記者 | 黃華

編輯 | 謝欣

2月7日，美國商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）發(fā)布了更新的“未經(jīng)核實名單（Unverified List，簡稱UVL）”，并將在2月8日掛網(wǎng)公開。在這份“未經(jīng)核實名單（UVL）”中，增加了33家中國單位，CDMO公司藥明生物和藥明生物（上海）在列。

受此消息影響，藥明生物2月8日開盤跌超14%，截至發(fā)稿時，該公司跌超30%。此外，CRO板塊整體走低，藥明康德跌停，康龍化成、凱萊英、九洲藥業(yè)、昭衍新藥等紛紛走低。

對于此事件，藥明生物2月8日上午在官方公眾號發(fā)文回應(yīng)。公司聲明表示， 已經(jīng)了解到美國商務(wù)部近日發(fā)布公告稱，藥明生物旗下上海和無錫的兩家子公司將于2022年2月8日加入該部門的“未經(jīng)驗證名單”（UVL）。公司認(rèn)為，美國政府機構(gòu)采取這一行動的原因是，美國政府機構(gòu)未能進行必要的最終用途核查，以便從美國供應(yīng)商出口某些設(shè)備?！拔春藢嵜麊巍辈⒎歉鼮槿耸熘拿绹皩嶓w名單”或“黑名單”。

在2月8日上午中信建投醫(yī)藥舉辦的藥明生物近況會議上，藥明生物執(zhí)行董事兼CEO陳智勝表示，由于被列入清單，公司購買生物反應(yīng)器的硬件和極少數(shù)過濾器需要經(jīng)過美國商務(wù)部的批準(zhǔn)，別的物料不受影響；并且，只有上海和無錫公司受影響，其余公司不受影響；公司正在積極交談，希望接受美方檢查，證明沒有濫用，繼而盡快將自身從清單上解除；公司業(yè)務(wù)不受影響，也不影響服務(wù)客戶。

藥明生物的聲明還表示，公司在過去的10年里一直在進口生物反應(yīng)器的某些硬件控制器和某些中空纖維過濾器，這些產(chǎn)品受到美國出口管制，但已獲得美國商務(wù)部的批準(zhǔn)。公司遵守所有美國出口管制法規(guī)。公司不會轉(zhuǎn)口或轉(zhuǎn)售這些項目給任何其他實體。商務(wù)部有一套常規(guī)程序來核實這些東西是否能在該網(wǎng)站得到正當(dāng)使用（即自用，不得轉(zhuǎn)售）。由于新冠疫情，這一過程在過去兩年中尚未完成。

藥明生物表示，這不會影響公司的業(yè)務(wù)或為全球合作伙伴提供的持續(xù)服務(wù)，對公司的進口影響也很小，因為在上海和無錫的工廠建設(shè)后不需要這樣的設(shè)備。公司歡迎隨時檢查從該列表中清除和刪除。公司還在采取臨時措施，以便在檢查前將這些附屬公司從名單中刪除。

美國商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）的黑名單包括被拒絕人名單、未核實名單、實體清單、軍事最終用戶清單。2021年12月，美國商務(wù)部宣布將幾十家中國單位加入實體名單，包括一些生物科技公司，隨即引發(fā)藥明系的股價暴跌。但最終當(dāng)年12月發(fā)布的實體名單并不包括生物醫(yī)藥公司或CDMO公司，而是軍科院及下屬11個研究所被列入。

需要說明的是，向?qū)嶓w名單上的個人和實體出口、再出口或國內(nèi)轉(zhuǎn)移任何美國物項均需取得美國商務(wù)部工業(yè)與安全局的特別許可，不適用許可例外。相比之下，未經(jīng)核實清單主要是針對美國商務(wù)部工業(yè)與安全局無法在其先前交易中確認(rèn)物品最終用途的當(dāng)事方，影響范圍和程度差異較大。因此，理論上，只要檢查部門能確認(rèn)交易物品都合規(guī)使用，被列入未經(jīng)核實清單上的公司就有望從名單上解除。