在醫(yī)藥行業(yè)政策深化調(diào)整與市場競爭加劇的背景下，悅康藥業(yè)集團(tuán)（股票代碼：688658）以創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，憑借全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同優(yōu)勢與前瞻性戰(zhàn)略布局，在2024年交出了一份彰顯韌性、潛力與責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)拇鹁?。公司通過持續(xù)加碼研發(fā)投入、優(yōu)化經(jīng)營策略、深化數(shù)字化轉(zhuǎn)型等舉措，為長期高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)，展現(xiàn)出行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的戰(zhàn)略定力與創(chuàng)新活力。  

研發(fā)創(chuàng)新成果豐碩，技術(shù)護(hù)城河持續(xù)拓寬  

作為國家級高新技術(shù)企業(yè)，悅康藥業(yè)始終將創(chuàng)新視為生命線。2024年，公司研發(fā)投入達(dá)4.22億元，占營業(yè)收入11.16%，位居行業(yè)前列。

2024年，公司多項創(chuàng)新藥研發(fā)取得突破性進(jìn)展。注射用羥基紅花黃色素A（治療急性缺血性腦卒中）、通絡(luò)健腦片、紫花溫肺止嗽顆粒3個中藥1類新藥均處于NDA審評階段，其中注射用羥基紅花黃色素A有望填補(bǔ)該領(lǐng)域治療空白；公司自主研發(fā)的首款小干擾核酸藥物YKYY015注射液是目前國內(nèi)處在臨床階段的同類 PCSK9 siRNA項目中唯一在美國IND獲批的全球潛在Best-in-class超長效siRNA降脂藥物，公司享有全球獨(dú)占權(quán)益，該項目分別于2024年7月和2024年10月在美國、中國獲批開展臨床試驗，國內(nèi)Ⅰ期臨床試驗正在進(jìn)行中；化藥1類創(chuàng)新藥廣譜抗冠狀病毒多肽藥物YKYY017已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利授權(quán)，并同步完成了PCT國際申請，公司享有全球獨(dú)占權(quán)益，該項目臨床試驗進(jìn)展順利，Ⅲ期臨床試驗即將啟動；公司自主開發(fā)mRNA 疫苗YKYY025 注射液、YKYY026 注射液核心序列專利均已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利授權(quán)，并同步完成了國際專利申請，公司享有全球獨(dú)占權(quán)益，目前均已獲得FDA臨床試驗批準(zhǔn)，并提交中國IND且獲得CDE受理。截至目前，悅康藥業(yè)已成為國內(nèi)外少有的同時具備 mRNA 疫苗、小核酸藥物、多肽藥物、細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)能力的企業(yè)之一。

截至2024年12月31日，公司研發(fā)項目合計42項，其中在研創(chuàng)新藥21項，在研仿制藥及一致性評價項目21項，公司累計獲得專利317項，2024 年度公司新申請專利76項，新獲得專利63項。

在人工智能藥物開發(fā)方面，悅康藥業(yè)將 AI 技術(shù)與公司研發(fā)項目、平臺技術(shù)深度融合，打造了全鏈條一站式 AI 藥物研發(fā)平臺，已搭建多個 AI 深度學(xué)習(xí)模型，可用于靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計、藥物篩選、化學(xué)合成、工藝開發(fā)及參數(shù)優(yōu)化等全鏈條藥物研發(fā)環(huán)節(jié)。公司向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交14項AI藥物算法發(fā)明專利，并成功授權(quán)10項。同時，在國際知名期刊發(fā)表了2篇AI藥物算法SCI論文。

另外，2024年，公司小核酸藥物和mRNA疫苗研發(fā)及中試生產(chǎn)平臺已投入使用并高效運(yùn)轉(zhuǎn)。目前，公司已搭建了以核酸藥物為基礎(chǔ)的領(lǐng)先的靶點發(fā)現(xiàn)平臺、高通量篩選平臺、領(lǐng)先的工藝開發(fā)及規(guī)?；苽淦脚_、完整的分析質(zhì)控平臺，并在 AI 靶點發(fā)現(xiàn)、序列優(yōu)化設(shè)計、LNP 遞送、GalNAc 遞送、肝外靶向遞送、核苷單體修飾、共加帽等核酸藥物底層技術(shù)上進(jìn)行了系統(tǒng)深度布局，進(jìn)一步加強(qiáng)了從靶點篩選與確認(rèn)、序列設(shè)計、抗原設(shè)計、藥效評價、CMC 小試和中試、臨床試驗到注冊申報的全鏈條的研發(fā)能力。

數(shù)字化轉(zhuǎn)型提速，跨界合作賦能升級  

悅康藥業(yè)集團(tuán)董事長于偉仕曾表示，面對全球技術(shù)革新、政策環(huán)境變化、市場競爭加劇與患者需求升級的多重因素，數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為醫(yī)藥企業(yè)增強(qiáng)核心競爭力的必由之路。

