文|動(dòng)脈新醫(yī)藥

TIL領(lǐng)域，最近很是熱鬧。

在融資方面，卡替醫(yī)療、君賽生物、藍(lán)馬醫(yī)療3家TILs療法研發(fā)公司接連官宣完成新一輪億元級(jí)融資。涉及融資總金額3.8億元，平均每筆融資1.3億元。

在臨床進(jìn)展方面，沙礫生物TILs療法GT101的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及君賽生物的TILs療法自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)陸續(xù)獲NMPA受理。2月10日，勁風(fēng)生物再傳喜訊——宣布其TILs療法產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床一期。勁風(fēng)生物成為國(guó)內(nèi)首家TILs療法產(chǎn)品獲批進(jìn)入臨床的TILs療法研發(fā)企業(yè)。

放眼全行業(yè)，“Iovance Biotherapeutics公司TILs療法產(chǎn)品Lifileucel預(yù)計(jì)在2022年獲批”的呼聲不斷，TIL領(lǐng)域有望在今年迎來(lái)首款獲批產(chǎn)品。

對(duì)于TIL領(lǐng)域來(lái)講，2022年注定是不平凡的一年。

基于國(guó)內(nèi)TILs療法領(lǐng)域發(fā)生的諸多新進(jìn)展，動(dòng)脈網(wǎng)近期對(duì)國(guó)內(nèi)TIL領(lǐng)域進(jìn)行了全盤(pán)梳理，推出了兩篇行業(yè)內(nèi)容。在上一篇《即將誕生首個(gè)實(shí)體瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品，這個(gè)賽道會(huì)是今年的大熱產(chǎn)品嗎？》文章中，我們主要從國(guó)內(nèi)TIL領(lǐng)域近期熱點(diǎn)入手，梳理了全球TILs療法發(fā)展的關(guān)鍵歷史節(jié)點(diǎn)、詳細(xì)介紹了TILs療法相較于其他免疫細(xì)胞療法的4點(diǎn)具體優(yōu)勢(shì)，并對(duì)全球TILs療法上市企業(yè)以及行業(yè)TILs療法最新臨床進(jìn)展做了詳細(xì)披露，最后展露了國(guó)內(nèi)8家TILs療法企業(yè)的產(chǎn)品管線最新發(fā)展情況。

本文將接續(xù)上篇文章的邏輯，對(duì)國(guó)內(nèi)8家TIL企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀（基本情況、技術(shù)平臺(tái)特色、在研管線最新進(jìn)展以及融資情況）加以詳細(xì)介紹。國(guó)內(nèi)8家初創(chuàng)企業(yè)爭(zhēng)雄，誰(shuí)將會(huì)是TIL領(lǐng)域最閃亮的“黑馬”？甚至與當(dāng)今TIL領(lǐng)域的全球頭部企業(yè)lovance爭(zhēng)輝？扎根國(guó)內(nèi)本土的TILs療法企業(yè)相比在國(guó)外發(fā)展又具有哪些優(yōu)勢(shì)？

01 14起融資涉及融資總金額22億元，平均單筆融資金額1.5億

自2020年2月發(fā)生第一筆融資事件，2020年至今TIL領(lǐng)域共發(fā)生16筆融資事件，公開(kāi)透露的14筆融資事件涉及融資總金額高達(dá)22億元，平均每筆融資金額為1.5億元。

國(guó)內(nèi)TILs賽道融資情況一覽

截至目前，2021年TIL賽道融資事件總數(shù)最多，包括9起，公開(kāi)透露的7筆融資事件涉及融資總金額高達(dá)15.4億元，平均每筆融資金額為2.2億元。2020年融資TIL賽道融資事件為4起，涉及融資總金額高達(dá)2.8億元，平均每筆融資金額為0.7億元。

