文 | 聚美麗 沐沐
顏值經(jīng)濟(jì)的崛起，推動(dòng)著醫(yī)美行業(yè)的飛速發(fā)展，過去數(shù)年，中國(guó)醫(yī)美行業(yè)始終在高需求下保持高景氣度。而這中間，輕醫(yī)美因微創(chuàng)、安全、費(fèi)用相對(duì)較低等優(yōu)勢(shì)，受到越來越多消費(fèi)者的青睞，正逐漸取代手術(shù)類項(xiàng)目成為拉動(dòng)中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)的主力軍。
隨著輕醫(yī)美市場(chǎng)的爆發(fā)，除光電類項(xiàng)目外，注射類輕醫(yī)美項(xiàng)目也憑借其效果明顯、恢復(fù)期短、價(jià)格低廉、作用廣泛以及操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)持續(xù)走紅，不僅成為眾多醫(yī)美消費(fèi)者的熱門選擇，同時(shí)也在輕醫(yī)美市場(chǎng)中占據(jù)重要地位。
據(jù)共研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的報(bào)告顯示，2023年中國(guó)醫(yī)美注射行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模從2019年的309億元增至670億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為21.4%，且預(yù)計(jì)2027年該市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增至1470億元。
回顧我國(guó)注射醫(yī)美市場(chǎng)的發(fā)展歷程，可以發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)整體上經(jīng)歷了“奧美定——玻尿酸——肉毒素——(重組)膠原蛋白——再生類——外泌體”的發(fā)展路徑。而如今，哪類產(chǎn)品在領(lǐng)跑市場(chǎng)？當(dāng)下的競(jìng)爭(zhēng)格局如何？又呈現(xiàn)出怎樣的發(fā)展邏輯？
玻尿酸占據(jù)市場(chǎng)主流，競(jìng)爭(zhēng)日益白熱化
提到注射醫(yī)美行業(yè)，玻尿酸顯然是一個(gè)不容忽視的存在，作為注射醫(yī)美市場(chǎng)最先“跑”出來的細(xì)分賽道，玻尿酸可以說間接性地拉動(dòng)了整個(gè)中國(guó)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，同時(shí)也催生了“醫(yī)美三劍客”，即愛美客、華熙生物、昊海生科等龍頭玩家。
但結(jié)合近期財(cái)報(bào)來看，玻尿酸似乎并不是“醫(yī)美三劍客”的唯一選擇了，這也就意味著，就第一波吃到玻尿酸紅利的醫(yī)美企業(yè)而言，僅靠玻尿酸實(shí)現(xiàn)“躺贏”的時(shí)代已然過去。而這背后，無不反映出當(dāng)下玻尿酸賽道競(jìng)爭(zhēng)日益白熱化的市場(chǎng)現(xiàn)狀。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2024年11月，國(guó)內(nèi)已有15家企業(yè)的34個(gè)玻尿酸注射產(chǎn)品獲批，共有17家企業(yè)的39個(gè)進(jìn)口玻尿酸注射產(chǎn)品獲批。目前主流的玻尿酸產(chǎn)品為愛美客的愛芙萊、逸美等，華熙生物的潤(rùn)百顏、潤(rùn)致等，昊海生科的海薇、姣蘭等，以及艾爾建的喬雅登、LG Life的伊婉、Humedix的艾莉薇、高德美的瑞藍(lán)等。
可以發(fā)現(xiàn)，在激烈的競(jìng)爭(zhēng)下，目前玻尿酸市場(chǎng)主要呈現(xiàn)以下趨勢(shì)：
1、國(guó)產(chǎn)玻尿酸多為中低端玻尿酸。這從上圖便可明顯看出，國(guó)內(nèi)高端玻尿酸市場(chǎng)還存有一定市場(chǎng)空間。
2、市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟斷的局勢(shì)。沙利文數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)玻尿酸醫(yī)美注射產(chǎn)品市場(chǎng)中，僅艾爾建、愛美客、高德美、華熙生物四家市占率就超60%，其中艾爾建、愛美客更是分別以23.8%、21.3%的市占率位列第一、第二。
