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兩次征求意見,《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》終于出臺(tái)

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兩次征求意見,《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》終于出臺(tái)

中國(guó)版GMPC來(lái)了。

圖片來(lái)源:pexels-DA

文|聚美麗 小 絕

1月7日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了2022年第1號(hào)公告,正式宣告《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(下稱《規(guī)范》)將自2022年7月1日起施行。這意味著2020年9月起草的《規(guī)范》,在歷經(jīng)兩次意見征求后終于塵埃落定。

此次公布的《規(guī)范》是在2021年9月新版《征求意見稿》的基礎(chǔ)上,結(jié)合行業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行優(yōu)化,《規(guī)范》內(nèi)容一共涉及機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、委托生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售管理等板塊,并對(duì)企業(yè)提出了更細(xì)致的要求。

適用范圍擴(kuò)大

萊博科技的質(zhì)量總監(jiān)池濤向聚美麗介紹道,在《規(guī)范》未出臺(tái)前,工廠一直按照國(guó)家規(guī)定的“105條規(guī)定“(即《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》)辦事。”之前105條約束的是工廠,現(xiàn)在《規(guī)范》則需要行業(yè)內(nèi)的品牌、企業(yè)、工廠都去遵守。“

《規(guī)范》第二條指出,“本規(guī)范是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。”同時(shí)《規(guī)范》還提到僅從事半成品配制的化妝品注冊(cè)人、備案人以及受托生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范要求組織生產(chǎn)。

值得一提的是,目前還未劃入化妝品范疇的牙膏,其生產(chǎn)質(zhì)量管理也需按照本規(guī)范執(zhí)行。

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)到崗到人

《規(guī)范》要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置質(zhì)量管理部門,應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制,明確企業(yè)法定代表人(或者主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人以及其他化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的職責(zé)。

其中,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);而質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人則和新版《征求意見稿》一樣,刪去了“大專以上學(xué)歷”和“3年以上”從業(yè)經(jīng)歷的要求。同時(shí)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得兼任生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人。

池濤告訴聚美麗,自質(zhì)量安全人風(fēng)聲放出后,業(yè)內(nèi)出現(xiàn)了“搶人”情況。因?yàn)榇饲百|(zhì)量安全人有著學(xué)歷、專業(yè)、職業(yè)經(jīng)驗(yàn)3個(gè)方面的要求,人才處于稀缺狀態(tài)。而《規(guī)范》正式稿刪去了“大專以上學(xué)歷“要求,他認(rèn)為這在一定程度上會(huì)緩解化妝品行業(yè)的人才壓力。

此外,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé),不受企業(yè)其他人員的干擾。但根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要,經(jīng)法定代表人書面同意,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以指定本企業(yè)的其他人員協(xié)助履行以下事項(xiàng):

產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告、配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商、產(chǎn)品標(biāo)簽等的審核管理,以及化妝品注冊(cè)、備案資料的審核(受托生產(chǎn)企業(yè)除外);

物料放行管理和產(chǎn)品放行;

化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理。

值得注意的是,盡管質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以授權(quán)具備相應(yīng)資歷和履職能力的人代為履行相關(guān)職責(zé),但其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任并不轉(zhuǎn)移給被指定人員。這意味著,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人仍然是第一責(zé)任人。

成品、半成品、原料都需要留樣

《規(guī)范》要求,為了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行保證和控制,企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行自查制度和留樣制度。留樣制度要求,每批出產(chǎn)的產(chǎn)品留樣數(shù)量至少達(dá)到出產(chǎn)檢驗(yàn)需求的2倍,并應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求。其中:

成品:留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝;

半成品:留樣應(yīng)當(dāng)密封且能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,并有符合要求的標(biāo)簽信息,保證可追溯;

套盒且全部為最小銷售單元:如果已對(duì)最小銷售單元留樣,可以不對(duì)該銷售包裝產(chǎn)品整體留樣,但應(yīng)當(dāng)留存能夠滿足質(zhì)量追溯需求的套盒外包裝。

同時(shí),企業(yè)還應(yīng)對(duì)關(guān)鍵原料留樣,并保存留樣記錄。留樣的原料應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽,至少包括原料中文名稱或者原料代碼、生產(chǎn)企業(yè)名稱、原料規(guī)格、貯存條件、使用期限等信息,保證可追溯。