02 8家初創(chuàng)企業(yè)爭(zhēng)雄，誰(shuí)將成為T(mén)ILs領(lǐng)域最閃亮的“黑馬”？

在8家TILs療法企業(yè)中，誰(shuí)最受資本青睞？每家企業(yè)發(fā)展現(xiàn)況如何？以下我們將對(duì)各家企業(yè)基本情況、技術(shù)平臺(tái)特色、在研管線最新進(jìn)展以及融資情況加以詳細(xì)介紹。

西比曼生物：從二級(jí)市場(chǎng)轉(zhuǎn)身的“大哥”，擁有世界級(jí)細(xì)胞治療CMC工藝，2條TILs管線在研

西比曼生物成立于2009年，是首個(gè)在美國(guó)納斯達(dá)克掛牌上市的中國(guó)細(xì)胞治療生物科技公司。2021年2月20日，西比曼生物宣布完成由云鋒基金、泰福資本、CEO劉必佐主導(dǎo)的買(mǎi)方團(tuán)發(fā)起的私有化交易。2021年9月，西比曼生物完成1.2億美元A輪融資。 TILs療法只是西比曼生物的業(yè)務(wù)之一。據(jù)官網(wǎng)信息，西比曼生物擁有兩個(gè)主要的細(xì)胞技術(shù)平臺(tái):（1）免疫細(xì)胞療法平臺(tái)；（2）干細(xì)胞平臺(tái)。2018年10月，西比曼生物從美國(guó)國(guó)家癌癥研究中心（NCI）引進(jìn) TILs療法相關(guān)專(zhuān)利技術(shù)，用于開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化下一代新抗原反應(yīng)性腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)技術(shù)，以治療包括實(shí)體瘤在內(nèi)的更多類(lèi)型的癌癥。 目前，該公司主要開(kāi)展了2條TILs療法產(chǎn)品管線：TIL1 (Combo w/ Anti-PD-1)目前處于臨床前研究階段，臨床適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌；TIL2(Combo w/ Anti-PD-1)目前處于概念驗(yàn)證階段，臨床適應(yīng)癥為其他實(shí)體瘤種（胃癌、宮頸癌、頭頸癌等）。

西比曼生物擁有世界級(jí)的細(xì)胞治療CMC工藝。2018年9月，西比曼生物與諾華公司達(dá)成戰(zhàn)略許可和合作協(xié)議，負(fù)責(zé)在中國(guó)生產(chǎn)和供應(yīng)CAR-T細(xì)胞療法KymriahR(tisagenlecleucel)。KymriahR于2017年8月被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，是全球首個(gè)獲得美國(guó)FDA上市的細(xì)胞治療產(chǎn)品。當(dāng)前，KymriahR已在美、加、歐、澳、日上市，用于治療白血病和淋巴癌。KymriahR產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)控相關(guān)技術(shù)、工藝、體系也全面落地西比曼生物。

卡替醫(yī)療：無(wú)需依賴手術(shù)取材，“超強(qiáng)型TIL”也能實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效抑癌效果

卡替（Chineo）醫(yī)療成立于2015年，是中國(guó)TIL/新抗原/創(chuàng)新CAR-T等創(chuàng)新免疫細(xì)胞治療的代表性企業(yè)。截至目前，卡替醫(yī)療總計(jì)獲得近5億元融資。 卡替醫(yī)療自主研發(fā)的“超強(qiáng)型TIL”免疫細(xì)胞治療技術(shù)借助“增強(qiáng)受體”和“擴(kuò)增因子”等專(zhuān)利技術(shù)，通過(guò)對(duì)TIL細(xì)胞進(jìn)行基因改造，使得TILs獲得了攻克腫瘤微環(huán)境障礙的能力，以及在體內(nèi)近乎無(wú)限復(fù)制擴(kuò)增的能力的功能超級(jí)增強(qiáng)后的細(xì)胞，并憑借TILs對(duì)腫瘤的天然的特異識(shí)別性，從而同時(shí)解決腫瘤識(shí)別、克服微環(huán)境和高效擴(kuò)增的三大難題，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效抑癌效果。

