文 | 動脈網(wǎng)
再生領域風水輪流轉(zhuǎn)，這次終于輪到了PDRN。
先是在今年1月，瑞吉明生物宣布已成功研制出全球首款人工合成PDRN原料，并中試成功。2個月后，也就是近日，江蘇吳中也傳來好消息，旗下注射用透明質(zhì)酸鈉-多聚脫氧核糖核苷酸（PDRN）復合溶液已完成全部臨床受試者入組，預計于今年下半年提交上市申請，屆時將向國內(nèi)首個獲批上市的PDRN三類械發(fā)起沖擊。
圖1.PDRN的化學結(jié)構(gòu)（圖源：Cardiovascular &Hematological）
事實上，作為再生領域的“液體黃金”，PDRN近些年一直備受市場關(guān)注，目前參與布局的國內(nèi)企業(yè)已超過20家，這其中不乏華熙生物、江蘇吳中、華東醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等行業(yè)巨頭。而之所以會如此，關(guān)鍵還是在于其功效，因為具有刺激膠原蛋白和彈力纖維增生的能力，PDRN在修復、抗衰老以及改善膚色膚質(zhì)等方面都有極大的應用價值，再加上其堿基組成與人類DNA相似度高達98%，因此不會引起明顯的免疫反應，產(chǎn)品安全性極高。
不過到目前為止，國內(nèi)還尚無PDRN溶液三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，現(xiàn)有產(chǎn)品都是通過進口化妝品備案進行銷售。所以，隨著當前國產(chǎn)PDRN不斷向上市進程邁進，這一領域的市場潛力正逐漸放大，有望為醫(yī)美領域再造一個爆款產(chǎn)品。
跨界入局，“硬控”醫(yī)美巨頭
與大多數(shù)醫(yī)美原料一樣，PDRN的來頭同樣不小，因為主要是從含有豐富核酸的鱒魚和鮭魚精巢中提取，因此在醫(yī)美市場中又被稱為“三文魚針”，或者是“嬰兒針”。但在最開始，PDRN的應用場景并非醫(yī)美，而是聚焦在創(chuàng)面愈合、骨骼軟組織再生等臨床場景，直到后續(xù)研究才發(fā)現(xiàn)，其在抗衰方面也有大功效，于是便逐漸向醫(yī)美領域遷移。
2008年，意大利鼻祖企業(yè)Mastelli率先推出Placentex，這是PDRN全球首次作為組織修復化合物使用。同年，韓國藥監(jiān)局KFDA也正式批準PDRN用于組織修復和皮膚移植創(chuàng)傷治療，并推動大量相關(guān)產(chǎn)品上市，包括麗珠蘭、普麗蘭等當頭部產(chǎn)品都是在這一時期集中獲批。
相比于海外，國內(nèi)市場對于PDRN的探索相對較晚，最初的“導火索”還要追溯到2018年，在這一年，普麗蘭正式進入中國市場，并憑借“三文魚DNA修復”概念迅速走紅。這顯然吸引了國內(nèi)企業(yè)的高度關(guān)注，于是在2019年，雙鷺藥業(yè)就通過投資控股蒙博潤生物正式進入醫(yī)美領域，并于第二年推出國內(nèi)首個將PDRN應用于醫(yī)美領域的品牌——舒顏玻尿酸。
從這之后，國產(chǎn)PDRN的競爭序幕就此拉開，包括昊海生科、愛美客、華東醫(yī)藥等都相繼通過投資或收并購等方式快速入局。2024年7月，PDRN領域又連續(xù)發(fā)生兩起融資，一起是華熙對于瑞吉明生物的A輪投資；另一起則是江蘇吳中對麗徠科技的一筆3000萬投資，交易完成之后，江蘇吳中將獲得旗下注射用透明質(zhì)酸鈉-多聚脫氧核糖核苷酸復合溶液產(chǎn)品的獨家權(quán)益。
而在巨頭瘋狂押注的背后，實際上是看中了PDRN巨大的商業(yè)價值。先以技術(shù)維度為例，PDRN能有效修復受損的DNA，并通過回收整合堿基和核苷的方式，補救DNA受到的損傷，促進細胞修復和再生；同時，PDRN還能夠激活腺苷受體，調(diào)節(jié)炎癥反應，控制細胞凋亡，促進成纖維細胞分泌膠原蛋白，從而緊致皮膚、淡化皺紋。再加上其又具有優(yōu)異的生物相容性和生物降解性，因此完全具備成為爆款產(chǎn)品的潛力。
圖2.2021-2029全球PDRN市場規(guī)模變化情況（數(shù)據(jù)來源：第三方資料）
另外從市場層面來看，PDRN也是未來不可多得的“淘金”勝地。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，未來五年全球PDRN市場銷售額將呈現(xiàn)5倍增長，預計2029年將達到2.85億美元，再進一步細分到地區(qū)，中國PDRN市場增速最快，2023-2029年的復合增長率高達49.02%。這對于當下急需尋找新增長點的醫(yī)美企業(yè)來說，無疑是一塊巨大的蛋糕，大量賺錢現(xiàn)金流的機會正潛藏其中。
