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倒計(jì)時(shí)724天,留給“熱5”的時(shí)間不多了

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倒計(jì)時(shí)724天,留給“熱5”的時(shí)間不多了

中國(guó)市場(chǎng)把索塔推向IPO之路。

文|天下美商  守仁

3月24日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整公告,明確表示“水光針類、射頻儀器、埋植線”等產(chǎn)品正式納入III類醫(yī)療器械管理范疇。

《醫(yī)療器械分類目錄》對(duì)部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別調(diào)整

關(guān)于射頻的部分如下:射頻治療儀、射頻皮膚治療儀,用于治療皮膚松弛,減輕皮膚皺紋,收縮毛孔,緊致、提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕,或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等,明確按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管。自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

“熱5”無(wú)證駕駛,是公開的秘密

時(shí)光飛逝,物轉(zhuǎn)星移。八年前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的食藥監(jiān)辦械管[2014]198號(hào)文件,該文件指出,將“RF射頻皮膚美容產(chǎn)品界定為非醫(yī)療器械,將不再作為醫(yī)療器械管理”。

如果按照八年前的198文件,現(xiàn)在火爆的“第五代熱瑪吉Thermage FLX”(以下簡(jiǎn)稱“熱5”)就不屬于醫(yī)療器械,它是2017年在FDA認(rèn)證,2018年以“高頻皮膚美容儀”進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)的。在中國(guó)市場(chǎng)上按照“高頻皮膚美容儀”的名義銷售的話,就不需要按醫(yī)療器械注冊(cè)了。

某種程度上,這也是“熱瑪吉5代Thermage FLX”目前沒有CFDA的醫(yī)療器械證的客觀原因之一。

直到2021年4月,《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》發(fā)布,射頻美容類醫(yī)療美容產(chǎn)品當(dāng)前被界定為第二類、第三類醫(yī)療器械。這也意味著,熱瑪吉設(shè)備的進(jìn)口要接受更嚴(yán)格、持久的審批。

目前現(xiàn)實(shí)情況是,第四代熱瑪吉Thermage CPT已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的Ⅲ類進(jìn)口器械許可。然而,現(xiàn)在在國(guó)內(nèi)流通的正品“熱5”沒有任何醫(yī)療器械證,只有生活美容機(jī)構(gòu)許可證。

原則上,醫(yī)美機(jī)構(gòu)完全可以開展生活美容活動(dòng),不需另行辦理生活美容機(jī)構(gòu)《衛(wèi)生許可證》,兩者最大的區(qū)別是是否運(yùn)用醫(yī)療手段,顯然后者是沒資格開展醫(yī)療相關(guān)的活動(dòng),只是一種日常消費(fèi)。但為了滿足市場(chǎng)需求使用“熱5”,部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)又去“降維”申請(qǐng)生美牌照。

天下美商記者查到,生活美容機(jī)構(gòu)對(duì)于激光設(shè)備能量要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于醫(yī)美機(jī)構(gòu),尷尬的是,“熱5”的能量級(jí)別明顯已經(jīng)超出了生美的范圍。就拿消費(fèi)者的平時(shí)要打600或900來(lái)說(shuō),通俗的來(lái)講,就是熱瑪吉的電波射頻要在你的臉上射上600或900次,能量通??刂圃?~2.5左右,要不然根本沒效果。

拿光子嫩膚來(lái)說(shuō),現(xiàn)在大多求美者覺得在美容院做沒有任何問(wèn)題。事實(shí)上,其設(shè)備的價(jià)格從幾萬(wàn)到幾十萬(wàn)不等,其差異在于光子能量不同,設(shè)備穩(wěn)定性不同。如果強(qiáng)脈沖光強(qiáng)度不穩(wěn)定,在光的峰值時(shí)容易灼傷皮膚,考慮到安全因素應(yīng)該去有資質(zhì)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)做,而不是一般的美容院。

更何況能量明顯高出光子嫩膚的“熱5”。

中國(guó)市場(chǎng)把索塔推向IPO之路

今年2月8日,Solta Medical Coropration(索塔醫(yī)療,以下簡(jiǎn)稱“索塔”)向美國(guó)證券交易委員會(huì)遞交S-1招股書,擬在納斯達(dá)克IPO上市,2020年的公司營(yíng)收達(dá)2.53億美元(約16億元人民幣),超八成貢獻(xiàn)來(lái)自熱瑪吉。

