文 | 氨基觀察
跨國(guó)大藥企的一舉一動(dòng)，向來是全球生物制藥領(lǐng)域的風(fēng)向標(biāo)。
在正在舉行的2025年摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)(JPM)大會(huì)上，包括強(qiáng)生、輝瑞、默沙東在內(nèi)的頭部跨國(guó)大藥企，都公布了自己對(duì)未來的規(guī)劃。
當(dāng)專利懸崖越行越近，數(shù)據(jù)顯示，大藥企有超過1000億美元的產(chǎn)品將在2030年前面臨專利到期問題。于是，增長(zhǎng)成了所有大藥企的靈魂拷問。
而不同于往年的豪言壯語，今年我們也看到了更多更為務(wù)實(shí)和多元化的戰(zhàn)略部署。面對(duì)錯(cuò)綜復(fù)雜的市場(chǎng)環(huán)境，一些大藥企展現(xiàn)出前所未有的謹(jǐn)慎與靈活性，而另一些則依舊充滿信心與樂觀，堅(jiān)定地追求創(chuàng)新與遠(yuǎn)大目標(biāo)。
增長(zhǎng)是個(gè)永恒話題。每一家大藥企都在為未來制定策略，都在找與新形勢(shì)共處的辦法，并說服投資者相信自己能夠達(dá)成目標(biāo)。
無論是繼續(xù)調(diào)整策略以適應(yīng)變化，還是繼續(xù)大膽前行，2025年都將成為檢驗(yàn)這些大藥企應(yīng)變能力和長(zhǎng)遠(yuǎn)眼光的重要一年。
01 默沙東、輝瑞、BMS，直面LOE浪潮
在每年的JPM大會(huì)上，各大藥企CEO的任務(wù)就是向投資者保證并說服他們，公司能夠克服所有挑戰(zhàn)，持續(xù)增長(zhǎng)。
今年JPM大會(huì)第一天，默沙東、輝瑞與BMS三家大藥企的領(lǐng)導(dǎo)者登上舞臺(tái)中央，正面回應(yīng)市場(chǎng)對(duì)專利懸崖的擔(dān)憂，并向外界傳達(dá)他們克服排他性損失（LOE）的計(jì)劃。
輝瑞CEO Albert Bourla表示，公司正在為未來幾年將悄悄向公司襲來的“LOE浪潮”做準(zhǔn)備。
這一浪潮可能會(huì)威脅到輝瑞170億至180億美元的銷售額。為此，輝瑞近年來正在進(jìn)行一系列收購來加一應(yīng)對(duì)。而按照Bourla的說法，輝瑞收購的Seagen、以及Biohaven等公司，到2030年將貢獻(xiàn)200億美元的銷售額，足以抵消LOE造成的損失。
除了收購，輝瑞對(duì)管線中其它在研藥物也充滿信心。比如CDK4抑制劑阿替莫西利布，正在對(duì)二線HR陽性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌進(jìn)行后期測(cè)試。
關(guān)于2025年，輝瑞將預(yù)計(jì)有4款藥物新適應(yīng)癥獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，9項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床結(jié)果公布，全年?duì)I收能夠達(dá)到610至640億美元。從這一營(yíng)收預(yù)期來看，輝瑞正在加速走出“新冠懸崖”。
不同于輝瑞，BMS的2025年壓力山大。
根據(jù)其CEO Chris Boerner在JPM大會(huì)上的演講，BMS 2025年的LOE風(fēng)險(xiǎn)敞口將繼續(xù)增大。尤其是Revlimid，3月份將面臨一系列新的仿制藥，然后在2026年面臨一個(gè)完整的仿制藥市場(chǎng)。
