界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
當(dāng)下最火熱的降糖減重領(lǐng)域又現(xiàn)重磅交易。
3月24日晚間，國內(nèi)藥企聯(lián)邦制藥宣布與跨國藥企諾和諾德簽訂獨(dú)家許可協(xié)議。后者將獲得前者三靶點(diǎn)GLP-1藥物UBT251在海外的開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議，聯(lián)邦制藥將有資格獲得2億美元預(yù)付款、最高18億美元的潛在里程碑付款，及相應(yīng)分層銷售提成。
不過3月25日開盤，聯(lián)邦制藥股價(jià)一路大跌，收盤價(jià)報(bào)14.680港元/股，跌11.78%，當(dāng)下市值267億港元。
消息面上，除前述交易外，聯(lián)邦制藥還公布了2024年業(yè)績。當(dāng)期，公司營收137.59億元，同比微增0.14%，不復(fù)此前雙位數(shù)的增速；股東應(yīng)占溢利26.60億元，同比減少1.54%，也創(chuàng)下近五年內(nèi)的首次下滑。
實(shí)際上，在國內(nèi)創(chuàng)新藥出海大浪中，圍繞GLP-1這一熱門靶點(diǎn)的減肥藥交易不在少數(shù)。如恒瑞醫(yī)藥、先為達(dá)生物各自將3個GLP-1資產(chǎn)打包以NewCo（成立新公司）模式出海，誠益生物、翰森制藥的口服小分子GLP-1產(chǎn)品海外權(quán)益則分別授予了阿斯利康、默沙東。
相比之下，一方面，聯(lián)邦制藥本次預(yù)付款金額在前述幾個交易中最高。另一方面，買方諾和諾德本身也是降糖減重領(lǐng)域的龍頭公司，而非后來者，且其優(yōu)勢治療領(lǐng)域更集中，在國內(nèi)的出手次數(shù)也更少。
實(shí)際上，就在今年2月，諾和諾德還向亨利醫(yī)藥（KBP）索賠8.3億美元，稱后者故意隱瞞臨床數(shù)據(jù)。
KBP由本土連續(xù)創(chuàng)業(yè)者黃振華創(chuàng)辦。2023年10月，諾和諾德以最高13億美元總額引進(jìn)其一款小分子心腎藥物。但不到1年后，該藥物3期臨床失敗。諾和諾德此后放棄該藥，并為此確認(rèn)了8億美元損失。
而在“主戰(zhàn)場”GLP-1藥物上，諾和諾德和禮來兩大龍頭纏斗已久，兩者分別推出了司美格魯肽、替爾泊肽兩大明星產(chǎn)品，用于2型糖尿病和減重。
這也不斷推高了該領(lǐng)域的競爭難度，并使GLP-1藥物開發(fā)從日制劑做到周制劑，從注射到口服，從單靶點(diǎn)到多靶點(diǎn)產(chǎn)品，追求降糖減重效果的同時，平衡藥物安全性、耐受性，提高患者依從性，并探索更多方面的臨床獲益。
2024年，司美格魯肽、替爾泊肽全球銷售額分別為293億美元、165億美元，前者直逼當(dāng)年全球銷售額“藥王”的水平。但在后續(xù)管線上，諾和諾德此時顯得較為弱勢。
據(jù)禮來2024年財(cái)報(bào)，在減重適應(yīng)證上，2025年內(nèi)，其GLP-1小分子口服藥Orforglipron將遞交上市申請；GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出。
相比之下，諾和諾德未來對打替爾泊肽的復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報(bào)。2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項(xiàng)該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，還均因不及預(yù)期而導(dǎo)致股價(jià)大跌。
而此次引進(jìn)聯(lián)邦制藥的UBT251同樣是一款GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動劑。目前，該藥已在中美獲批展開2型糖尿病、減重、慢性腎病的臨床研究。其在國內(nèi)的1b期臨床結(jié)果顯示，給藥12周后，UBT251最高劑量組受試者減重15.1%。該藥也是聯(lián)邦制藥進(jìn)度靠前的1類新藥。
另從買方聯(lián)邦制藥自身來看，其并非一家biotech（生物科技公司），而是一家老牌藥企。該公司成立于1990年，2007年在港股上市，最早以抗生素原料藥業(yè)務(wù)起家，此后往抗生素制劑發(fā)展。2010年，公司還開始全面拓展胰島素領(lǐng)域。由此，其近幾年也難逃集采壓力。
2024年，聯(lián)邦制藥中間體、原料藥、制劑營收分別為26.60億元、63.73億元、47.28億元，分別同比變動14.8%、-0.4%、-5.9%；分部溢利分別為21.01億元、7.05億元、3.12億元，分別同比變動5.9%、-9.8%、-47.0%。制劑分部溢利腰斬的原因即在于國家藥品集采導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)。
因而，聯(lián)邦制藥近幾年也在布局創(chuàng)新藥，并開拓動保、大健康（保健品、醫(yī)械、醫(yī)美）等型業(yè)務(wù)領(lǐng)域。而本次交易后，UBT251能走多遠(yuǎn)、為公司兌現(xiàn)多少商業(yè)價(jià)值還未可知。