文|C2CC新傳媒
化妝品市場(chǎng)由于其消費(fèi)群體多、盈利利潤大等特點(diǎn),不斷吸引生產(chǎn)廠商加入其中,導(dǎo)致魚龍混雜、化妝品市場(chǎng)亂象始終難以有效消除。
2021年,國家藥監(jiān)局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),組織在全國范圍內(nèi)開展國家化妝品監(jiān)督抽檢工作,依法嚴(yán)厲打擊化妝品非法添加禁用原料、生產(chǎn)經(jīng)營不符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的化妝品等違法行為,助力提升化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),著力營造安全有序的化妝品市場(chǎng)環(huán)境,以滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的美好生活需要。
歷時(shí)一年,3月21日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2021年國家化妝品監(jiān)督抽檢年報(bào)。抽檢結(jié)果具體如何?釋放了怎樣的信號(hào)?
11類化妝品被重點(diǎn)抽檢,合格率為98.03%
2021年,全國藥品監(jiān)督管理部門堅(jiān)持問題導(dǎo)向、聚焦監(jiān)管關(guān)切,以發(fā)現(xiàn)問題、防控風(fēng)險(xiǎn)為主要目標(biāo),以風(fēng)險(xiǎn)多發(fā)品種、場(chǎng)所為抽樣重點(diǎn)對(duì)象,組織對(duì)染發(fā)類、洗發(fā)護(hù)發(fā)類、彩妝類、防曬類、宣稱祛痘類、面膜類、宣稱保濕滋潤的一般護(hù)膚類、宣稱緊致抗皺的一般護(hù)膚類、兒童類、祛斑/美白類和爽身粉類等11類化妝品進(jìn)行抽檢,共抽檢20245批次產(chǎn)品。
經(jīng)33家化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)檢驗(yàn),其中19847批次產(chǎn)品符合規(guī)定,全國化妝品抽檢合格率為98.03%。
抽樣主要采用現(xiàn)場(chǎng)抽樣和網(wǎng)絡(luò)抽樣兩種方式進(jìn)行,從各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品監(jiān)督抽樣的數(shù)量分布情況(見圖1)看,浙江、上海、四川、山東、廣西、黑龍江、廣東、山東、河北等省份的抽樣批次數(shù)最多。比如,浙江抽樣批次數(shù)為1000批次、四川900批次、山東730批次。
圖2 各地域類型抽樣數(shù)量分布圖
根據(jù)抽樣的區(qū)域分布情況圖(見圖2)來看,地級(jí)市、市縣/區(qū)縣的抽樣量最多,分別為6573批次、6004批次,其次是省會(huì)城市,占到3880批次,直轄市為1947批次。
圖3 樣品產(chǎn)地分布圖(按化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在地區(qū)劃分)
另根據(jù)樣品的產(chǎn)地分布情況(見圖3),具體按化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在地區(qū)劃分,廣東產(chǎn)的抽樣量達(dá)到9544批次,其次為上海產(chǎn)3658批次,再者江蘇產(chǎn)1465批次、浙江產(chǎn)1187批次。福建、北京、天津、山東、湖北、港澳臺(tái)地區(qū)均為不同批次抽樣量的原產(chǎn)地。國內(nèi)其余省份此外,原產(chǎn)地還包括江西、海南、云南、河南等16個(gè)?。▍^(qū)、市)。
值得注意的是,2022年年初至今(3月22日),國家藥品監(jiān)督管理局已發(fā)布多個(gè)化妝品抽檢通告:2022年1月19日,國家藥監(jiān)局關(guān)于71批次不合格化妝品的通告(2022年第6號(hào));1月20日,國家藥監(jiān)局關(guān)于14批次化妝品檢出禁用原料的通告(2022年第7號(hào))(詳情可見C2CC傳媒x新妝資訊此前報(bào)道《“禁用原料”難禁!這是誰的鍋?》);2月17日,國家藥監(jiān)局關(guān)于50批次不符合規(guī)定化妝品的通告(2022年第11號(hào));2月22日,國家藥監(jiān)局關(guān)于8批次化妝品檢出禁用原料的通告(2022年第12號(hào))。
美容美發(fā)市場(chǎng)規(guī)模3863億元,染發(fā)類合格率僅87.6%
抽檢年報(bào)顯示(見圖4),在抽檢檢驗(yàn)的11類化妝品中,爽身粉類、祛斑/美白類化妝品、兒童類、宣稱緊致抗皺的一般護(hù)膚類、宣稱保濕滋潤的一般護(hù)膚類、面膜類、宣稱祛痘類等9類產(chǎn)品總體合格率達(dá)到98%以上。而洗發(fā)護(hù)發(fā)類以及染發(fā)類則是抽檢檢驗(yàn)不合格的重災(zāi)區(qū)。尤其是染發(fā)類,合格率僅為87.6%。
圖4 11類化妝品抽檢合格率圖
去年10月20日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于82批次不合格化妝品通告。82批次不合格化妝品均為染發(fā)膏、染發(fā)水等染發(fā)類產(chǎn)品。檢驗(yàn)不合格項(xiàng)目涉及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、苯基甲基吡唑啉酮、禁用原料。“苯基甲基吡唑啉酮”不合格數(shù)量為15批次(詳情可見C2CC傳媒x新妝資訊此前報(bào)道《最新!國藥監(jiān)公布82批次不合格化妝品,均為染發(fā)類》)。