公開數(shù)據(jù)顯示,2021年前三季度,索塔醫(yī)療總營(yíng)收為2.19億美元。其中,來(lái)自熱瑪吉的營(yíng)收為1.7億美元,占比78%。

值得一提的是,在2021年和2020年前三季度,中國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)的收入分別為7290萬(wàn)美元和4110萬(wàn)美元;而美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)的收入僅為5120萬(wàn)美元和2910萬(wàn)美元。

可見,熱瑪吉在中國(guó)的吸金能力早就逾越全球第一醫(yī)美大國(guó)。甚至可以說(shuō),正是“熱5”在中國(guó)市場(chǎng)的熱銷,才把索塔推向了IPO之路。

在新氧發(fā)布的《2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》中,“緊致抗衰”成為2021年消費(fèi)規(guī)模最大的醫(yī)美項(xiàng)目,占總醫(yī)美消費(fèi)的14.54%。在所有類型的緊致抗衰項(xiàng)目中,以熱瑪吉為代表的射頻設(shè)備,由于存在非侵入性、效果持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)等特點(diǎn),受到求美者的追捧。據(jù)醫(yī)美查APP顯示,熱瑪吉拿下了2020年新氧平臺(tái)訂單量NO.1。

此次《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整公告的公布,雖有兩年緩沖期,但I(xiàn)II類醫(yī)療器械的剛性審批周期,勢(shì)必會(huì)影響熱瑪吉在中國(guó)大陸的合法合規(guī)銷售,同時(shí),也意味著索塔醫(yī)療未來(lái)的營(yíng)收增長(zhǎng)將“不可確定?!?/p>

但索塔營(yíng)收增長(zhǎng)的阻力并非僅來(lái)自于此次的政策調(diào)整,首當(dāng)其沖的是,熱瑪吉可以抗衰,但抗衰市場(chǎng)熱瑪吉并不是唯一選擇。

圖片來(lái)源:美商研究院

相對(duì)于熱瑪吉高昂的價(jià)格和對(duì)疼痛耐受力的較高要求,熱拉提PLUS、Fotona 4D也是很多求美者的心頭愛,特別是Fotona 4D還有“改善、提亮膚色”的附加效果,在熱瑪吉五代產(chǎn)能不足,求美者被“抗衰等不起”的營(yíng)銷口號(hào)教育下,爆冷出圈。

其次,除了不少抗衰競(jìng)品環(huán)伺擠壓熱瑪吉市場(chǎng)空間,索塔自身的產(chǎn)品矩陣營(yíng)收也極度不平衡。

公開數(shù)據(jù)顯示,2021年Q3 索塔公司熱瑪吉業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入為 1.70 億美元,同比上升 21.92%,而公司旗下的素顏光/飛梭/威塑營(yíng)業(yè)收入僅為 0.19/0.12/0.17 億美元。

有時(shí)候,單一爆品是一種極致的市場(chǎng)策略,也是綁架企業(yè)向上增長(zhǎng)的掣肘。

未來(lái):索塔營(yíng)收增長(zhǎng)不確定性增強(qiáng)

圖片來(lái)源:美商研究院

美商研究院發(fā)現(xiàn),熱瑪吉項(xiàng)目的走紅,“山寨”、高仿等假冒熱瑪吉機(jī)器開始泛濫,相關(guān)報(bào)道不時(shí)見諸報(bào)端?!盃C傷”“面部凹陷”“留下疤痕”“慘遭‘毀容’”“毫無(wú)效果”等投訴也讓這一醫(yī)美項(xiàng)目遭遇頗多爭(zhēng)議,“熱瑪吉”多次成為新聞平臺(tái)的負(fù)面高頻詞。在中國(guó)裁判文書網(wǎng)中,以 " 熱瑪吉 " 為關(guān)鍵詞搜索得到的相關(guān)結(jié)果共 88 項(xiàng),其中 29 項(xiàng)發(fā)生于 2021 年,關(guān)鍵詞包括返還(29)、欺詐(14)、精神損害(7)等。

