界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
三葉草生物與全球疫苗免疫聯(lián)盟之間的新冠疫苗預(yù)購(gòu)協(xié)議突遭變故。
3月24日晚間，三葉草生物稱，公司全資附屬子公司三葉草香港收到全球疫苗免疫聯(lián)盟（簡(jiǎn)稱：GAVI）發(fā)出的兩份函件。3月21日，GAVI聲稱其單方面終止與三葉草香港的預(yù)購(gòu)協(xié)議，并且要求三葉草香港退還預(yù)付款項(xiàng)2.24億美元。
三葉草生物稱其拒絕有關(guān)退款的要求，認(rèn)為基于預(yù)購(gòu)協(xié)議條款該等要求缺乏依據(jù)，并將全力以赴、嚴(yán)正有力地維護(hù)自身權(quán)益。據(jù)其所知，截至本公告日期，并無任何有關(guān)上述索償要求的法律程序展開。
前述公告并未說明GAVI基于何種條款和要求終止合約及索要預(yù)付款。3月25日，界面新聞?dòng)浾呦蛉蛞呙缑庖呗?lián)盟發(fā)送郵件詢問此事，截至發(fā)稿，尚未收到答復(fù)。除上述公告內(nèi)容外，三葉草生物回復(fù)界面新聞稱，公司曾在2022年9月發(fā)布自愿公告，公告中明確說明，公司已于2022年9月收到Gavi支付的2.24億（224百萬）美元，作為購(gòu)買最初6400萬劑訂單所需的不可退回材料的預(yù)付款。
3月25日開盤，三葉草生物股價(jià)下跌，午間股價(jià)跌超7%。截至收盤，三葉草生物報(bào)0.3港元/股，跌7.69%，當(dāng)前市值為3.89億港元。
三葉草生物成立于2007年，是一家尚處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司，為傳染性疾病以及癌癥及自身免疫性疾病開發(fā)新型疫苗及生物治療候選產(chǎn)品，主要產(chǎn)品于各治療領(lǐng)域的適應(yīng)癥分別為新型冠狀病毒（COVID-19）、惡性腹水及強(qiáng)直性脊柱炎。
GAVI成立于2000年，是一家公私合作的國(guó)際衛(wèi)生組織，旨在幫助世界上一半的兒童接種疫苗以預(yù)防世界上一些最致命的疾病。自成立以來，已幫助整整一代人（超過9.81億兒童）接種疫苗，防止了1620多萬例未來的死亡，并幫助73個(gè)低收入國(guó)家將兒童死亡率降低一半。
二者的合作可以追溯到2021年6月。彼時(shí)，雙方簽訂預(yù)購(gòu)協(xié)議，三葉草生物為“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX) 提供SCB-2019。SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）是三葉草生物的核心產(chǎn)品之一，主要用于應(yīng)對(duì)SARS-CoV-2引起的COVID-19。
根據(jù)預(yù)購(gòu)協(xié)議，三葉草生物負(fù)責(zé)生產(chǎn)及臨床評(píng)估COVID-19候選疫苗，而GAVI負(fù)責(zé)確保COVID-19候選疫苗的需求。GAVI至多需購(gòu)買4.14億劑SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑），通過新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃（COVAX）機(jī)制分配給全球參與國(guó)；三葉草生物則需盡力確保疫苗不遲于2021年12月31日取得初步批準(zhǔn)及不遲于2022年10月31日取得監(jiān)管批準(zhǔn)。
2022年9月，雙方修訂預(yù)購(gòu)協(xié)議，修訂后的協(xié)議將合作期限延長(zhǎng)四年，剔除了向中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)疫苗劑量的限制，將先前的承諾訂單轉(zhuǎn)換為6400萬劑疫苗的選擇權(quán)，并剔除最初的最多3.50億劑選擇購(gòu)買權(quán)。
