記者|趙陽(yáng)戈
一則消息,給兩家上市公司的股價(jià)帶來(lái)“地震”。
據(jù)悉,世界衛(wèi)生組織(WHO)在其官網(wǎng)發(fā)布消息,該組織于4月4日-7日召開(kāi)了免疫戰(zhàn)略咨詢(xún)專(zhuān)家組(SAGE)會(huì)議,對(duì)單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議,結(jié)論認(rèn)為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。
免疫戰(zhàn)略咨詢(xún)專(zhuān)家組建議采用以下免疫程序:9-14歲女性(最優(yōu)先人群)接種1劑次或2劑次;15-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個(gè)月)。根據(jù)世衛(wèi)網(wǎng)站鏈接的該會(huì)議紀(jì)要文件描述:免疫戰(zhàn)略咨詢(xún)專(zhuān)家組建議各國(guó)現(xiàn)在對(duì)于9-14歲女性的HPV疫苗免疫程序可在1劑次或2劑次之間進(jìn)行選擇;在對(duì)WHO關(guān)于HPV疫苗的立場(chǎng)文件進(jìn)行修訂之前,WHO將針對(duì)這些重要的政策改變召開(kāi)一次利害關(guān)系人咨詢(xún)會(huì)議。
受此影響,智飛生物(300122.SZ)盤(pán)中跳水,最大跌幅超過(guò)18%,最終收盤(pán)跌14.19%,市值蒸發(fā)逾300億;萬(wàn)泰生物(603392.SH)也遭受重創(chuàng),股價(jià)一度跌停,截至收盤(pán)跌幅9.46%,市值蒸發(fā)163億。
事態(tài)緊急,萬(wàn)泰生物發(fā)聲表示,自己的產(chǎn)品是在大量臨床研究及數(shù)據(jù)論證下,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)注冊(cè)的疫苗產(chǎn)品,9-45歲女性3劑次(9-14歲女性可以2劑次),競(jìng)品默沙東和GSK全部為3劑次。據(jù)透露,2021年萬(wàn)泰生物已經(jīng)達(dá)成3000萬(wàn)支/年的能力,截至目前,公司僅取得了國(guó)內(nèi)疫苗注冊(cè)許可,尚未取得境外國(guó)家疫苗注冊(cè)許可。
萬(wàn)泰生物表示,公司目前在國(guó)內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國(guó)家藥監(jiān)政策下,如進(jìn)行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù),需要一定時(shí)間,短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)沒(méi)有重大影響。在國(guó)家政策變更前,公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷(xiāo)售,但未來(lái)不排除世衛(wèi)組織和國(guó)內(nèi)政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。若現(xiàn)有廠家以及新進(jìn)入者通過(guò)臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)變更等獲批注冊(cè)許可,在國(guó)內(nèi)或境外推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序,將對(duì)整個(gè)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。
萬(wàn)泰生物的控股股東為養(yǎng)生堂,實(shí)際控制人浙江企業(yè)家鐘睒睒,其在2021年《2021胡潤(rùn)百富榜》中,以3900億元問(wèn)鼎中國(guó)首富。
智飛生物的電話則始終忙音中。
據(jù)智飛生物2021年半年報(bào)顯示,公司共有10種產(chǎn)品上市在售,這其中就有有關(guān)HPV的產(chǎn)品。而公司的HPV疫苗,是代理的默沙東的產(chǎn)品,2020年12月22日續(xù)的約。從2021年半年報(bào)來(lái)看,四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗上半年批簽發(fā)量分別為304.6萬(wàn)支和193.99萬(wàn)支,增長(zhǎng)率分別為-16.88%和-10.18%。