文|未來(lái)跡 吳思馨
“現(xiàn)在有防脫特證的，簡(jiǎn)直就是撿錢(qián)”，近日，某電商公司運(yùn)營(yíng)人員向《未來(lái)跡Future Beauty》感慨。
的確，防脫發(fā)市場(chǎng)正在井噴。據(jù)官方調(diào)查顯示，我國(guó)有2.5億人正受到脫發(fā)困擾，并且這一趨勢(shì)正在年輕化，30歲前脫發(fā)的比例高達(dá)84%。而據(jù)阿里巴巴發(fā)布的《拯救脫發(fā)趣味白皮書(shū)》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)的脫發(fā)人群還在以每年15%~18%的速度快速增長(zhǎng)。
龐大的需求帶來(lái)龐大的市場(chǎng)，如果算上植發(fā)、OTC治療脫發(fā)的藥品、假發(fā)以及防脫發(fā)洗護(hù)產(chǎn)品，中國(guó)泛防脫市場(chǎng)已經(jīng)擁有千億規(guī)模。在植發(fā)和OTC藥品領(lǐng)域都已經(jīng)開(kāi)始誕生年?duì)I收十億級(jí)別的大公司，比如被稱(chēng)為“植發(fā)第一股”的雍禾醫(yī)療（2279.HK），2021年的營(yíng)收就高達(dá)21.69億元。
然而，在這個(gè)巨大且快速增長(zhǎng)的蛋糕中，化妝品企業(yè)的參與能力正面臨“大考”，比如，在防脫發(fā)市場(chǎng)一路高歌的這幾年，一直專(zhuān)注于這一市場(chǎng)的霸王，2021年的營(yíng)收僅僅只有2.74億元，且整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。
更重要的是，隨著國(guó)家監(jiān)管政策的改變，更加激烈的洗牌將在3年內(nèi)徹底完成。
“育發(fā)”和“防脫”分道揚(yáng)鑣
2021年1月1日，隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施，對(duì)原特殊用途化妝品中的“育發(fā)產(chǎn)品”的管理進(jìn)行了重要調(diào)整，主要體現(xiàn)出3大變化：
第一、“育發(fā)”將徹底退出歷史舞臺(tái)。
根據(jù)撫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的一篇由浙江藥化審評(píng)中心撰寫(xiě)的科普文章顯示：過(guò)去，政府對(duì)育發(fā)產(chǎn)品的定義是有助于毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品，具有生發(fā)、防脫發(fā)、防斷發(fā)三大功效。但2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》去除了育發(fā)功效，并在《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》中進(jìn)一步明確了調(diào)節(jié)激素影響的、殺（抗、抑）菌的和消炎的產(chǎn)品，不屬于化妝品。
這也意味著“育發(fā)”這個(gè)概念，將徹底退出歷史舞臺(tái)。而原本包含在“育發(fā)”這個(gè)概念之下的三個(gè)分支“生發(fā)、防脫發(fā)和防斷發(fā)”的命運(yùn)則各不相同。
首先，“生發(fā)”這個(gè)概念被徹底禁止在化妝品中使用。
這來(lái)源于今年1月25日浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局的一個(gè)判例。百互潤(rùn)貿(mào)易（上海）有限公司因在廣告中涉及疾病治療功能，以及使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易使推銷(xiāo)的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語(yǔ)的，被浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，并罰款10萬(wàn)元。而惹禍的這個(gè)廣告宣傳語(yǔ)就是“生發(fā)”。
其次，“防斷發(fā)”產(chǎn)品被列為普通化妝品進(jìn)行監(jiān)管。
今年1月13日，廣東省藥監(jiān)局在回答網(wǎng)友的提問(wèn)時(shí)明確回復(fù)：防斷發(fā)的釋義說(shuō)明為“有助于改善或減少頭發(fā)斷裂、分叉；有助于保持或增強(qiáng)頭發(fā)韌性”，符合上述釋義的化妝品為防斷發(fā)類(lèi)化妝品，屬于普通化妝品。
而最被市場(chǎng)關(guān)注的“防脫發(fā)”則被繼續(xù)列為特殊化妝品進(jìn)行監(jiān)管，并且需要進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)。
第二、防脫發(fā)產(chǎn)品必須進(jìn)行功效評(píng)價(jià)。
值得注意的是，在2021年5月1日正式實(shí)施《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》前，主管部門(mén)批準(zhǔn)的所有特證化妝品都是沒(méi)有進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)的。
