文｜動脈橙果局

當(dāng)前，在創(chuàng)新鏈條的各個端口，我們都發(fā)現(xiàn)了一些積極的信號。

首先在政策端。根據(jù)動脈橙果局統(tǒng)計，2021年，我國共發(fā)布48條與創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化相關(guān)的政策，其中國家政策14條，地方政策34條，其扶持力度進(jìn)一步增強(qiáng)。

其次在源頭端，醫(yī)院、高校以及企業(yè)都在醫(yī)療創(chuàng)新這條路上大闊步向前。2021年4月8日，《四川大學(xué)華西醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化九條激勵政策（試行）》出臺；2021年4月29日，全國首單高?？萍汲晒D(zhuǎn)化專場知識產(chǎn)權(quán)證券化產(chǎn)品深交所掛牌；2021年10月，阿斯利康將上海研發(fā)中心升級為全球研發(fā)中國中心。

最后在轉(zhuǎn)化端。據(jù)動脈橙果局統(tǒng)計，2021年我國醫(yī)療健康領(lǐng)域共發(fā)生59起早期投融資事件，融資總額達(dá)到創(chuàng)下歷史新高的25億人民幣，其中生物技術(shù)類項目最受投資機(jī)構(gòu)青睞，共有30起，占據(jù)了大壁江山。

創(chuàng)新勢頭空前強(qiáng)勁，意味著我國醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域前進(jìn)的步伐正在加快，但在創(chuàng)新這條路上，越往后走所面臨的痛點也越多。因此，從一個初期的科學(xué)構(gòu)想到實驗室成果，再到技術(shù)轉(zhuǎn)化為成熟的商業(yè)產(chǎn)品并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地，在這個過程中，這些雷區(qū)究竟該如何規(guī)避呢？

為此，動脈橙果局繪制了一張醫(yī)學(xué)產(chǎn)學(xué)研用的流程圖，該圖將醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化過程中大致分成了提出原始概念、出現(xiàn)初級成果、擁有成熟技術(shù)、實現(xiàn)初級產(chǎn)品、達(dá)到市場化產(chǎn)品五個階段，并從政策、資金、人才、市場四個維度標(biāo)注了每個階段會涉及的一些問題,并從中選出“政策的把握”“概念驗證和中試生產(chǎn)”“融資方式選擇”“科研價值與市場價值”“專利的保障和激勵”五個熱點話題進(jìn)行討論分析。

第一步：四層四階的政策“打頭陣”

醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化是一個周期漫長、投入巨大的工程，在這個過程中，政府的科研成果轉(zhuǎn)化政策配套對于項目的推進(jìn)具有十分重要的作用。因此，了解我國醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化政策的演變趨勢，對于項目的發(fā)展具有重要意義。

據(jù)悉，從1985年國家層面通過立法、稅收政策支持科技成果轉(zhuǎn)化開始，我國相關(guān)職能部門就一直在如何更好地推動創(chuàng)新做各種各樣的嘗試。根據(jù)動脈橙果局統(tǒng)計，截止目前，我國在37年的漫長時間里共出臺了434條科研成果轉(zhuǎn)化政策，其中聚焦到醫(yī)療健康領(lǐng)域的共有137條。

這些政策大致可分為四個階段，第一階段是科技部、工信部、國自然基金（或地方科技局、經(jīng)信委）的相關(guān)課題和基金支持，這部分政策主要支持的是基礎(chǔ)性、前沿性的研究。

第二階段是衛(wèi)健委、藥品監(jiān)督管理局相關(guān)職能機(jī)構(gòu)制定的行業(yè)管理和證照審批政策，這直接關(guān)系到創(chuàng)新成果如何進(jìn)入臨床，因而政策的指向性主要是規(guī)范審批流程，以及針對各個流程的不同需求提供解決方案。

第三階段是醫(yī)保、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理政策，主要體現(xiàn)在通過高效可行的支付方式，精準(zhǔn)鏈接支付方，為創(chuàng)新成果進(jìn)入市場并獲得收益打通渠道。

第四階段是地方政府的招商引資政策。當(dāng)前，發(fā)展醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)已成為地方政府的共識，核心發(fā)力點主要集中在創(chuàng)新項目的孵化和引進(jìn)上，其中引進(jìn)是目前成效較快的方式。因此，為吸納一批有價值的創(chuàng)新型項目落地，地方政府在政策上可謂是給足了誠意，主要表現(xiàn)為資金扶持、稅收減免、資源對接、平臺服務(wù)等核心環(huán)節(jié)。

第二步：如何進(jìn)行概念驗證和中試生產(chǎn)？

從整個創(chuàng)新鏈條來看，概念驗證和中試環(huán)節(jié)在產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)過程之中實質(zhì)上是起到了承上啟下的重要作用，但由于我國目前與中試相關(guān)的平臺、技術(shù)、人才和投入都還處于很早期階段，因而造成大量研發(fā)從一開始就脫離了市場，最終掉進(jìn)了創(chuàng)新的“死亡之谷”。

