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WHO打敗疫苗龍頭?

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WHO打敗疫苗龍頭?

市場觀點(diǎn)認(rèn)為,本次審議認(rèn)可單劑次的HPV疫苗接種方案,主要原因是HPV疫苗全球產(chǎn)能緊缺。

文|大摩財(cái)經(jīng)

兩家疫苗龍頭,因?yàn)槭澜缧l(wèi)生組織(WHO)一次會(huì)議,崩了。

近日,世界衛(wèi)生組織在其官網(wǎng)發(fā)布消息,稱世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(SAGE)召開會(huì)議,會(huì)上認(rèn)可了“單劑次”的HPV疫苗接種方案。也就是說,和兩劑次、三劑次接種方案相比,只打一針HPV疫苗也可以提供較好的保護(hù),并能夠有效預(yù)防宮頸癌。

在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌都是由HPV病毒感染所致,宮頸癌也是為數(shù)不多的能夠通過接種HPV疫苗進(jìn)行有效預(yù)防的癌癥之一。

世衛(wèi)組織認(rèn)可“單劑次”的HPV疫苗接種方案,可能導(dǎo)致宮頸癌防控規(guī)則發(fā)生重要改變。目前,市面上的HPV疫苗僅有萬泰生物的二價(jià)疫苗針對(duì)9-14歲女性采用兩針免疫法,其余均需要接種三針。

根據(jù)SAGE對(duì)HPV疫苗接種的最新建議,9-14歲女性(最優(yōu)先人群)接種單劑次或兩劑次;15-20歲女性接種單劑次或兩劑次;21歲以上女性接種兩劑次(間隔6個(gè)月)。這意味著,HPV疫苗在20歲以下的低年齡市場將喪失三分之二的份額,在21歲以上的成熟市場也將丟掉三分之一的份額。

受此影響,今日(4月14日)HPV疫苗巨頭們上演股價(jià)大跳水。萬泰生物盤中跌停,最終以257.59元報(bào)收,跌9.46%,最新市值1564億元。創(chuàng)業(yè)板上市的智飛生物以116元報(bào)收,跌14.19%,最新市值只有1856億元。

“黑天鵝”突襲

世衛(wèi)組織關(guān)于HPV疫苗單劑次效果的審評(píng)已經(jīng)很多年前就開始了。市場觀點(diǎn)認(rèn)為,本次審議認(rèn)可單劑次的HPV疫苗接種方案,主要原因是HPV疫苗全球產(chǎn)能緊缺。

對(duì)于世衛(wèi)組織認(rèn)可單劑次的HPV疫苗接種方案,智飛生物方面表示,公司內(nèi)部一切經(jīng)營正常。世衛(wèi)組織發(fā)布的消息中,確實(shí)提到了三針HPV疫苗可只打一針的說法,不過沒有給出臨床數(shù)據(jù)支撐,公司方面也正在討論,積極應(yīng)對(duì)這一情況。

萬泰生物則發(fā)布公告表示,在目前藥監(jiān)政策下,如進(jìn)行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù),需要一定時(shí)間,短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響。在國家政策變更前,萬泰生物仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷售,但未來不排除世衛(wèi)組織和國內(nèi)政府積極推動(dòng)單劑次或兩劑次接種免疫程序。

萬泰生物同時(shí)提到,若現(xiàn)有廠家以及新進(jìn)入者通過臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)變更等獲批注冊(cè)許可,在國內(nèi)或境外推動(dòng)單劑次或兩劑次接種免疫程序,將對(duì)整個(gè)HPV疫苗的市場供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。

HPV疫苗可以分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗。目前,國內(nèi)市場二價(jià)HPV疫苗主要由萬泰生物和葛蘭素史克生產(chǎn),四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗則由美國默沙東生產(chǎn),智飛生物獨(dú)家代理。今年3月24日,沃森生物的二價(jià)HPV疫苗也獲批上市。

一般來說,HPV疫苗“價(jià)”數(shù)越高,針對(duì)的病毒亞型越多,也意味著預(yù)防覆蓋面越廣,但是不同疫苗有著不同的接種要求。其中二價(jià)HPV疫苗適用年齡更廣,可以覆蓋9-45歲,四價(jià)和九價(jià)疫苗分別針對(duì)20-45歲和16-26歲的人群。

