界面新聞記者 | 牛其昌
作為榮昌生物（688331.SH、9995.HK）的首席醫(yī)學(xué)官，何如意有著美國FDA及國家藥品監(jiān)督管理局近20年的工作履歷，連續(xù)兩個(gè)財(cái)年累計(jì)從上市公司領(lǐng)取的薪酬超過3300萬元。
在農(nóng)歷新年后的第一周，他的突然離職也讓“ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）一哥”的商業(yè)化前景變得更加撲朔迷離。
對于何如意的離職，榮昌生物方面回應(yīng)界面新聞稱，“關(guān)于何博離職，公司已采取了適當(dāng)?shù)拇胧粫镜慕?jīng)營造成影響”。
核心高管出走的背后，是榮昌生物在新藥研發(fā)和商業(yè)推廣的持續(xù)“燒錢”：登陸科創(chuàng)板兩年多來，公司連續(xù)兩個(gè)自然年合計(jì)虧損規(guī)模幾乎等同于科創(chuàng)板IPO募集資金量，相當(dāng)于兩年時(shí)間燒完了融資。
過去的2024年，盡管榮昌生物依靠泰它西普和維迪西妥單抗銷售收入快速增長，但這依舊無法填平多個(gè)研發(fā)管線的大手筆投入。
隨著IPO募集資金消耗殆盡，為緩解資金鏈緊張，榮昌生物去年再次拋出一份近20億元的定增預(yù)案，如今仍在等待交易所受理。
兩年年薪超3300萬元
2月6日晚間，榮昌生物披露稱，公司執(zhí)行董事、核心技術(shù)人員何如意因個(gè)人職業(yè)發(fā)展原因，申請辭去公司第二屆董事會執(zhí)行董事、戰(zhàn)略委員會委員及首席戰(zhàn)略官的職務(wù)，不再擔(dān)任公司的任何職務(wù)。
何如意現(xiàn)年63歲，2020年加入榮昌生物，此前一直擔(dān)任公司首席醫(yī)學(xué)官兼臨床研究主管。何如意對于榮昌生物的重要性不言而喻。
作為中國在藥品的臨床開發(fā)及全球監(jiān)管制度領(lǐng)域最權(quán)威的專家之一，何如意曾在美國FDA及國家藥品監(jiān)督管理局工作近20年，其中在美國FDA工作逾17年，曾擔(dān)任多個(gè)戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，主持過多個(gè)起草并最終確定醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)則的工作組，并參與制定多個(gè)治療領(lǐng)域的美國FDA指南。
在國內(nèi)，何如意曾任國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的首席科學(xué)家，推動了多項(xiàng)重要的政策改革。除在美國FDA及國家藥品監(jiān)督管理局中擔(dān)任決策職務(wù)外，其也通過在美國及中國審查及批準(zhǔn)多項(xiàng)IND及新藥上市申請而獲得第一手經(jīng)驗(yàn)。
正是得益于何如意在中美藥監(jiān)部門近20年的履歷經(jīng)驗(yàn)，使得榮昌生物積累了有關(guān)藥品監(jiān)管審查規(guī)定及審批程序相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
據(jù)了解，自榮昌生物成立起，公司已提交6種候選藥物的十余項(xiàng)IND申請，所有申請均已獲批，包括美國FDA批準(zhǔn)的泰它西普及維迪西妥單抗的兩項(xiàng)申請；公司泰它西普、維迪西妥單抗經(jīng)優(yōu)先審評審批程序已分別于2021年3月、2021年6月在國內(nèi)獲得附條件上市許可。
2022年和2023年兩個(gè)財(cái)年，何如意的薪酬分別高達(dá)2603.96萬元、772萬元，其中2022年的薪酬僅次于公司首席執(zhí)行官房健民的2654.31萬元，在所有山東上市公司高管中位列第二。
如今，隨著何如意的離職，有業(yè)內(nèi)人士對榮昌生物未來創(chuàng)新藥研發(fā)、推進(jìn)管線的全球注冊及商業(yè)化進(jìn)程的擔(dān)憂。
某醫(yī)藥行業(yè)分析人士對界面新聞表示，具有藥監(jiān)背景的高管通常對行業(yè)政策和合規(guī)方面具有深刻理解，能夠幫企業(yè)快速調(diào)整戰(zhàn)略以應(yīng)對監(jiān)管變化。
“對于醫(yī)藥上市公司來說，這類資深高管的離職短期內(nèi)可能會削弱公司對于政策的應(yīng)對能力和市場信心，長期來看公司可能在政策敏感期失去關(guān)鍵的決策支持，失去技術(shù)轉(zhuǎn)化和政策銜接的關(guān)鍵紐帶，進(jìn)而影響市場準(zhǔn)入和產(chǎn)品布局?！鄙鲜鲠t(yī)藥行業(yè)分析人士表示。
