拜耳在中國和美國同時遞交非奈利酮心力衰竭適應癥上市申請

1月11日,拜耳宣布同時向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交非奈利酮(finerenone)心力衰竭(心衰)適應癥上市申請,用于左心室射血分數(shù)(LVEF)≥40%的成年心衰患者,即左心室射血分數(shù)輕度降低(HFmrEF)或左心室射血分數(shù)保留(HFpEF)的心衰患者。

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拜耳集團

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