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新冠自測掀起千億市場,這些企業(yè)正在加速布局

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新冠自測掀起千億市場,這些企業(yè)正在加速布局

短短一周內(nèi),國內(nèi)已有12款產(chǎn)品火速獲批。

文|獵云網(wǎng) 孫媛

新一輪的新冠疫情之下,一個個小小的新冠抗原檢測試劑盒正成為核酸檢測的輔助,進(jìn)入日常生活。

3月11日,國家衛(wèi)健委發(fā)布文件,討論已久的抗原自測終于開閘,作為新冠檢測的補(bǔ)充方案開始試行。在國外賣瘋國內(nèi)“遇冷”的抗原檢測產(chǎn)品,一時炙手可熱,以前所未有的速度涌入市場。

短短一周內(nèi),國內(nèi)已有12款產(chǎn)品火速獲批。杭州、廈門、吉林等城市更是陸續(xù)發(fā)起了向居民免費(fèi)派發(fā)新冠自測盒的行動。位于吉林省長春市南關(guān)區(qū)的狄女士對獵云網(wǎng)表示,小區(qū)正在挨家挨戶發(fā)自測盒?!爸拔壹倚^(qū)是下樓做核酸的,但昨天我家隔壁小區(qū)有確診,所以現(xiàn)在不讓下樓。就領(lǐng)取自測盒,將結(jié)果發(fā)到小區(qū)群里即可。”

狄女士坦言,在吉林出現(xiàn)疫情的情況下,自己也擔(dān)心在等待核酸檢測的過程中出現(xiàn)問題,很樂于接受自測盒這類檢測方式。但檢測過程也并不那么美好,自測加重了心理負(fù)擔(dān),甚至還有人捅出鼻血。

來源:受訪者供圖

在政府、獲批企業(yè)、藥店和電商平臺的參與下,一場抗原檢測產(chǎn)品的備貨競速戰(zhàn)如火如荼地進(jìn)行,無論是出于公共衛(wèi)生政策、還是商業(yè)利益的考量,一個新千億賽道的大門已經(jīng)打開。

頭部電商攜手獲批企業(yè),競速C端自測市場

目前市場上新冠檢測盒的檢測方法主要分為兩種,一種是基于分子層面的核酸檢測;一種是基于免疫學(xué)原理的檢測,主要是抗原檢測和抗體檢測。

雖然相較于核酸檢測,抗原檢測準(zhǔn)確度低,但其出結(jié)果速度快、操作簡便,可應(yīng)用居家自檢的特性,在大規(guī)模篩查陽性人群和康復(fù)評估上有著不容忽視的優(yōu)勢,能對核酸檢測進(jìn)行有效補(bǔ)充。也因此,在國外疫情爆發(fā)以來以及中國香港地區(qū)最近的防疫實(shí)踐中,抗原檢測起到了重要的作用。

據(jù)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》內(nèi)容顯示,抗原檢測的適用人群:一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

里面提到,社區(qū)居民有需求的,可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行測試。

而這也就催生了除了政府、企業(yè)集體采購?fù)?,更多C端消費(fèi)者對抗原檢測試劑的購買需求。各廠商也加速向各大藥店和互聯(lián)網(wǎng)平臺供貨。

自3月12日首批獲批企業(yè)名單一公布,包括益豐大藥房、老百姓大藥房等多在內(nèi)的家連鎖藥店便開始與新冠抗原自測相關(guān)企業(yè)展開合作銷售,天貓、京東、美團(tuán)、蘇寧等線上售賣渠道也紛紛跟進(jìn)。據(jù)了解,新冠抗原檢測產(chǎn)品售賣價格在30元/份左右浮動。檢測試劑結(jié)果在15~20分鐘內(nèi)就可讀取。

從線上醫(yī)藥電商渠道來看,多個商家已經(jīng)開啟預(yù)約和預(yù)售模式,其中,美團(tuán)最快,京東最全。

來源:獵云網(wǎng)