超強(qiáng)TIL的制備流程（圖源：卡替醫(yī)療官網(wǎng)）

ScTIL是卡替醫(yī)療在傳統(tǒng)TIL療法基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的第四代TIL，該款產(chǎn)品細(xì)胞來(lái)源無(wú)需依賴手術(shù)組織，而僅需外周血采集——從而大大提升了治療實(shí)施的便捷性，并進(jìn)一步給予基因修飾，使得TIL獲得了攻克腫瘤微環(huán)境障礙的能力，以及在體內(nèi)擴(kuò)增的能力的功能增強(qiáng)后的細(xì)胞，并憑借TIL對(duì)腫瘤的天然的特異識(shí)別性，從而同時(shí)解決腫瘤識(shí)別、克服微環(huán)境和高效擴(kuò)增的三大難題，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效抑癌效果。在前期的概念驗(yàn)證臨床研究中，該產(chǎn)品取得了積極的療效和安全性。

原啟生物：自主搭建Ori TIL細(xì)胞高效擴(kuò)增穩(wěn)定可控培養(yǎng)平臺(tái)，有效解決TILs多項(xiàng)瓶頸問(wèn)題，3條TILs管線在研

原啟生物（原名“原能醫(yī)學(xué)”）成立于2015年，專(zhuān)注于腫瘤免疫新藥的研發(fā)。同西比曼生物一樣，原啟生物的產(chǎn)品管線不限于TILs療法，還開(kāi)發(fā)了包括CAR-T、UCAR-T、單/雙特異性抗體等聚焦于肝癌、卵巢癌、胃癌、宮頸癌、非小細(xì)胞肺癌的多款產(chǎn)品管線。截至目前，原啟生物總計(jì)獲得近3億元融資。 在TILs領(lǐng)域，原啟生物構(gòu)建了Ori TIL細(xì)胞高效擴(kuò)增穩(wěn)定可控培養(yǎng)平臺(tái)。該平臺(tái)擁有三大技術(shù)手段有效解決TILs體外擴(kuò)增難度大，無(wú)特異性腫瘤殘留檢測(cè)方法以及制備成本高昂等瓶頸問(wèn)題：

（1）提升年輕態(tài)TILs細(xì)胞增強(qiáng)腫瘤殺傷活性和純度，增強(qiáng)組織駐留記憶性T細(xì)胞（TRM）同時(shí)縮短細(xì)胞培養(yǎng)周期，保障了臨床應(yīng)用的有效性;（2）開(kāi)發(fā)了通用新型的檢測(cè)方法，低于普通檢測(cè)下限，T細(xì)胞成分明確，質(zhì)量可控，確?；剌斨苿┑陌踩?（3）應(yīng)用封閉體系生產(chǎn)，從培養(yǎng)基、因子等試劑耗材以及設(shè)備、人員、場(chǎng)地等方面降低了平均制備成本，提高了臨床治療成本的可負(fù)擔(dān)性。

據(jù)官網(wǎng)信息，目前原啟生物布局了3條TIL產(chǎn)品管線：OriTIL-001（適應(yīng)癥為骨肉瘤）、OriTIL-002（適應(yīng)癥為宮頸癌）、OriTIL-003（適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌）。其中，OriTIL-001和OriTIL-002目前已通過(guò)醫(yī)院倫理審核，啟動(dòng)了探索性臨床研究。 2021年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)年會(huì)上，原啟生物首次公開(kāi)治療肺轉(zhuǎn)移骨肉瘤的臨床研究進(jìn)展。初步臨床數(shù)據(jù)顯示，OriTIL-001在治療復(fù)發(fā)難治型骨肉瘤中表現(xiàn)出良好的安全性。

君賽生物：TILs療法自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲NMPA受理

君賽生物成立于2019年7月，專(zhuān)注開(kāi)發(fā)基于TILs的實(shí)體瘤創(chuàng)新療法與"first-in-class/best-in-class"細(xì)胞療法，覆蓋多種復(fù)發(fā)難治性腫瘤。截至目前，君賽生物共計(jì)完成3輪融資，融資總金額為2.7億元。