而去年前三季度，Revlimid創(chuàng)造了44億美元的收入，BMS預(yù)計(jì)到2025年將進(jìn)一步下降至20億至25億美元。此外，Boerner直言，Pomalyst和Sprycel也將面臨仿制藥沖擊，因此預(yù)計(jì)今年將出現(xiàn)“疊加效應(yīng)”。
換句話說，情況不容樂觀。當(dāng)然，BMS也沒有坐以待斃，Boerner介紹了公司產(chǎn)品管線進(jìn)展，目前有40個(gè)項(xiàng)目處于中后期開發(fā)階段?！皬慕衲觊_始，以及在接下來的24個(gè)月內(nèi)，下一波催化劑的交付是我們的一大重點(diǎn)領(lǐng)域?！?/p>
在BMS預(yù)期中，未來五年，將推出10種新藥和30個(gè)適應(yīng)癥擴(kuò)張來帶動(dòng)增長(zhǎng)。其中，就包括收購而來的精神分裂癥新藥KarXT，BMS計(jì)劃每年都公布其新適應(yīng)癥上的臨床數(shù)據(jù)。
不僅如此，Boerner更是立下了一個(gè)flag：到2030年實(shí)現(xiàn)持續(xù)的頂級(jí)增長(zhǎng)。
同樣給出2030年指引的，還有默沙東。
盡管面對(duì)“藥王”專利懸崖，但是默沙東CEO Rob Davis對(duì)未來充滿了信心。其在JPM大會(huì)上表示，2024年公司的III期在研產(chǎn)品數(shù)量，相比2021年幾乎翻了兩倍，并且在BD交易上前前后后投入了大約400億美元。
2025年，會(huì)有13款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)新的突破，包括5款腫瘤藥物、3款心血管代謝藥物、1款自免藥物和3款抗感染疫苗，未來幾年，則計(jì)劃推出20款潛在“重磅炸彈”藥物。
鑒于管線潛力，默沙東再次將2030年的腫瘤業(yè)務(wù)收入預(yù)期提高，從200億美元調(diào)整至250億美元。
果然，錢不是萬能的，但沒有錢是萬萬不能的。幾乎有頭有臉的Big pharma都在通過氪金，來給自己增加新的故事穩(wěn)住局面。
02 再生元、拜耳、吉利德，還需要更多籌碼
比起輝瑞、默沙東面臨專利懸崖的從容，本就處于動(dòng)蕩期的拜耳，情況似乎沒有那么樂觀。
拜耳處方藥全球總裁 Stefan Oelrich在JPM大會(huì)上介紹，公司正在努力推出多款新產(chǎn)品來擺脫抗凝藥Xarelto專利到期的困境。到2026年，拜耳預(yù)計(jì)能夠推出 3款重磅新藥，包括更年期藥物Elinzanetant、心血管藥物Acoramidis和新型抗凝藥Asundexian Stroke。
除此之外，拜耳還推出了新的公司運(yùn)營(yíng)模式，進(jìn)行多輪裁員，希望通過精簡(jiǎn)組織架構(gòu)來加快決策。Stefan Oelrich表示，“我們的新運(yùn)營(yíng)模式正在成為推動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)和提高運(yùn)營(yíng)效率的關(guān)鍵推動(dòng)因素?！?/p>
顯然，要拉動(dòng)這艘大船重回增長(zhǎng)，拜耳還需要做更多。
一直以來，再生元都是專注自研破局，而吉利德則是將更多注意力放到并購之上。時(shí)至今日，似乎也沒有發(fā)生改變。
JPM2025大會(huì)之前，再生元分享了2024年第四季度的初步營(yíng)收情況，Eylea HD在美國(guó)創(chuàng)造了3.05億美元的收入。
不僅相比三季度的3.92億美元有所下滑，更是遠(yuǎn)低于分析師預(yù)期的4.11億美元，這也使得分析師認(rèn)為這個(gè)銷售結(jié)果“相對(duì)慘淡”。