3月13日,除可以在美團(tuán)買藥上預(yù)約,美團(tuán)還聯(lián)合了老百姓大藥房、國大藥房等多家連鎖藥店,與線下藥店同步上架新冠抗原自測產(chǎn)品。而京東則是除上架5款經(jīng)國家藥監(jiān)局獲批的新冠抗原自測試劑之外,還有從日本以及印度進(jìn)口的試劑盒,每支均價百元左右。

天貓可在阿里健康大藥房上下單購買;蘇寧則是首頁專門辟出了“新冠防疫專場”,開啟預(yù)售。

叮當(dāng)快藥、餓了么和平安好醫(yī)生也不甘落后。3月14日叮咚快藥攜手熱景生物上市首批新冠抗原自測試劑盒,將通過“網(wǎng)訂店送”方式實(shí)現(xiàn)抗原檢測試劑28分鐘到家服務(wù)。平安好醫(yī)生用戶也表示即將上線首批新冠抗原自測試試劑盒,可在平安健康A(chǔ)pp中進(jìn)行預(yù)約購買。

這場新冠抗原檢測試劑上架時速賽是疫情關(guān)鍵時期下,互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)對流量入口的搶奪。從上架速度可明顯看出,以頭部電商為主的巨頭搶先入場,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)平臺等垂直玩家則稍顯落后。

CIC灼識咨詢合伙人王文華表示,京東、淘寶、美團(tuán)、蘇寧等作為線上最大的幾家平臺,是觸達(dá)C端最重要的渠道,也是醫(yī)院、藥房等傳統(tǒng)渠道之外最重要和增長最快的渠道。

一方面,BAT們是中國活躍用戶最大的互聯(lián)網(wǎng)平臺,巨量的流量資源需要找到變現(xiàn)的產(chǎn)品和服務(wù),而合適在線上銷售的產(chǎn)品需要有需求人群龐大、無區(qū)域性差異、方便物流配送并且輕售后等多個屬性,新冠的檢測試劑盒正是具備以上滿足諸多屬性的產(chǎn)品,既承擔(dān)了疫情防控的社會責(zé)任,并且可以在短時間內(nèi)分得這一巨大市場紅利。因此互聯(lián)網(wǎng)大廠一定會競速爭取最短時間內(nèi)落地試劑盒的商業(yè)化。

另一方面,對于企業(yè)而言,他們對于平臺的選擇也要考慮到企業(yè)自身既往和大互聯(lián)網(wǎng)平臺的合作,在定價、商業(yè)條款、排他等條款考慮,也要結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)平臺能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來協(xié)同的資源。

抗原檢測企業(yè)出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷,打響價格戰(zhàn)

截至目前,市場供不應(yīng)求之下,抗原檢測產(chǎn)品從火速獲批、再到集采,競爭愈發(fā)激烈,這就意味要想更快搶占更大份額的國內(nèi)市場,一場價格戰(zhàn)勢在必行。參考核酸檢測試劑自上市以來的降價歷程,未來抗原檢測試劑盒價格下降有較大的空間。

3月15日,萬孚生物主動申請其在廣東省、河南省的中選產(chǎn)品新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)中選價格調(diào)整為9.8元/人份。而目前在線上售價中,其產(chǎn)品價格則是在25元/人份。

值得關(guān)注的是,2021年4月,廣東省藥品交易中心就曾開展新冠檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集采,當(dāng)時萬孚生物作為唯一中選企業(yè),以16.8元/人份中選。相較去年,萬孚生物的抗原檢測試劑盒此番調(diào)價降幅約在41.7%左右。

3月16日晚間,山東省公共資源交易中心公布魯晉聯(lián)盟新冠抗原檢測試劑專項(xiàng)集采中選結(jié)果,5家中選企業(yè)分別為:華大因源(7.9元/人份)、萬泰生物(8元/人份)、明德生物(8.19元/人份)、東方生物(8.4元/人份)、天津博奧賽斯(9元/人份)。