換句話說(shuō)，以往在申請(qǐng)“育發(fā)”國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可過(guò)程中，生產(chǎn)企業(yè)只需要提交產(chǎn)品的功效成分及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料就可以。但從《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》實(shí)施開(kāi)始：防脫發(fā)產(chǎn)品必須通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方式進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)，證明其的確有防脫發(fā)的效果后，才能進(jìn)行“防脫發(fā)”宣傳。
第三、還有3年零8個(gè)月過(guò)渡期。
對(duì)于監(jiān)管上的這些變化，主管部門(mén)并沒(méi)有一刀切。
原有取得“育發(fā)”特殊用途化妝品行政許可批件的產(chǎn)品，統(tǒng)一設(shè)置過(guò)渡期至2025年12月31日止。過(guò)渡期內(nèi)行政許可批件有效期到期后，仍然可以生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售，過(guò)渡期后不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售。
對(duì)于人體功效評(píng)價(jià)，也被分成三個(gè)階段來(lái)實(shí)施：
2022年1月1日起新注冊(cè)的特證，必須按要求進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)，并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。
2021年5月1日前已取得特證的，應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按要求進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。
2021年5月1日至2021年12月31日期間取得特證的，應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，按要求進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。
這一系列調(diào)整，首先催熱的是檢測(cè)市場(chǎng)。
最貴特證，27家檢測(cè)機(jī)構(gòu)，1022條防脫特證待補(bǔ)
國(guó)藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，我國(guó)目前一共有27家擁有“防脫”項(xiàng)目資質(zhì)認(rèn)定的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。而《未來(lái)跡Future Beauty》通過(guò)對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行比對(duì)發(fā)現(xiàn)，在冊(cè)的“育發(fā)”、“防脫”特證，排除已經(jīng)過(guò)期的，截止到目前，還有1022條需要進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)，并且每年還有大約100多條新增。
需求的井噴，導(dǎo)致防脫人體功效評(píng)價(jià)市場(chǎng)十分火爆，費(fèi)用更是水漲船高。
“已經(jīng)排到明年了?！闭憬匈Q(mào)企業(yè)服務(wù)有限公司商務(wù)總監(jiān)邵歡告訴《未來(lái)跡Future Beauty》，“目前在美白、防曬、防脫等特殊化妝品人體功效測(cè)試中，防脫是起步價(jià)最高的一類(lèi)，測(cè)試下來(lái)基本要30萬(wàn)元左右。但國(guó)內(nèi)這塊市場(chǎng)前景廣闊，依然有許多品牌和企業(yè)希望拓展防脫品類(lèi)。”
測(cè)試費(fèi)用的高漲，除了因?yàn)楣┬鑶?wèn)題，還和評(píng)價(jià)方法有關(guān)。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年3月2日發(fā)布的《化妝品防脫發(fā)功效測(cè)試方法》，根據(jù)要求，要完成“防脫發(fā)功效測(cè)試”，每次至少需要60人，分成30人每組，受試者至少要連續(xù)使用產(chǎn)品12周。并且受試對(duì)象的選擇還有諸多限制，比如，要求3個(gè)月內(nèi)沒(méi)有使用過(guò)任何防脫/育發(fā)產(chǎn)品等。
“疫情后，首先受試人群的招募就十分困難，受試時(shí)間也會(huì)被核酸檢測(cè)等疫情相關(guān)因素阻斷，整體時(shí)間會(huì)拖得更長(zhǎng)?！鄙蹥g表示。
盡管如此，中外企業(yè)注冊(cè)防脫特證的熱情仍然很高。不過(guò)，《未來(lái)跡Future Beauty》盤(pán)點(diǎn)國(guó)家食藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)也發(fā)現(xiàn)，從2021年開(kāi)始，拿到防脫發(fā)特證的產(chǎn)品，雖然仍然高于過(guò)去5年的平均值，但和高峰期的2019年和2020年相比正在迅速減少。
究竟是什么卡住了企業(yè)獲取防脫特證呢？