3、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程不斷加速。公開資料顯示，截至2021年，我國(guó)國(guó)產(chǎn)玻尿酸主流廠商市占率為32.8%，但在2019年玻尿酸進(jìn)口產(chǎn)品還占據(jù)主要位置。
在如此趨勢(shì)下，就國(guó)內(nèi)玻尿酸企業(yè)而言，進(jìn)軍高端以實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代、開發(fā)復(fù)合型玻尿酸以滿足更精細(xì)化需求，或許會(huì)是未來兩大重要突破口，但同時(shí)這也對(duì)企業(yè)的技術(shù)硬實(shí)力提出了更高的要求。
可以看到，經(jīng)過多年發(fā)展，玻尿酸市場(chǎng)已處于成長(zhǎng)后期，雖然主流地位依舊穩(wěn)固，但隨著玻尿酸產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)白熱化，市場(chǎng)增速慢慢趨緩，留給玻尿酸企業(yè)們的市場(chǎng)空間也正在不斷縮窄。如此情勢(shì)下，未來玻尿酸市場(chǎng)格局會(huì)如何變化，值得深究。
肉毒素正處成長(zhǎng)中期，市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)
作為注射醫(yī)美領(lǐng)域的另一大細(xì)分賽道，與玻尿酸市場(chǎng)增速趨緩不同的是，肉毒素市場(chǎng)正爆發(fā)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，2025年中國(guó)醫(yī)療美容肉毒毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到114億元，且從2020年至2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.9%。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前國(guó)內(nèi)獲批上市的肉毒素產(chǎn)品已有6款，分別是蘭州生物的衡力、美國(guó)艾爾建的保妥適、法國(guó)益普生的吉適、韓國(guó)秀杰的樂提葆、德國(guó)麥?zhǔn)┟缹W(xué)的思奧美，以及美國(guó)Revance的達(dá)希斐。
其中，率先進(jìn)入市場(chǎng)的肉毒素產(chǎn)品，即保妥適和衡力，兩者市場(chǎng)定位差距明顯，分屬高端和中低端產(chǎn)品，憑借其先發(fā)優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)建立了較高的品牌知名度，且占據(jù)了國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)的較大份額。此時(shí)，國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)呈“雙雄爭(zhēng)霸”局面，而隨后獲批的兩款產(chǎn)品，即樂提葆和吉適，則打破了先前“雙雄爭(zhēng)霸”的局面，進(jìn)入“四分天下”的狀態(tài)。
但隨著思奧美和達(dá)希斐兩款產(chǎn)品獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，當(dāng)前肉毒素市場(chǎng)已形成“六強(qiáng)爭(zhēng)霸”(即蘭州生物的衡力、美國(guó)艾爾建的保妥適、法國(guó)益普生的吉適、韓國(guó)秀杰的樂提葆、德國(guó)麥?zhǔn)┟缹W(xué)的思奧美，以及美國(guó)Revance的達(dá)希斐)的競(jìng)爭(zhēng)格局。
分析來看，現(xiàn)有六款產(chǎn)品的目標(biāo)人群、市場(chǎng)定位各不相同，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并不充分。正是基于此，全球各主要肉毒素品牌和國(guó)內(nèi)醫(yī)美上游企業(yè)均有意向進(jìn)入國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)，當(dāng)前肉毒素?fù)尅?”大戰(zhàn)正在激烈上演。
譬如，愛美客與韓國(guó)Hunos合作的注射用A型肉毒毒素已獲NMPA受理、韓國(guó)大熊制藥的肉毒桿菌毒素制劑Nabota預(yù)計(jì)明年上半年將獲NMPA批準(zhǔn)上市、華東醫(yī)藥與譽(yù)顏制藥合作的重組A型肉毒毒素即將進(jìn)入新藥注冊(cè)階段……近10家產(chǎn)品正排隊(duì)等待審批。