公司創(chuàng)始人&CEO&CTO金華君博士，具有豐富的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)跨界背景，在腫瘤免疫機(jī)制研究和細(xì)胞療法領(lǐng)域深耕十多年，積累了大量的第一手研發(fā)與臨床研究經(jīng)驗(yàn)，通曉實(shí)體瘤細(xì)胞治療的痛點(diǎn)、改進(jìn)方向與改進(jìn)策略，熟練掌握細(xì)胞新藥早期設(shè)計(jì)、工藝與檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)、臨床前研究、臨床研究、新藥注冊(cè)申報(bào)等全流程，全球首個(gè)自表達(dá)抗體的CAR-T細(xì)胞治療實(shí)體瘤的臨床級(jí)技術(shù)，以及國(guó)內(nèi)首個(gè)基于非病毒載體的CAR-T細(xì)胞新藥品種，自主建立高效簡(jiǎn)便的TIL細(xì)胞富集培養(yǎng)技術(shù)以及轉(zhuǎn)基因TIL細(xì)胞治療方案。

目前，君賽生物現(xiàn)已建立TIL細(xì)胞富集培養(yǎng)和高效安全的非病毒載體T細(xì)胞基因修飾等核心技術(shù)。2022年2月9日，CDE官網(wǎng)顯示，上海君賽生物科技有限公司的TILs療法自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA受理。

藍(lán)馬醫(yī)療：從科研到產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)在TILs療法領(lǐng)域已深耕近20年

藍(lán)馬醫(yī)療成立于2020年12月，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)以TILs療法為核心的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。藍(lán)馬的主要研發(fā)方向?yàn)榛蚋脑霻ILs細(xì)胞以提高TILs治療療效，TILs治療聯(lián)合其他免疫治療、靶向治療或放化療的綜合治療模式，以及開(kāi)發(fā)新型基因載體運(yùn)輸特異性T細(xì)胞至腫瘤等。截至目前，藍(lán)馬醫(yī)療共計(jì)完成2筆融資，融資金額近1.5億元。

藍(lán)馬醫(yī)療創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)在TILs領(lǐng)域深耕多年，其中兩位在MD安德森癌癥研究中心TIL試驗(yàn)室具有長(zhǎng)期研究的工作經(jīng)歷，主要從事TILs療法的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及工藝優(yōu)化。同時(shí)，創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)具有豐富的TILs治療產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾在美國(guó)最大TILs療法公司負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)相關(guān)產(chǎn)品管線，并參與完成了相應(yīng)產(chǎn)品在美國(guó)FDA的申報(bào)。從科研界到產(chǎn)業(yè)界，創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)在TILs療法領(lǐng)域積累了近20年產(chǎn)品生產(chǎn)、優(yōu)化及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。

在對(duì)外合作方面，藍(lán)馬跟國(guó)內(nèi)外頂尖的醫(yī)療中心與醫(yī)療專(zhuān)家都建立了緊密的合作關(guān)系：緊密的國(guó)際科研交流與國(guó)內(nèi)豐富的臨床專(zhuān)家和患者資源將助力藍(lán)馬快速推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展。

目前，藍(lán)馬醫(yī)療已經(jīng)完成了核心工藝流程的研發(fā)和建立，以及部分進(jìn)口原材料及試劑的進(jìn)口替代。據(jù)藍(lán)馬聯(lián)合創(chuàng)始人兼CSO Feng li 博士介紹，藍(lán)馬醫(yī)療產(chǎn)品LM103注射液（TILs）采用最新開(kāi)發(fā)工藝，無(wú)論細(xì)胞數(shù)量（>1X1010）和細(xì)胞活度（>90%）、擴(kuò)增速度較同類(lèi)型產(chǎn)品具有較明顯的優(yōu)勢(shì)。

另外，藍(lán)馬醫(yī)療蘇州GMP廠房目前已經(jīng)完成驗(yàn)收，計(jì)劃2022年將自主創(chuàng)新藥（LM103注射液，TILs）用于參加研究的惡性腫瘤患者。