機(jī)構(gòu)投資者對(duì)今日股價(jià)嚴(yán)重下挫的兩大疫苗龍頭持看好態(tài)度。

德邦醫(yī)藥認(rèn)為,WHO認(rèn)可單劑次HPV疫苗臨床效果,對(duì)于那些極缺HPV疫苗的第三世界國家有一定的指導(dǎo)價(jià)值。但對(duì)于中國等新興市場和發(fā)達(dá)地區(qū),隨著默沙東和國產(chǎn)玩家產(chǎn)能增加,沒必要大規(guī)模推廣單劑次接種。而且,全球HPV疫苗產(chǎn)能緊缺,再次驗(yàn)證國產(chǎn)HPV疫苗出口的趨勢(shì)將非常明確。

華西醫(yī)藥崔文亮團(tuán)隊(duì)分析,國內(nèi)疫苗接種程序和臨床方案都是有著極其嚴(yán)格的規(guī)定和要求,不可能根據(jù)一個(gè)非正式的會(huì)議發(fā)布的結(jié)果去修改接種方案。

雖然機(jī)構(gòu)仍對(duì)萬泰生物和智飛生物持看好態(tài)度,但想要二級(jí)市場的擔(dān)憂情緒緩解,還是需要探明兩大疫苗龍頭的虛實(shí)。

萬泰生物的國產(chǎn)替代生意

萬泰生物的實(shí)控人是中國首富、農(nóng)夫山泉老板鐘睒睒。目前,鐘睒睒通過養(yǎng)生堂和直接持股,共計(jì)持有萬泰生物75.15%股權(quán)。鐘睒睒在2021年1月已經(jīng)辭去萬泰生物董事長職務(wù),接任者是1997年就進(jìn)入萬泰生物的邱子欣。邱子欣也是萬泰生物第二大股東,直接持股3.64%。

萬泰生物成立于1991年,在進(jìn)入HPV疫苗市場之前,體外診斷試劑(IVD)貢獻(xiàn)大部分收入,疫苗收入直到2019年占比僅有1.3%左右。2019年12月,萬泰生物二價(jià)HPV疫苗獲批上市,迅速成為營收的主要支柱。

2020年、2021年,萬泰生物的營收增長持續(xù)提速,同比增速分別達(dá)到99%及144%。2021年,萬泰生物營收57.5億元,歸母凈利20.21億元,同比增長接近200%。其中,疫苗板塊營收33.63億元,占全年總營收的58%左右。萬泰生物的HPV疫苗打開市場主要靠價(jià)格。一般來說,三針總價(jià)在千元以內(nèi),遠(yuǎn)低于進(jìn)口疫苗2000-3000元的接種成本。

HPV疫苗帶飛業(yè)績的同時(shí),也將萬泰生物推上資本市場,2020年4月在上交所主板上市。

HPV疫苗業(yè)務(wù)拉高了萬泰生物的盈利水平。萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗在2020年、2021年的毛利率分別達(dá)到89.59%及92.55%。近幾年,萬泰生物的IVD業(yè)務(wù)毛利率保持在76%左右的水平,隨著二價(jià)HPV疫苗收入占比的提升,萬泰生物的綜合毛利率隨之提升,2021年達(dá)到85.77%。根據(jù)最新的說明公告,萬泰生物在2021年設(shè)計(jì)產(chǎn)能已經(jīng)達(dá)到3000萬支。

對(duì)于關(guān)注度最高的九價(jià)HPV疫苗,萬泰生物也已經(jīng)布局。萬泰生物的九價(jià)疫苗已經(jīng)于2020年9月進(jìn)入III期臨床。按照III期臨床需要3-4年、審批簽發(fā)上市需要1-2年計(jì)算,萬泰生物的九價(jià)疫苗獲批上市大概率要在2025年以后。

值得注意的是,雖然二價(jià)HPV疫苗的國內(nèi)市場暫時(shí)看不到飽和的危機(jī),但萬泰生物的競爭對(duì)手已經(jīng)出現(xiàn)。今年3月24日,沃森生物的二價(jià)HPV疫苗獲批上市,已建成的生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)產(chǎn)能為1500萬支左右。除此之外,國內(nèi)多家企業(yè)的HPV疫苗已經(jīng)處于或完成III期臨床試驗(yàn)。

智飛生物的中間商生意

智飛生物創(chuàng)始人是現(xiàn)年69歲的蔣仁生,其早期曾在基層防疫站工作多年。2002年,蔣仁生聯(lián)合吳冠江等人共同出資50萬,將瀕臨倒閉的重慶金鑫生物制品買了下來,看中的正是后者手中的疫苗經(jīng)營生產(chǎn)許可證。這家公司后來更名為重慶智飛生物,于2010年9月在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。截至今年3月14日,蔣仁生及一致行動(dòng)人持有智飛生物54.42%股權(quán)。

