記者 | 牛其昌
4月19日，新冠治療概念股科興制藥（688136.SH）披露2021年年報顯示，公司實現(xiàn)營收12.85億元，同比增長5.32%；實現(xiàn)凈利潤9646萬元，同比下滑30.67%，扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤較上年同期減少65.85%。這是科興制藥自登陸科創(chuàng)板后，凈利潤連續(xù)兩年出現(xiàn)下滑。
對于業(yè)績下滑的原因，科興制藥解釋稱，報告期內(nèi)公司加大研發(fā)投入，研發(fā)費用較去年同期大幅增加104.54%。此外，人力成本及銷售費用也均較去年同比增加。
市場推廣費占營收49%
公開資料顯示，科興制藥總部位于山東濟南，是國內(nèi)重組蛋白藥物的龍頭企業(yè)，2020年12月登陸科創(chuàng)板上市，控股股東為深圳科益醫(yī)藥控股有限公司（持股比例66.32%）。
重組蛋白藥物在抗病毒、腫瘤與免疫、血液等疾病領(lǐng)域具有不可替代的治療作用，年報數(shù)據(jù)顯示，公司生產(chǎn)的“賽若金”2020年國內(nèi)短效注射用人干擾素的市場占有率排名第一，占有率為30.81%。
界面新聞注意到，自2019年以來，科興制藥營業(yè)收入增速放緩，凈利潤則連年出現(xiàn)下滑。而相對應的，公司研發(fā)費用及其增速呈現(xiàn)快速增長。其中，2021年科興制藥研發(fā)支出1.23億元，相比上一年度增加6284.01萬元，同比增長104.54%。研發(fā)投入占營業(yè)收入比例為9.57%，同比增加4.64個百分點。
談及研發(fā)投入的具體方向，科興制藥表示，報告期內(nèi)，公司引進了一批高層次研發(fā)人才，并積極開展研發(fā)活動，材料費及委外費用等增加。此外，報告期內(nèi)公司建成國內(nèi)先進的生物醫(yī)藥研發(fā)中心，投入使用后運營費用相應增加。
從研發(fā)人員構(gòu)成來看，本期研發(fā)人員共194人，研發(fā)團隊規(guī)模較上期170人增加14.12%，其中碩士以上研發(fā)人員同比增加93.75%，博士以上人員規(guī)模增長85.71%。平均薪酬由2020年的12.46萬元，增長至20.34萬元。
不過，作為一家科創(chuàng)板上市公司，相比翻倍增長的研發(fā)費用，科興制藥的銷售費用依舊高企。報告期內(nèi)，公司銷售費用高達7.56億元，較上一年度增長15.26%，占營業(yè)收入比例進一步提升至58.79%。其中，市場推廣費用6.33億元，占營業(yè)收入的49.26%。
與同行業(yè)的凱因科技（688687.SH）59.94%、萬澤股份（000534.SZ）44.98%、特寶生物（688278.SH）53.99%、三生制藥（01530.HK）36.15%相比，科興制藥銷售費用占營業(yè)收入的比例處于較高水平。
對此，科興制藥在年報中稱，報告期內(nèi)公司加強市場和渠道建設(shè)不斷提高產(chǎn)品和市場的競爭力，導致銷售費用增加。在此背景下，科興制藥得以對市場終端進一步覆蓋。
科興制藥對界面新聞回應稱，近幾年，公司營銷實行精細化和廣覆蓋的策略，終端覆蓋數(shù)量近5年復合增長率達到28.99%， 2021年終端覆蓋超19000家，與2020年末相比增加近3000家，其中醫(yī)院近7000家，第三終端超8000家，藥店超4000家。
另外，人促紅素注射液36000IU已取得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應癥，公司是國內(nèi)第2家該規(guī)格適應癥獲批的生產(chǎn)廠商，該適應癥的獲批將進一步提升公司的市場競爭力。
全力推進新冠口服藥上市
值得一提的是，作為重組蛋白藥物的龍頭，科興制藥在年報中還披露了在研新冠口服藥物SHEN26的進展：目前臨床前工作除了部分毒理數(shù)據(jù)報告還未完成，其余工作基本結(jié)束。
據(jù)介紹，科興制藥與南方科技大學坪山生物醫(yī)藥研究院院長張緒穆教授、中山大學醫(yī)學院郭德銀教授合作開發(fā)抗新冠病毒小分子口服藥SHEN26，是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果。目前已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)應急專項，是國家科學技術(shù)部公共安全風險防控與應急技術(shù)裝備專項重點推動項目。
2022年2月20日，科興制藥發(fā)布公告稱，全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司于2月18日與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司簽署《SHEN26項目合作協(xié)議》，在全球范圍內(nèi)，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識產(chǎn)權(quán)獨占許可給深圳科興，將產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)權(quán)利、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給深圳科興。
談及研發(fā)進展，科興制藥對界面新聞表示，公司正全力推進SHEN26項目的進度，“計劃在國內(nèi)開展I期臨床試驗，及海外II、III期多中心臨床試驗，并推進EUA或附條件批準上市”。
與此同時，科興制藥也在經(jīng)營風險中提到研發(fā)失敗的風險，稱生物醫(yī)藥行業(yè)對技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高，產(chǎn)品研發(fā)周期相對較長。在新產(chǎn)品研發(fā)的過程中，可能存在因研發(fā)技術(shù)路線出現(xiàn)偏差、研發(fā)進程緩慢而導致研發(fā)失敗的風險。
界面新聞注意到，除科興制藥外，目前已有多家上市公司相繼披露各自新冠口服藥的研發(fā)進展。其中君實生物的VV116、開拓藥業(yè)的普魯克胺研究進展相對處于領(lǐng)先位置，均已進入三期臨床階段。
4月17日晚，君實生物-U（688180.SH）公告稱，公司控股子公司君拓生物與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥公司合作開發(fā)的口服核苷類抗SARSCoV-2藥物VV116片（簡稱“VV116”）作為潛在呼吸道合胞病毒（簡稱“RSV”）抑制劑的臨床前體內(nèi)藥效研究成果于Nature旗下刊物在線發(fā)表。目前VV116處于國際多中心III期臨床研究階段，多項針對輕中度和中重度新型冠狀病毒肺炎患者的臨床研究正在進行。
君實生物此前還曾在投資者互動平臺上表示，VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準用于中重度COVID-19患者的治療。
在此之前，開拓藥業(yè)（09939.HK）、先聲藥業(yè)（02096.HK）、前沿生物（688221.SH）、歌禮制藥（01672.HK）等公司也相繼披露了各自新冠口服藥的研發(fā)進展。
其中，開拓藥業(yè)公布了普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。臨床試驗結(jié)果顯示，普克魯胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特別是對于服藥超過7天的全部患者，相應保護率達100%。此外，先聲藥業(yè)的新冠小分子口服藥物SIM0417也已于今年3月進入臨床I期。
而在已上市的新冠口服藥中，輝瑞的Paxlovid今年2月獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市，目前已進入部分省市醫(yī)保體系。