此外,在黑貓投訴平臺(tái)上,有關(guān)熱瑪吉的投訴集中在“假熱瑪吉”、“虛假宣傳”、“灼傷”、“臉頰凹陷”上——現(xiàn)在市面上90%熱瑪吉都是假的。

去年,央視財(cái)經(jīng)就曾報(bào)道過(guò)“1萬(wàn)元熱瑪吉做出一臉泡”的負(fù)面新聞,并指出醫(yī)美市場(chǎng)存在不少類似“假冒熱瑪吉成本不到兩千,卻賣兩萬(wàn)元”的熱瑪吉項(xiàng)目。

央視財(cái)經(jīng)《正點(diǎn)財(cái)經(jīng)》欄目視頻

事實(shí)上,索塔有一套指導(dǎo)消費(fèi)者鑒定真?zhèn)蔚牧鞒蹋涸陂_始前掃設(shè)備和美容頭上的二維碼進(jìn)行驗(yàn)真。掃碼后熱瑪吉的官方號(hào)“Thermage Beauty”會(huì)出現(xiàn),關(guān)注后掃碼,會(huì)彈出該設(shè)備是否為正品,以及美容頭端是否為第一次使用。

但無(wú)濟(jì)于事,市場(chǎng)在供不應(yīng)求的情況下,不可能理性。出現(xiàn)假貨,除了部分機(jī)構(gòu)“知假買假”外,畢竟一臺(tái)正品熱瑪吉最貴的時(shí)候要上百萬(wàn),最本質(zhì)的原因是索塔醫(yī)療在中國(guó)市場(chǎng)根本無(wú)法解決產(chǎn)能不足的現(xiàn)狀。

從2020年4月開始,熱瑪吉在中國(guó)唯一的經(jīng)銷商及代理商博士倫限制授權(quán)機(jī)構(gòu)每次訂單數(shù)量,單次訂單數(shù)量最多30個(gè)。天下美商并不認(rèn)為這是索塔醫(yī)療故意為之,因?yàn)闆]有必要在IPO前,冒著減少營(yíng)收的數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)去玩“饑餓營(yíng)銷”。

再加上熱瑪吉的探頭是非常的昂貴一次性耗材,單人單頭一次性使用,開封使用后超過(guò)4小時(shí)探頭就會(huì)失效。如果是正品熱瑪吉的探頭,從美國(guó)原裝飄洋過(guò)海,光是探頭就會(huì)受到新冠疫情、物流時(shí)長(zhǎng)、國(guó)際貿(mào)易等各種客觀因素制約。

另?yè)?jù)公開資料顯示,熱瑪吉從1代到5代推出共花了15年時(shí)間,平均更新頻率為3年/臺(tái)。按照這個(gè)速度,“熱6”早就應(yīng)該在2020年推出,但目前市場(chǎng)上并沒有“熱6”的任何消息。

可2024年4月1日的最后期限已擺上日程,意味著“熱5”的生命周期倒計(jì)時(shí)鐘聲已敲響,“熱6”何時(shí)推出還是未知數(shù),即使現(xiàn)在能推出市場(chǎng),能趕得上在2024年4月1日之前申請(qǐng)上III類醫(yī)療器械證嗎?從III類醫(yī)療器械證的剛性審批周期看,不太現(xiàn)實(shí)。

再退一步,即使拿到了III類醫(yī)療器械證,按照目前“熱5”假貨泛濫的市場(chǎng)局面,索塔如果拿不出切實(shí)可行的應(yīng)對(duì)措施,“熱6”恐怕也難逃其境,那么,索塔目前增長(zhǎng)的營(yíng)收數(shù)據(jù)將不可持續(xù)。

一言以蔽之,表面上,索塔靠著“熱5”在中國(guó)的營(yíng)收數(shù)據(jù)走向IPO ,背地里實(shí)則“暗潮涌動(dòng)”。讓其發(fā)愁的并不止于“無(wú)證駕駛”,在熱瑪吉火熱的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)表象背后,競(jìng)品環(huán)伺、產(chǎn)品矩陣營(yíng)收不平衡、產(chǎn)能不足、假貨泛濫等問(wèn)題也逐漸壓縮著本該屬于索塔的市場(chǎng)空間,而這一切都讓索塔未來(lái)的營(yíng)收增長(zhǎng)“不可確定?!?/p>