參考海外銷售和目前國內(nèi)集采的情況,不難看出,大訂單是政府采購、免費(fèi)發(fā)放,其次是企業(yè)端和C端市場。盡管國內(nèi)正式獲批較晚,但是海外市場從2021年就開始大量使用,當(dāng)下獲批的企業(yè)絕大多數(shù)都已獲得了國外市場的檢驗(yàn)和認(rèn)可,在海外注冊獲批的擁有新冠抗原自檢試劑的中國品牌已有上百家。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前歐盟CE認(rèn)證的中國抗原檢測產(chǎn)品共有95 家,包括萬孚生物、東方生物、亞輝龍、 樂普生物、基蛋生物等。此外,九安醫(yī)療、艾康生物、東方生物(西門子獲批產(chǎn)品,東方生物為生產(chǎn)商)這些中國企業(yè)也通過了美國FDA對新冠抗原自檢產(chǎn)品的審批。

過去一年,新冠病毒抗原自測產(chǎn)品在海外市場的迅速擴(kuò)張,成為了熱景生物、博拓生物、奧泰生物、東方生物等新冠檢測企業(yè)業(yè)績暴漲背后的主要原因之一。值得注意的是,截至3月16日,國內(nèi)獲批的12家企業(yè)中就有6家為上市公司,此外還有2家為上市公司關(guān)聯(lián)企業(yè)。

來源:獵云網(wǎng)

道彤資本醫(yī)藥投資總監(jiān)張彥認(rèn)為,當(dāng)下國內(nèi)對抗原檢測試劑盒的接受將優(yōu)先利好國外已獲批的中國抗原檢測企業(yè),產(chǎn)品成熟且沒有風(fēng)險(xiǎn),但是隨著更多企業(yè)在國內(nèi)獲批進(jìn)入市場,在技術(shù)、產(chǎn)品差距不大的情況下,市場其實(shí)已經(jīng)高度飽和,競爭格局會更為激烈。

“參考早孕棒,抗原自測產(chǎn)品的單個成本也相對較低,不足5元。目前從政策來看,政府端依然是采購的主要對象,對于獲批的新冠抗原檢測企業(yè)來說,政府集采價格雖低,但減少銷售成本的同時,采購量會進(jìn)一步加大,整體來看,其利潤依然可觀?!?/p>

新千億賽道來襲,后來者還有幾分機(jī)遇?

據(jù)中泰證券研究所統(tǒng)計(jì),參考海外發(fā)放政策,海外新冠抗原自檢的發(fā)放頻次差別顯著,在人均2-10次不等。如國內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開,根據(jù)草根調(diào)研,目前國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約1-1.5美金,使用頻率參考海外政策按照最低頻率假設(shè)每月2次,按照14億總?cè)丝诨鶖?shù)計(jì)算,預(yù)計(jì)國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達(dá)177-266億元。如考慮到居民、企業(yè)自費(fèi)購買情況,預(yù)計(jì)新冠抗原檢測產(chǎn)品采購需求有望進(jìn)一步提升。即使檢測試劑將被納入集采,這也應(yīng)該是一個每年超1000億級別的市場。

事實(shí)上,新冠抗原檢測試劑盒的出現(xiàn)屬于IVD企業(yè)的新增業(yè)務(wù)板塊。王文華認(rèn)為,對于已有相關(guān)產(chǎn)品或者產(chǎn)品管線的IVD企業(yè),這項(xiàng)業(yè)務(wù)推進(jìn)主要面臨的問題是如何盡快獲得國家審批,以及迅速提高產(chǎn)能和保障渠道供應(yīng),快速搶灘市場。

“參考新冠核酸檢測試劑獲批的進(jìn)程以及市場格局的發(fā)展,我們看到2020年初搶到第一杯羹的6家企業(yè)里有4家(伯杰醫(yī)療、之江生物、圣湘生物、達(dá)安基因)目前占據(jù)了我國新冠核酸檢測市場超60%的市場份額。因此我們相信如何迅速地將產(chǎn)品觸達(dá)需求人群,以及實(shí)現(xiàn)持續(xù)高質(zhì)量的生產(chǎn)是目前這項(xiàng)業(yè)務(wù)取勝的關(guān)鍵?!?/p>

但這是否意味著這個新千億賽道留給后來者的時間不多了呢?

