樂(lè)心醫(yī)療：血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)事宜已通過(guò)美國(guó)FDA審批

樂(lè)心醫(yī)療2月5日公告，公司近日收到美國(guó)FDA的通知，獲悉公司申請(qǐng)的血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)事宜已通過(guò)審批。上述血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品由血糖儀、血糖試紙組成，該產(chǎn)品用于體外自測(cè)（體外診斷用途），供糖尿病人家庭使用（單人使用），通過(guò)體外定量檢測(cè)成人新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，監(jiān)測(cè)血糖控制效果。其中血糖儀具備4G功能，可上傳測(cè)量數(shù)據(jù)至指定服務(wù)器，方便用戶及醫(yī)生在數(shù)據(jù)平臺(tái)及時(shí)查看數(shù)據(jù)結(jié)果。