關(guān)于這一業(yè)績(jī)，再生元首席科學(xué)官George Yancopoulos在會(huì)議期間并沒有過多解釋，但指出再生元正希望這款藥物重新贏回那些流失到羅氏Vabysmo的份額，而Eylea HD“需要在箭袋里多放幾支箭”，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
而比起Eylea HD，George Yancopoulos表示“我更愿意談?wù)摴艿馈?。為此，其用?5分鐘來公司的管線情況。包括，呼吸疾病領(lǐng)域Itepekimab的COPD研究順利，腫瘤學(xué)有多種創(chuàng)新，如Fianlimab與LIBTAYO組合等，肥胖癥、血栓預(yù)防、食物過敏、基因藥物等方面也均有突破與進(jìn)展，2025年多項(xiàng)目將有關(guān)鍵數(shù)據(jù)公布。
這些里程碑，能否帶領(lǐng)再生元沖出專利懸崖與對(duì)手的競(jìng)爭(zhēng)包圍圈？2025年，或許我們就會(huì)看到一些答案。
而吉利德，則希望繼續(xù)進(jìn)行小額并購來補(bǔ)充管線。
其CEO Dan O'Day在JPM大會(huì)期間表示，公司現(xiàn)有產(chǎn)品每年產(chǎn)生數(shù)十億美元的現(xiàn)金沒有問題，這使得公司可以進(jìn)行“適當(dāng)?shù)牟①徏皹?gòu)建合作伙伴關(guān)系”來補(bǔ)充管線。會(huì)議期間，吉利德也達(dá)成了一筆交易，以17億美元的總額引進(jìn)Leo Pharma的STAT6抑制劑。
并且，Dan O'Day表示，吉利德將在2024年扭轉(zhuǎn)收入下滑的趨勢(shì)，并繼續(xù)向未來保持積極勢(shì)頭，因?yàn)橥顿Y正在轉(zhuǎn)化為商業(yè)利益。
當(dāng)然，針對(duì)2033年Biktarvy失去市場(chǎng)排他性的威脅，吉利德的信心主要來自7款新一代HIV產(chǎn)品，核心是一年僅需注射兩次的lenacapavir，這款產(chǎn)品于2022年在歐美獲批用于治療HIV-1感染，并在2024年獲得了《科學(xué)》雜志授予的“年度科學(xué)突破藥物”殊榮。吉利德預(yù)計(jì)lenacapavir將在2025年獲批用于HIV-1感染的暴露前預(yù)防。
可以看到，相比已經(jīng)在BD或是并購層面投入巨額資金來應(yīng)對(duì)專利懸崖的大藥企，無論是再生元、拜耳還是吉利德，還需要更多籌碼。
03 阿斯利康、羅氏、諾華，繼續(xù)高歌猛進(jìn)
當(dāng)然，今年的JPM大會(huì)也不乏樂觀者。
典型如阿斯利康，其再次重申了自己的雄心壯志，2030 年收入有望達(dá)到800億美元。
目前，阿斯利康主要聚焦腫瘤、心血管、腎臟和代謝疾病、呼吸與免疫、疫苗和免疫療法、罕見病這五大治療領(lǐng)域，2024 年前三季度，這五大業(yè)務(wù)的收入已達(dá)到392億美元，同比增長(zhǎng)19%。
阿斯利康的底氣不僅來自現(xiàn)有產(chǎn)品，還包括在研的早期及晚期管線。
其中，晚期管線目前達(dá)91個(gè)，阿斯利康預(yù)計(jì)這些項(xiàng)目的平均年收入高峰有望超過10億美元；而在體重管理和健康風(fēng)險(xiǎn)、ADC和放射性偶聯(lián)藥物、下一代 IO雙特異性抗體、細(xì)胞治療和T細(xì)胞接合劑、基因治療和基因編輯五大領(lǐng)域，阿斯利康也取得了重要進(jìn)展，這將保證其更遠(yuǎn)期的增長(zhǎng)。
曾經(jīng)的腫瘤之王羅氏，正在走出專利懸崖沖擊。
