文|青眼 歐也
1月18日，上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告，上海倩菲兒化妝品有限公司（下稱“上海倩菲兒”）因產(chǎn)品被檢出禁用物倍他米松，被合計罰沒21.27萬元。
無獨有偶，今天國家藥監(jiān)局通報了14批次化妝品檢出禁用原料。不難發(fā)現(xiàn)，監(jiān)管部門對化妝品違禁添加查處力度正在升級。
又一企業(yè)添加激素被罰
國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，上海倩菲兒成立于2008年12月16日，注冊資本為200萬元，法定代表人為吳小青。股東信息顯示，該公司由吳小青、李欣珈兩位自然人股東組成。據(jù)國家藥監(jiān)局普通化妝品備案平臺顯示，上海倩菲兒代工生產(chǎn)的以護膚品為主，如柔膚水、精華液等。
截自國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（1月20日15:35截圖）
本次被罰，原因是上海倩菲兒代工產(chǎn)品被檢出化妝品禁用原料。據(jù)上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示信息顯示，根據(jù)上海市食品藥品檢驗研究院檢測出具的《檢驗報告》（HC202100048、HC202100049、HC202100050）顯示，上海倩菲兒生產(chǎn)的姬程亮顏煥彩娃娃霜（批號2019/05/06,規(guī)格：40g/盒）檢出倍他米松0.624ug/g，姬程亮顏煥彩娃娃霜（批號2019/04/26,規(guī)格：40g/盒）檢出倍他米松0.655ug/g，姬程亮顏煥彩娃娃霜（批號2019/06/10,規(guī)格：40g/盒）檢出倍他米松0.653ug/g。
截自上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)（1月20日15:35截圖）
根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）》第四章，“倍他米松”“倍他米松醋酸酯”及“氯倍他索丙酸酯”屬于化妝品禁用組分。由此，上述產(chǎn)品均不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的相關(guān)規(guī)定。故此，上海倩菲兒被上海奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局依法處以罰款17.52萬元，沒收違法所得3.75萬元。
人為添加還是背鍋俠？
公開資料顯示，倍他米松是糖皮質(zhì)激素類藥物，具有強大的抗炎、抗過敏、抗毒以及抗休克的藥理作用，通常被用來治療皮膚病。不過，長期使用倍他米松可能會產(chǎn)生皮質(zhì)激素的全身作用等不良后果。因而，化妝品是被禁止添加使用。
“這種行為只能是人為添加，不可能由其它因素帶入?！币晃活^部企業(yè)研發(fā)工程師稱，倍他米松是治療皮膚病用的，屬于治理皮炎的激素。
“這個不是化妝品原料，主要功能是抗敏?！绷硪晃皇茉L的工程師則脫口而問，“是兒童產(chǎn)品嗎？”該工程師稱，很多不良企業(yè)在兒童產(chǎn)品中添加倍他米松，去治療紅屁股、蚊子叮咬等癥狀，“這種東西百分百是人工添加，雖然可能不是生產(chǎn)廠家添加，但也一定是原料商偷偷加入的?！?/p>
“它本身就是合成物，又不是什么植物成分，雜質(zhì)帶入是不可能的?！痹摴こ處熞猿Ｒ姷钠つw軟膏舉例，一般醫(yī)院都會開帶有倍他米松的軟膏治療皮膚問題，但醫(yī)生同樣會提醒如果連續(xù)使用超過一周沒效果，就會讓消費者停用。這是因為長時間使用，會破壞人體的免疫系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)。所以，化妝品絕不允許添加這種東西。
針對上述工程師的疑問，青眼查詢國家藥監(jiān)局普通化妝品備案平臺，并沒有明顯特征顯示“姬程亮顏煥彩娃娃霜”是兒童化妝品。
截自國產(chǎn)普通化妝品備案信息平臺（1月20日18:35截圖）
就此事，青眼致電上海倩菲兒以了解整個事情的來龍去脈。但對方卻三緘其口，“這件事沒辦法回復(fù)你，你可以去咨詢檢測機構(gòu)?！?/p>
不過，即使問題出在原料商，工廠不是主動添加，但工廠也要為自身的失責(zé)買單。因為作為生產(chǎn)主體，代工廠有責(zé)任和義務(wù)確保產(chǎn)品合法合規(guī)。
終結(jié)化妝品違禁添加
值得一提，據(jù)上述公示信息顯示，上海奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局對上海倩菲兒作出行政處罰，依據(jù)的是已廢除的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條。對此，一位資深行業(yè)法規(guī)人士指出，“因為涉事產(chǎn)品是2019年生產(chǎn)的，當(dāng)時《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》還未廢除。新條例畢竟是從2021年1月1日開始執(zhí)行，所以執(zhí)法層面一般會考慮涉事產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和流通日期?！?/p>
相較舊規(guī)而言，新的《化妝品監(jiān)督管理條例》對使用禁用原料的行為則明顯提高了違法成本。據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條，對于使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料等行為，其違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重，還將被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)或終身禁業(yè)等。
就在今天，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于14批次化妝品檢出禁用原料的通告（2022年第7號），通告中顯示：標(biāo)示為生產(chǎn)企業(yè)江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司、品牌運營商童泰生物科技（上海）有限公司生產(chǎn)的童泰七草修護霜等14批次化妝品，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料，如氯倍他索丙酸酯、咪康唑、地索奈德等。
截自國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
“激素和抗生素，太狠了。”廣州荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娭赋?，咪康唑是抗生素、甲硝唑是殺菌劑，氯倍他索丙酸酯、地索奈德等是激素。在他看來，要想根本上杜絕添加激素的行為，必須要重罰和監(jiān)管。
“前些年添加激素的很多，這幾年少了?！鄙鲜鲑Y深法規(guī)人士認(rèn)為，一旦做了違法的事情，這些企業(yè)要承擔(dān)在保質(zhì)期內(nèi)被抽查到的風(fēng)險?！爱a(chǎn)品不是生產(chǎn)出來就好，不能有僥幸心理。保質(zhì)期3年，就有3年被抽檢到的風(fēng)險；保質(zhì)期4年，就有4年被抽檢到的風(fēng)險?！?/p>
事實上，近期已有不少企業(yè)在禁用原料上栽跟頭，并有涉嫌生產(chǎn)違禁原料的原料商被立案調(diào)查（詳見《立案調(diào)查！》）。
從原料商被立案，緊接著上海倩菲兒被罰，再到國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布14批次化妝品檢出禁用原料的通告，無不傳遞出監(jiān)管部門對化妝品使用違禁原料保持高壓打擊的態(tài)度。在新條例的高壓態(tài)勢下，以及推行原料報送碼，全面監(jiān)管原料的背景下，化妝品違禁添加將無所遁形。