文｜獵云網(wǎng) 韓文靜
近日，港交所披露的信息顯示，上海博動醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“博動醫(yī)療”）在港交所遞交上市申請材料，摩根士丹利及中金公司為其聯(lián)席保薦人。
博動醫(yī)療成立于2015年，致力于提供泛血管介入手術(shù)數(shù)字化決策的綜合精準(zhǔn)診療解決方案。作為一家創(chuàng)新性的醫(yī)療器械企業(yè)，博動醫(yī)療曾獲得來自高瓴創(chuàng)投、高盛中國、博行資本等知名機構(gòu)的投資。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，心血管疾病是在全球及中國造成死亡的主要原因，而CAD（即冠狀動脈疾病或冠心?。┦切难芗膊?dǎo)致死亡的主要原因。隨著老齡化的加速，CAD患者的數(shù)量不斷攀升，在這種背景下，預(yù)防及精準(zhǔn)診斷市場迎來發(fā)展機遇。
臨床需求的推動下，博動醫(yī)療開發(fā)的基于冠脈造影的QFR（無導(dǎo)絲FFR系統(tǒng)）系統(tǒng)，是首款在中國獲批的基于影像的FFR評估醫(yī)療器械。該系列產(chǎn)品可以幫助醫(yī)生改善其血管內(nèi)介入手術(shù)的臨床決策，包括術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中決策及手術(shù)優(yōu)化。
在營收擴大的同時，博動醫(yī)療的虧損也在持續(xù)加劇。2020年及2021年1-9月，博動醫(yī)療分別實現(xiàn)營業(yè)收入3251.3萬元、5006.5萬元；凈利潤分別為-93.4萬元、-2.04億元。赴港IPO之后，博動醫(yī)療科技的故事將如何繼續(xù)？
瞄準(zhǔn)“小眾市場”，專注心血管精準(zhǔn)診斷
弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，中國2020年CAD（即冠狀動脈疾病或冠心?。┗颊叩娜藬?shù)超2500萬?；谟跋竦腇FR代表了CAD最常用的治療手段冠脈介入手術(shù)，目前仍然具有巨大的未開發(fā)且快速增長的市場。
全球范圍內(nèi)CAD的FFR評估市場預(yù)計將從2020年的6.34億美元增加到截至2030年的93.38億美元，復(fù)合年增長率為30.8%。中國CAD的FFR評估市場雖然較為小眾，但成長迅速，預(yù)計將從2020年的人民幣1.33億元增加到截至2030年的人民幣209.6億元，復(fù)合年增長率為65.9%。
公司一直致力于研發(fā)及升級定量血流分?jǐn)?shù)，也就是QFR系列產(chǎn)品，其為一套于導(dǎo)管插入實驗室使用的軟硬件集成醫(yī)療設(shè)備，是首款在中國獲批的提供基于影像的血流儲備分?jǐn)?shù)(FFR)評估的醫(yī)療器械。
QFR系列產(chǎn)品可以對靶血管及其側(cè)支進行快速3D重建，從而生成FFR評估及其他臨床相關(guān)參數(shù)。在臨床需求的推動下，公司的產(chǎn)品可以幫助醫(yī)生改善其血管內(nèi)介入手術(shù)的臨床決策，包括術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中決策及手術(shù)優(yōu)化。
從產(chǎn)品端來看，博動醫(yī)療的QFR屬于無創(chuàng)采集血管造影。
一方面，相比于傳統(tǒng)的檢測器材，QFR系列產(chǎn)品節(jié)約了時間。QFR避免使用壓力導(dǎo)絲及充血誘導(dǎo)的冗長流程，該流程通常需耗時約30分鐘，而QFR V2可于自動采集血管造影后，短短一分鐘內(nèi)即可評估生理機能。
另一方面，QFR系列產(chǎn)品可以降低患者費用。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國目前有導(dǎo)絲FFR檢測的耗材開支介乎約人民幣9000元至人民幣17000元之間，QFR系列產(chǎn)品則無需耗材，患者一次QFR測量的費用介乎約人民幣2900元至約人民幣4200元之間。
此外，QFR系列產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍更廣，診斷準(zhǔn)確性也更高。臨床研究表明，QFR將CAD診斷準(zhǔn)確率提高了33%，將不良事件發(fā)生率降低了35%。
截至最后實際可行日期，博動醫(yī)療已開發(fā)由50項中國專利及18項于中國的待決專利申請以及33項于海外的專利或?qū)＠暾埥M成的知識產(chǎn)權(quán)組合，其中38項專利及9項待決專利申請涉及公司的核心產(chǎn)品。