新產(chǎn)品的涌入，無疑將加劇肉毒素的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，但由于當(dāng)下的肉毒素市場(chǎng)正處成長(zhǎng)中期，市場(chǎng)需求持續(xù)穩(wěn)增，且其監(jiān)管嚴(yán)格加之實(shí)驗(yàn)審批時(shí)間漫長(zhǎng)，未來肉毒素在注射醫(yī)美市場(chǎng)勢(shì)必具備一定的競(jìng)爭(zhēng)力。
重組膠原熱度不減，高潛力賽道引多方參戰(zhàn)
在輕醫(yī)美領(lǐng)域，重組膠原蛋白是當(dāng)之無愧的明日之星。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年，中國(guó)重組膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模從15億元攀升至108億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)42.4%。而據(jù)其預(yù)測(cè)，到2027年，這一市場(chǎng)規(guī)模有望增至1083億元，在膠原蛋白市場(chǎng)中的滲透率也將增至62.3%。
眾所周知，早期膠原蛋白在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用存在著一定的技術(shù)缺陷，譬如，此前在《理不辨不明：關(guān)于膠原蛋白的技術(shù)真相 | 膠原蛋白②》一文中，多位專家教授就曾指出：“早期提取類的膠原蛋白在醫(yī)美注射場(chǎng)景中應(yīng)用，容易發(fā)生移位進(jìn)而導(dǎo)致饅化臉，即面部軟組織發(fā)生異化型腫脹問題的發(fā)生。而重組膠原蛋白，尤其是重組人源化膠原蛋白，則可以做到穩(wěn)定存在?！边@意味著，與早期的膠原蛋白相比，結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定、安全性更高的重組膠原蛋白在醫(yī)美注射領(lǐng)域顯示出更大的應(yīng)用潛力。
不過，作為注射填充類針劑，重組膠原蛋白注射產(chǎn)品卻存在著較高的技術(shù)壁壘，而且審批周期漫長(zhǎng)，監(jiān)管也更加嚴(yán)格，至今僅有錦波生物旗下的薇旖美和"鉑研"膠原針成功獲批，被視為一片藍(lán)海。
巨大的市場(chǎng)潛力和相對(duì)緩和的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)，吸引了多方勢(shì)力的參戰(zhàn)。公開資料顯示，目前已有巨子生物、創(chuàng)健醫(yī)療、敷爾佳、華熙生物、江蘇吳中等企業(yè)涉足重組膠原蛋白醫(yī)美領(lǐng)域，并投入三類醫(yī)療器械研發(fā)。通過這些企業(yè)的研發(fā)進(jìn)展或整體規(guī)劃來看，新一批“械三”類注射用重組膠原蛋白產(chǎn)品呼之欲出，預(yù)計(jì)2025年將迎來一波拿證高峰期。
其中，值得一提的是，巨子生物就于近日傳來好消息：其申請(qǐng)的“注射用重組膠原蛋白填充劑”(受理號(hào)：CQZ2402149)被“列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械”，符合優(yōu)先審批情形的項(xiàng)目，被擬定予以優(yōu)先審批。這也意味著，巨子生物或?qū)⒊蔀榈诙€(gè)獲批注射類重組膠原蛋白的企業(yè)，錦波生物憑借三類醫(yī)療器械證一家獨(dú)大的局面即將被打破。
對(duì)此，斐縵生物董事副總經(jīng)理趙卿表示，“隨著接下來陸續(xù)的下證，可以預(yù)見的是，明年開始企業(yè)在重組膠原領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加充分，這對(duì)于品牌方的成本管理、市場(chǎng)定價(jià)、臨床服務(wù)等都將提出更高要求?！?/p>
“此外，前期入局的品牌應(yīng)該也早就開始布局新的適應(yīng)癥、新的應(yīng)用場(chǎng)景，科研能力強(qiáng)的品牌也會(huì)繼續(xù)保持科研投入，去做新類別的膠原蛋白和產(chǎn)業(yè)鏈成本的管理，通過更多臨床研究去驗(yàn)證重組膠原蛋白的應(yīng)用范圍和邊界?！?/p>