對于何如意的離職，榮昌生物方面回應(yīng)界面新聞稱，“榮昌生物非常感謝何博在任期內(nèi)為公司帶來的專業(yè)見解和寶貴經(jīng)驗(yàn)，他在醫(yī)學(xué)、臨床、注冊等方面的豐富經(jīng)驗(yàn)和卓越成就備受業(yè)界尊敬”?！瓣P(guān)于何博離職，公司已采取了適當(dāng)?shù)拇胧?，不會對公司的?jīng)營造成影響”。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)“流失”近百人
實(shí)際上，何如意的離職此前已有端倪。
榮昌生物2024年半年報(bào)顯示，何如意上半年曾通過持股平臺RC-Biology減持其間接持有的公司H股股份34.95萬股。截至目前，其直接持有公司A股股份僅為4840股。
另外在去年8月，何如意在榮昌生物的職務(wù)也變更為首席戰(zhàn)略官，不再擔(dān)任公司首席醫(yī)學(xué)官及高級管理人員。
對此，榮昌生物強(qiáng)調(diào)，公司研發(fā)活動基于研發(fā)團(tuán)隊(duì)的整體協(xié)作和統(tǒng)籌運(yùn)營，不存在重大依賴個(gè)別人員（包括核心技術(shù)人員）的情形。何如意已完成工作交接，目前公司的生產(chǎn)經(jīng)營與技術(shù)研發(fā)工作均正常開展。
盡管榮昌生物方面強(qiáng)調(diào)“公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定”，但公司近年來的研發(fā)人員數(shù)量與之相悖，去年上半年公司研發(fā)人員隊(duì)伍較2023年年底減少了近百人。
其中，去年上半年公司碩士學(xué)歷研究人員減少了28人，本科學(xué)歷研究人員減少了47人，大專及以下學(xué)歷研究人員減少23人。不僅如此，公司還曾于去年9月一度傳出裁員風(fēng)波。
對于公司是否有意縮減研發(fā)管線，以及如何評價(jià)研發(fā)團(tuán)隊(duì)縮減近百人的事實(shí)，榮昌生物對界面新聞的解釋是，“公司已根據(jù)外部競爭環(huán)境和內(nèi)部經(jīng)營狀況，動態(tài)對人員進(jìn)行優(yōu)化，對研發(fā)管線也進(jìn)一步調(diào)整及聚焦，研發(fā)效率不斷提高”。
三年虧近40億元
核心高管出走和研發(fā)團(tuán)隊(duì)縮減的背后，是榮昌生物研發(fā)推廣持續(xù)“燒錢”，兩年虧完IPO融資，近三年累計(jì)分紅為0。
榮昌生物系山東首家“A+H”上市的醫(yī)藥生物企業(yè)，系國產(chǎn)ADC（抗體偶聯(lián)藥物）行業(yè)中第一家產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)上市商業(yè)化的企業(yè)。
2020年11月，榮昌生物登陸港交所，募資約5.9億美元；2022年3月，榮昌生物登陸科創(chuàng)板，發(fā)行數(shù)量5442.63萬股，募集凈額約25.06億元人民幣。
然而自登陸資本市場以來，榮昌生物除2021年實(shí)現(xiàn)盈利外，其余三年均為虧損狀態(tài)。其中，2022年和2023年歸母凈利潤累計(jì)虧損達(dá)25.11億元，恰好相當(dāng)于公司A股IPO募集的資金規(guī)模。若加上2024年預(yù)計(jì)虧損14.70億元，公司上市三年累計(jì)虧損將近40億元。
截至2024年上半年，公司已累計(jì)使用A股IPO募集資金24.06億元，占募集資金規(guī)模的96%。
根據(jù)公司1月17日披露的業(yè)績預(yù)告，榮昌生物依靠泰它西普和維迪西妥單抗銷售收入快速增長，預(yù)計(jì)2024年實(shí)現(xiàn)營收17.15億元，同比增加約58%。
然而，營收大增卻難以匹配凈利潤的提升，公司預(yù)計(jì)全年凈虧損約14.70億元，同比減虧幅度3%。對此，榮昌生物稱，“本年度公司新藥研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)，多個(gè)創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗(yàn)研究階段，研發(fā)投入增加”。
具體來看，榮昌生物的藥物研發(fā)和市場推廣都需要不斷“燒錢”。
公司去年上半年累計(jì)研發(fā)支出達(dá)8.06億元，較2023年同期增加近2.66億元。其中，員工薪酬、臨床實(shí)驗(yàn)開支、原材料開支、測試開支、外購非專利技術(shù)等均大幅增加。
去年上半年公司銷售費(fèi)用達(dá)3.90億元，較2023年同期3.50億元增長11.28%。其中，員工薪酬、咨詢服務(wù)費(fèi)、學(xué)術(shù)推廣費(fèi)均進(jìn)一步增加。