值得注意的是,3月14日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(diǎn)(試行)》文件:要求抗原檢測試劑與核酸檢測試劑進(jìn)行對比試驗(yàn),根據(jù)已有研究數(shù)據(jù)進(jìn)行初步估算,建議對比試劑(核酸檢測試劑)檢測陽性樣本不少于200例,陰性樣本不少于300例,并對陽性樣本中的不同病毒載量樣本提出要求。

這意味著未來入局難度增大,對新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品注冊申請企業(yè)提出了更高的審核要求。

在王文華看來,一家從零開始的創(chuàng)業(yè)公司需要從技術(shù)積累開始,從產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)到批準(zhǔn),尤其是三類醫(yī)療器械證的批準(zhǔn),至少需要2-3年的時間,此后還需要從研發(fā)到商業(yè)化。這對于創(chuàng)業(yè)型公司而言, 會錯過檢測試劑盒的最快成長階段。

“疫情能持續(xù)多久雖然還有很大的不確定性, 但是錯過2-3年甚至更長的時間,可能吃到的只是甘蔗最后一段。”

他指出,從產(chǎn)品看,如果企業(yè)有足夠的技術(shù)積累和快速報(bào)證的團(tuán)隊(duì)以及豐富的經(jīng)驗(yàn),能夠短時間內(nèi)做出產(chǎn)品、報(bào)產(chǎn)品注冊證,那么對于一個還是跑馬圈地階段的新增需求市場而言,還有機(jī)會獲得一定市場份額。從產(chǎn)業(yè)鏈去看,對于一些在幫助新冠試劑盒快速商業(yè)化,通過線上線下的渠道資源使其能夠快速觸達(dá)更多的人群,或許是積累不多的創(chuàng)業(yè)公司可以考慮的角度。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。

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新冠自測掀起千億市場,這些企業(yè)正在加速布局

短短一周內(nèi),國內(nèi)已有12款產(chǎn)品火速獲批。

文|獵云網(wǎng) 孫媛

新一輪的新冠疫情之下,一個個小小的新冠抗原檢測試劑盒正成為核酸檢測的輔助,進(jìn)入日常生活。

3月11日,國家衛(wèi)健委發(fā)布文件,討論已久的抗原自測終于開閘,作為新冠檢測的補(bǔ)充方案開始試行。在國外賣瘋國內(nèi)“遇冷”的抗原檢測產(chǎn)品,一時炙手可熱,以前所未有的速度涌入市場。

短短一周內(nèi),國內(nèi)已有12款產(chǎn)品火速獲批。杭州、廈門、吉林等城市更是陸續(xù)發(fā)起了向居民免費(fèi)派發(fā)新冠自測盒的行動。位于吉林省長春市南關(guān)區(qū)的狄女士對獵云網(wǎng)表示,小區(qū)正在挨家挨戶發(fā)自測盒?!爸拔壹倚^(qū)是下樓做核酸的,但昨天我家隔壁小區(qū)有確診,所以現(xiàn)在不讓下樓。就領(lǐng)取自測盒,將結(jié)果發(fā)到小區(qū)群里即可?!?/p>

狄女士坦言,在吉林出現(xiàn)疫情的情況下,自己也擔(dān)心在等待核酸檢測的過程中出現(xiàn)問題,很樂于接受自測盒這類檢測方式。但檢測過程也并不那么美好,自測加重了心理負(fù)擔(dān),甚至還有人捅出鼻血。

來源:受訪者供圖

在政府、獲批企業(yè)、藥店和電商平臺的參與下,一場抗原檢測產(chǎn)品的備貨競速戰(zhàn)如火如荼地進(jìn)行,無論是出于公共衛(wèi)生政策、還是商業(yè)利益的考量,一個新千億賽道的大門已經(jīng)打開。