高瓴、高盛、飛利浦加注，五款產(chǎn)品已實現(xiàn)商業(yè)化
目前，公司已自主開發(fā)含有11款產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的綜合協(xié)同性產(chǎn)品組合，其中五款已于中國或歐盟或同時于兩地取得商業(yè)化批準(zhǔn)，涵蓋冠狀動脈疾病(CAD)、腦血管疾?。–VD）、結(jié)構(gòu)性心臟病(SHD)及外周動脈疾病(PAD)診療。
來源：招股書
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料顯示，博動醫(yī)療是世界上首家且迄今為止唯一一家獲得批準(zhǔn)將涵蓋所有主要泛血管介入評估手段的影像及生理學(xué)產(chǎn)品商業(yè)化的解決方案提供商。
截至最后實際可行日期，公司在中國有兩款獲批準(zhǔn)的QFR產(chǎn)品系列，即QFRV1及QFRV2，并在歐盟有一款獲批準(zhǔn)的QFR產(chǎn)品，即QFRV2。目前，公司正在升級QFR系列產(chǎn)品至QFRV3及QFRV4。
2017年，博動醫(yī)療與上海交通大學(xué)簽訂立合作協(xié)議以成立聯(lián)合實驗室，主要負(fù)責(zé)與上海交通大學(xué)合作開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品，包括QFR系列產(chǎn)品的研發(fā)全過程。
2021年，博動醫(yī)療與飛利浦簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方均同意就QFR系列產(chǎn)品的銷售及商業(yè)化開展合作。
從成立至今，博動醫(yī)療已經(jīng)完成多輪融資。2021年8月，博動醫(yī)療宣布完成超億美元的C輪融資，由老股東高瓴創(chuàng)投和戰(zhàn)略投資方飛利浦聯(lián)合領(lǐng)投，高盛資產(chǎn)管理、博裕資本參與共同領(lǐng)投，領(lǐng)道資本、老股東博行資本等跟投，投后估值約為52億元。
IPO前，博動醫(yī)療執(zhí)行董事、董事會主席兼CEO劉冰持股25.60%，高瓴持有博動醫(yī)療14.54%的股份，為最大機構(gòu)投資方，高瓴執(zhí)行董事陳新星擔(dān)任博動醫(yī)療非執(zhí)行董事，飛利浦（中國）持股5.00%
營收增長，虧損持續(xù)擴大
招股書顯示，在過去的2020年和2021年前九個月，博動醫(yī)療的營業(yè)收入分別為3251.3萬元和5006.5萬元人民幣，同期的研發(fā)費用分別為1668萬和 2481萬元。
在營收實現(xiàn)增長的同時，博動醫(yī)療的虧損也在持續(xù)擴大。2020年和2021年前九個月，凈虧損分別93萬元和2.0409億元。
博動醫(yī)療的經(jīng)營業(yè)績受成本結(jié)構(gòu)的重大影響，成本結(jié)構(gòu)主要包括銷售成本及經(jīng)營開支。2021年前九個月，博動醫(yī)療成本支出大幅增加，擴大了公司的期內(nèi)虧損。
公司的銷售成本主要包括原材料成本，其次是雇員福利開支及其他、制造成本及稅項。對此，博動醫(yī)療表示，隨著銷量及收入持續(xù)增長，公司的銷售成本占收入的百分比或會因規(guī)模經(jīng)濟而下降。
截至2021年9月30日，博動醫(yī)療手中擁有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為2.04億元，而截至2022年1月31日，其手中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅剩9143萬元。
值得注意的是，博動醫(yī)療的收入來源單一，據(jù)招股書披露，收入主要來自QFR系列產(chǎn)品。截至2020年12月31日止年度以及截至2020年及2021年9月30日止九個月，設(shè)備的銷售分別占公司總收入的92.1%、82.9%及89.1%，若未能實現(xiàn)該產(chǎn)品的預(yù)期收入，可能對公司業(yè)務(wù)和業(yè)績造成不利影響。
此外招股書顯示，博動醫(yī)療主要向第三方分銷商銷售產(chǎn)品。截至2021年9月30日止九個月，公司向最大客戶作出的銷售占收益的59.9%，預(yù)計未來將繼續(xù)自該分銷商產(chǎn)生大部分收益。依賴大客戶的博動醫(yī)療，存在著單一客戶流失的風(fēng)險。
對于博動醫(yī)療而言，在市場需求增大的背景下，繼續(xù)推動產(chǎn)品的商業(yè)化也成為其IPO后的首要任務(wù)。今年以來，港股IPO的企業(yè)整體跌幅比較大，即將登陸IPO的博動醫(yī)療能否回應(yīng)市場的期待，還需要打上一個問號。