文｜氨基觀察
2023年10月，一場(chǎng)備受矚目的交易在醫(yī)藥行業(yè)掀起波瀾。
諾和諾德以最高達(dá)13億美元的價(jià)格，收購(gòu)了亨利醫(yī)藥（KBP Biosciences）的核心資產(chǎn) —— 小分子非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑ocedurenone。
彼時(shí)，這一收購(gòu)被視作華人科學(xué)家創(chuàng)業(yè)成功的典范，黃振華沒(méi)有扎堆內(nèi)卷的賽道，坐穿冷板凳，最終逆襲。
這筆交易不僅讓亨利醫(yī)藥一戰(zhàn)成名，也讓諾和諾德在心血管和腎病領(lǐng)域的產(chǎn)品線得到了進(jìn)一步強(qiáng)化。
盡管后續(xù)劇情發(fā)生了反轉(zhuǎn)。2024 年 6 月，諾和諾德無(wú)奈宣布，ocedurenone慢性腎病伴發(fā)頑固性高血壓的III期臨床試驗(yàn)失敗。在九死一生的創(chuàng)新藥研發(fā)世界，這樣的并購(gòu)失敗案例也在行業(yè)預(yù)期之內(nèi)，并未引發(fā)過(guò)多的連鎖反應(yīng)。
只是，誰(shuí)也不會(huì)想到，在2025年的2月份，這起事件會(huì)重新進(jìn)入大眾視野，故事也成了另外一個(gè)版本：
諾和諾德指控亨利醫(yī)藥涉嫌欺詐，在2023年底達(dá)成交易前，黃振華隱瞞了ocedurenone的負(fù)面臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
在過(guò)去，黃振華給外界的感受，是靠譜的leader，甚至跟“正派”掛鉤，但如今他的風(fēng)評(píng)，徹底走向了另外一個(gè)方向……
/ 01 / 靠譜的leader
13億美元重磅BD誕生之后，市場(chǎng)對(duì)于這位祖籍山東的新加坡華人討論也高了起來(lái)。關(guān)于黃振華“靠譜”的觀點(diǎn)，也是建立在多個(gè)維度之上。
維度之一是其戰(zhàn)略的前瞻、務(wù)實(shí)。在中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)大多數(shù)還在講述Biosimilar、me too故事的時(shí)候，黃振華已經(jīng)頗具前瞻地提出了“me only”的邏輯，這也正是ocedurenone項(xiàng)目的由來(lái)。
在立項(xiàng)之時(shí)，因?yàn)橹Ц赌芰Φ纫蛩叵拗?，?guó)內(nèi)慢病市場(chǎng)的價(jià)值相對(duì)有限，盯上這塊蛋糕的人并不多。海外市場(chǎng)，GLP-1在慢性腎病領(lǐng)域并未展現(xiàn)攻擊性，SGLT-2雖強(qiáng)勢(shì)但也留出了生存空間。
而在分子方面，醛固酮受體拮抗劑在整個(gè)慢性腎病領(lǐng)域有足夠的心腎獲益，并未得到海外藥企的充分驗(yàn)證。因此，ocedurenone算得上是特立獨(dú)行的分子。
另一個(gè)維度則是，黃振華的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富。作為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的老炮，黃振華創(chuàng)辦了軒竹生物，可以說(shuō)是國(guó)內(nèi)最早一批擁抱一類(lèi)新藥的藥企，隨后出走有了后來(lái)的亨利醫(yī)藥。盡管其沒(méi)有外企和留學(xué)經(jīng)歷，但是，在組建亨利制藥的班底，引進(jìn)的都是具有國(guó)際視野的海外人才。
至于“正派”，則與其陪跑亨利醫(yī)藥的成長(zhǎng)息息相關(guān)。
據(jù)說(shuō)，亨利醫(yī)藥的啟動(dòng)資金大部分來(lái)自黃振華自己的口袋，僅這一點(diǎn)，便與創(chuàng)新藥火熱時(shí)期，海龜“名譽(yù)”入局有所不同。并且在后續(xù)融資之后，黃振華履行對(duì)投資人義務(wù)也一點(diǎn)兒都不含糊。因此，在員工甚至外界看來(lái)，黃振華是一個(gè)正派的人。
一個(gè)投資亨利醫(yī)藥的機(jī)構(gòu)，也正是看到了靶點(diǎn)和分子、臨床數(shù)據(jù)、創(chuàng)始人三個(gè)維度都很不錯(cuò)，所以最終決定投資亨利醫(yī)藥。
然而，隨著諾和諾德起訴風(fēng)波，在諾和諾德口中，黃振華顯然又是另外的形象。
/ 02 / “欺詐主導(dǎo)者”
在諾和諾德的控訴中，黃振華很可能是一個(gè)欺詐主導(dǎo)者。
眾所周知，在并購(gòu)之前，買(mǎi)方勢(shì)必要進(jìn)行多輪盡調(diào)，以確保自己買(mǎi)到的資產(chǎn)“貨真價(jià)實(shí)”。
諾和諾德表示，在這筆重磅交易中，其已經(jīng)從KBP Biosciences獲得了陳述和保證，即后者已經(jīng)“提供了真實(shí)、完整和準(zhǔn)確的副本......所有重要信息......有關(guān)任何化合物或產(chǎn)品的安全性、有效性......或制造質(zhì)量和控制”。