這顯然是我們不愿意看到的，所以我們需要在研發(fā)和市場之間搭建一個溝通橋梁，概念驗證和中試環(huán)節(jié)應(yīng)運而生。

簡單來說，設(shè)立概念驗證中心的目的是幫助高校、科研院所將科研成果與市場之間進(jìn)行更多的匹配，降低后續(xù)進(jìn)入市場的風(fēng)險，并挖掘出科研成果更多的商業(yè)價值。不僅如此，概念驗證中心還能提供商業(yè)顧問、創(chuàng)業(yè)教育，甚至種子資金等支持能夠?qū)⒒A(chǔ)研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化形成有效銜接。

但在這一階段面臨的難點是我國目前缺少中試支撐平臺和專業(yè)的技術(shù)經(jīng)紀(jì)人。以技術(shù)經(jīng)紀(jì)人來說，這一類人才是以促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化為目的，為促成他人技術(shù)交易而從事中介居間、行紀(jì)或代理等，他們的優(yōu)勢是既懂科技，也懂商業(yè)，能為科研成果順利邁向市場提供多方面的助力。

作為另一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，中試支撐平臺的主要任務(wù)是利用生產(chǎn)裝置和檢驗設(shè)備等資源，通過一系列的技術(shù)試驗，對處于實驗室階段的科研成果，不斷進(jìn)行改進(jìn)、優(yōu)化、驗證和完善，補(bǔ)充和驗證相關(guān)數(shù)據(jù)，確定和形成技術(shù)規(guī)范以及解決工業(yè)化放大生產(chǎn)時所出現(xiàn)的各種問題，使科研成果和其對應(yīng)的技術(shù)逐漸成熟化。

但除了概念驗證和中試環(huán)節(jié)，讓創(chuàng)新產(chǎn)品與市場需求精準(zhǔn)匹配，專業(yè)的科技成果轉(zhuǎn)化平臺也是一個不錯的選擇。

以2014年為時間節(jié)點，站在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療元年的肩膀上，我國醫(yī)學(xué)科研轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)如雨后春筍般不斷涌現(xiàn)，主要分為以下四種：一是由國家設(shè)立的國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)，例如國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心；二是以高校作為“背書”的學(xué)術(shù)性研發(fā)機(jī)構(gòu)，例如GHIC；三是以醫(yī)院為主體的合作性研發(fā)機(jī)構(gòu)，例如依托四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)中心建設(shè)的華西研究基地；四是匯聚多項資源的社會性研發(fā)機(jī)構(gòu)，例如由杭州市西湖教育基金會籌資成立的西湖大學(xué)。

這些研發(fā)機(jī)構(gòu)作為醫(yī)工交叉成果轉(zhuǎn)化的專業(yè)平臺，將深度參與到科技成果轉(zhuǎn)化流程中的各個重要節(jié)點，并提供從發(fā)現(xiàn)需求到兌現(xiàn)需求的全鏈條轉(zhuǎn)化服務(wù)。

第三步：不同的階段應(yīng)該選擇怎樣的資金？

醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化周期長，對資金的需求必然很強(qiáng)烈，但實質(zhì)上，好的創(chuàng)新項目根本不缺投資機(jī)構(gòu)，缺的是真正適合自己的投資機(jī)構(gòu)。因此，在成果轉(zhuǎn)化的各個階段，如何選擇融資方式非常有必要。

根據(jù)每個階段的不同特征，我們將醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化分成了四個階段，分別是研發(fā)期、試驗期、產(chǎn)品化階段和產(chǎn)業(yè)化階段，不同階段的需求不同，融資的方式也有一定差異。

首先是研發(fā)期。這一階段所具備的特點是創(chuàng)始團(tuán)隊人員規(guī)模小、設(shè)備要求較低和資金投入較低等。雖然在整個轉(zhuǎn)化過程中，前期的資金投入低，但研發(fā)期的資金狀況是凈流出的狀態(tài)，風(fēng)險系數(shù)非常高，加上還沒有產(chǎn)品出來，也得不到任何收益，一旦資金不足以支撐研發(fā)進(jìn)展下去，項目就會停滯。

因此，這一時期需要的是對回報周期要求不急迫、額度較小、能及時補(bǔ)充，并能承擔(dān)相對較高風(fēng)險的資金。所以，研發(fā)期較為合適的融資方式為相關(guān)的科研經(jīng)費或研究人員與機(jī)構(gòu)的自有資金。

