界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
2月27日晚，創(chuàng)新藥公司百濟(jì)神州發(fā)布2024年美股財(cái)報(bào)、A股業(yè)績(jī)快報(bào)。
當(dāng)期，公司營(yíng)收38億美元，同比增長(zhǎng)55%；經(jīng)營(yíng)虧損5.68億美元，相較2023年大幅減虧6.4億美元，并實(shí)現(xiàn)全年非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)（該指標(biāo)旨在去除股份支付費(fèi)用、折舊及攤銷費(fèi)用等非現(xiàn)金項(xiàng)目影響）為正。
同時(shí)，百濟(jì)神州首次給出財(cái)務(wù)指引，預(yù)計(jì)2025年?duì)I收為49億美元至53億美元，并重申預(yù)計(jì)在2025年內(nèi)實(shí)現(xiàn)GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正，且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。
2月28日開盤，百濟(jì)神州A股股價(jià)高走，截至發(fā)稿報(bào)237.00元/股，漲4.87%，當(dāng)下市值3288億元。
從本次財(cái)報(bào)來看，百濟(jì)神州愈發(fā)依靠全球尤其是歐美市場(chǎng)，并試圖轉(zhuǎn)身從一家中國(guó)創(chuàng)新藥公司變成全球性玩家。而同時(shí)，百濟(jì)神州將如何定義中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)的內(nèi)部地位，也開始逐漸顯現(xiàn)端倪。
轉(zhuǎn)向全球玩家
百濟(jì)神州的業(yè)績(jī)表現(xiàn)很大程度由其當(dāng)家產(chǎn)品澤布替尼決定。2024年，該藥全球銷售額26億美元，相較2023年的13億美元直接翻倍，占到公司總營(yíng)收的近七成。而這一成績(jī)主要來自美國(guó)市場(chǎng)。
早在2019年11月，澤布替尼率先在美獲批，成為首個(gè)成功出海美國(guó)的國(guó)產(chǎn)抗癌藥。2024年，該產(chǎn)品在美銷售額20億美元，同比增長(zhǎng)106%。相比之下，其在歐盟、國(guó)內(nèi)的銷售額分別為3.6億美元、2.6億美元，分別同比增長(zhǎng)193.6%、33.2%。
這可見，相較于國(guó)內(nèi)較低的支付天花板，歐美市場(chǎng)能夠兌現(xiàn)相當(dāng)可觀的商業(yè)回報(bào)。
另從公司整體層面看，當(dāng)下，澤布替尼能與跨國(guó)藥企競(jìng)品“掰手腕”、劍指全球，百濟(jì)神州也希望能借此成為血液瘤領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，并使自己從一家中國(guó)創(chuàng)新藥公司轉(zhuǎn)變成全球性玩家，以在國(guó)際市場(chǎng)獲得更廣闊的發(fā)展空間。
具體到產(chǎn)品和管線上，血液瘤領(lǐng)域，其布局了澤布替尼、sonrotoclax和BGB-16673三者，以覆蓋細(xì)分適應(yīng)證和全程治療、與跨國(guó)巨頭抗衡。
其基石性產(chǎn)品澤布替尼能快速做大的原因在于，在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）這一大適應(yīng)證上，與伊布替尼展開了頭對(duì)頭3期研究，并獲得優(yōu)效結(jié)果，而同類競(jìng)品阿可替尼只做到了非劣效。
2023年1月，澤布替尼CLL適應(yīng)證在美獲批，同年12月，該產(chǎn)品更新說明書，納入前述優(yōu)效性結(jié)果。這兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)后，該產(chǎn)品銷售額均快速拉升。到2024年第四季度，澤布替尼全球銷售額首次超越阿可替尼。
此后，對(duì)標(biāo)艾伯維伊布替尼+維奈克拉（IV）、阿斯利康阿可替尼+維奈克拉（AV）的聯(lián)合療法，百濟(jì)神州也在做澤布替尼+sonrotoclax（ZS）聯(lián)用一線治療CLL的全球3期研究、即將開始針對(duì)r/r CLL、r/r MCL（套細(xì)胞淋巴瘤）的全球3期研究。
針對(duì)當(dāng)下BTK抑制劑的耐藥問題，百濟(jì)則握有目前全球進(jìn)度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673。目前該藥已展開治療r/r CLL的關(guān)鍵性2期研究，并計(jì)劃在2025年初進(jìn)行驗(yàn)證性3期臨床、下半年開啟BGB-16673與匹妥布替尼的3期頭對(duì)頭研究。
匹妥布替尼則是禮來的第三代BTK抑制劑，其改變了與BTK的結(jié)合方式，已在美獲批成為耐藥患者的后線治療用藥。
實(shí)體瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州的基石性藥物則是PD-1替雷利珠單抗，其已在中美歐多地上市，2024年全球銷售額6.21億美元，同比增長(zhǎng)16%。另外，百濟(jì)還在肺癌、乳腺癌等大癌種上布局了多條管線，包括CDK2抑制劑、CDK4抑制劑、B7H4 ADC等。
中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)還有多重要？
同時(shí)，顯而易見的是，伴隨海外市場(chǎng)大幅增長(zhǎng)，百濟(jì)神州在中國(guó)區(qū)的營(yíng)收比重有所下降，由2023年的44.8%降至2024年的37%，同時(shí)下降的可能還有中國(guó)市場(chǎng)的重要程度。
實(shí)際上，相比于最早期起步于北京昌平、研發(fā)員工相互調(diào)侃“We are the Champions”（諧音“我們是昌平人”、以“國(guó)產(chǎn)抗癌藥首次成功出海美國(guó)”的標(biāo)簽為大眾所知，百濟(jì)神州當(dāng)下更愿意將自己定位為全球血液學(xué)、甚至腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。
其重心漸漸從中國(guó)區(qū)移開、逐漸強(qiáng)調(diào)自身“全球化運(yùn)營(yíng)”的對(duì)外印象也從2024年下半年起更有跡可循。
當(dāng)年7月，百濟(jì)神州啟用在美國(guó)新澤西州的旗艦臨床研發(fā)和生產(chǎn)基地。公司對(duì)該基地投資了8億美元。
11月，百濟(jì)又宣布計(jì)劃啟用新英文名“BeOne”，并稱這顯示出其“凝聚全球力量抗擊癌癥”的愿景。而實(shí)際上，過去的“BeiGene”聽起來很像“Beijing（北京）”，并且在拼寫上有著明顯的漢語拼音色彩。
另從2025年1月起，百濟(jì)在納斯達(dá)克的股票代碼已變更為“ONC”。公司還計(jì)劃在2025年將注冊(cè)地由開曼群島遷至瑞士，以提高戰(zhàn)略和資本靈活性。
另值得一提的是，北京時(shí)間2月27日晚的業(yè)績(jī)溝通會(huì)上，四名高管代表中僅有百濟(jì)神州高級(jí)副總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來一位中國(guó)面孔，而百濟(jì)神州全球總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官吳曉濱則意外缺席。在此前，類似的業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)吳曉濱均會(huì)代表公司出席。
同時(shí)，此前一天，百濟(jì)神州確認(rèn)，原大中華區(qū)首席財(cái)務(wù)官兼全球技術(shù)運(yùn)營(yíng)財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人黃智（Eric Huang）于近日離任，尋求外部發(fā)展機(jī)會(huì)。而7個(gè)月前，百濟(jì)神州則剛?cè)蚊麬aron Rosenberg擔(dān)任公司全球首席財(cái)務(wù)官。他來百濟(jì)接替的則是中國(guó)高管王愛軍。