強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)活動(dòng)可溯源

事實(shí)上,除了需要留樣以便追溯外,《規(guī)范》還要求企業(yè)建立并執(zhí)行記錄管理制度,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)化妝品生產(chǎn)活動(dòng)可溯源?!兑?guī)范》規(guī)定,企業(yè)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,清晰易辨,相互關(guān)聯(lián)可追溯,不得隨意更改,更正應(yīng)當(dāng)留痕并簽注更正人姓名及日期。

《規(guī)范》還明確指出記錄的保存期限:

與產(chǎn)品追溯相關(guān)的記錄,其保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;

產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年;

與產(chǎn)品追溯不相關(guān)的記錄,其保存期限不得少于2年。

同時(shí),《規(guī)范》還要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行追溯管理制度,對(duì)原料、內(nèi)包材、半成品、成品制定明確的批號(hào)管理規(guī)則,與每批產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的所有記錄應(yīng)當(dāng)相互關(guān)聯(lián),保證物料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、銷售和召回等全部活動(dòng)可追溯。

對(duì)于可溯源要求,有人表示實(shí)際操作中很難實(shí)現(xiàn)。而池濤卻并不認(rèn)同,他表示早年間萊博在生產(chǎn)、銷售、流通等環(huán)節(jié)就已經(jīng)執(zhí)行溯源檔案記錄,什么原料、何時(shí)灌裝、流向何處全部都有記錄?!爸灰匆?guī)行事,實(shí)現(xiàn)可溯源并不困難。”他說(shuō)道。

明確眼部護(hù)膚、兒童護(hù)膚、牙膏生產(chǎn)環(huán)境要求

《規(guī)范》也對(duì)化妝品的生產(chǎn)環(huán)境提出了新的要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品工藝環(huán)境要求,在生產(chǎn)車間內(nèi)劃分潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。同時(shí)明確了眼部護(hù)膚類化妝品、兒童護(hù)膚類化化妝品、牙膏品類的環(huán)境控制指標(biāo)。

并規(guī)定了潔凈區(qū)環(huán)境測(cè)試方法參照《GB/T 16292 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》《GB/T 16294 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》的有關(guān)規(guī)定;準(zhǔn)潔凈區(qū)環(huán)境測(cè)試方法參照《GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或者《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》的有關(guān)規(guī)定。

需要注意的是,企業(yè)配制、半成品貯存、填充、灌裝等生產(chǎn)工序采用全封閉管道的,可以不設(shè)置半成品貯存間。

歷經(jīng)兩次意見征求后,《規(guī)范》的出臺(tái)并沒(méi)有讓行業(yè)驚訝。“這個(gè)規(guī)范可以理解為是中國(guó)的GMPC。”大麥星球副總經(jīng)理李彬表示,“此前我國(guó)沒(méi)有這類的規(guī)范,但隨著中國(guó)化妝品市場(chǎng)的發(fā)展以及化妝品法規(guī)體系的完善,《規(guī)范》的出臺(tái)是意料之中?!倍兑?guī)范》的出臺(tái)意味著從此以后中國(guó)化妝品將和美國(guó)、歐盟、韓國(guó)等國(guó)家(地區(qū))一樣,擁有了屬于自己的“GMPC標(biāo)準(zhǔn)”。

可是《規(guī)范》的出臺(tái)有喜有憂,有人認(rèn)為在如此細(xì)致、嚴(yán)苛的條例下,不少企業(yè)存在“死掉”的風(fēng)險(xiǎn)。池濤認(rèn)為,一部分配置不完善、資金能力弱的企業(yè)會(huì)壓力增大,甚至有的企業(yè)會(huì)被淘汰,在他看來(lái)這是新條例出臺(tái)存在的必然影響。同時(shí)他認(rèn)為,在大體量并快速發(fā)展的市場(chǎng)里,不合規(guī)、不健康的企業(yè)被淘汰反而會(huì)促進(jìn)行業(yè)的良性發(fā)展。

國(guó)家藥監(jiān)局曾在《規(guī)范》起草說(shuō)明中提到:“盡管我國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展迅速,涌現(xiàn)出一批知名品牌,市場(chǎng)份額增長(zhǎng)顯著,一些中小企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系依舊不夠完善、產(chǎn)品的質(zhì)量控制水平較低的問(wèn)題仍然普遍存在,特別是企業(yè)的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和產(chǎn)品安全主體責(zé)任意識(shí)還有待提高?!?/p>

2021年,中國(guó)成為全球第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng)。而想這個(gè)市場(chǎng)發(fā)展得更大、跑得更好,法規(guī)和監(jiān)管就無(wú)法缺席。沉疴去盡,方能長(zhǎng)久。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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兩次征求意見,《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》終于出臺(tái)