然后是試驗期。到這一階段，科研成果已經(jīng)能部分展現(xiàn)轉(zhuǎn)化后所具備的市場潛力，加上創(chuàng)始團(tuán)隊成員的背景、經(jīng)驗，將會吸引到一批關(guān)注這一領(lǐng)域的投資機(jī)構(gòu)。因此，在這一階段，可選擇的融資方式除了科研經(jīng)費、自有資金，還可以選擇風(fēng)險投資、租賃融資，以及與相關(guān)企業(yè)合作融資。

但特別需要注意的是，由于試驗期對資金的需求量一般情況下會高于第一階段，所以資金量較少的科研經(jīng)費和自有資金雖然可作為其中的選擇，但最優(yōu)質(zhì)的融資方式還是來自于資金量相對更加豐裕的風(fēng)險投資資金和企業(yè)合作的融資資金。

另外，在這一階段，除了資金大小的差異外，還有一個重要的因素需要考慮，即風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)與企業(yè)背后的市場資源。風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)作為專業(yè)的金融中介，對市場的關(guān)注和把握程度是較高的，也對企業(yè)的發(fā)展很了解，因此，選擇風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)的資金，選擇的不僅僅是一筆錢，還包括后續(xù)陪伴科研成果向市場化逐步邁進(jìn)的各種服務(wù)，這才是真正關(guān)鍵的。

再者是產(chǎn)品化階段。這一階段的特點是項目相對穩(wěn)定、經(jīng)歷的時間較長、需要的資金量更大，因此可選擇的融資方式也更加豐富。因此，在這一階段，風(fēng)險投資和企業(yè)資金依然是最優(yōu)質(zhì)的選擇。

這個階段的好處是，產(chǎn)品有了一定成熟度，對于項目方來講也開始產(chǎn)生了一定收益，所以以定期收益為特征的債權(quán)融資方式可以得以應(yīng)用，尤其是通過銀行貸款可以獲得更多的資金。因此，在這一階段，可以采取多種融資方式，運用組合效應(yīng)，以大量的低成本的資金來符合成長期的資金需求。

最后是產(chǎn)業(yè)化階段。到這個時候，項目已經(jīng)趨于成熟，科研成果轉(zhuǎn)化也已基本完成，因此融資的方式也到了成熟期，這個時候可以選擇的融資方式主要為股權(quán)轉(zhuǎn)讓融資或者上市融資。

因為，對于項目本身來說，這個時候已經(jīng)是可以正式獲得相應(yīng)回報的時候了，因此，在這一階段主要是考慮哪種方式能夠使企業(yè)獲得最多的回報，能夠支持企業(yè)走得更遠(yuǎn)。

第四步：如何平衡科研價值和市場價值之間的關(guān)系？

對于很多科研人員而言，在進(jìn)行醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化的過程中，由于缺乏市場化的經(jīng)驗，往往很難正確認(rèn)識科研價值與市場價值之間的關(guān)系，這就會造成信息偏差，從而讓科研人員對自有創(chuàng)新項目產(chǎn)生錯誤的判斷。

因為科研價值和市場價值是不能簡單劃等號的。具體而言，在醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)，有很多研究是基礎(chǔ)性或前沿性的，它能提升人類對某個問題的認(rèn)知深度，但未必會直接產(chǎn)生市場價值。然而當(dāng)從醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)人員轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)創(chuàng)始人后，企業(yè)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研價值必須是以市場價值為先導(dǎo)，因為如果一項技術(shù)沒有市場轉(zhuǎn)化能力，它帶給企業(yè)更多的是負(fù)擔(dān)。

那么究竟該如何評估項目的市場價值呢？主要是分為兩步。第一步是要考慮該項技術(shù)是轉(zhuǎn)讓，還是作價入股，這一步?jīng)Q定的是科研成果對于發(fā)明人來講，是變成現(xiàn)在的收益還是看長久的市場價值；第二步則是選擇適宜的評估方法，目前常用的評估方法有現(xiàn)行市價法、重置成本法、收益現(xiàn)值法三種方式，這些方式特點不同，適用條件以及特定的評估程序也不同，因此需要根據(jù)特定情況來衡量。

具體而言，考慮一個項目的未來市場價值，一方面是要考慮的是產(chǎn)品的量產(chǎn)和質(zhì)控問題，或者技術(shù)的易用性和穩(wěn)定性問題；另一方面是要考慮該項產(chǎn)品或者技術(shù)的目標(biāo)人群基數(shù)和購買能力，如果過分追求高端技術(shù)或產(chǎn)品，可能潛在的用戶太少，或者價格超出了潛在用戶的購買能力，所獲得的收入無法維持企業(yè)的生存和發(fā)展，指望不斷融資維持會有較大的風(fēng)險。