頭部電商攜手獲批企業(yè),競速C端自測市場

目前市場上新冠檢測盒的檢測方法主要分為兩種,一種是基于分子層面的核酸檢測;一種是基于免疫學(xué)原理的檢測,主要是抗原檢測和抗體檢測。

雖然相較于核酸檢測,抗原檢測準(zhǔn)確度低,但其出結(jié)果速度快、操作簡便,可應(yīng)用居家自檢的特性,在大規(guī)模篩查陽性人群和康復(fù)評估上有著不容忽視的優(yōu)勢,能對核酸檢測進(jìn)行有效補(bǔ)充。也因此,在國外疫情爆發(fā)以來以及中國香港地區(qū)最近的防疫實(shí)踐中,抗原檢測起到了重要的作用。

據(jù)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》內(nèi)容顯示,抗原檢測的適用人群:一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

里面提到,社區(qū)居民有需求的,可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行測試。

而這也就催生了除了政府、企業(yè)集體采購?fù)?,更多C端消費(fèi)者對抗原檢測試劑的購買需求。各廠商也加速向各大藥店和互聯(lián)網(wǎng)平臺供貨。

自3月12日首批獲批企業(yè)名單一公布,包括益豐大藥房、老百姓大藥房等多在內(nèi)的家連鎖藥店便開始與新冠抗原自測相關(guān)企業(yè)展開合作銷售,天貓、京東、美團(tuán)、蘇寧等線上售賣渠道也紛紛跟進(jìn)。據(jù)了解,新冠抗原檢測產(chǎn)品售賣價格在30元/份左右浮動。檢測試劑結(jié)果在15~20分鐘內(nèi)就可讀取。

從線上醫(yī)藥電商渠道來看,多個商家已經(jīng)開啟預(yù)約和預(yù)售模式,其中,美團(tuán)最快,京東最全。

來源:獵云網(wǎng)

3月13日,除可以在美團(tuán)買藥上預(yù)約,美團(tuán)還聯(lián)合了老百姓大藥房、國大藥房等多家連鎖藥店,與線下藥店同步上架新冠抗原自測產(chǎn)品。而京東則是除上架5款經(jīng)國家藥監(jiān)局獲批的新冠抗原自測試劑之外,還有從日本以及印度進(jìn)口的試劑盒,每支均價百元左右。

天貓可在阿里健康大藥房上下單購買;蘇寧則是首頁專門辟出了“新冠防疫專場”,開啟預(yù)售。

叮當(dāng)快藥、餓了么和平安好醫(yī)生也不甘落后。3月14日叮咚快藥攜手熱景生物上市首批新冠抗原自測試劑盒,將通過“網(wǎng)訂店送”方式實(shí)現(xiàn)抗原檢測試劑28分鐘到家服務(wù)。平安好醫(yī)生用戶也表示即將上線首批新冠抗原自測試試劑盒,可在平安健康A(chǔ)pp中進(jìn)行預(yù)約購買。

這場新冠抗原檢測試劑上架時速賽是疫情關(guān)鍵時期下,互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)對流量入口的搶奪。從上架速度可明顯看出,以頭部電商為主的巨頭搶先入場,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)平臺等垂直玩家則稍顯落后。

CIC灼識咨詢合伙人王文華表示,京東、淘寶、美團(tuán)、蘇寧等作為線上最大的幾家平臺,是觸達(dá)C端最重要的渠道,也是醫(yī)院、藥房等傳統(tǒng)渠道之外最重要和增長最快的渠道。

一方面,BAT們是中國活躍用戶最大的互聯(lián)網(wǎng)平臺,巨量的流量資源需要找到變現(xiàn)的產(chǎn)品和服務(wù),而合適在線上銷售的產(chǎn)品需要有需求人群龐大、無區(qū)域性差異、方便物流配送并且輕售后等多個屬性,新冠的檢測試劑盒正是具備以上滿足諸多屬性的產(chǎn)品,既承擔(dān)了疫情防控的社會責(zé)任,并且可以在短時間內(nèi)分得這一巨大市場紅利。因此互聯(lián)網(wǎng)大廠一定會競速爭取最短時間內(nèi)落地試劑盒的商業(yè)化。