換句話說(shuō)，諾和諾德認(rèn)為，亨利醫(yī)藥故意沒(méi)有披露重要信息，包括對(duì)顯示Ocedurenone無(wú)效的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果的臨時(shí)分析，以及有關(guān)單個(gè)測(cè)試地點(diǎn)的質(zhì)量和合規(guī)性問(wèn)題的信息，該測(cè)試地點(diǎn)產(chǎn)生了異常的陽(yáng)性結(jié)果。
并且，諾和諾德認(rèn)為在交易過(guò)程中，黃振華是知情人，甚至參與了虛假行為。畢竟，作為亨利醫(yī)藥的創(chuàng)始人、執(zhí)行主席和40%的股東，不知情這些信息的概率比較小。
更何況，II期臨床的內(nèi)部分析時(shí)間，是在2022年3月。這也意味著，黃振華實(shí)際上已經(jīng)看到了臨床數(shù)據(jù)中的瑕疵。但是作為話事人，黃振華仍然在一年多后，簽署了并購(gòu)項(xiàng)目。
由此，諾和諾德認(rèn)為黃振華負(fù)有責(zé)任。在交易完成后，黃振華的操作，也讓諾和諾德認(rèn)為，其有轉(zhuǎn)移資產(chǎn)的行為：
在交易后，黃振華向其控股公司轉(zhuǎn)移了3.391億美元，并派發(fā)了5.785億美元的股息。
因此，諾和諾德向新加坡法院申請(qǐng)，對(duì)新加坡的KBP Biosciences及其創(chuàng)始人黃振華索賠8.3億美元，并要求在全球范圍內(nèi)凍結(jié)KBP及其黃振華的資產(chǎn)。
2月14日，基于種種證據(jù)，新加坡國(guó)際商事法庭已下令凍結(jié)屬于KBP Biosciences PTE及其創(chuàng)始人黃振華的全球資產(chǎn)。
在裁決中，一名法官表示，“亨利醫(yī)藥可能故意不提供重要信息”，包括對(duì)臨床結(jié)果的分析，這表明Ocedurenone “無(wú)效”。
/ 03 / 信任比結(jié)果更重要
截至目前，亨利醫(yī)藥是否造假、黃振華在其中扮演何種角色，尚無(wú)定論。根據(jù)裁決，訴訟將在紐約進(jìn)行。
如果法院審理后，認(rèn)定黃振華及亨利醫(yī)藥隱瞞數(shù)據(jù)，那么，這不僅會(huì)涉及巨額的經(jīng)濟(jì)賠償，還可能對(duì)其聲譽(yù)和業(yè)務(wù)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
事實(shí)上，在全球制藥產(chǎn)業(yè)，臨床造假或許并不是罕見(jiàn)現(xiàn)象。根據(jù)麻醉師John Carlisle在Nature發(fā)表的觀點(diǎn)，其認(rèn)為在某些領(lǐng)域，至少有26%的臨床試驗(yàn)可能存在問(wèn)題或是偽造的。
雖然這一說(shuō)法很可能是夸張的，但吸引市場(chǎng)關(guān)注的臨床造假事件，總是會(huì)不時(shí)出現(xiàn)。例如第一三共在2008年46億美元收購(gòu)的蘭伯西，在FDA突擊檢查時(shí)，被發(fā)現(xiàn)了數(shù)據(jù)造假的問(wèn)題，導(dǎo)致蘭伯西的仿制藥被禁止進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，第一三共的如意算盤(pán)也落了空。
臨床造假屢禁不止，根源在于多方面。多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模較小，治理結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，距離現(xiàn)代化治理尚有差距。在資本市場(chǎng)的巨大誘惑下，企業(yè)治理不規(guī)范，所滋生的貪婪與狡黠被無(wú)限放大。
一邊是企業(yè)想要快速發(fā)展、獲取巨額利潤(rùn)，或者擔(dān)心又一次失去的急切心理；一邊是薄弱的內(nèi)部管控，兩者一疊加，部分藥企就被 “豬油蒙了心”，鋌而走險(xiǎn)，踏上了這條沒(méi)有回頭的造假之路。
尤其是，當(dāng)資本周期沉沉浮浮，昔日的熱鬧，賬面財(cái)富煙消云散之后，對(duì)于人的改變可能會(huì)是巨大的。
立足產(chǎn)業(yè)界層面，我們并不能以“林子大了什么鳥(niǎo)都有” 來(lái)看待這件事情，認(rèn)為造假事件是一個(gè)概率問(wèn)題，這種觀念上的麻木才是真正可怕的。
因?yàn)?，臨床造假不僅會(huì)損害患者的生命健康，更會(huì)破壞行業(yè)的信任基石，讓投資者望而卻步，阻礙創(chuàng)新藥研發(fā)的良性發(fā)展。
對(duì)于每一個(gè)從業(yè)者來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新藥研發(fā)，也從來(lái)不是冰冷的臨床數(shù)字，而是要守護(hù)數(shù)據(jù)背后每一個(gè)真實(shí)跳動(dòng)的生命。