而從近兩年洗護(hù)發(fā)以及染發(fā)類不合格批次中,廣州市賜美生物科技有限公司注冊(cè)、備案、生產(chǎn)的多批次尊榮染膏, 廣州市景紅達(dá)精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的數(shù)批次景紅達(dá)染發(fā)膏因“標(biāo)簽標(biāo)識(shí)”不合格多次登黑榜。
值得一提的是,去年7月,漢高股份旗下國際知名品牌施華蔻的6批次染發(fā)品被檢出未獲批染發(fā)劑。漢高股份因此被上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局處以行政處罰,罰款33.18萬元,沒收違法所得11.06萬元(詳情可見C2CC傳媒x新妝資訊此前報(bào)道《漢高股份再罰!生產(chǎn)公司也曾連續(xù)三次被整改!》)。
亂象背后,是國民對(duì)美容美發(fā)服務(wù)需求增多的信號(hào),美容美發(fā)行業(yè)也因此涌入大量企業(yè)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,截至今年1月底,中國美容美發(fā)企業(yè)累計(jì)注冊(cè)總數(shù)已經(jīng)超過84萬家。
另據(jù)艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示,2015-2021年中國美容美發(fā)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率為4.0%,2021年市場(chǎng)規(guī)模為3863億元,預(yù)計(jì)2022年美容美發(fā)行業(yè)規(guī)模將達(dá)4019億元。
頭部檢測(cè)機(jī)構(gòu)被暫停權(quán)限,嚴(yán)把“檢測(cè)關(guān)”勢(shì)在必行
2021年是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行元年,條例配套的各項(xiàng)規(guī)章、規(guī)范性文件正在陸續(xù)制定出臺(tái)。國家藥監(jiān)局標(biāo)識(shí)將依法繼續(xù)做好化妝品國家監(jiān)督抽檢工作,著力提升化妝品監(jiān)管能力和水平,推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為保障公眾用妝安全作出更大的努力。
眾所周知,標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不合規(guī)、使用禁用原料、菌落總數(shù)超標(biāo)等問題是化妝品不合格的幾大重要原因。但沒想到的是,化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也存在諸多亂象。
3月18日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)結(jié)果處置有關(guān)情況的通告(下稱“通告”)。通告顯示,46家檢測(cè)機(jī)構(gòu)被暫?;瘖y品注冊(cè)備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限、12家機(jī)構(gòu)被要求進(jìn)行整改。
通告表示,根據(jù)存在問題的不同,此次公示對(duì)象分為:無特殊原因未按要求參加能力考評(píng)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)、 能力考評(píng)結(jié)果達(dá)不到要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu),以及能力考評(píng)部分項(xiàng)目結(jié)果可疑的檢測(cè)機(jī)構(gòu)三類。
通告顯示,多家行業(yè)內(nèi)大家耳熟能詳?shù)臋z測(cè)機(jī)構(gòu),如譜尼、天祥,甚至廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所、大連市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院、江蘇省疾病預(yù)防控制中心這類官方機(jī)構(gòu)都存在能力考評(píng)達(dá)不到要求的情況。
事實(shí)上,近年來,監(jiān)管部門也多次對(duì)化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行整頓。
2021年1月20日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱,廣州市宜健醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展有限公司等4家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在未按規(guī)定的檢驗(yàn)方法要求開展檢驗(yàn)等問題,被暫停化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)的使用權(quán)限;同年4月,8家化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因鉛和汞含量的測(cè)定能力驗(yàn)證結(jié)果不合格,而被國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局通報(bào)。
化妝品檢驗(yàn)是化妝品注冊(cè)備案的重要一環(huán),事關(guān)化妝品的質(zhì)量安全。近年來,由于功效型化妝品需求大增和法規(guī)的硬性要求,檢測(cè)機(jī)構(gòu)也迎來了“蓬勃發(fā)展”。
但也正因如此,這一產(chǎn)業(yè)鏈的競(jìng)爭(zhēng)開始變得異常激烈,亦由此造成了整個(gè)化妝品檢驗(yàn)市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng),亂象叢生。