勁風(fēng)生物：國(guó)內(nèi)首家TILs療法產(chǎn)品獲批進(jìn)入臨床的TILs療法研發(fā)企業(yè)

勁風(fēng)生物由科學(xué)家型企業(yè)家于福利博士在2020年發(fā)起創(chuàng)立，旨在通過(guò)將多組學(xué)/生物信息學(xué)/人工智能與細(xì)胞療法進(jìn)行無(wú)縫整合，提高TILs的有效性，發(fā)展TILs療法在臨床上的應(yīng)用。截至目前，勁風(fēng)生物共計(jì)完成2輪融資，融資金額近1.3億元。

基于基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)，勁風(fēng)生物突破了腫瘤液態(tài)活檢及單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)上的瓶頸，通過(guò)結(jié)合無(wú)創(chuàng)腫瘤檢測(cè)篩查在精準(zhǔn)細(xì)胞治療領(lǐng)域的研發(fā)及應(yīng)用、利用生物信息技術(shù)及人工智能技術(shù)深度挖掘腫瘤多組學(xué)數(shù)據(jù)，以期智能優(yōu)化細(xì)胞治療策略，提高腫瘤治療有效性，提升患者生命質(zhì)量。

據(jù)悉，勁風(fēng)生物還未成立前，就得到了行業(yè)領(lǐng)域的知名專(zhuān)家認(rèn)可——美國(guó)科學(xué)院院士，貝勒醫(yī)學(xué)院遺傳系系主任Brendan Lee 教授基于對(duì)于福利博士的認(rèn)可，在勁風(fēng)生物籌劃之初就成為其天使投資人，目前還擔(dān)任公司SAB專(zhuān)家。SAB還包括美國(guó)醫(yī)學(xué)院院士, 全球細(xì)胞治療領(lǐng)域領(lǐng)袖Helen Heslop教授，她領(lǐng)導(dǎo)過(guò)20幾個(gè)細(xì)胞治療注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

成立至今，勁風(fēng)生物充分發(fā)揮團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新能力，一直打磨開(kāi)發(fā)其尖端的TIL（腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞）治療平臺(tái)，目前其“武器庫(kù)”包括新抗原驅(qū)動(dòng)TIL、單細(xì)胞多組學(xué)TIL子克隆掃描 （neoTCRTM)，以及端到端CMC (NextGenTILTM)。

2022年2月10日，勁風(fēng)生物宣布其TILs療法產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床一期，接下來(lái)將同美國(guó)一流癌癥治療中心和頂尖臨床PI共同合作推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床研發(fā)，2022年勁風(fēng)生物預(yù)期達(dá)到在中美申報(bào)特色實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥的里程碑。

作為Biotech公司，成立一年多就將產(chǎn)品推入臨床階段，這在中美都是飛速。作為國(guó)內(nèi)首家TILs療法產(chǎn)品獲批進(jìn)入臨床的TILs療法研發(fā)企業(yè)，由于福利博士帶頭的管理團(tuán)隊(duì)展現(xiàn)出了在技術(shù)研發(fā)和商業(yè)操作方面并重的執(zhí)行力，以及中美互補(bǔ)的優(yōu)勢(shì)。2021年勁風(fēng)生物已經(jīng)開(kāi)始GMP車(chē)間（占地幾千平米）的建設(shè)，預(yù)計(jì)在2022年底落成并投入使用。

沙礫生物：TILs療法GT101的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲NMPA受理

Grit Biotechnology（沙礫生物）成立于2019年，專(zhuān)注于針對(duì)實(shí)體瘤的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)及臨床應(yīng)用。截至目前，沙礫生物共計(jì)完成2筆融資，公開(kāi)透露A輪融資金額為1億元。 沙礫生物核心團(tuán)隊(duì)在腫瘤免疫領(lǐng)域深耕多年，科學(xué)背景高度互補(bǔ)，其中70%都具有海外的細(xì)胞治療工業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。在對(duì)外合作方面，沙礫生物目前已與國(guó)內(nèi)10多家頂級(jí)醫(yī)院組成戰(zhàn)略合作伙伴，取得了大量的臨床樣本以支持工藝開(kāi)發(fā)。