值得注意的是，三葉草生物在這次的公告中提到公司已收到GAVI支付的2.24億美元，作為購(gòu)買最初0.64億劑訂單所需的不可退回材料的預(yù)付款。
有了GAVI的支持，三葉草生物孤注一擲押寶新冠疫苗。在2022年6月，三葉草生物就已經(jīng)公告稱，將優(yōu)先把所有資源配置給新冠疫苗項(xiàng)目，減少非新冠項(xiàng)目和新項(xiàng)目的投入。為此，三葉草生物暫停了對(duì)SCB-313（TRAIL-三聚體腫瘤產(chǎn)品）、SCB-808和SCB-420（Fc融合蛋白項(xiàng)目）的繼續(xù)投入。
2022年12月，三葉草生物重組蛋白新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）在中國(guó)被納入緊急使用，2023年2月首次正式上市。
然而，時(shí)勢(shì)轉(zhuǎn)變，進(jìn)入2023年后，新冠疫苗開始陷入滯銷，包括三葉草在內(nèi)的多家押寶新冠疫苗的企業(yè)透露消息，將停止投入或者轉(zhuǎn)向。在2023年年報(bào)中，三葉草生物表示，由于市場(chǎng)準(zhǔn)入受限及疫苗接種需求較低，目前仍處于政府采購(gòu)計(jì)劃中的新冠疫苗在中國(guó)整體市場(chǎng)的商業(yè)價(jià)值暫時(shí)十分有限，并且因新冠疫苗需求量下降等進(jìn)行相應(yīng)的存貨計(jì)提。
2023年4月，康希諾宣布將分配更多資源用于非新冠疫苗產(chǎn)品管線的研發(fā)，其新冠疫苗生產(chǎn)基地上海上藥康希諾生物制藥有限公司也進(jìn)入停產(chǎn)狀態(tài)；2023年6月，萬泰生物表示公司擬終止募資投資項(xiàng)目“鼻噴疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項(xiàng)目”；2023年7月，斯微生物天慈工廠暫停試運(yùn)行，原因系“近期無新冠疫苗生產(chǎn)需求”；2024年1月，科興中維傳出新冠疫苗已全部停產(chǎn)的消息。
另外，據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)2023年12月消息，COVAX已向146個(gè)經(jīng)濟(jì)體提供了近20億劑COVID-19疫苗和安全注射設(shè)備。并且，COVAX的所有預(yù)購(gòu)供應(yīng)協(xié)議都將在2023年底之前完成或終止，但一項(xiàng)協(xié)議除外，該協(xié)議的少量供應(yīng)將持續(xù)到2024年上半年，以支持新的COVID-19常規(guī)免疫計(jì)劃。但并未披露該項(xiàng)協(xié)議具體情況。
大手筆集中資源布局新冠疫苗，三葉草生物卻沒有因此賺到錢。而后，三葉草生物將疫苗布局轉(zhuǎn)向RSV（呼吸道合胞病毒）、流感等呼吸道疾病。
三葉草生物表示將集中精力有效推進(jìn)RSV疫苗在中國(guó)及海外的臨床試驗(yàn)。2023年2月，三葉草生物成為國(guó)光生物科技股份有限公司在中國(guó)大陸的獨(dú)家代理，引進(jìn)中國(guó)大陸地區(qū)唯一的一款原裝進(jìn)口四價(jià)流感疫苗。
3月24日，三葉草生物發(fā)布公告稱，RSV候選疫苗SCB-1019已獲得美國(guó)IND臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，并已啟動(dòng)該RSV候選疫苗在美國(guó)重復(fù)接種的臨床研究。
然而，三葉草生物2023年剛因四價(jià)流感疫苗在國(guó)內(nèi)商業(yè)化上市，收入達(dá)到3930萬元，2024年上半年又因?yàn)樗膬r(jià)流感疫苗AdimFlu-S銷售退回，實(shí)現(xiàn)收入-1010萬元，虧損9510萬元。截至2024年6月底，三葉草生物現(xiàn)金及銀行結(jié)余為8.3億元，負(fù)債總額高達(dá)26.3億元。