因此，在創(chuàng)業(yè)時要做好“高低搭配”，早期用目標(biāo)人群基數(shù)較大的技術(shù)或產(chǎn)品維持企業(yè)發(fā)展和磨合團(tuán)隊，用所獲得的利潤支持高端產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)。另外也要考慮在創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊組建時吸納有經(jīng)驗的市場團(tuán)隊，因為必須認(rèn)識到的是，酒香也怕巷子深，產(chǎn)品再好也需要推廣。

當(dāng)然，還有種情況是科研院所的相關(guān)人員不止在進(jìn)行一個項目的前期研發(fā)，那有些科研成果就可以作為非貨幣資產(chǎn)進(jìn)行作價出資，獲得其他公司一定的股份參與到其管理運營中去，并按股權(quán)獲得相應(yīng)收益。這樣，對于科研創(chuàng)始人來講，最主要是負(fù)責(zé)好自己的技術(shù)研發(fā)部分，參與到部分管理中來，也能很好平衡科研價值和市場價值。

而進(jìn)行無形資產(chǎn)的入股主要有兩種方式。一是完全的無形資產(chǎn)入股。在這種方式下，科研院所的研發(fā)人可以將科研成果的所有權(quán)出售給合作企業(yè)，與該企業(yè)聯(lián)合共同組建新的企業(yè)。需要注意的是，企業(yè)是以折算后相應(yīng)的股權(quán)進(jìn)行權(quán)利金的支付，而不是直接使用現(xiàn)金模式支付。

二是不完全的無形資產(chǎn)入股，科研院所在一定的時期內(nèi)，按照規(guī)定的條件將科研成果的使用權(quán)和收益權(quán)暫時授權(quán)給合作企業(yè)，進(jìn)而獲取相應(yīng)股份。一旦規(guī)定的時間到期，對科研成果的使用權(quán)和收益權(quán)，將立即無條件地回歸到科研院所。

第五步：專利的保障和激勵

專利是科研成果轉(zhuǎn)化的核心因素，因此對專利的保障和激勵尤為重要。

隨著教育部、國家知識產(chǎn)權(quán)局、科技部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于提升高等學(xué)校專利質(zhì)量 促進(jìn)轉(zhuǎn)化運用的若干意見》明確提出“發(fā)明人不得利用財政資金支付專利費用”后，我國對發(fā)明專利的質(zhì)量以及科研轉(zhuǎn)化的要求變得越來越高，與之相匹配的是，專利的保護(hù)意識和激勵問題也得到了醫(yī)院和科研高校的反饋和積極響應(yīng)。

以高校來說，對于通過了專利申請的職務(wù)科研成果，政策鼓勵發(fā)明人與高校共同承擔(dān)專利費用，高校承擔(dān)的部分可以利用財政資金支付。待專利轉(zhuǎn)化取得收益后，要將專利費用作為成本從收益中扣除。而對于高校決定不申請專利的職務(wù)科研成果，高校要與發(fā)明人訂立書面合同明確相關(guān)權(quán)益。

作為成果轉(zhuǎn)化過程中不可或缺的一環(huán)，合同簽署是對發(fā)明人權(quán)益最有效的保護(hù)手段。在簽署合同時，科研成果的商業(yè)價值和學(xué)術(shù)價值均需要在合同條款中得以體現(xiàn)，技術(shù)條款、知識產(chǎn)權(quán)約定和商務(wù)條款等維度也需做出詳細(xì)的約定。

作為當(dāng)今全球生物科技創(chuàng)新的“引領(lǐng)者”，美國高校專利的權(quán)益分配經(jīng)驗是可以用來參考借鑒的。在美國，職務(wù)科研成果轉(zhuǎn)化權(quán)利的配置主要分為兩個方面，一是政府和高校間的成果轉(zhuǎn)化的權(quán)利分配關(guān)系，這里面更多的是宏觀的政策影響；二是是高校內(nèi)部的轉(zhuǎn)化權(quán)利配置關(guān)系，主要是從微觀方面來落實具體細(xì)則。 

而當(dāng)科研成果逐漸落地，企業(yè)內(nèi)部對專利的保護(hù)政策也變得尤為重要，這方面德國有豐富的經(jīng)驗可以借鑒，比如企業(yè)普遍制定了明確的知識產(chǎn)權(quán)管理保護(hù)方針。這就要求科研人員在面對專利問題上需要有主動性，一定是要主動參與，一旦被動就會一直處于被動之中，這對企業(yè)發(fā)展來說是十分不利的。

整體而言，專利的產(chǎn)生是源于不斷的科研積累，每個階段和每個環(huán)節(jié)都發(fā)揮著重要的作用，缺一不可，所以在基礎(chǔ)研發(fā)階段，需要大量的實驗資源投入，往往大型的科研平臺更有機(jī)會產(chǎn)生專利，但必須清楚認(rèn)識的是，在產(chǎn)生專利的過程中，需要有持續(xù)的產(chǎn)品化投入，也需要市場化的機(jī)制保障。