界面新聞記者 | 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

3月12日，國家醫(yī)保局官方公眾號發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》（下稱“神經(jīng)系統(tǒng)立項指南”）。

國家醫(yī)保局表示，該指南的發(fā)布是為了貫徹落實《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案》，推進全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范編制工作。近日，國家醫(yī)保局接連公布了心血管系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目、骨骼肌肉系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目、呼吸系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目、口腔類醫(yī)療服務(wù)價格項目、血液系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目等的立項指南。

3月12日，腦機接口板塊午后拉升，創(chuàng)新醫(yī)療漲停，誠益通漲超10%，三博腦科、愛朋醫(yī)療、南京熊貓、翔宇醫(yī)療、麒盛科技等跟漲。

此次發(fā)布的神經(jīng)系統(tǒng)立項指南參考2023年版醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范，將現(xiàn)行神經(jīng)系統(tǒng)價格項目映射整合為82項，加收項24項，擴展項8項。國家醫(yī)保局稱，下一步將指導(dǎo)各省醫(yī)保局參考，結(jié)合實際做好對接落實，制定全省統(tǒng)一的價格基準，由具有價格管理權(quán)限的統(tǒng)籌地區(qū)對照全省價格基準，上下浮動確定實際執(zhí)行的價格水平。

值得注意的是，此次神經(jīng)系統(tǒng)立項指南專門為腦機接口新技術(shù)單獨立項，設(shè)立了侵入式腦機接口植入費、取出費，非侵入式腦機接口適配費等價格項目，這意味著，一旦腦機接口技術(shù)成熟，快速進入臨床應(yīng)用的收費路徑已經(jīng)鋪好。

腦機接口即在大腦與外部設(shè)備之間建立直接連接的通路。簡單來說，大腦在思維活動時產(chǎn)生腦電波，腦機接口則通過識別腦電波特征直接讀取大腦意圖，將其轉(zhuǎn)化為計算機指令，實現(xiàn)人與機器或外部環(huán)境之間的交互聯(lián)通。探索者們希望通過轉(zhuǎn)換腦信號，創(chuàng)造讓癱瘓者行走、讓失語者“說話”、讓盲人“復(fù)明”等奇跡。

根據(jù)腦機接口與大腦的相互作用方式，可將腦機接口分為：侵入式、半侵入式和非侵入式三大類。其中，侵入式腦機接口通過手術(shù)將電極植入大腦皮層或大腦內(nèi)部；半侵入式腦機接口通過手術(shù)將電極植入顱骨下方，貼合硬腦膜，但未直接穿透大腦皮層；非侵入式腦機接口則直接將電極放置在頭皮上，無需手術(shù)，操作簡單、成本低廉、風(fēng)險小，適用于廣泛人群和場景。

強腦科技創(chuàng)始人韓璧丞接受《新華社》采訪時表示：“侵入式和非侵入式腦機接口技術(shù)都很重要，他們解決的是不同的問題。侵入式解決的是類似帕金森、失明、癲癇等重度疾病，前提是需要進行開顱手術(shù)，風(fēng)險成本相對較大。非侵入式的應(yīng)用場景更廣，比如老年癡呆癥、抑郁癥、肢體殘疾等問題都可以通過非侵入式來解決或改善”。 

1973年，腦機接口的概念正式被提出；2020年以來，腦機接口應(yīng)用逐步增多。甬興證券研報表示，全球腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展仍在初期階段，上游設(shè)備尚未實現(xiàn)標(biāo)準化量產(chǎn)，自研腦機接口芯片和算法是核心技術(shù)壁壘。

華安證券表示，從全球腦機接口競爭格局來看，美國企業(yè)在數(shù)量和進度上領(lǐng)先；從我國腦機接口競爭格局來看，整體呈現(xiàn)醫(yī)療應(yīng)用為主。

我國腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈上游重點企業(yè)及科研院校包括寧矩科技、腦虎科技、階梯醫(yī)療、復(fù)旦大學(xué)、天津大學(xué)等。醫(yī)療仍是腦機接口當(dāng)前主要產(chǎn)業(yè)化方向，下游應(yīng)用解決方案企業(yè)中醫(yī)療方向占比過半。2024年腦機接口產(chǎn)業(yè)下游相關(guān)企業(yè)近350家，較明晰的應(yīng)用方向不少于30種，主要分為醫(yī)療和非醫(yī)療兩類，其中醫(yī)療企業(yè)占比56%。當(dāng)前腦機接口領(lǐng)域的植入式技術(shù)均面向醫(yī)療，此外也有部分非植入式技術(shù)用在醫(yī)療中。據(jù)《中國醫(yī)藥報》不完全統(tǒng)計，2013年—2022年，我國腦機接口醫(yī)學(xué)應(yīng)用的學(xué)術(shù)論文數(shù)量排名全球第二，僅次于美國，研究中心性也僅次于美國。

目前，國內(nèi)在腦機接口領(lǐng)域已經(jīng)開展了不少實踐工作。2019年8月，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院腦機接口團隊國內(nèi)首次對一位高位截癱志愿者腦內(nèi)置入電極，實現(xiàn)通過意念控制機械手臂的三維運動，完成進食、飲水和握手等一系列上肢功能運動。

2023年10月，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院科研團隊與宣武醫(yī)院開展全球首次NEO（無線微創(chuàng)植入腦機接口）試驗取得成功。試驗中患者因車禍引起頸椎處脊髓完全性損傷，處于四肢癱瘓狀態(tài)已經(jīng)14年。經(jīng)過三個月的居家腦機接口康復(fù)訓(xùn)練，患者可以通過腦電活動驅(qū)動氣動手套，實現(xiàn)自主喝水等腦控功能。

今年1月3日，腦虎科技、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科團隊與天橋腦科學(xué)研究院合作項目，通過國產(chǎn)原創(chuàng)侵入式柔性腦機接口技術(shù)，開展高精度實時運動解碼和語言解碼臨床試驗研究，取得重大進展。一名腦損傷患者在腦海中構(gòu)思了“2025新年快樂”這句話，被計算機解碼，并向機械臂發(fā)送命令做出心形手勢，實現(xiàn)了通過思想傳達新年問候的過程。

今年3月3日，在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院，全球首批第4例通過腦脊接口讓癱瘓者重新行走的臨床概念驗證手術(shù)實施。復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院加福民團隊全球首創(chuàng)的“三合一”腦脊接口技術(shù)，通過微創(chuàng)手術(shù)在腦與脊髓間搭建“神經(jīng)橋”，僅需4小時同步植入電極，術(shù)后24小時，人工智能輔助下患者即可恢復(fù)腿部運動。

此前，1月至2月，該團隊已聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院成功完成全球首批3例臨床概念驗證手術(shù)，嚴重脊髓損傷患者在兩周內(nèi)實現(xiàn)自主控腿、邁步行走，標(biāo)志著脊髓損傷治療邁入“神經(jīng)功能重建”新紀元。