另一方面,對于企業(yè)而言,他們對于平臺的選擇也要考慮到企業(yè)自身既往和大互聯(lián)網(wǎng)平臺的合作,在定價、商業(yè)條款、排他等條款考慮,也要結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)平臺能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來協(xié)同的資源。

抗原檢測企業(yè)出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷,打響價格戰(zhàn)

截至目前,市場供不應(yīng)求之下,抗原檢測產(chǎn)品從火速獲批、再到集采,競爭愈發(fā)激烈,這就意味要想更快搶占更大份額的國內(nèi)市場,一場價格戰(zhàn)勢在必行。參考核酸檢測試劑自上市以來的降價歷程,未來抗原檢測試劑盒價格下降有較大的空間。

3月15日,萬孚生物主動申請其在廣東省、河南省的中選產(chǎn)品新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)中選價格調(diào)整為9.8元/人份。而目前在線上售價中,其產(chǎn)品價格則是在25元/人份。

值得關(guān)注的是,2021年4月,廣東省藥品交易中心就曾開展新冠檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集采,當(dāng)時萬孚生物作為唯一中選企業(yè),以16.8元/人份中選。相較去年,萬孚生物的抗原檢測試劑盒此番調(diào)價降幅約在41.7%左右。

3月16日晚間,山東省公共資源交易中心公布魯晉聯(lián)盟新冠抗原檢測試劑專項(xiàng)集采中選結(jié)果,5家中選企業(yè)分別為:華大因源(7.9元/人份)、萬泰生物(8元/人份)、明德生物(8.19元/人份)、東方生物(8.4元/人份)、天津博奧賽斯(9元/人份)。

參考海外銷售和目前國內(nèi)集采的情況,不難看出,大訂單是政府采購、免費(fèi)發(fā)放,其次是企業(yè)端和C端市場。盡管國內(nèi)正式獲批較晚,但是海外市場從2021年就開始大量使用,當(dāng)下獲批的企業(yè)絕大多數(shù)都已獲得了國外市場的檢驗(yàn)和認(rèn)可,在海外注冊獲批的擁有新冠抗原自檢試劑的中國品牌已有上百家。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前歐盟CE認(rèn)證的中國抗原檢測產(chǎn)品共有95 家,包括萬孚生物、東方生物、亞輝龍、 樂普生物、基蛋生物等。此外,九安醫(yī)療、艾康生物、東方生物(西門子獲批產(chǎn)品,東方生物為生產(chǎn)商)這些中國企業(yè)也通過了美國FDA對新冠抗原自檢產(chǎn)品的審批。

過去一年,新冠病毒抗原自測產(chǎn)品在海外市場的迅速擴(kuò)張,成為了熱景生物、博拓生物、奧泰生物、東方生物等新冠檢測企業(yè)業(yè)績暴漲背后的主要原因之一。值得注意的是,截至3月16日,國內(nèi)獲批的12家企業(yè)中就有6家為上市公司,此外還有2家為上市公司關(guān)聯(lián)企業(yè)。

來源:獵云網(wǎng)

道彤資本醫(yī)藥投資總監(jiān)張彥認(rèn)為,當(dāng)下國內(nèi)對抗原檢測試劑盒的接受將優(yōu)先利好國外已獲批的中國抗原檢測企業(yè),產(chǎn)品成熟且沒有風(fēng)險(xiǎn),但是隨著更多企業(yè)在國內(nèi)獲批進(jìn)入市場,在技術(shù)、產(chǎn)品差距不大的情況下,市場其實(shí)已經(jīng)高度飽和,競爭格局會更為激烈。

“參考早孕棒,抗原自測產(chǎn)品的單個成本也相對較低,不足5元。目前從政策來看,政府端依然是采購的主要對象,對于獲批的新冠抗原檢測企業(yè)來說,政府集采價格雖低,但減少銷售成本的同時,采購量會進(jìn)一步加大,整體來看,其利潤依然可觀。”

新千億賽道來襲,后來者還有幾分機(jī)遇?