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圖片來(lái)源:pexels-DA

文|聚美麗 小 絕

1月7日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了2022年第1號(hào)公告,正式宣告《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(下稱《規(guī)范》)將自2022年7月1日起施行。這意味著2020年9月起草的《規(guī)范》,在歷經(jīng)兩次意見征求后終于塵埃落定。

此次公布的《規(guī)范》是在2021年9月新版《征求意見稿》的基礎(chǔ)上,結(jié)合行業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行優(yōu)化,《規(guī)范》內(nèi)容一共涉及機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、委托生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售管理等板塊,并對(duì)企業(yè)提出了更細(xì)致的要求。

適用范圍擴(kuò)大

萊博科技的質(zhì)量總監(jiān)池濤向聚美麗介紹道,在《規(guī)范》未出臺(tái)前,工廠一直按照國(guó)家規(guī)定的“105條規(guī)定“(即《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》)辦事?!敝?05條約束的是工廠,現(xiàn)在《規(guī)范》則需要行業(yè)內(nèi)的品牌、企業(yè)、工廠都去遵守。“

《規(guī)范》第二條指出,“本規(guī)范是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范?!蓖瑫r(shí)《規(guī)范》還提到僅從事半成品配制的化妝品注冊(cè)人、備案人以及受托生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范要求組織生產(chǎn)。

值得一提的是,目前還未劃入化妝品范疇的牙膏,其生產(chǎn)質(zhì)量管理也需按照本規(guī)范執(zhí)行。

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)到崗到人

《規(guī)范》要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置質(zhì)量管理部門,應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制,明確企業(yè)法定代表人(或者主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人以及其他化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的職責(zé)。

其中,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);而質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人則和新版《征求意見稿》一樣,刪去了“大專以上學(xué)歷”和“3年以上”從業(yè)經(jīng)歷的要求。同時(shí)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得兼任生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人。

池濤告訴聚美麗,自質(zhì)量安全人風(fēng)聲放出后,業(yè)內(nèi)出現(xiàn)了“搶人”情況。因?yàn)榇饲百|(zhì)量安全人有著學(xué)歷、專業(yè)、職業(yè)經(jīng)驗(yàn)3個(gè)方面的要求,人才處于稀缺狀態(tài)。而《規(guī)范》正式稿刪去了“大專以上學(xué)歷“要求,他認(rèn)為這在一定程度上會(huì)緩解化妝品行業(yè)的人才壓力。

此外,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé),不受企業(yè)其他人員的干擾。但根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要,經(jīng)法定代表人書面同意,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以指定本企業(yè)的其他人員協(xié)助履行以下事項(xiàng):

產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告、配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商、產(chǎn)品標(biāo)簽等的審核管理,以及化妝品注冊(cè)、備案資料的審核(受托生產(chǎn)企業(yè)除外);

物料放行管理和產(chǎn)品放行;

化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理。

值得注意的是,盡管質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以授權(quán)具備相應(yīng)資歷和履職能力的人代為履行相關(guān)職責(zé),但其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任并不轉(zhuǎn)移給被指定人員。這意味著,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人仍然是第一責(zé)任人。

成品、半成品、原料都需要留樣

《規(guī)范》要求,為了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行保證和控制,企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行自查制度和留樣制度。留樣制度要求,每批出產(chǎn)的產(chǎn)品留樣數(shù)量至少達(dá)到出產(chǎn)檢驗(yàn)需求的2倍,并應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求。其中:

成品:留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝;

半成品:留樣應(yīng)當(dāng)密封且能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,并有符合要求的標(biāo)簽信息,保證可追溯;

套盒且全部為最小銷售單元:如果已對(duì)最小銷售單元留樣,可以不對(duì)該銷售包裝產(chǎn)品整體留樣,但應(yīng)當(dāng)留存能夠滿足質(zhì)量追溯需求的套盒外包裝。

同時(shí),企業(yè)還應(yīng)對(duì)關(guān)鍵原料留樣,并保存留樣記錄。留樣的原料應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽,至少包括原料中文名稱或者原料代碼、生產(chǎn)企業(yè)名稱、原料規(guī)格、貯存條件、使用期限等信息,保證可追溯。