相比于走自研路線的萬泰生物,智飛生物其實(shí)做的是中間商生意。2018年至2020年,智飛生物的代理產(chǎn)品收入占總收入比重分別為74.37%、86.79%及91.87%,2021年上半年代理產(chǎn)品比重也超過50%。

憑借龐大的銷售網(wǎng)絡(luò),智飛生物自2011年就開始與默沙東合作。最近幾年,智飛生物獨(dú)家代理的默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗一針難求,也帶領(lǐng)著智飛生物業(yè)績水漲船高。2021年,智飛生物營收306.37億元,同比增加101.68%;歸母凈利102億元,同比增加208.88%。今年一季度,智飛生物歸母凈利預(yù)計(jì)達(dá)到12.83億元至19.7億元左右,相比上年接近翻倍增長。

智飛生物的中間商生意利潤率遠(yuǎn)低于自研產(chǎn)品。2021年上半年,其代理的默沙東各類疫苗的綜合毛利率只有33.99%,遠(yuǎn)低于同期自主生產(chǎn)疫苗的86.88%。

智飛生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)上關(guān)于新冠疫苗的一系列“語焉不詳”的回答,讓投資者懷疑其在新冠疫苗上的研發(fā)能力,導(dǎo)致其股價(jià)在2021年年中達(dá)到歷史最高的230.54元后震蕩下行,最新股價(jià)116元,相比高點(diǎn)幾乎“腰斬”。

在HPV疫苗的“主戰(zhàn)場”,智飛生物表示,基于中國目前適齡人群的數(shù)量和每年新增適齡人群規(guī)模,國內(nèi)市場對(duì)HPV 疫苗產(chǎn)品仍有較大的需求。默沙東數(shù)據(jù)顯示,截至2021年底,中國接種四價(jià)及九價(jià)HPV疫苗共超過1650萬人。

值得一提的是,國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗正在搶奪默沙東的市場。2021年上半年,默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在國內(nèi)的批簽發(fā)量分別下滑了16.88%和10.18%。

除此之外,智飛生物和默沙東的合作是否長久可靠一直是市場關(guān)注的焦點(diǎn)。智飛生物曾于2020年12月披露,其與默沙東的協(xié)議期限到2023年6月底。協(xié)議到期之后,智飛生物是否還能拿到默沙東的獨(dú)家代理還是個(gè)問號(hào)。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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市場觀點(diǎn)認(rèn)為,本次審議認(rèn)可單劑次的HPV疫苗接種方案,主要原因是HPV疫苗全球產(chǎn)能緊缺。

文|大摩財(cái)經(jīng)

兩家疫苗龍頭,因?yàn)槭澜缧l(wèi)生組織(WHO)一次會(huì)議,崩了。

近日,世界衛(wèi)生組織在其官網(wǎng)發(fā)布消息,稱世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(SAGE)召開會(huì)議,會(huì)上認(rèn)可了“單劑次”的HPV疫苗接種方案。也就是說,和兩劑次、三劑次接種方案相比,只打一針HPV疫苗也可以提供較好的保護(hù),并能夠有效預(yù)防宮頸癌。

在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌都是由HPV病毒感染所致,宮頸癌也是為數(shù)不多的能夠通過接種HPV疫苗進(jìn)行有效預(yù)防的癌癥之一。

世衛(wèi)組織認(rèn)可“單劑次”的HPV疫苗接種方案,可能導(dǎo)致宮頸癌防控規(guī)則發(fā)生重要改變。目前,市面上的HPV疫苗僅有萬泰生物的二價(jià)疫苗針對(duì)9-14歲女性采用兩針免疫法,其余均需要接種三針。

根據(jù)SAGE對(duì)HPV疫苗接種的最新建議,9-14歲女性(最優(yōu)先人群)接種單劑次或兩劑次;15-20歲女性接種單劑次或兩劑次;21歲以上女性接種兩劑次(間隔6個(gè)月)。這意味著,HPV疫苗在20歲以下的低年齡市場將喪失三分之二的份額,在21歲以上的成熟市場也將丟掉三分之一的份額。

受此影響,今日(4月14日)HPV疫苗巨頭們上演股價(jià)大跳水。萬泰生物盤中跌停,最終以257.59元報(bào)收,跌9.46%,最新市值1564億元。創(chuàng)業(yè)板上市的智飛生物以116元報(bào)收,跌14.19%,最新市值只有1856億元。

“黑天鵝”突襲

世衛(wèi)組織關(guān)于HPV疫苗單劑次效果的審評(píng)已經(jīng)很多年前就開始了。市場觀點(diǎn)認(rèn)為,本次審議認(rèn)可單劑次的HPV疫苗接種方案,主要原因是HPV疫苗全球產(chǎn)能緊缺。

