文｜雷達財經(jīng) 張凱旌
編輯 | 深海
“真的是隔幾天就一個HPV疫苗和九價的熱搜……”4月1日，西安市多地區(qū)啟動四價、九價HPV疫苗網(wǎng)絡預約事宜，微博相關話題下有網(wǎng)友如此感慨。
據(jù)了解，HPV全稱為人乳頭瘤病毒，是造成宮頸癌發(fā)病的主要原因。隨著宮頸癌新發(fā)病例的增加，近兩年由世衛(wèi)組織牽頭，我國積極響應，刮起了一股宮頸癌防治健康教育和HPV疫苗接種之風。而萬泰生物，則是國內(nèi)的最大受益者之一。
作為國內(nèi)首家二價HPV疫苗廠商，萬泰生物打破了國外廠商對HPV疫苗長期的壟斷局面。2021年，二價HPV為萬泰生物帶來的銷售收入超30億元，公司的股價也自2020年4月底上市后一路青云直上，至今上漲超30倍。
得益于此，同時坐擁萬泰生物和農(nóng)夫山泉兩大牛股的鐘睒睒連續(xù)兩年登頂胡潤全球富豪榜中國首富。
不過，萬泰生物并非國內(nèi)唯一盯上HPV市場的企業(yè)。3月24日，沃森生物的二價HPV疫苗也正式獲批上市；3月31日，主攻HPV九價疫苗的瑞科生物成為“港股HPV疫苗第一股”。有關HPV疫苗的競爭，正趨于白熱化。
鐘睒睒的首富之位，還能坐多久？
HPV疫苗缺口巨大
2021年《中國醫(yī)學前沿雜志》上發(fā)表的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床應用中國專家共識》一文，對HPV及其流行情況進行了詳細的介紹。
文章中提到，HPV主要通過性生活或密切接觸傳播，80%以上的女性一生中至少有過一次HPV感染，90%以上的HPV感染可在2年內(nèi)自然清除，僅不足1%的患者會發(fā)展至子宮頸癌前病變和子宮頸癌。
但即使是不足1%，也已成為嚴重威脅女性健康的公共衛(wèi)生問題。據(jù)報道，2018年全球范圍內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例約57萬例，死亡病例約31萬例，已成為15-44歲女性第二大常見腫瘤和第3大死亡原因。
另據(jù)國聯(lián)證券，2020年我國新發(fā)宮頸癌患者病例約11萬，占全球比例約18.3%，發(fā)病率為女性生殖系統(tǒng)腫瘤第一。
疫苗接種是預防HPV感染最有效的方法之一，而宮頸癌也是唯一一個能通過疫苗預防的癌癥。
2020年11月，WHO（世界衛(wèi)生組織）正式啟動“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，得到了包括我國在內(nèi)的全球194個國家的積極響應。此后，國家衛(wèi)健委計劃在15個城市啟動試點工作，推進宮頸癌疫苗的接種。
資料顯示，目前已確定的HPV型別有200余種，根據(jù)有無致癌性，可將HPV分為高危型和低危型，其中HPV 16、18誘發(fā)癌變的風險最高，可引起70%的宮頸癌。而根據(jù)預防的病毒種類數(shù)量不同，又可將HPV疫苗分為二價、四價和九價。
其中，二價便是針對HPV 16、18型而設，而九價的保護率則約為90%。三種疫苗的適應年齡也有所不同，二價適用于9-45歲；四價20-35歲；九價16-26歲。
事實上，目前國內(nèi)二價與九價疫苗的差別并不大。東吳證券研報數(shù)據(jù)顯示，中國84.5%的宮頸癌由16、18型病毒引起。不過，目前我國無論是在HPV疫苗生產(chǎn)還是接種方面，都存在巨大缺口。
此前，國內(nèi)的四價、九價疫苗被美國的默沙東壟斷，二價則被英國的葛蘭素史克（GSK）壟斷。在打破壟斷前，每款都需要接種三針進口HPV疫苗，正常情況下，九價、四價、二價的價格分別約為1300元/針、800元/針、600元/針。
值得一提的是，時至今日全世界的九價HPV疫苗仍只由默沙東一家企業(yè)生產(chǎn)，且一支九價HPV疫苗的生產(chǎn)周期要3個月以上。