對于創(chuàng)新藥道路的艱難，榮昌生物董事長王威東曾在接受媒體采訪時(shí)表示，“十年磨一藥”的研發(fā)過程只是第一步，另一個(gè)難點(diǎn)在于如何組建銷售人才隊(duì)伍進(jìn)行推廣。
“拿泰它西普這個(gè)藥來說，它在全球治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物中是首創(chuàng)的，但最初大家很難接受這一概念，因?yàn)樗切滤帲兄频娜^程我們都需要講述清楚，而且很多人還似信非信，怎么歐美那么多大藥廠弄不出來，你中國一個(gè)小藥廠就能弄出來了？所以推廣新藥不是容易的事。”王威東表示，公司會繼續(xù)將重心放在新產(chǎn)品的研發(fā)，以及兩大重點(diǎn)產(chǎn)品的商業(yè)化推廣上。
而對于投資者關(guān)注的何時(shí)扭虧的問題，榮昌生物對界面新聞表示，“公司收入快速增長，毛利率不斷提升，銷售費(fèi)用率不斷降低，經(jīng)營狀況持續(xù)向好，有望早日實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。”
資金壓力凸顯
隨著募投資金被“燒完”，市場上一度傳出關(guān)于榮昌生物現(xiàn)金流緊張的言論，導(dǎo)致公司去年股價(jià)兩次“閃崩”。
2024年1月17日，榮昌生物A、H股分別大跌15.71%、22.73%。同年7月9日，公司股價(jià)再封20CM跌停，榮昌生物為此不得不緊急召開電話會，對現(xiàn)金流情況進(jìn)行澄清，稱公司賬上有一定的現(xiàn)金儲備。
截至2024年三季度末，公司賬面貨幣資金僅為6.65億元，而負(fù)債合計(jì)則攀升至33.44億元，公司的資金鏈問題在過去一年中也一直備受外界關(guān)注。
為了緩解資金鏈緊張，榮昌生物于去年3月29日拋出一份定增預(yù)案，金額與IPO時(shí)幾乎一樣都是25億元，資金用途籠統(tǒng)寫為“新藥研發(fā)項(xiàng)目”，且沒有明確的收益預(yù)測。
同年7月24日，公司宣布調(diào)減定增規(guī)模由25.50億元調(diào)至不超19.53億元，用途仍為“新藥研發(fā)項(xiàng)目”。榮昌生物證券部相關(guān)負(fù)責(zé)人彼時(shí)表示，公司與監(jiān)管機(jī)構(gòu)一直有溝通，但進(jìn)度緩慢，調(diào)減定增規(guī)模也是基于當(dāng)前市場整體審核前景都不是很樂觀。
截至發(fā)稿時(shí)，定增事項(xiàng)仍在等待上交所受理。至于此次增發(fā)何時(shí)達(dá)成，目前仍是未知。
談及目前的資金鏈問題，榮昌生物方面回應(yīng)界面新聞稱，“公司產(chǎn)品銷售將持續(xù)放量，將帶來可觀的現(xiàn)金流入。此外，公司銀行授信充分，多個(gè)產(chǎn)品在BD合作洽談中，多項(xiàng)舉措將保證公司資金需要，確保資金安全。”
而在多位榮昌生物的投資者看來，公司上市近三年，一直是“高投入、高虧損”，股東回報(bào)方面卻掛零，儼然一副“只管花錢、不管回報(bào)”的姿態(tài)，好像是把市場當(dāng)作維持研發(fā)運(yùn)營的提款機(jī)。
有評論人士指出，榮昌生物的經(jīng)營團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)適時(shí)做好財(cái)務(wù)控制，不能輕易推動無節(jié)制的融資，否則經(jīng)營一旦不及預(yù)期容易被市場反噬。作為監(jiān)管部門，也應(yīng)當(dāng)對此類“高融資、0回報(bào)”公司重點(diǎn)關(guān)注，做好投資者保護(hù)工作。
榮昌生物方面對此回應(yīng)稱，公司嚴(yán)格按照募集資金管理的要求使用資金，高研發(fā)投入屬于行業(yè)特點(diǎn)，未來將逐步產(chǎn)生效益。2025年公司將通過專業(yè)化推廣進(jìn)一步提高收入，通過精細(xì)化生產(chǎn)提高毛利水平，通過精細(xì)化管理降低銷售費(fèi)用率，并聚焦關(guān)鍵項(xiàng)目提高研發(fā)效率。
對于公司連年巨虧下，高管薪酬仍居高不下的合理性，榮昌生物方面坦言，“公司高管的薪酬參照了行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，2024年的高管薪酬，公司已根據(jù)內(nèi)外部的情況做了下調(diào)。”
二級市場上，截至2月8日收盤，榮昌生物股價(jià)報(bào)28.47元/股，較48元/股的發(fā)行價(jià)已縮水超四成。