文|每日財(cái)報(bào) 蘇峰
近期，筆者的一位朋友去體檢，為了以防萬(wàn)一，醫(yī)生建議去打HPV疫苗。九價(jià)疫苗因?yàn)槟挲g打不了，于是選擇二價(jià)疫苗，但這并非想打就打，還需要一段時(shí)間才能預(yù)約上。
對(duì)于HPV疫苗來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)巨大的市場(chǎng)。目前國(guó)內(nèi)能夠生產(chǎn)HPV疫苗的僅有萬(wàn)泰生物和剛剛獲批的沃森生物。
萬(wàn)泰生物成立于1991年，始終專(zhuān)注于體外診斷（IVD）儀器及試劑、疫苗的研發(fā)生產(chǎn)和銷(xiāo)售，已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名的創(chuàng)新免疫診斷和創(chuàng)新疫苗研發(fā)領(lǐng)先型企業(yè)。
公司控股股東為養(yǎng)生堂有限公司，實(shí)控人為鐘睒睒，也是養(yǎng)生堂和農(nóng)夫山泉的董事長(zhǎng)、實(shí)控人。鐘睒睒直接持股 18.17%，并通過(guò)養(yǎng)生堂間接持股56.98%，合計(jì)持股比例為75.15%。
過(guò)去作為國(guó)內(nèi)唯一的二價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)者，萬(wàn)泰生物的股價(jià)從發(fā)行價(jià)8.75元上漲到270元，大漲30多倍，直接助攻了鐘睒睒登頂首富。
但如今隨著HPV疫苗越來(lái)越多的競(jìng)爭(zhēng)者加入，萬(wàn)泰生物的高股價(jià)還能繼續(xù)維持嗎？
HPV疫苗成為營(yíng)收主要來(lái)源
萬(wàn)泰生物目前主要有體外診斷和疫苗兩大版圖。
公司體外診斷產(chǎn)品涵蓋酶聯(lián)免疫、膠體金、化學(xué)發(fā)光、核酸檢測(cè)、生化檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域，是公司業(yè)務(wù)的基本盤(pán)。
廈門(mén)萬(wàn)泰滄海子公司主要關(guān)注于基因工程疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，2012年實(shí)現(xiàn)了全球首個(gè)戊肝疫苗的上市，2019年底獲批國(guó)產(chǎn)首個(gè)2價(jià)宮頸癌疫苗（HPV）并于2020年正式上市銷(xiāo)售，提供了新的發(fā)展動(dòng)能。
近年來(lái)，萬(wàn)泰生物的營(yíng)業(yè)收入快速增長(zhǎng)，從2017年的9.5億元增長(zhǎng)到2021年的57.5億元，CAGR為56.87%；凈利潤(rùn)從2017年的1.5億元增長(zhǎng)到2021年的 20.2 億元，CAGR為91.35%。HPV疫苗功不可沒(méi)。
《每日財(cái)報(bào)》注意到，2019年及以前體外診斷試劑貢獻(xiàn)大部分收入，疫苗業(yè)務(wù)占比較小。由于疫苗研發(fā)周期較長(zhǎng)，目前公司僅有兩款產(chǎn)品上市，戊肝疫苗本身銷(xiāo)售額較小。而隨著HPV2價(jià)疫苗上市，公司疫苗收入從 2019年的2%提升到2021年的57%占比，貢獻(xiàn)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
根據(jù)2021年報(bào)，公司疫苗板塊營(yíng)收33.63億元，占全年總營(yíng)收的58%左右，同比增長(zhǎng)288.49%，毛利率達(dá)到92.55%，同比增長(zhǎng)2.96%；體外診斷板塊營(yíng)收23.4億元，占全年總營(yíng)收的40%左右，同比增長(zhǎng)58.97%，毛利率71.17%，同比減少0.14%。疫苗產(chǎn)品營(yíng)收已經(jīng)占據(jù)萬(wàn)泰生物的“半壁江山”。
長(zhǎng)坡厚雪有望保持嗎？
根據(jù)《人乳頭瘤病毒疫苗臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》，宮頸癌是全球女性第二大殺手，過(guò)去20多年來(lái)，全球?qū)m頸癌發(fā)病率與死亡率居高不下。2018年全球范圍內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例約57萬(wàn)例，死亡病例約31萬(wàn)例。中國(guó)為宮頸癌第二大高發(fā)國(guó)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年約有10萬(wàn)左右的新發(fā)病例，占世界總數(shù)的20%左右，死亡約4.8萬(wàn)例。