通過自研、并購，羅氏已經(jīng)重塑了產(chǎn)品管線。新的支柱也正在崛起，包括眼科雙抗Vabysmo、血友病雙抗Emicizumab、新一代CD20單抗Ocrelizumab。尤其Vabysmo已然展現(xiàn)出沖擊再生元阿柏西普的潛力。
不僅如此，羅氏制藥部門CEO Teresa Graham在會(huì)議上表示，羅氏每年約有100億美元的并購資金可供調(diào)配，但“不會(huì)隨意花錢”。Graham表示，如果找到對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品組合有補(bǔ)充作用的資產(chǎn)，或者在公司關(guān)注領(lǐng)域之外的重要疾病治療領(lǐng)域帶來變革的資產(chǎn)，羅氏將動(dòng)用這筆資金。
此外，羅氏也對(duì)內(nèi)部研發(fā)管線進(jìn)行了仔細(xì)評(píng)估，并終止了約30%的研發(fā)項(xiàng)目?！坝捎谖覀儚漠a(chǎn)品組合中剔除了許多項(xiàng)目，現(xiàn)在就有了更多資源來投資新的內(nèi)部和外部項(xiàng)目?！盙raham表示，到2026年，羅氏的后期研發(fā)項(xiàng)目將與現(xiàn)在“有很大不同”。
言下之意，羅氏還將更進(jìn)一步。
在一眾大藥企中，諾華有些與眾不同。作為常年全球市值Top 10的藥企，諾華至今沒有一款百億美元大單品，面臨專利懸崖問題而開始全球掃貨，但卻不跟風(fēng)ADC、GLP-1，相反則是在CGT、小核酸藥物及核藥領(lǐng)域不斷加大投入。
諾華CEO Vas Narasimhan在JPM大會(huì)演講中指出，在經(jīng)歷了剝離愛爾康和山德士等一系列調(diào)整之后，諾華已經(jīng)轉(zhuǎn)型為一家純粹的創(chuàng)新藥企，正在保持著強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)。
這種增長(zhǎng)主要得益于乳腺癌藥物Kisqali。Vas Narasimhan表示，“Kisqali有機(jī)會(huì)成為我們歷史上最大的藥物之一”。其認(rèn)為，假設(shè)“合理的采用”，Kisqali的峰值銷售額可能會(huì)超過80億美元。
除了Kisqali，諾華旗下還有7款產(chǎn)品的年銷售有望達(dá)到30-80億美元，包括Entresto、Cosentyx、Kesimpta、Pluvicto、Leqvio、Scemblix、Fabhalta。
不出意外，在這種均衡增長(zhǎng)策略，即一大批超10億美元爆款藥物的加持下，諾華還將繼續(xù)增長(zhǎng)。
04 總結(jié)
增長(zhǎng)是個(gè)永恒話題。
擺在所有藥企面前的問題，永遠(yuǎn)是如何持續(xù)、健康地成長(zhǎng)。
無論是誰，無論規(guī)模有多大，藥企都必須一直保持高產(chǎn)效的研發(fā)，或是精準(zhǔn)的BD。對(duì)于大藥企來說，買買買是擴(kuò)充管線最簡(jiǎn)單的動(dòng)作，但也是最難完成的預(yù)期。
而當(dāng)企業(yè)規(guī)模越大，所承受的陣痛也會(huì)更加強(qiáng)烈。
回到這場(chǎng)備受矚目的JPM大會(huì)，各大藥企不僅展示了對(duì)未來的雄心，也表達(dá)了應(yīng)對(duì)現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)的決心。
這背后，所釋放出來的信號(hào)，無外乎是大藥企都在積極尋找重磅炸彈，為自己的未來增加籌碼，并試圖讓投資者相信，下一個(gè)營(yíng)收斷層到來時(shí)，不會(huì)那么糟糕。