(聲明:本文不構(gòu)成任何投資建議)

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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文|天下美商  守仁

3月24日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整公告,明確表示“水光針類、射頻儀器、埋植線”等產(chǎn)品正式納入III類醫(yī)療器械管理范疇。

《醫(yī)療器械分類目錄》對(duì)部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別調(diào)整

關(guān)于射頻的部分如下:射頻治療儀、射頻皮膚治療儀,用于治療皮膚松弛,減輕皮膚皺紋,收縮毛孔,緊致、提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕,或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等,明確按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管。自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

“熱5”無(wú)證駕駛,是公開的秘密

時(shí)光飛逝,物轉(zhuǎn)星移。八年前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的食藥監(jiān)辦械管[2014]198號(hào)文件,該文件指出,將“RF射頻皮膚美容產(chǎn)品界定為非醫(yī)療器械,將不再作為醫(yī)療器械管理”。

如果按照八年前的198文件,現(xiàn)在火爆的“第五代熱瑪吉Thermage FLX”(以下簡(jiǎn)稱“熱5”)就不屬于醫(yī)療器械,它是2017年在FDA認(rèn)證,2018年以“高頻皮膚美容儀”進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)的。在中國(guó)市場(chǎng)上按照“高頻皮膚美容儀”的名義銷售的話,就不需要按醫(yī)療器械注冊(cè)了。

某種程度上,這也是“熱瑪吉5代Thermage FLX”目前沒有CFDA的醫(yī)療器械證的客觀原因之一。

直到2021年4月,《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》發(fā)布,射頻美容類醫(yī)療美容產(chǎn)品當(dāng)前被界定為第二類、第三類醫(yī)療器械。這也意味著,熱瑪吉設(shè)備的進(jìn)口要接受更嚴(yán)格、持久的審批。

目前現(xiàn)實(shí)情況是,第四代熱瑪吉Thermage CPT已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的Ⅲ類進(jìn)口器械許可。然而,現(xiàn)在在國(guó)內(nèi)流通的正品“熱5”沒有任何醫(yī)療器械證,只有生活美容機(jī)構(gòu)許可證。

原則上,醫(yī)美機(jī)構(gòu)完全可以開展生活美容活動(dòng),不需另行辦理生活美容機(jī)構(gòu)《衛(wèi)生許可證》,兩者最大的區(qū)別是是否運(yùn)用醫(yī)療手段,顯然后者是沒資格開展醫(yī)療相關(guān)的活動(dòng),只是一種日常消費(fèi)。但為了滿足市場(chǎng)需求使用“熱5”,部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)又去“降維”申請(qǐng)生美牌照。

天下美商記者查到,生活美容機(jī)構(gòu)對(duì)于激光設(shè)備能量要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于醫(yī)美機(jī)構(gòu),尷尬的是,“熱5”的能量級(jí)別明顯已經(jīng)超出了生美的范圍。就拿消費(fèi)者的平時(shí)要打600或900來(lái)說(shuō),通俗的來(lái)講,就是熱瑪吉的電波射頻要在你的臉上射上600或900次,能量通??刂圃?~2.5左右,要不然根本沒效果。

拿光子嫩膚來(lái)說(shuō),現(xiàn)在大多求美者覺得在美容院做沒有任何問(wèn)題。事實(shí)上,其設(shè)備的價(jià)格從幾萬(wàn)到幾十萬(wàn)不等,其差異在于光子能量不同,設(shè)備穩(wěn)定性不同。如果強(qiáng)脈沖光強(qiáng)度不穩(wěn)定,在光的峰值時(shí)容易灼傷皮膚,考慮到安全因素應(yīng)該去有資質(zhì)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)做,而不是一般的美容院。

更何況能量明顯高出光子嫩膚的“熱5”。

中國(guó)市場(chǎng)把索塔推向IPO之路

今年2月8日,Solta Medical Coropration(索塔醫(yī)療,以下簡(jiǎn)稱“索塔”)向美國(guó)證券交易委員會(huì)遞交S-1招股書,擬在納斯達(dá)克IPO上市,2020年的公司營(yíng)收達(dá)2.53億美元(約16億元人民幣),超八成貢獻(xiàn)來(lái)自熱瑪吉。