據(jù)中泰證券研究所統(tǒng)計(jì),參考海外發(fā)放政策,海外新冠抗原自檢的發(fā)放頻次差別顯著,在人均2-10次不等。如國內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開,根據(jù)草根調(diào)研,目前國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約1-1.5美金,使用頻率參考海外政策按照最低頻率假設(shè)每月2次,按照14億總?cè)丝诨鶖?shù)計(jì)算,預(yù)計(jì)國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達(dá)177-266億元。如考慮到居民、企業(yè)自費(fèi)購買情況,預(yù)計(jì)新冠抗原檢測產(chǎn)品采購需求有望進(jìn)一步提升。即使檢測試劑將被納入集采,這也應(yīng)該是一個每年超1000億級別的市場。

事實(shí)上,新冠抗原檢測試劑盒的出現(xiàn)屬于IVD企業(yè)的新增業(yè)務(wù)板塊。王文華認(rèn)為,對于已有相關(guān)產(chǎn)品或者產(chǎn)品管線的IVD企業(yè),這項(xiàng)業(yè)務(wù)推進(jìn)主要面臨的問題是如何盡快獲得國家審批,以及迅速提高產(chǎn)能和保障渠道供應(yīng),快速搶灘市場。

“參考新冠核酸檢測試劑獲批的進(jìn)程以及市場格局的發(fā)展,我們看到2020年初搶到第一杯羹的6家企業(yè)里有4家(伯杰醫(yī)療、之江生物、圣湘生物、達(dá)安基因)目前占據(jù)了我國新冠核酸檢測市場超60%的市場份額。因此我們相信如何迅速地將產(chǎn)品觸達(dá)需求人群,以及實(shí)現(xiàn)持續(xù)高質(zhì)量的生產(chǎn)是目前這項(xiàng)業(yè)務(wù)取勝的關(guān)鍵?!?/p>

但這是否意味著這個新千億賽道留給后來者的時間不多了呢?

值得注意的是,3月14日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(diǎn)(試行)》文件:要求抗原檢測試劑與核酸檢測試劑進(jìn)行對比試驗(yàn),根據(jù)已有研究數(shù)據(jù)進(jìn)行初步估算,建議對比試劑(核酸檢測試劑)檢測陽性樣本不少于200例,陰性樣本不少于300例,并對陽性樣本中的不同病毒載量樣本提出要求。

這意味著未來入局難度增大,對新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品注冊申請企業(yè)提出了更高的審核要求。

在王文華看來,一家從零開始的創(chuàng)業(yè)公司需要從技術(shù)積累開始,從產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)到批準(zhǔn),尤其是三類醫(yī)療器械證的批準(zhǔn),至少需要2-3年的時間,此后還需要從研發(fā)到商業(yè)化。這對于創(chuàng)業(yè)型公司而言, 會錯過檢測試劑盒的最快成長階段。

“疫情能持續(xù)多久雖然還有很大的不確定性, 但是錯過2-3年甚至更長的時間,可能吃到的只是甘蔗最后一段。”

他指出,從產(chǎn)品看,如果企業(yè)有足夠的技術(shù)積累和快速報(bào)證的團(tuán)隊(duì)以及豐富的經(jīng)驗(yàn),能夠短時間內(nèi)做出產(chǎn)品、報(bào)產(chǎn)品注冊證,那么對于一個還是跑馬圈地階段的新增需求市場而言,還有機(jī)會獲得一定市場份額。從產(chǎn)業(yè)鏈去看,對于一些在幫助新冠試劑盒快速商業(yè)化,通過線上線下的渠道資源使其能夠快速觸達(dá)更多的人群,或許是積累不多的創(chuàng)業(yè)公司可以考慮的角度。

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