界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
百濟(jì)神州宣布，公司要開始賺錢了，而時間就在今年。
1月14日，百濟(jì)神州發(fā)布公告，公司首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)在第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會上表示，預(yù)計將實現(xiàn)2025年全年經(jīng)營利潤為正（即營業(yè)收入大于營業(yè)成本、銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用及研發(fā)費(fèi)用之總和）。
1月14日，百濟(jì)神州的股價一路上漲，一度漲近10%。截至收盤，百濟(jì)神州A股報178.6元/股，漲9.44%，當(dāng)前市值為2474億元。
自2017年以來，百濟(jì)神州連年虧損。2017年至2023年分別虧損9.82億元、47.47億元、69.15億元、113.84億元、97.48億元、136.42億元、67.16億元，2024年前三季度虧損36.87億元，累計虧損577.71億元。
創(chuàng)新藥燒錢是共識，而百濟(jì)神州一向舍得在研發(fā)上投入。2017年至2024年前三季度，百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用分別為20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元、111.52億元、128.13億元、101.66億元。從2022年起，百濟(jì)神州研發(fā)費(fèi)用超過百億。
但自其首款產(chǎn)品澤布替尼陸續(xù)在全球各地上市后，市場開始期待百濟(jì)神州何時能夠扭虧為盈。
去年8月百濟(jì)神州發(fā)布2024年半年報時，宣布其2024年第二季度基于非美國通用會計準(zhǔn)則（non-GAAP）實現(xiàn)扭虧為盈，經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤為4800萬美元。但基于美國通用會計準(zhǔn)則（GAAP）經(jīng)營虧損同比下降66%。2024年第三季度經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤達(dá)6563萬美元，從這個角度說，百濟(jì)神州已連續(xù)兩個季度實現(xiàn)非GAAP經(jīng)營利潤盈利。
在實現(xiàn)非GAAP經(jīng)營利潤盈利穩(wěn)定后，百濟(jì)神州下一個目標(biāo)是GAAP經(jīng)營虧損進(jìn)一步收窄，乃至GAAP經(jīng)營利潤實現(xiàn)盈利。這一目標(biāo)的實現(xiàn)依賴百濟(jì)神州兩款主要產(chǎn)品銷售額的增長。
2024年前三季度百濟(jì)神州實現(xiàn)營業(yè)收入191.36億元，同比增長48.63%，其中產(chǎn)品收入為189.86億元，同比增長72.9%。百濟(jì)神州目前主要的兩款商業(yè)化產(chǎn)品——BTK抑制劑澤布替尼（商品名：百悅澤）和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗（商品名：百澤安）都已經(jīng)實現(xiàn)在美上市。
其中，澤布替尼早在2019年就在美國獲批上市，2021年澤布替尼在頭對頭試驗中打敗第一代藥物伊布替尼，這也是國產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初，百濟(jì)神州公布全年業(yè)績情況，澤布替尼2023年全年全球銷售額達(dá)13億美元，成為“首個國產(chǎn)十億美元分子”。
澤布替尼還在持續(xù)放量，2024年單第三季度，澤布替尼在美國的銷售額達(dá)5.04億美元，同比增長87%，其中超過60%的季度環(huán)比需求增長來自于在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）適應(yīng)癥中的廣泛使用，百濟(jì)神州表示這是因為澤布替尼在CLL新增患者的市場份額持續(xù)提升。2023年1月，CLL適應(yīng)癥在美獲批。并且，澤布替尼在歐洲市場的銷售也值得一提。2024年第三季度，澤布替尼在歐洲的銷售額達(dá)9700萬美元，同比增長217%，主要得益于在所有主要市場的份額提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。
替雷利珠單抗則于2019年在國內(nèi)獲批，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者。2023年開始，替雷利珠單抗開始在海外上市。當(dāng)年9月，替雷利珠單抗在歐洲獲批上市用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）的成人患者。2024年3月，替雷利珠單抗在美國批準(zhǔn)用于治療ESCC患者，10月正式開售，定價低于其他獲批用于該適應(yīng)癥的PD-1療法。百濟(jì)神州北美總經(jīng)理Matt Shaulis曾表示：“百濟(jì)神州將替雷利珠單抗的定價較其他獲批用于該適應(yīng)癥的PD-1療法降低了10%，以提高藥品可及性?！?/p>
2024年第三季度，替雷利珠單抗銷售額達(dá)1.63億美元，同比增長13%。雖然目前來看，替雷利珠單抗銷售額不比澤布替尼，但是替雷利珠單抗在美上市的首個季度銷售額尚未公布，而美國是百濟(jì)神州目前最大的市場。從百濟(jì)神州年初就定下今年要扭虧為盈的flag來看，替雷利珠單抗的銷售成績不會太差。
除了主要產(chǎn)品持續(xù)放量之外，百濟(jì)神州也在控制成本。在第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會上，百濟(jì)神州披露了截至2025年1月6日的最新研發(fā)管線，包括超25款處于1期臨床研究階段的早期管線，以及超15項處于2期和3期階段的管線，涵蓋了小分子、抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、CDAC（口服靶向布魯頓氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物）等多種分子類型。