在這種情況下，供不應求的疫苗成為了一座搶手的“金礦”。2021年，國內(nèi)的智飛生物僅靠代理默沙東HPV疫苗就收入超300億元。
另據(jù)中檢院HPV疫苗批簽發(fā)量測算，2017-2021年國內(nèi)累計共有2000萬人已經(jīng)完成HPV疫苗全程免疫接種。而國內(nèi)9-45歲女性人群數(shù)量約3.81億人，目前國內(nèi)HPV疫苗接種在適齡女性中的滲透率僅約7%。
“疫苗焦慮”下，淘寶、拼多多等電商平臺已經(jīng)衍生出了HPV疫苗代訂服務，地域不同，加價不同。其中北京九價HPV一度被炒至8000元，香港甚至被曝出假疫苗事件，內(nèi)地客人花7000多港元，打的可能只是一針“生理鹽水”或“純水”。
萬泰生物“破冰”，將鐘睒睒送上首富寶座
面對國內(nèi)HPV疫苗的一針難求，率先沖出的企業(yè)是鐘睒睒實控的萬泰生物。
2019年，萬泰生物研發(fā)的國產(chǎn)二價HPV疫苗獲批上市，這讓其成為了繼默沙東和GSK后，全球第三家HPV疫苗供應商。雷達財經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn)，推動萬泰生物對該項目進行研發(fā)的，正是鐘睒睒本人。
現(xiàn)年68歲的鐘睒睒是一位創(chuàng)業(yè)“老兵”。早在1988年，其就曾創(chuàng)辦過中國第一份私營報紙《太平洋郵報》，20世紀90年代，其又陸續(xù)創(chuàng)立了藥品保健品企業(yè)養(yǎng)生堂和農(nóng)夫山泉。
1999年，養(yǎng)生堂開始尋找醫(yī)藥項目進行風險投資，有人向他推薦廈門大學，于是不久后，養(yǎng)生堂就與廈門大學合作建立了“廈門大學養(yǎng)生堂生物藥物實驗室”。
而推動鐘睒睒選擇廈大的關鍵，則是時任廈大國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心主任的夏寧邵，彼時，他和他的團隊剛剛開始對戊肝疫苗的研究。
據(jù)報道，鐘睒睒曾在夜里12點“潛入”廈大校園，為的是看看哪個實驗室的燈光還亮著。而夏寧邵帶領的團隊雖然平均年齡不到30歲，但卻符合鐘睒睒挑人的標準：“干事有理想，有熱情?！?/p>
養(yǎng)生堂與廈大開啟合作的第二年，萬泰生物的前身——以體外診斷試劑為主業(yè)的醫(yī)療器械公司“萬泰有限”的實控人田飛、田津英因不看好醫(yī)藥市場，決定將公司出售，這給了鐘睒睒絕佳的入股機會。
出于對生物醫(yī)藥行業(yè)未來前景的信心，鐘睒睒斥資1710萬元從田飛、田津英處獲得了萬泰有限95%的股權。
有了生物醫(yī)藥公司和專業(yè)團隊的加持，鐘睒睒開始正式涉足生物疫苗行業(yè)。2003年，在他的推動下，萬泰生物啟動了二價HPV疫苗研發(fā)項目。
據(jù)經(jīng)濟觀察報報道，項目成立之初，團隊只有20人。由于當時實驗室不多，白天有人在做其他項目，項目組的成員就等到別人下班時做，盡一切可能推進項目。當時的廈大實驗樓有一個很有趣的現(xiàn)象，半夜所有樓的燈都關了，只有一個實驗室的燈亮著，那就是宮頸癌疫苗團隊。
耗時18年后，萬泰生物終于在2020年實現(xiàn)了國產(chǎn)二價HPV疫苗“馨可寧”的獲批上市。這一創(chuàng)舉，為公司帶來了豐厚的收益。
財報顯示，2019年，萬泰生物實現(xiàn)營收11.84億元，凈利潤2.18億元。收入結構中，診斷試劑占比達83.77%，而戊肝疫苗盡管早在2012年就成功上市，并且是全球首例，但因其普及率不高，2019年時僅占公司營收的1.30%。而至2021年，萬泰生物的營收已經(jīng)翻至57.50億元，凈利潤也高達20.79億元，其中僅疫苗銷售就為公司帶來了32.78億元的收入，且該項業(yè)務的毛利率高達92.78%。