公開數(shù)據(jù)顯示,2021年前三季度,索塔醫(yī)療總營(yíng)收為2.19億美元。其中,來(lái)自熱瑪吉的營(yíng)收為1.7億美元,占比78%。

值得一提的是,在2021年和2020年前三季度,中國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)的收入分別為7290萬(wàn)美元和4110萬(wàn)美元;而美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)的收入僅為5120萬(wàn)美元和2910萬(wàn)美元。

可見,熱瑪吉在中國(guó)的吸金能力早就逾越全球第一醫(yī)美大國(guó)。甚至可以說(shuō),正是“熱5”在中國(guó)市場(chǎng)的熱銷,才把索塔推向了IPO之路。

在新氧發(fā)布的《2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》中,“緊致抗衰”成為2021年消費(fèi)規(guī)模最大的醫(yī)美項(xiàng)目,占總醫(yī)美消費(fèi)的14.54%。在所有類型的緊致抗衰項(xiàng)目中,以熱瑪吉為代表的射頻設(shè)備,由于存在非侵入性、效果持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)等特點(diǎn),受到求美者的追捧。據(jù)醫(yī)美查APP顯示,熱瑪吉拿下了2020年新氧平臺(tái)訂單量NO.1。

此次《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整公告的公布,雖有兩年緩沖期,但I(xiàn)II類醫(yī)療器械的剛性審批周期,勢(shì)必會(huì)影響熱瑪吉在中國(guó)大陸的合法合規(guī)銷售,同時(shí),也意味著索塔醫(yī)療未來(lái)的營(yíng)收增長(zhǎng)將“不可確定。”

但索塔營(yíng)收增長(zhǎng)的阻力并非僅來(lái)自于此次的政策調(diào)整,首當(dāng)其沖的是,熱瑪吉可以抗衰,但抗衰市場(chǎng)熱瑪吉并不是唯一選擇。

圖片來(lái)源:美商研究院

相對(duì)于熱瑪吉高昂的價(jià)格和對(duì)疼痛耐受力的較高要求,熱拉提PLUS、Fotona 4D也是很多求美者的心頭愛,特別是Fotona 4D還有“改善、提亮膚色”的附加效果,在熱瑪吉五代產(chǎn)能不足,求美者被“抗衰等不起”的營(yíng)銷口號(hào)教育下,爆冷出圈。

其次,除了不少抗衰競(jìng)品環(huán)伺擠壓熱瑪吉市場(chǎng)空間,索塔自身的產(chǎn)品矩陣營(yíng)收也極度不平衡。

公開數(shù)據(jù)顯示,2021年Q3 索塔公司熱瑪吉業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入為 1.70 億美元,同比上升 21.92%,而公司旗下的素顏光/飛梭/威塑營(yíng)業(yè)收入僅為 0.19/0.12/0.17 億美元。

有時(shí)候,單一爆品是一種極致的市場(chǎng)策略,也是綁架企業(yè)向上增長(zhǎng)的掣肘。

未來(lái):索塔營(yíng)收增長(zhǎng)不確定性增強(qiáng)

圖片來(lái)源:美商研究院

美商研究院發(fā)現(xiàn),熱瑪吉項(xiàng)目的走紅,“山寨”、高仿等假冒熱瑪吉機(jī)器開始泛濫,相關(guān)報(bào)道不時(shí)見諸報(bào)端?!盃C傷”“面部凹陷”“留下疤痕”“慘遭‘毀容’”“毫無(wú)效果”等投訴也讓這一醫(yī)美項(xiàng)目遭遇頗多爭(zhēng)議,“熱瑪吉”多次成為新聞平臺(tái)的負(fù)面高頻詞。在中國(guó)裁判文書網(wǎng)中,以 " 熱瑪吉 " 為關(guān)鍵詞搜索得到的相關(guān)結(jié)果共 88 項(xiàng),其中 29 項(xiàng)發(fā)生于 2021 年,關(guān)鍵詞包括返還(29)、欺詐(14)、精神損害(7)等。

此外,在黑貓投訴平臺(tái)上,有關(guān)熱瑪吉的投訴集中在“假熱瑪吉”、“虛假宣傳”、“灼傷”、“臉頰凹陷”上——現(xiàn)在市面上90%熱瑪吉都是假的。

