拓新藥業(yè):全資子公司奧拉帕利原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)通知書

拓新藥業(yè)3月6日公告,公司全資子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司的奧拉帕利原料藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,并批準(zhǔn)注冊。奧拉帕利主要用于治療攜帶胚系或體系BRCA突變的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。此次批準(zhǔn)將豐富公司產(chǎn)品線,提升市場競爭力,對國內(nèi)市場產(chǎn)生積極影響。但需注意醫(yī)藥產(chǎn)品銷售受市場、政策、環(huán)境變化等不確定因素影響,存在銷售不達預(yù)期的風(fēng)險。

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