界面新聞記者 | 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

2月6日盤后，國內(nèi)創(chuàng)新藥公司榮昌生物發(fā)布公告稱，公司執(zhí)行董事、核心技術(shù)人員何如意因個人職業(yè)發(fā)展原因，辭去第二屆董事會執(zhí)行董事、董事會戰(zhàn)略委員會委員及首席戰(zhàn)略官職務(wù)，并不再擔(dān)任公司核心技術(shù)人員。離職后，何如意將不再擔(dān)任榮昌生物任何職務(wù)。

公告稱，榮昌生物與何如意不存在涉及職務(wù)成果、知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的糾紛或潛在糾紛。后者離職不影響公司專利等知識產(chǎn)權(quán)的完整性。

目前，何如意所負(fù)責(zé)的工作已完成交接，公司生產(chǎn)經(jīng)營與技術(shù)研發(fā)工作均正常開展，其離職不會對公司持續(xù)經(jīng)營能力、研發(fā)實(shí)力、核心競爭力產(chǎn)生重大不利影響。

2月7日，何如意告訴界面新聞，未來他將加入另一家藥企，但未透露具體公司和研發(fā)方向等細(xì)節(jié)。

同日，榮昌生物A股股價小幅震蕩，收盤價報28.47元/股，上漲1.43%，當(dāng)下市值155億元。

實(shí)際上，何如意淡出榮昌生物管理層，到如今徹底離職，并非事發(fā)突然。

2024年8月，何如意在榮昌生物的職務(wù)就變更為首席戰(zhàn)略官，不再擔(dān)任公司首席醫(yī)學(xué)官（CMO）和高級管理人員。

而其職務(wù)變動之所以備受關(guān)注，是因?yàn)楹稳缫庠诩尤雵鴥?nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)界前，兼具醫(yī)生背景和中美兩國藥監(jiān)部門的工作經(jīng)歷，是藥物臨床審評審批方面的專家。

具體而言，1999年7月至2016年7月，何如意在美國食藥監(jiān)局（FDA）藥審中心工作了17年，擔(dān)任醫(yī)學(xué)主管、醫(yī)療團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、代理部門副主任等職務(wù)。

而從2015年起，國內(nèi)開啟藥審改革。國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）先后從海外聘請了四位首席科學(xué)家，以搭建、完善評審管理體系、與國際接軌，何如意便是其中之一。其于2016年7月回國，任CDE首席科學(xué)家，至2018年10月離開。

彼時，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域正經(jīng)歷著第一波行業(yè)熱浪，資本與人才瘋狂涌入。2020年1月，何如意加入榮昌生物，任CMO兼臨床研究主管。

此后，榮昌生物也在2021年迎來了高光時刻。當(dāng)年3月，公司的FIC（同類首創(chuàng)）產(chǎn)品泰它西普（RC18，商品名：泰愛）在國內(nèi)獲批，用于治療中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。

同年6月和12月，其ADC（抗體偶聯(lián)藥物）產(chǎn)品維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希，靶向HER2）也先后在國內(nèi)獲批胃癌、尿路上皮癌適應(yīng)證，成為首款獲批的國產(chǎn)ADC。

這期間，該產(chǎn)品的海外權(quán)益還被授予ADC龍頭公司Seagen。這筆交易總金額最高可達(dá)26億美元，一度刷新了當(dāng)時國內(nèi)藥企單品種海外授權(quán)交易記錄。2023年，Seagen又被“宇宙大藥廠”輝瑞收購。

不過此后，即使在跨國藥企發(fā)起的ADC“掃貨潮”中，也未再見榮昌生物的身影。在何如意不再擔(dān)任CMO和公司高管的2024年，榮昌生物還因?yàn)椤艾F(xiàn)金流緊張“的言論，在1月和7月兩度股價跳水。

這其中，高企的研發(fā)費(fèi)用和體量尚小的產(chǎn)品銷售收入都讓榮昌生物處境艱難。

一方面，榮昌生物主要圍繞前述兩款已進(jìn)入商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品布局了多個適應(yīng)證，以獲得更大市場。

其中，除了出售海外權(quán)益，維迪西妥單抗還在國內(nèi)布局了胃癌一線治療、尿路上皮癌一線治療、乳腺癌等適應(yīng)證。同時，榮昌生物還在自行推進(jìn)泰它西普數(shù)個適應(yīng)證的海外后期臨床研究。2021年至2023年，公司研發(fā)費(fèi)用分別為7.11億元、9.82億元、13.06億元。

值得一提的是，2022年，何如意超2600萬元的“天價薪酬”也引發(fā)過業(yè)內(nèi)關(guān)注。

但另一方面，不像百濟(jì)神州、信達(dá)生物等同樣研發(fā)投入多、“攤子鋪得大”的公司，榮昌生物的商業(yè)化端又沒有澤布替尼、PD-1等可以充當(dāng)現(xiàn)金牛的大單品。盡管頭頂“FIC”“首個國產(chǎn)ADC”光環(huán)，2023年，榮昌生物這兩款產(chǎn)品支撐起的總營收僅為10億元出頭。

加上自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)、缺少BD（商務(wù)拓展）“回血”，即使先后在港股、科創(chuàng)板募資超60億元，榮昌生物2023年末現(xiàn)金及等價物余額也僅剩7.27億元。

而國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域何時回暖還未可知，在此之下，榮昌生物也終于開始降本增效。2024年上半年，公司研發(fā)人員減少近百人。

同年9月，公司在調(diào)研活動中稱正在持續(xù)優(yōu)化管線，集中資源推進(jìn)三期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，以盡早實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，同時調(diào)整泰它西普BD策略，以推進(jìn)項(xiàng)目達(dá)成。

另外，榮昌生物再度拋出約20億元的A股定增計劃，不過該方案尚未通過。同時，公司也開始出現(xiàn)短期借款和長期借款，截至2024年三季度末分別為10.27億元、13.41億元。同期，榮昌生物稱在手現(xiàn)金、理財及銀行承兌匯票合計11億元，另有充足的銀行授信。

不過據(jù)2024年業(yè)績預(yù)告，目前榮昌生物的減虧力度有限。當(dāng)期，公司預(yù)計營收約17.15億元，同比增加58%；歸母凈利潤約虧損14.7億元，同比減虧約3%。

另據(jù)榮昌生物第43屆J.P. Morgan大會的演示材料，2025年，公司預(yù)計泰它西普的重癥肌無力（MG）適應(yīng)證、維迪西妥單抗治療HER2陽性乳腺癌伴肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)證將在國內(nèi)獲批。另有五個適應(yīng)證將申報BLA（生物制品許可申請）。

而隨著國內(nèi)外HER2 ADC等同類產(chǎn)品競爭加劇，榮昌生物押注的核心產(chǎn)品未來能兌現(xiàn)多大價值，還未可知。

日前，合作方輝瑞在2024年財報中披露，對維迪西妥單抗減值2億美元。2月7日，榮昌生物方面告訴界面新聞，原因即是由于市場競爭環(huán)境發(fā)生變化，輝瑞不再推進(jìn)維迪西妥單抗的一些適應(yīng)證，所以預(yù)期價值相較交易時有所下降，由此做出減值決定。