被進口包圍，國產(chǎn)PDRN如何后來居上？
因為國產(chǎn)PDRN當前還處于“空白”狀態(tài)，所以國內(nèi)市場現(xiàn)階段仍然是被海外產(chǎn)品占據(jù)，并且主要以韓國品牌為主，典型代表包括普麗蘭、氐殊350、麗珠蘭以及得瑪莎等。
圖3.國內(nèi)市場目前已獲批的代表性PDRN產(chǎn)品
在這之中，表現(xiàn)最為強勢的是麗珠蘭，據(jù)悉，僅靠麗珠蘭這一款產(chǎn)品，Pharma Research就已躍升為韓國醫(yī)美行業(yè)中市值第二大的公司。截至2024年12月31日，Pharma Research總市值約為30608億韓元（折合人民幣約153億元），全年股價漲幅達到83%，大幅跑贏韓國KOSDAQ指數(shù)。而在其背后，必然離不開中國市場的推動。
事實上，不只是麗珠蘭，其他韓國PDRN品牌近幾年也依托于中國市場實現(xiàn)了業(yè)績上的大幅增長，平均漲幅比例超過30%。那么，它們到底是如何攻略中國市場的呢？
這主要有兩點，其中一點是在產(chǎn)品的打磨上，針對不同市場需求進行差異化布局。比如BR PHARM旗下產(chǎn)品普利蘭為，其擁有包括普麗蘭動能素和普麗蘭再生等多個產(chǎn)品系列，主要是根據(jù)PDRN的含量和成分搭配的不同，呈現(xiàn)不同的功效。比如最受市場關(guān)注的HPCELL 普麗蘭，其PDRN核心含量為0.7%,主要用于祛皺，而保濕、美白以及修復類產(chǎn)品的PDRN含量分別為0.5%、7%和1%。
圖4.2017-2023年P(guān)harma Research營收情況及增速（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報）
另外一點則是在關(guān)鍵的市場推廣方面，主要是靠院內(nèi)和院外“兩條腿”走路。先說院內(nèi)市場，以當前最賣座的麗珠蘭為例，其早早和上海、北京以及深圳等美容機構(gòu)及醫(yī)生進行合作并拓展適應癥，并且在培訓和科普方面都做的非常扎實，最終推動其產(chǎn)品在2022年成功獲批械Ⅱ類證，率先占據(jù)了大量市場份額。
圖5.小紅書三文魚針種草界面
然后是院外市場，這是PDRN真正實現(xiàn)放量的關(guān)鍵。事實上，“三文魚針”在韓國大受歡迎，近年來更是成為韓國水光針Top1的項目，許多國內(nèi)求美者為此前往韓國進行體驗，并在小紅書、抖音等社交媒體上分享自己的經(jīng)歷和效果，從而使得這款產(chǎn)品在國內(nèi)的知名度不斷提升。以小紅書為例，目前其平臺瀏覽量超千萬，話題度更是排在醫(yī)美領域前三，這為此給相關(guān)產(chǎn)品帶來了巨大成交量。據(jù)悉，麗珠蘭去年收入約14億人民幣，其中5億來自韓國本土銷售，另外一大部分則被中國市場占據(jù)。
那么，在海外巨頭環(huán)繞的情況下，“后發(fā)制人”的國產(chǎn)PDRN到底要如何突圍呢？
首先就是在技術(shù)層面要“推陳出新”。以瑞吉明生物旗下產(chǎn)品為例，作為全球首款人工合成PDRN原料，其繞開了生物提取的限制，在成分純度、效能一致性和生產(chǎn)可控性上也實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，確保了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可擴展性。另外還有佰傲再生，其通過創(chuàng)新微球技術(shù)，將PDRN分子包裹到微球中，使其能夠有效滲透至肌膚真皮層，這不僅解決了PDRN透皮吸收的難題，還大幅提升了其生物活性，1小時內(nèi)真皮滲透強度提升44倍。
其次是要抓住“合規(guī)化”帶來的巨大變現(xiàn)優(yōu)勢。事實上，目前流通在國內(nèi)市場的PDRN產(chǎn)品均不是以械三證獲批，并且在證件方面都存在一定的不合規(guī)性。因此，如果有一款合規(guī)化PDRN溶液產(chǎn)品上市，將能很快填補國內(nèi)空白市場需求，有望成為不亞于“嗨體”的潛在大單品。