但總的來看，由于對(duì)原料技術(shù)和審批能力的高度依賴性，重組膠原蛋白在注射醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用發(fā)展還相對(duì)受限，研發(fā)門檻高、監(jiān)管要求嚴(yán)，是擺在眾多想從這一賽道分一杯羹的企業(yè)們面前的兩大難題。
盡管如此，重組膠原蛋白在醫(yī)美注射市場(chǎng)還是值得期待的。正如趙卿所說：“玻尿酸大概經(jīng)歷了20多年的快速發(fā)展，才走到現(xiàn)在這樣一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定成熟的階段，因此我相信膠原蛋白市場(chǎng)也必然要經(jīng)歷一個(gè)多品牌齊發(fā)展的過程，目前膠原蛋白賽道實(shí)際上還有很多市場(chǎng)空間?！?/p>
再生材料類成為新寵，差異化產(chǎn)品受追捧
隨著醫(yī)美意識(shí)的提高和消費(fèi)需求的升級(jí)，傳統(tǒng)的玻尿酸等占位填充劑顯然已經(jīng)不能滿足消費(fèi)者對(duì)高質(zhì)量醫(yī)美的需求，而醫(yī)美再生注射劑，則憑借治療效果更自然真實(shí)、安全性更高等優(yōu)勢(shì)，成為注射醫(yī)美市場(chǎng)的新寵。
據(jù)了解，醫(yī)美再生注射劑是一種以生物刺激性材料為主要成分，通過微球刺激人體自身膠原蛋白的再生，從而起到重塑緊致、美容抗衰作用的皮膚填充劑。相比傳統(tǒng)的玻尿酸填充劑，其在產(chǎn)品的療效和安全性上具備更多優(yōu)勢(shì)，如不出現(xiàn)“饅化”現(xiàn)象、不產(chǎn)生交聯(lián)劑殘留引發(fā)的急慢性炎癥反應(yīng)等。
目前全球范圍內(nèi)已上市的醫(yī)美再生注射劑主要產(chǎn)品的微球粒子可分為PLLA、PDLLA、PCL和羥基磷灰石四大類。市場(chǎng)上主流的四大醫(yī)美再生材料中，以PLLA為核心成分的稱之為“童顏針”，以PCL為核心成分的通常稱之為“少女針”。
2021年，隨著“童顏針”、“少女針”等產(chǎn)品陸續(xù)在國(guó)內(nèi)獲批上市，截至目前國(guó)內(nèi)已拿到注冊(cè)證的醫(yī)美再生注射類產(chǎn)品累計(jì)有7款，僅今年就獲批了4款。
其中，華東醫(yī)藥的“少女針”伊妍仕上市3年即一躍成為10億級(jí)別的大單品，而愛美客的“濡白天使”也以其獨(dú)特的玻尿酸與PLLA微球結(jié)合的特性，在市場(chǎng)上取得了不俗的成績(jī)。此外，江蘇吳中引進(jìn)的艾塑菲、高德美旗下的塑妍萃，以及普麗妍童顏針等產(chǎn)品的獲批上市，進(jìn)一步豐富了醫(yī)美再生注射劑的市場(chǎng)選擇。
少女針和童顏針作為兩個(gè)成功案例，已在臨床應(yīng)用上贏得了眾多醫(yī)生和求美者的廣泛好評(píng)，未來誰將占領(lǐng)更多的市場(chǎng)份額，還有待時(shí)間的檢驗(yàn)。但可以肯定的是，在再生醫(yī)美注射產(chǎn)品領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)正在愈發(fā)激烈，目前還有包括四環(huán)醫(yī)藥、西宏生物、康哲藥業(yè)、益誠(chéng)生物等多家企業(yè)玩家入局，欲在不斷擴(kuò)容的醫(yī)美市場(chǎng)分得一杯羹。
當(dāng)下來看，以PLLA或PCL等外源再生材料為核心的已上市或在研產(chǎn)品似乎已經(jīng)略顯擁擠，而以微晶瓷、PDRN、絲素蛋白等新材料為主要成分的醫(yī)美再生注射產(chǎn)品正在不斷被挖掘。但無論市場(chǎng)如何變化，短期競(jìng)爭(zhēng)的核心在于獲得官方的批準(zhǔn)認(rèn)證，誰先取得相關(guān)資質(zhì)，誰就能在市場(chǎng)上占據(jù)，而長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)還要看產(chǎn)品力能否滿足愈發(fā)精細(xì)化、多元化的消費(fèi)者需求。
外泌體沖擊醫(yī)美風(fēng)口，但尚處早期研究階段
隨著醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展，醫(yī)美市場(chǎng)上也不斷涌現(xiàn)出各種新技術(shù)，其中最為炙手可熱、備受追捧的當(dāng)屬外泌體。作為再生醫(yī)學(xué)及醫(yī)美領(lǐng)域的“新晉網(wǎng)紅”，外泌體正在加速?zèng)_擊注射醫(yī)美市場(chǎng)風(fēng)口。