目前，沙礫生物已經(jīng)建立了三個(gè)技術(shù)平臺(tái)作為其TILs產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的基石：（1）StaViralTM——穩(wěn)定病毒生產(chǎn)細(xì)胞系——一種高效的 T 細(xì)胞編輯平臺(tái)；（2）ImmuT FinderTM——免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)查找器——一個(gè)識(shí)別 T 細(xì)胞優(yōu)化的發(fā)現(xiàn)平臺(tái)；（3）StemTexpTM——Stemness TIL 擴(kuò)增技術(shù) ——一種專(zhuān)有的擴(kuò)增方法，使TILs成為一種可行的細(xì)胞治療產(chǎn)品。

沙礫生物目前有多條TIL產(chǎn)品管線在研，探索的目標(biāo)適應(yīng)癥包括黑色素瘤、宮頸癌、肺癌、消化道腫瘤、婦科腫瘤等。2022年1月30日，沙礫生物TILs療法GT101的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理。

循生醫(yī)學(xué)：TILs產(chǎn)品AVL-201目前處于IIT探索階段，適應(yīng)癥為婦科及其它實(shí)體瘤

循生醫(yī)學(xué)成立于2021年3月，致力于開(kāi)發(fā)新型個(gè)體化腫瘤免疫治療產(chǎn)品，目前該公司主要搭建了兩大核心技術(shù)平臺(tái)：（1）針對(duì)實(shí)體瘤開(kāi)發(fā)的TILs治療平臺(tái)；（2）針對(duì)宮頸癌（HPV）開(kāi)發(fā)的核酸疫苗治療平臺(tái)。 據(jù)了解，循生醫(yī)學(xué)核心高管團(tuán)隊(duì)來(lái)自世界500強(qiáng)國(guó)際制藥公司。該公司依托于強(qiáng)大的新藥應(yīng)用轉(zhuǎn)化科學(xué)家資源，與來(lái)自全球的基礎(chǔ)研究及臨床醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的科學(xué)家合作，共同完成從實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化研究。

通過(guò)多年的研究積累，循生醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)能夠?qū)幕颊唧w內(nèi)取材得到的TILs進(jìn)行“激活”，在恢復(fù)TILs抗腫瘤活性的同時(shí)提高TILs對(duì)于腫瘤細(xì)胞的“打擊”能力，加強(qiáng)TILs對(duì)患者體內(nèi)腫瘤細(xì)胞的殺傷作用。為保證TILs產(chǎn)品的療效以及安全性，自研發(fā)始，循生醫(yī)學(xué)就嚴(yán)格按照細(xì)胞藥物的相關(guān)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了新藥申請(qǐng)。

目前，循生醫(yī)學(xué)已經(jīng)與解放軍總醫(yī)院腫瘤中心達(dá)成合作，完成了TILs細(xì)胞治療產(chǎn)品的基礎(chǔ)研究和臨床前開(kāi)發(fā)。據(jù)循生醫(yī)學(xué)聯(lián)合創(chuàng)始人&董事長(zhǎng)劉洪川透露，公司開(kāi)發(fā)的TILs產(chǎn)品AVL-201的研究目前處于IIT探索階段，適應(yīng)癥為婦科及其它實(shí)體瘤。

總的來(lái)講，企業(yè)在資本市場(chǎng)的歡迎程度往往與企業(yè)團(tuán)隊(duì)能力成正比，但不代表企業(yè)的絕對(duì)能力。企業(yè)的實(shí)力如何最終還是要靠產(chǎn)品說(shuō)話。由于以上各家TILs療法企業(yè)所開(kāi)展的業(yè)務(wù)存在偏差，因此各家企業(yè)融資金額的高低并不代表企業(yè)在TILs療法領(lǐng)域的話語(yǔ)權(quán)。

