恒瑞醫(yī)藥:子公司HRS-9813膠囊臨床試驗(yàn)獲批

恒瑞醫(yī)藥4月20日公告,子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-9813膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意本品開展治療進(jìn)展性肺纖維化((PPF)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。 HRS-9813膠囊為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。臨床前數(shù)據(jù)顯示,HRS-9813可顯著改善小鼠肺功能和肺纖維化,且安全性良好。經(jīng)查詢,目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類藥物獲批上市。截至目前,HRS-9813相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為9827萬(wàn)元。

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