2020年，WHO正式啟動(dòng)“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，2021年，國(guó)家衛(wèi)健委計(jì)劃在15個(gè)城市啟動(dòng)試點(diǎn)工作，推進(jìn)宮頸癌疫苗的接種。
2019 年，HPV疫苗全球銷(xiāo)售收入達(dá)到38億美元，成為僅次于13價(jià)肺炎疫苗的第二大疫苗品種。憑借良好的預(yù)防效果及防癌意識(shí)和理念的增強(qiáng)，HPV 疫苗在上市以來(lái)得到快速推廣。部分國(guó)家進(jìn)入免疫規(guī)劃目錄，滲透率快速提升。截至 2021年底，全球已有110個(gè)國(guó)家將 HPV 疫苗列為國(guó)家免疫規(guī)劃項(xiàng)目。
2017-2021年，我國(guó)HPV疫苗批簽發(fā)總量分別約為146、713、1087、1544、3249萬(wàn)支；根據(jù) OECD數(shù)據(jù)庫(kù)，2021年我國(guó)9-45歲女性人口約為3.22億人，按照三針接種程序粗略測(cè)算，2021年我國(guó)HPV疫苗累計(jì)滲透率為6.99%。
我國(guó)目前15歲以下女孩 HPV 接種率不足 1%，而美國(guó)2018 年青少年的 HPV接種率就已經(jīng)超過(guò) 50%，其中包含適齡男孩。因此無(wú)論從整體覆蓋率還是兒童覆蓋率上，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍有巨大的滲透空間。
HPV疫苗領(lǐng)域，全球主要參與廠商為：默沙東HPV疫苗 Gardasil4 價(jià)于 2006 年上市，Gardasil9 價(jià)于 2014年上市；GSK的2價(jià)疫苗 2007 年上市。從收入數(shù)據(jù)可以看出，HPV 疫苗上市以來(lái)保持良好的增長(zhǎng)趨勢(shì)，尤其是默沙東的高價(jià)疫苗（包含4價(jià)和9價(jià)疫苗），在全球范圍內(nèi)需求旺盛。
萬(wàn)泰生物二價(jià) HPV 疫苗產(chǎn)能已新增至3000萬(wàn)支/年，在價(jià)格及接種程序方面具有較為明顯的優(yōu)勢(shì)。
但隨著入局者眾多，萬(wàn)泰生物在二價(jià) HPV 疫苗的優(yōu)勢(shì)還能保持多久呢？據(jù)了解，沃森生物的二價(jià) HPV 疫苗預(yù)計(jì)今年投產(chǎn)上市，將成為萬(wàn)泰生物的重要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
四價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品背后站著3家企業(yè)，目前進(jìn)展最快的是成都生物制品研究所的產(chǎn)品，已經(jīng)進(jìn)入III期階段，競(jìng)爭(zhēng)同樣激烈。已知的是，萬(wàn)泰生物并沒(méi)有布局四價(jià)HPV疫苗。
從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，默沙東和 GSK尚無(wú)處于研發(fā)后期的HPV疫苗管線，現(xiàn)有研發(fā)管線集中在國(guó)內(nèi)廠商。
另外，對(duì)于關(guān)注度最高的九價(jià)疫苗，目前已有萬(wàn)泰生物、康樂(lè)衛(wèi)士、上海博唯生物、瑞科生物進(jìn)入臨床III期。其中上海博唯最早進(jìn)入臨床III期（2020/4），萬(wàn)泰緊隨其后于2020年9月進(jìn)入III期臨床，預(yù)計(jì)III期臨床需要3-4年、審批簽發(fā)上市需要1-2年，獲批上市大概率集中在2025年及以后。萬(wàn)泰生物似乎也沒(méi)有時(shí)間優(yōu)勢(shì)。
全球只有默沙東能生產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，智飛生物作為默沙東的國(guó)內(nèi)代理商，曾在2021年12月與默沙東簽署協(xié)議，約定2022年采購(gòu)HPV疫苗金額115.57億元，是3年之內(nèi)最高采購(gòu)額。這也是強(qiáng)有力的外在競(jìng)爭(zhēng)者。
另外，《每日財(cái)報(bào)》注意到，今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)多地免費(fèi)接種HPV疫苗，江蘇連云港、山東濟(jì)南、內(nèi)蒙古鄂爾多斯、廣東、四川成都、海南等地，接種對(duì)象大都是9-14歲地學(xué)生，疫苗類(lèi)型大都是二價(jià)HPV疫苗。對(duì)于政府采購(gòu)項(xiàng)目，自然誰(shuí)的價(jià)格具備優(yōu)勢(shì)，誰(shuí)就能爭(zhēng)奪市場(chǎng)，價(jià)格戰(zhàn)在所難免。