去年,央視財(cái)經(jīng)就曾報(bào)道過(guò)“1萬(wàn)元熱瑪吉做出一臉泡”的負(fù)面新聞,并指出醫(yī)美市場(chǎng)存在不少類似“假冒熱瑪吉成本不到兩千,卻賣兩萬(wàn)元”的熱瑪吉項(xiàng)目。

央視財(cái)經(jīng)《正點(diǎn)財(cái)經(jīng)》欄目視頻

事實(shí)上,索塔有一套指導(dǎo)消費(fèi)者鑒定真?zhèn)蔚牧鞒蹋涸陂_始前掃設(shè)備和美容頭上的二維碼進(jìn)行驗(yàn)真。掃碼后熱瑪吉的官方號(hào)“Thermage Beauty”會(huì)出現(xiàn),關(guān)注后掃碼,會(huì)彈出該設(shè)備是否為正品,以及美容頭端是否為第一次使用。

但無(wú)濟(jì)于事,市場(chǎng)在供不應(yīng)求的情況下,不可能理性。出現(xiàn)假貨,除了部分機(jī)構(gòu)“知假買假”外,畢竟一臺(tái)正品熱瑪吉最貴的時(shí)候要上百萬(wàn),最本質(zhì)的原因是索塔醫(yī)療在中國(guó)市場(chǎng)根本無(wú)法解決產(chǎn)能不足的現(xiàn)狀。

從2020年4月開始,熱瑪吉在中國(guó)唯一的經(jīng)銷商及代理商博士倫限制授權(quán)機(jī)構(gòu)每次訂單數(shù)量,單次訂單數(shù)量最多30個(gè)。天下美商并不認(rèn)為這是索塔醫(yī)療故意為之,因?yàn)闆]有必要在IPO前,冒著減少營(yíng)收的數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)去玩“饑餓營(yíng)銷”。

再加上熱瑪吉的探頭是非常的昂貴一次性耗材,單人單頭一次性使用,開封使用后超過(guò)4小時(shí)探頭就會(huì)失效。如果是正品熱瑪吉的探頭,從美國(guó)原裝飄洋過(guò)海,光是探頭就會(huì)受到新冠疫情、物流時(shí)長(zhǎng)、國(guó)際貿(mào)易等各種客觀因素制約。

另?yè)?jù)公開資料顯示,熱瑪吉從1代到5代推出共花了15年時(shí)間,平均更新頻率為3年/臺(tái)。按照這個(gè)速度,“熱6”早就應(yīng)該在2020年推出,但目前市場(chǎng)上并沒有“熱6”的任何消息。

可2024年4月1日的最后期限已擺上日程,意味著“熱5”的生命周期倒計(jì)時(shí)鐘聲已敲響,“熱6”何時(shí)推出還是未知數(shù),即使現(xiàn)在能推出市場(chǎng),能趕得上在2024年4月1日之前申請(qǐng)上III類醫(yī)療器械證嗎?從III類醫(yī)療器械證的剛性審批周期看,不太現(xiàn)實(shí)。

再退一步,即使拿到了III類醫(yī)療器械證,按照目前“熱5”假貨泛濫的市場(chǎng)局面,索塔如果拿不出切實(shí)可行的應(yīng)對(duì)措施,“熱6”恐怕也難逃其境,那么,索塔目前增長(zhǎng)的營(yíng)收數(shù)據(jù)將不可持續(xù)。

一言以蔽之,表面上,索塔靠著“熱5”在中國(guó)的營(yíng)收數(shù)據(jù)走向IPO ,背地里實(shí)則“暗潮涌動(dòng)”。讓其發(fā)愁的并不止于“無(wú)證駕駛”,在熱瑪吉火熱的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)表象背后,競(jìng)品環(huán)伺、產(chǎn)品矩陣營(yíng)收不平衡、產(chǎn)能不足、假貨泛濫等問(wèn)題也逐漸壓縮著本該屬于索塔的市場(chǎng)空間,而這一切都讓索塔未來(lái)的營(yíng)收增長(zhǎng)“不可確定?!?/p>

(聲明:本文不構(gòu)成任何投資建議)

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