強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)活動(dòng)可溯源

事實(shí)上,除了需要留樣以便追溯外,《規(guī)范》還要求企業(yè)建立并執(zhí)行記錄管理制度,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)化妝品生產(chǎn)活動(dòng)可溯源。《規(guī)范》規(guī)定,企業(yè)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,清晰易辨,相互關(guān)聯(lián)可追溯,不得隨意更改,更正應(yīng)當(dāng)留痕并簽注更正人姓名及日期。

《規(guī)范》還明確指出記錄的保存期限:

與產(chǎn)品追溯相關(guān)的記錄,其保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;

產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年;

與產(chǎn)品追溯不相關(guān)的記錄,其保存期限不得少于2年。

同時(shí),《規(guī)范》還要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行追溯管理制度,對(duì)原料、內(nèi)包材、半成品、成品制定明確的批號(hào)管理規(guī)則,與每批產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的所有記錄應(yīng)當(dāng)相互關(guān)聯(lián),保證物料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、銷售和召回等全部活動(dòng)可追溯。

對(duì)于可溯源要求,有人表示實(shí)際操作中很難實(shí)現(xiàn)。而池濤卻并不認(rèn)同,他表示早年間萊博在生產(chǎn)、銷售、流通等環(huán)節(jié)就已經(jīng)執(zhí)行溯源檔案記錄,什么原料、何時(shí)灌裝、流向何處全部都有記錄?!爸灰匆?guī)行事,實(shí)現(xiàn)可溯源并不困難?!彼f(shuō)道。

明確眼部護(hù)膚、兒童護(hù)膚、牙膏生產(chǎn)環(huán)境要求

《規(guī)范》也對(duì)化妝品的生產(chǎn)環(huán)境提出了新的要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品工藝環(huán)境要求,在生產(chǎn)車間內(nèi)劃分潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。同時(shí)明確了眼部護(hù)膚類化妝品、兒童護(hù)膚類化化妝品、牙膏品類的環(huán)境控制指標(biāo)。

并規(guī)定了潔凈區(qū)環(huán)境測(cè)試方法參照《GB/T 16292 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》《GB/T 16294 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》的有關(guān)規(guī)定;準(zhǔn)潔凈區(qū)環(huán)境測(cè)試方法參照《GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或者《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》的有關(guān)規(guī)定。

需要注意的是,企業(yè)配制、半成品貯存、填充、灌裝等生產(chǎn)工序采用全封閉管道的,可以不設(shè)置半成品貯存間。

歷經(jīng)兩次意見征求后,《規(guī)范》的出臺(tái)并沒(méi)有讓行業(yè)驚訝。“這個(gè)規(guī)范可以理解為是中國(guó)的GMPC。”大麥星球副總經(jīng)理李彬表示,“此前我國(guó)沒(méi)有這類的規(guī)范,但隨著中國(guó)化妝品市場(chǎng)的發(fā)展以及化妝品法規(guī)體系的完善,《規(guī)范》的出臺(tái)是意料之中?!倍兑?guī)范》的出臺(tái)意味著從此以后中國(guó)化妝品將和美國(guó)、歐盟、韓國(guó)等國(guó)家(地區(qū))一樣,擁有了屬于自己的“GMPC標(biāo)準(zhǔn)”。

可是《規(guī)范》的出臺(tái)有喜有憂,有人認(rèn)為在如此細(xì)致、嚴(yán)苛的條例下,不少企業(yè)存在“死掉”的風(fēng)險(xiǎn)。池濤認(rèn)為,一部分配置不完善、資金能力弱的企業(yè)會(huì)壓力增大,甚至有的企業(yè)會(huì)被淘汰,在他看來(lái)這是新條例出臺(tái)存在的必然影響。同時(shí)他認(rèn)為,在大體量并快速發(fā)展的市場(chǎng)里,不合規(guī)、不健康的企業(yè)被淘汰反而會(huì)促進(jìn)行業(yè)的良性發(fā)展。

國(guó)家藥監(jiān)局曾在《規(guī)范》起草說(shuō)明中提到:“盡管我國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展迅速,涌現(xiàn)出一批知名品牌,市場(chǎng)份額增長(zhǎng)顯著,一些中小企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系依舊不夠完善、產(chǎn)品的質(zhì)量控制水平較低的問(wèn)題仍然普遍存在,特別是企業(yè)的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和產(chǎn)品安全主體責(zé)任意識(shí)還有待提高?!?/p>

2021年,中國(guó)成為全球第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng)。而想這個(gè)市場(chǎng)發(fā)展得更大、跑得更好,法規(guī)和監(jiān)管就無(wú)法缺席。沉疴去盡,方能長(zhǎng)久。

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