對(duì)于世衛(wèi)組織認(rèn)可單劑次的HPV疫苗接種方案,智飛生物方面表示,公司內(nèi)部一切經(jīng)營正常。世衛(wèi)組織發(fā)布的消息中,確實(shí)提到了三針HPV疫苗可只打一針的說法,不過沒有給出臨床數(shù)據(jù)支撐,公司方面也正在討論,積極應(yīng)對(duì)這一情況。

萬泰生物則發(fā)布公告表示,在目前藥監(jiān)政策下,如進(jìn)行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù),需要一定時(shí)間,短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響。在國家政策變更前,萬泰生物仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷售,但未來不排除世衛(wèi)組織和國內(nèi)政府積極推動(dòng)單劑次或兩劑次接種免疫程序。

萬泰生物同時(shí)提到,若現(xiàn)有廠家以及新進(jìn)入者通過臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)變更等獲批注冊(cè)許可,在國內(nèi)或境外推動(dòng)單劑次或兩劑次接種免疫程序,將對(duì)整個(gè)HPV疫苗的市場供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。

HPV疫苗可以分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗。目前,國內(nèi)市場二價(jià)HPV疫苗主要由萬泰生物和葛蘭素史克生產(chǎn),四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗則由美國默沙東生產(chǎn),智飛生物獨(dú)家代理。今年3月24日,沃森生物的二價(jià)HPV疫苗也獲批上市。

一般來說,HPV疫苗“價(jià)”數(shù)越高,針對(duì)的病毒亞型越多,也意味著預(yù)防覆蓋面越廣,但是不同疫苗有著不同的接種要求。其中二價(jià)HPV疫苗適用年齡更廣,可以覆蓋9-45歲,四價(jià)和九價(jià)疫苗分別針對(duì)20-45歲和16-26歲的人群。

機(jī)構(gòu)投資者對(duì)今日股價(jià)嚴(yán)重下挫的兩大疫苗龍頭持看好態(tài)度。

德邦醫(yī)藥認(rèn)為,WHO認(rèn)可單劑次HPV疫苗臨床效果,對(duì)于那些極缺HPV疫苗的第三世界國家有一定的指導(dǎo)價(jià)值。但對(duì)于中國等新興市場和發(fā)達(dá)地區(qū),隨著默沙東和國產(chǎn)玩家產(chǎn)能增加,沒必要大規(guī)模推廣單劑次接種。而且,全球HPV疫苗產(chǎn)能緊缺,再次驗(yàn)證國產(chǎn)HPV疫苗出口的趨勢(shì)將非常明確。

華西醫(yī)藥崔文亮團(tuán)隊(duì)分析,國內(nèi)疫苗接種程序和臨床方案都是有著極其嚴(yán)格的規(guī)定和要求,不可能根據(jù)一個(gè)非正式的會(huì)議發(fā)布的結(jié)果去修改接種方案。

雖然機(jī)構(gòu)仍對(duì)萬泰生物和智飛生物持看好態(tài)度,但想要二級(jí)市場的擔(dān)憂情緒緩解,還是需要探明兩大疫苗龍頭的虛實(shí)。

萬泰生物的國產(chǎn)替代生意

萬泰生物的實(shí)控人是中國首富、農(nóng)夫山泉老板鐘睒睒。目前,鐘睒睒通過養(yǎng)生堂和直接持股,共計(jì)持有萬泰生物75.15%股權(quán)。鐘睒睒在2021年1月已經(jīng)辭去萬泰生物董事長職務(wù),接任者是1997年就進(jìn)入萬泰生物的邱子欣。邱子欣也是萬泰生物第二大股東,直接持股3.64%。

萬泰生物成立于1991年,在進(jìn)入HPV疫苗市場之前,體外診斷試劑(IVD)貢獻(xiàn)大部分收入,疫苗收入直到2019年占比僅有1.3%左右。2019年12月,萬泰生物二價(jià)HPV疫苗獲批上市,迅速成為營收的主要支柱。

2020年、2021年,萬泰生物的營收增長持續(xù)提速,同比增速分別達(dá)到99%及144%。2021年,萬泰生物營收57.5億元,歸母凈利20.21億元,同比增長接近200%。其中,疫苗板塊營收33.63億元,占全年總營收的58%左右。萬泰生物的HPV疫苗打開市場主要靠價(jià)格。一般來說,三針總價(jià)在千元以內(nèi),遠(yuǎn)低于進(jìn)口疫苗2000-3000元的接種成本。