對此，銘豐資本行業(yè)研究負責人何耀表示，“縱觀近年醫(yī)美行業(yè)演進路徑可見，創(chuàng)新產(chǎn)品的合規(guī)化進程一直是企業(yè)競爭的戰(zhàn)略制高點，因為在其背后，實際是對企業(yè)綜合實力的系統(tǒng)性檢驗，這涉及對市場的認知，以及在產(chǎn)品開發(fā)端從原料篩選、工藝開發(fā)到質(zhì)量體系建設的全鏈條把控，也包括適應癥選擇、臨床試驗設計等關(guān)鍵節(jié)點的科學決策。”
最后一點是要擴大“國產(chǎn)替代”的市場紅利。由于尚無正規(guī)獲批產(chǎn)品，當前市面上流通的PDRN產(chǎn)品在價格和品質(zhì)上良莠不齊，而本土品牌則可憑性價比和渠道優(yōu)勢，快速下沉至二三線市場，以此滿足更大規(guī)模的抗衰需求。不難看出，國產(chǎn)PDRN在未來市場競爭中仍然具備“彎道超車”的機會。
童顏or少女or嬰兒，誰能“扎”出一個未來？
就在PDRN瘋狂出圈的當下，醫(yī)美行業(yè)同時也發(fā)生了一件大事，即愛美客以1.9億美元收購REGEN Biotech,Inc.（簡稱“REGEN”）85%的股權(quán)，這刷新了我國醫(yī)美行業(yè)跨國并購的金額紀錄。
但這并不是最重要的，其背后牽扯的利益競爭反而更引人關(guān)注。據(jù)悉，REGEN旗下產(chǎn)品艾塑菲童顏針在中國的獨家代理權(quán)歸江蘇吳中所有，并且有效期長至2032年8月。回溯年報，艾塑菲在去年1月上市之后，為江蘇吳中帶來了巨額營收，2024年前三季度銷售收入約2億元，這創(chuàng)下了業(yè)內(nèi)最快破億的銷售記錄。所以，如果愛美客成功收購REGEN，未來免不了要因代理權(quán)的問題與江蘇吳中直面交鋒。
圖6.目前國內(nèi)已獲批上市的7款再生類產(chǎn)品
而在這場“隱形戰(zhàn)爭”背后，實際上就是再生醫(yī)美領域的激烈競爭。截至目前，市面上主要的“再生材料”針劑包括以PLLA/PDLLA為主的“童顏針”、以PCL/CMC為主的“少女針”以及以PN/PDRN為主的“嬰兒針”。相比于還未上市的嬰兒針，童顏針和少女針當前都已有成熟產(chǎn)品，并且在市場之中也展現(xiàn)出了強勁的增長潛力，成為了整個醫(yī)美行業(yè)的大爆品。
那么，隨著嬰兒針的加入，這是否會對其產(chǎn)生沖擊呢？
在回答這個問題之前，我們先弄清楚三者的區(qū)別。事實上，童顏針、少女針都是“再生類”填充針劑，可簡單理解為，產(chǎn)品打進皮膚之后，能夠刺激自身組織的再生，從而產(chǎn)生結(jié)構(gòu)重塑和填充的作用，最終實現(xiàn)抗衰老。而嬰兒針是水光針劑，主要是通過微針注射、負壓針向皮膚真皮層注入不同功效的營養(yǎng)成分，如玻尿酸、肉毒素、膠原蛋白等，從而使皮膚變得緊致且富有彈性，水潤且有光澤。
圖7.再生類產(chǎn)品成分和技術(shù)原理對比
而成分上的不同，也使得三者在價格方面存在明顯差異。根據(jù)最新市場調(diào)研，以艾塑菲為代表的童顏針和以伊妍仕為代表的少女針，單只售價都在15000至20000元之間，而嬰兒針的市場單價則保持在3500至5000元左右。因此在相同應用場景下，嬰兒針顯然更具市場競爭力。
但這并不是絕對的，從當前研發(fā)進度來看，首個獲批上市的PDRN三類械最快也要到2026年。這意味著，童顏針和少女針仍然保有先發(fā)優(yōu)勢，能夠在市場之中率先占據(jù)有利位置，再加上隨著后期渠道和供應鏈的不斷完善，其生產(chǎn)成本也會有所降低，這都將使其在定價上更有主動權(quán)。
對此，銘豐資本何耀談道，“醫(yī)美企業(yè)的遠期競爭力或主要在創(chuàng)新產(chǎn)品的合規(guī)落地速度及品牌建設能力，這包括市場教育成本、渠道布局效率及產(chǎn)品迭代創(chuàng)新等關(guān)鍵因素。事實上，所有新產(chǎn)品最終都會變成舊產(chǎn)品，而隨著賽道競爭加劇，產(chǎn)品定位的精準打磨與營銷渠道的強化建設將變得愈發(fā)關(guān)鍵，這或許越來越會成為相關(guān)企業(yè)最終能夠脫穎而出的重要籌碼?！?/p>
所以，當再生醫(yī)美的時針轉(zhuǎn)向PDRN時，相比于技術(shù)本身以及獲批時間，后續(xù)的“商業(yè)規(guī)劃”顯然更為重要，這是當前站在PDRN這一賽道的從業(yè)者需要直面解決的核心課題。