悅康藥業(yè)在國內(nèi)制藥行業(yè)中率先開展數(shù)字化、智能化技術(shù)改造，獲國家工信部授予“國家智能制造試點示范企業(yè)”稱號。2024年3月，悅康藥業(yè)與華為攜手開展數(shù)字化轉(zhuǎn)型全面合作。公司將依托華為的數(shù)字化方法論、管理體系與數(shù)智技術(shù)，深化制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新，加速技術(shù)革命與產(chǎn)業(yè)升級，全方位提升研發(fā)效率、優(yōu)化生產(chǎn)管理、強(qiáng)化供應(yīng)鏈協(xié)同、實現(xiàn)精準(zhǔn)營銷和個性化客戶服務(wù)。

作為國內(nèi)首家與華為開展數(shù)字化轉(zhuǎn)型的生物醫(yī)藥企業(yè)，悅康藥業(yè)為行業(yè)樹立了創(chuàng)新探索的標(biāo)桿。目前，雙方合作已邁入深化落地新階段，將逐步迎來更多成果轉(zhuǎn)化。在華為的深度賦能下，悅康藥業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)、智慧工廠、數(shù)字營銷、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)平臺等領(lǐng)域的數(shù)字化建設(shè)正持續(xù)加速，有望為全球患者提供更有效、更安全、更前沿的中國方案，持續(xù)書寫中國醫(yī)藥創(chuàng)新的數(shù)字化篇章。

踐行社會責(zé)任，綠色智造樹標(biāo)桿  

悅康藥業(yè)堅持可持續(xù)發(fā)展理念，堅持走綠色、低碳、節(jié)能減排的可持續(xù)發(fā)展道路。公司緊緊圍繞綠色發(fā)展理念，堅持走安全、可靠、高效、環(huán)保的綠色發(fā)展道路，積極組織開展綠色工廠的創(chuàng)建工作，不斷完善綠色制造體系，大力推動結(jié)構(gòu)節(jié)能、技術(shù)節(jié)能、管理節(jié)能，開展各類氣體的回收再利用項目，加快生產(chǎn)和發(fā)展方式向綠色低碳轉(zhuǎn)型。

公司在致力于自身發(fā)展的同時，積極主動履行社會責(zé)任。公司作為制藥企業(yè)，始終秉承“藥品質(zhì)量只有一百分，九十九分等于零”的嚴(yán)苛理念，堅持做老百姓用得起的好藥，為患者提供著安全、有效的放心藥；堅持以客戶為中心，樹立客戶至上的服務(wù)理念，切實保證產(chǎn)品交付，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量；切實保障員工權(quán)益與職業(yè)發(fā)展；并積極通過公益捐款等方式回饋社會。

展望2025：錨定創(chuàng)新國際化，開啟增長新周期  

2024年是悅康藥業(yè)在挑戰(zhàn)中夯實根基、在創(chuàng)新中謀篇布局的關(guān)鍵一年。憑借全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同能力、前沿技術(shù)儲備與前瞻性戰(zhàn)略，公司正穩(wěn)步邁向“創(chuàng)新驅(qū)動型國際化醫(yī)藥企業(yè)”目標(biāo)。2025年，悅康藥業(yè)將聚焦三大戰(zhàn)略方向：

一是打造創(chuàng)新引領(lǐng)的生物醫(yī)藥企業(yè)。悅康藥業(yè)將聚焦心腦血管、抗腫瘤、傳染病等疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，充分發(fā)揮公司豐富的產(chǎn)品組合和渠道優(yōu)勢，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)及權(quán)益授權(quán)等方式布局差異化的研發(fā)管線，強(qiáng)化核心競爭優(yōu)勢。聚焦核酸、多肽、小分子化藥和特色中藥制劑等技術(shù)路線，在已有成熟的小分子化藥和特色中藥制劑的基礎(chǔ)上，積極布局生物藥，打造系統(tǒng)的深度布局的核酸藥物和多肽藥物研發(fā)平臺。通過解決系列關(guān)鍵平臺技術(shù)，打造系列技術(shù)平臺，依托技術(shù)平臺孵化系列研發(fā)項目。依靠核心技術(shù)平臺開發(fā)改良型新藥，以現(xiàn)有緩控釋核心技術(shù)以及高端藥用輔料為支撐，聚焦老藥新用，開發(fā)新的給藥途徑，新的適應(yīng)癥，促進(jìn)改良型新藥創(chuàng)新研發(fā)。

二是深化原料、輔料、制劑的一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)體系，打造全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)軍企業(yè)。公司將依托現(xiàn)有原料藥和輔料子公司，全面整合資源，建立原料藥基地，輔料基地，以及原料、輔料、制劑一體化生產(chǎn)體系，最大程度降低生產(chǎn)成本。

三是堅定不移地走國際化路線，踐行出海戰(zhàn)略。公司將加大創(chuàng)新藥中美雙報力度，為創(chuàng)新藥出海做好全面布局；進(jìn)一步提升生產(chǎn)工藝水平，通過海外多國認(rèn)證；加大現(xiàn)有產(chǎn)品出海力度，增加海外銷售收入占比。

未來，悅康藥業(yè)將以更多突破性成果，持續(xù)為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)科技力量，為股東與社會創(chuàng)造長期價值。