HPV疫苗帶飛業(yè)績的同時(shí),也將萬泰生物推上資本市場,2020年4月在上交所主板上市。

HPV疫苗業(yè)務(wù)拉高了萬泰生物的盈利水平。萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗在2020年、2021年的毛利率分別達(dá)到89.59%及92.55%。近幾年,萬泰生物的IVD業(yè)務(wù)毛利率保持在76%左右的水平,隨著二價(jià)HPV疫苗收入占比的提升,萬泰生物的綜合毛利率隨之提升,2021年達(dá)到85.77%。根據(jù)最新的說明公告,萬泰生物在2021年設(shè)計(jì)產(chǎn)能已經(jīng)達(dá)到3000萬支。

對(duì)于關(guān)注度最高的九價(jià)HPV疫苗,萬泰生物也已經(jīng)布局。萬泰生物的九價(jià)疫苗已經(jīng)于2020年9月進(jìn)入III期臨床。按照III期臨床需要3-4年、審批簽發(fā)上市需要1-2年計(jì)算,萬泰生物的九價(jià)疫苗獲批上市大概率要在2025年以后。

值得注意的是,雖然二價(jià)HPV疫苗的國內(nèi)市場暫時(shí)看不到飽和的危機(jī),但萬泰生物的競爭對(duì)手已經(jīng)出現(xiàn)。今年3月24日,沃森生物的二價(jià)HPV疫苗獲批上市,已建成的生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)產(chǎn)能為1500萬支左右。除此之外,國內(nèi)多家企業(yè)的HPV疫苗已經(jīng)處于或完成III期臨床試驗(yàn)。

智飛生物的中間商生意

智飛生物創(chuàng)始人是現(xiàn)年69歲的蔣仁生,其早期曾在基層防疫站工作多年。2002年,蔣仁生聯(lián)合吳冠江等人共同出資50萬,將瀕臨倒閉的重慶金鑫生物制品買了下來,看中的正是后者手中的疫苗經(jīng)營生產(chǎn)許可證。這家公司后來更名為重慶智飛生物,于2010年9月在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。截至今年3月14日,蔣仁生及一致行動(dòng)人持有智飛生物54.42%股權(quán)。

相比于走自研路線的萬泰生物,智飛生物其實(shí)做的是中間商生意。2018年至2020年,智飛生物的代理產(chǎn)品收入占總收入比重分別為74.37%、86.79%及91.87%,2021年上半年代理產(chǎn)品比重也超過50%。

憑借龐大的銷售網(wǎng)絡(luò),智飛生物自2011年就開始與默沙東合作。最近幾年,智飛生物獨(dú)家代理的默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗一針難求,也帶領(lǐng)著智飛生物業(yè)績水漲船高。2021年,智飛生物營收306.37億元,同比增加101.68%;歸母凈利102億元,同比增加208.88%。今年一季度,智飛生物歸母凈利預(yù)計(jì)達(dá)到12.83億元至19.7億元左右,相比上年接近翻倍增長。

智飛生物的中間商生意利潤率遠(yuǎn)低于自研產(chǎn)品。2021年上半年,其代理的默沙東各類疫苗的綜合毛利率只有33.99%,遠(yuǎn)低于同期自主生產(chǎn)疫苗的86.88%。

智飛生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)上關(guān)于新冠疫苗的一系列“語焉不詳”的回答,讓投資者懷疑其在新冠疫苗上的研發(fā)能力,導(dǎo)致其股價(jià)在2021年年中達(dá)到歷史最高的230.54元后震蕩下行,最新股價(jià)116元,相比高點(diǎn)幾乎“腰斬”。

在HPV疫苗的“主戰(zhàn)場”,智飛生物表示,基于中國目前適齡人群的數(shù)量和每年新增適齡人群規(guī)模,國內(nèi)市場對(duì)HPV 疫苗產(chǎn)品仍有較大的需求。默沙東數(shù)據(jù)顯示,截至2021年底,中國接種四價(jià)及九價(jià)HPV疫苗共超過1650萬人。

值得一提的是,國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗正在搶奪默沙東的市場。2021年上半年,默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在國內(nèi)的批簽發(fā)量分別下滑了16.88%和10.18%。

除此之外,智飛生物和默沙東的合作是否長久可靠一直是市場關(guān)注的焦點(diǎn)。智飛生物曾于2020年12月披露,其與默沙東的協(xié)議期限到2023年6月底。協(xié)議到期之后,智飛生物是否還能拿到默沙東的獨(dú)家代理還是個(gè)問號(hào)。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。