公司在年報中提到，馨可寧上市以來銷量已突破1000萬劑，覆蓋全國30個省份和自治區(qū)。
值得注意的是，馨可寧的每針接種價格低至364元，且9-14歲的接種人群只需接種2劑，15歲以上才需接種3劑。
據(jù)此計算，馨可寧兩針的全程接種費用為658元，三針的費用為987元。與GSK的二價疫苗全程接種費用1840元相比，萬泰生物大大壓低了接種成本。
浙商證券研報顯示，萬泰生物馨可寧上市以來批簽發(fā)市占率顯著提升，2020年全年批簽發(fā)量占二價HPV疫苗總批簽發(fā)量的75-80%。
受業(yè)績利好刺激，萬泰生物2020年4月底剛剛IPO就走出了26連板的態(tài)勢，截至2022年4月1日股價為277.02元，較8.75元的發(fā)行價漲幅超31倍。而鐘睒睒也在2021和2022年連續(xù)成為胡潤全球富豪榜中國首富，其中今年財富更是領先第二名張一鳴超千億元。
目前，萬泰生物的二價HPV疫苗產(chǎn)能已增至3000萬支/年。不過，由于國內(nèi)HPV疫苗需求過于龐大，僅靠萬泰生物，短期內(nèi)仍難突破供給瓶頸。
遭眾多后來者挑戰(zhàn)
作為國內(nèi)第一家自主研發(fā)HPV疫苗并獲批上市的企業(yè)，萬泰生物享受到了HPV疫苗市場開拓期巨幅增長的紅利，不過，公司也受到諸多后來者的挑戰(zhàn)。
3月24日，沃森生物的二價HPV疫苗正式獲批上市，該疫苗商品名為“沃澤惠”，由沃森子公司玉溪潤澤生產(chǎn)。沃澤惠的免疫接種適應人群為9-30歲女性，免疫程序為3針，9-14歲女性也可采用2針程序。
此外，市場現(xiàn)有的二價HPV疫苗只有西林瓶規(guī)格，而沃森生物推出的疫苗包括西林瓶和預灌瓶兩個劑型，價格分別是每針319元和每針329元。據(jù)了解，西林瓶疫苗在接種時需要將注射器針頭刺破瓶塞，吸入藥液再進行接種，預灌封疫苗則自帶注射器針頭，可以直接接種，操作上比西林瓶更加方便快捷，疼痛感也較小。
目前，沃森生物已建成年產(chǎn)能達3000萬劑的生產(chǎn)基地。
鼎臣管理咨詢創(chuàng)始人史立臣向雷達財經(jīng)表示，沃森二價HPV疫苗獲批上市對萬泰的沖擊是非常大的?！耙驗槲稚旧砭陀衅渌呙纾贑DC（中國疾病預防控制中心）渠道和接種點都有成熟的團隊和關系，他們的二價HPV疫苗會直接搶萬泰市場份額。”
事實上，二價疫苗已經(jīng)是萬泰生物優(yōu)勢最大的領域。
四價疫苗方面，國內(nèi)開展臨床試驗的產(chǎn)品背后站著3家企業(yè)，目前進展最快的是成都生物制品研究所的產(chǎn)品，已經(jīng)進入臨床III期階段，而萬泰生物對此并未有任何布局。
九價疫苗方面，已有不少國內(nèi)企業(yè)都在緊鑼密鼓地進行研發(fā)。其中康樂衛(wèi)士、上海博唯生物、瑞科生物的九價HPV疫苗均進入了臨床III期，而上海博唯進入臨床III期的時間還要比萬泰生物早5個月；剛剛在3月31日完成港股IPO的瑞科生物，也已經(jīng)形成了對HPV疫苗二價、四價、九價、新佐劑升級型的完整覆蓋。
不過，理論上來講，從臨床到簽發(fā)仍有很長一段時間。萬泰生物預計，公司HPV九價疫苗最早進入市場需要等到2025年。
另有觀點認為，政府對HPV疫苗的采購也會對萬泰生物的業(yè)績產(chǎn)生影響。在此背景下，一場價格戰(zhàn)在所難免。
消息面上，今年以來，國內(nèi)包括江蘇連云港、山東濟南、四川成都等在內(nèi)的多地均提供免費接種HPV疫苗的服務，接種對象多數(shù)為9-14歲學生，疫苗類型普遍是二價HPV疫苗。
不過史立臣指出，萬泰主要面向18歲以上的自費市場，而地方政府設置專項資金的市場并非萬泰的主要客戶群，所以影響不會太大。
“主要是九價疫苗出來后，萬泰會面臨更為嚴峻的市場形勢?！?/p>