所謂外泌體，其實(shí)是細(xì)胞分泌的一種直徑約在30-150納米之間的微小囊泡，可作為細(xì)胞間溝通的重要“信使”，將攜帶有母細(xì)胞的遺傳信息、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)等關(guān)鍵物質(zhì)，精準(zhǔn)地傳遞給目標(biāo)細(xì)胞，調(diào)節(jié)細(xì)胞功能，參與各種生理和病理過程。而這一過程對(duì)皮膚細(xì)胞的功能改善同樣至關(guān)重要，這也是其備受醫(yī)美領(lǐng)域追捧的內(nèi)在原因。
多項(xiàng)研究證實(shí)，外泌體在皮膚抗衰領(lǐng)域有著多重應(yīng)用，因此外泌體醫(yī)美注射類產(chǎn)品受到市場(chǎng)關(guān)注，包括佰鴻集團(tuán)、呈諾醫(yī)學(xué)、遠(yuǎn)想生物等在內(nèi)的多家中國(guó)企業(yè)均有布局。
但目前，市面上的外泌體產(chǎn)品多為第二類醫(yī)療器械，僅能作為護(hù)膚品用于皮膚表面，不可進(jìn)行注射。其作為醫(yī)美注射類產(chǎn)品尚處早期研究階段，距離大規(guī)模應(yīng)用仍面臨諸多挑戰(zhàn)。
其一，外泌體規(guī)?；苽潆y，且其穩(wěn)定性、活性成分的保護(hù)及遞送效果尚需進(jìn)一步優(yōu)化。其二，外泌體技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化難題依然懸而未決，缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使得企業(yè)間的技術(shù)壁壘高筑，難以實(shí)現(xiàn)技術(shù)的共享與突破。其三，從監(jiān)管角度來看，作為一種新興的高科技成分，外泌體在醫(yī)美領(lǐng)域的合法性與安全性仍存在爭(zhēng)議。
可以預(yù)見，盡管外泌體技術(shù)在化妝品領(lǐng)域的潛力巨大，但距離其大規(guī)模、合法合規(guī)的應(yīng)用尚有很長(zhǎng)的路要走。技術(shù)研發(fā)的瓶頸、成本的限制以及監(jiān)管的不確定性，都是外泌體化妝品面臨的重大挑戰(zhàn)。
但正如《Science》雜志所言：“科學(xué)的進(jìn)步往往伴隨著挑戰(zhàn)和未知，而正是這些挑戰(zhàn)和未知，推動(dòng)了科學(xué)的不斷前行?！庇欣碛上嘈?，在不久的將來，外泌體將成為注射醫(yī)美領(lǐng)域的一顆新星。
注射醫(yī)美步入“混戰(zhàn)期”，誰是下一出圈賽道？
從玻尿酸、肉毒素到重組膠原蛋白，再到再生材料類、外泌體，可以看到，注射醫(yī)美市場(chǎng)在產(chǎn)品的更替中不斷向前發(fā)展。
這其中，率先跑出的玻尿酸雖仍占據(jù)市場(chǎng)主流，但隨競(jìng)爭(zhēng)加劇已陷增長(zhǎng)乏力之困，而具備差異化優(yōu)勢(shì)的注射類新品，如肉毒素、重組膠原蛋白、再生材料類等開始嶄露頭角，其增速已經(jīng)超過玻尿酸，市場(chǎng)前景廣闊。
不過，目前國(guó)內(nèi)已獲批上市的肉毒素產(chǎn)品仍以代理為主，中國(guó)企業(yè)在該賽道的發(fā)展仍有較大空間；重組膠原蛋白則因研發(fā)壁壘高、審批標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)，限制了市場(chǎng)空間的進(jìn)一步擴(kuò)大；而以PLLA、PCL為核心的再生材料類產(chǎn)品已略顯擁擠，亟待其他類前沿材料的加入；外泌體雖極具前景，但受限于監(jiān)管的不確定性，且本身也尚處早期研究階段。
綜上分析，未來幾年注射醫(yī)美市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局將愈加激烈且復(fù)雜，肉毒素、重組膠原蛋白、再生類產(chǎn)品都有可能成為市場(chǎng)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)，并且也將有更多的新技術(shù)，如外泌體等脫穎而出，加劇醫(yī)美上游產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，但無論市場(chǎng)如何變化，創(chuàng)新、質(zhì)量、效果和口碑始終是品牌立足的關(guān)鍵。
信息來源：沙利文、醫(yī)美行業(yè)觀察、醫(yī)美圈、E美新原料、e美圈、整形資訊、干細(xì)胞臨床之家、Medactive
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