以嶺藥業(yè)(002603.SZ)：撤回G201-Na膠囊輔助生殖適應(yīng)癥臨床試驗申請
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撤回申請的原因是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專家認(rèn)為該項目需進一步完善相關(guān)研究后才符合開展臨床試驗的要求。
有連云 ·
圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（證券簡稱：以嶺藥業(yè)）于2025年1月7日發(fā)布公告，宣布撤回“G201-Na膠囊”關(guān)于“輔助生殖適應(yīng)癥”的藥物臨床試驗申請。
該藥物為公司自主研發(fā)的1類化學(xué)新藥，是一種小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，主要用于控制性超促排卵治療的患者，防止提前排卵。
撤回申請的原因是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專家認(rèn)為該項目需進一步完善相關(guān)研究后才符合開展臨床試驗的要求。
公司表示，此次撤回并非終止該項目，而是待完善研究后將重新提交注冊臨床試驗申請。
目前，G201-Na膠囊在其他適應(yīng)癥的臨床試驗仍在正常進行中。
以嶺藥業(yè)強調(diào)，此次撤回申請預(yù)計不會對公司當(dāng)期及未來的生產(chǎn)經(jīng)營與業(yè)績產(chǎn)生重大影響，并將繼續(xù)關(guān)注該藥品研發(fā)的后續(xù)進展，及時履行信息披露義務(wù)。
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撤回申請的原因是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專家認(rèn)為該項目需進一步完善相關(guān)研究后才符合開展臨床試驗的要求。
有連云 · 2025/01/08 14:00來源：界面新聞
圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（證券簡稱：以嶺藥業(yè)）于2025年1月7日發(fā)布公告，宣布撤回“G201-Na膠囊”關(guān)于“輔助生殖適應(yīng)癥”的藥物臨床試驗申請。
該藥物為公司自主研發(fā)的1類化學(xué)新藥，是一種小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，主要用于控制性超促排卵治療的患者，防止提前排卵。
撤回申請的原因是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專家認(rèn)為該項目需進一步完善相關(guān)研究后才符合開展臨床試驗的要求。
公司表示，此次撤回并非終止該項目，而是待完善研究后將重新提交注冊臨床試驗申請。
目前，G201-Na膠囊在其他適應(yīng)癥的臨床試驗仍在正常進行中。
以嶺藥業(yè)強調(diào)，此次撤回申請預(yù)計不會對公司當(dāng)期及未來的生產(chǎn)經(jīng)營與業(yè)績產(chǎn)生重大影響，并將繼續(xù)關(guān)注該藥品研發(fā)的后續(xù)進展，及時履行信息披露義務(wù)。