認(rèn)為，“復(fù)活機(jī)會(huì)”實(shí)際促進(jìn)首次降價(jià)熱情。