03 國(guó)內(nèi)TILs產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入快車(chē)道，本土發(fā)展環(huán)境具有諸多優(yōu)勢(shì)

目前，勁風(fēng)生物的TILs療法產(chǎn)品已獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床1期，沙礫生物TILs療法GT101的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)及君賽生物的TILs療法自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也陸續(xù)獲NMPA受理。這說(shuō)明我國(guó)的TILs療法產(chǎn)業(yè)已經(jīng)步入新臺(tái)階。隨著越來(lái)越多的海外精英人才歸國(guó)，該領(lǐng)域必將有更多的種子選手誕生。

照產(chǎn)業(yè)目前發(fā)展的形勢(shì)來(lái)看，中國(guó)在TIL產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與國(guó)外相比差距并不很大，部分TILs療法團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，就TIL企業(yè)發(fā)展的環(huán)境來(lái)看，其實(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)擁有諸多方面的發(fā)展優(yōu)勢(shì)。主要表現(xiàn)在：

（1）國(guó)內(nèi)人口基數(shù)大，患者資源更加豐富；

（2）國(guó)內(nèi)高發(fā)腫瘤種類(lèi)與國(guó)外不同，部分癌種在表現(xiàn)癥狀上也與國(guó)外有較大差異；這為國(guó)內(nèi)TILs療法企業(yè)探究產(chǎn)品的更多適應(yīng)癥提供了更大的創(chuàng)新空間和市場(chǎng)；

（3）國(guó)內(nèi)頂級(jí)三甲醫(yī)院能力不輸國(guó)外醫(yī)院，甚至綜合業(yè)務(wù)能力更強(qiáng)，效率更高。對(duì)于需要對(duì)病人進(jìn)行組織取材的細(xì)胞療法來(lái)講，無(wú)疑提供了莫大的方便；

（4）無(wú)論是人力成本還是各類(lèi)物資成本都比國(guó)外更低；

（5）當(dāng)前國(guó)內(nèi)政策環(huán)境良好，政府園區(qū)配套服務(wù)全面且靈活；資本對(duì)優(yōu)秀的新興技術(shù)企業(yè)擁抱度高。

除去以上優(yōu)勢(shì)，我們也不能忽略當(dāng)前國(guó)內(nèi)TILs療法面臨的客觀困難。

掣肘國(guó)內(nèi)TILs療法發(fā)展的關(guān)鍵瓶頸仍然包括TIL的富集與擴(kuò)增，腫瘤微環(huán)境抑制，手術(shù)取材難，細(xì)胞制備周期長(zhǎng)/成本高等問(wèn)題。另外，在基礎(chǔ)研究方面，相比已經(jīng)發(fā)展TILs療法30余年的美國(guó)，中國(guó)在TILs療法方面的研究深度與廣度還不夠；在政策監(jiān)管方面，我國(guó)對(duì)于TILs療法仍然沒(méi)有建立較為完善的制度標(biāo)準(zhǔn)。但這些問(wèn)題，都隨著時(shí)間會(huì)被慢慢解決，無(wú)論是科研界，產(chǎn)業(yè)界還是政府，都在齊心協(xié)力共同推進(jìn)先進(jìn)療法的發(fā)展應(yīng)用，這是百萬(wàn)腫瘤患者的翹首以待。

目前，隨著國(guó)外一些在TILs療法領(lǐng)域深耕多年的資深優(yōu)秀科學(xué)家、產(chǎn)業(yè)人士的陸續(xù)回國(guó)，我國(guó)在TILs發(fā)展領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)入了快車(chē)道。TILs療法的未來(lái)，既清晰又明朗。如果Iovance 的TILs療法產(chǎn)品Lifileucel能在今年順利上市，國(guó)內(nèi)對(duì)于TILs療法的熱情必將更上一個(gè)臺(tái)階。

2022年，對(duì)于TIL來(lái)講，必不平凡。