原料受限，洗發(fā)水是否真的能防脫發(fā)存疑？
“對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，5年過(guò)渡期給得足夠了，時(shí)間不是問(wèn)題?！眹?guó)內(nèi)某研發(fā)專(zhuān)家表示，“過(guò)去妝特字號(hào)僅代表對(duì)產(chǎn)品安全性的認(rèn)證，并非指國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)同產(chǎn)品的‘防脫發(fā)’功效。所以問(wèn)題在于，許多產(chǎn)品可能根本就測(cè)不出來(lái)所謂防脫功效。”
這里面，最核心的是原料。
他告訴《未來(lái)跡Future Beauty》，目前在世界范圍內(nèi)，用于防脫洗護(hù)的熱門(mén)原料整體上可以分為“化學(xué)派”和“植物派”：
“化學(xué)派”的代表原料是：酮康唑、米諾地爾以及和米諾地爾結(jié)構(gòu)類(lèi)似的Kopexil亞美尼斯（二氨基嘧啶氧化物）、Kopyrrol可比落（吡咯烷基二氨基嘧啶氧化物），以及司坦莫辛，精氨酸，咖啡因等。
但這部分原料有的只允許在藥品中使用，比如米諾地爾、酮康唑；還有一部分屬于一些大公司的專(zhuān)利，比如亞美尼斯和司坦莫辛就都是歐萊雅的專(zhuān)利；剩下被證明的確有效的化學(xué)原料成本并不多。
“植物派”則原料數(shù)量眾多，包括何首烏根提取物、苦參根提取物、側(cè)柏提取物、人參根提取物、當(dāng)歸根提取物、三七根提取物等等。常見(jiàn)于國(guó)產(chǎn)防脫育發(fā)產(chǎn)品配方。霸王、上海章華、北京章光101、名臣健康、拉芳家化、深圳伊斯佳等品牌防脫產(chǎn)品均主打以上幾種功效原料。當(dāng)然，也有一些跨國(guó)公司開(kāi)始關(guān)注這一領(lǐng)域，比如皮爾法伯公司就有自己的植物專(zhuān)利防脫原料“巴西人參”。
但“植物派”目前面臨的最大挑戰(zhàn)是基礎(chǔ)科研不扎實(shí)，比如廣為人知的生姜能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)就被無(wú)數(shù)醫(yī)生辟謠，被認(rèn)為沒(méi)有任何科學(xué)和臨床支撐。當(dāng)然也有部分植物提取物已經(jīng)完成了基礎(chǔ)科學(xué)研究，比如側(cè)柏葉提取物，2013年，韓國(guó)研究人員進(jìn)行了小鼠實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)熱水提取的側(cè)柏葉濃縮液（有效成分濃度高），在小鼠身上的生發(fā)效果要強(qiáng)于1%米諾地爾溶液。
“但這些科學(xué)實(shí)驗(yàn)，也都是在動(dòng)物身上進(jìn)行的，并且是駐留式的涂抹，這些成分被添加到洗發(fā)水當(dāng)中經(jīng)過(guò)稀釋?zhuān)缓笥直粵_洗掉，這真的能有效嗎？”某國(guó)產(chǎn)老牌洗發(fā)水企業(yè)的掌舵人就深受此問(wèn)題困擾，為此專(zhuān)門(mén)啟動(dòng)了防脫新原料研發(fā)，但默默進(jìn)行了幾年，目前仍無(wú)真正的收獲。
這樣的困境也造成了目前整個(gè)防脫化妝品市場(chǎng)的亂象：在以洗發(fā)水為主力產(chǎn)品的中低端防脫發(fā)市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù)主要地位，但惡性競(jìng)爭(zhēng)，亂象頻仍；而在防脫精華等高端品類(lèi)中，則被歐萊雅集團(tuán)旗下卡詩(shī)、皮爾法伯旗下馥綠德雅，以及日本柳屋生發(fā)液等進(jìn)口品占據(jù)。
馥綠德雅在2021年雙十一銷(xiāo)售額突破7200w，同比增長(zhǎng)162%，而卡詩(shī)幾乎就是所有高端洗發(fā)水的“天花板”。
危機(jī)重重，一邊瘋狂套證，一邊違法添加
監(jiān)管趨嚴(yán)、原料卡脖子、辦證費(fèi)用高昂，三重?cái)D壓下，中國(guó)的化妝品防脫發(fā)市場(chǎng)就像正被“逐漸收網(wǎng)的魚(yú)塘”——氧氣和水越來(lái)越少，所有的魚(yú)都開(kāi)始“末日狂歡”，迎來(lái)最亂時(shí)刻！
“群雄亂舞。”一位業(yè)內(nèi)研發(fā)工程師表示，“有些配方測(cè)不測(cè)得出來(lái)功效都是個(gè)問(wèn)題，所以一部分企業(yè)干脆不做新證了，就在過(guò)渡期內(nèi)瘋狂賣(mài)產(chǎn)品?！?/p>
而一部分原本沒(méi)有特證的企業(yè)，也抓住空檔期“套證”入場(chǎng)，其中還不乏“獲獎(jiǎng)產(chǎn)品”。
《未來(lái)跡Future Beauty》就發(fā)現(xiàn)，曾獲得2021年度天貓金妝獎(jiǎng)TOP單品獎(jiǎng)的“KONO生姜防脫固發(fā)洗發(fā)水”，與“高緹雅防脫固發(fā)洗發(fā)水”的育發(fā)特證同為“國(guó)妝特字G20150716”。
而在京東、天貓等主流電商平臺(tái)上，這個(gè)“國(guó)妝特字G20150716”，至少被魔香、VHE、9CC、HeyBro、硬核醫(yī)生，甚至國(guó)產(chǎn)知名品牌飄影等數(shù)十個(gè)產(chǎn)品同時(shí)使用。
像這樣“一證多牌”的套證現(xiàn)象，在當(dāng)下的防脫發(fā)洗發(fā)水市場(chǎng)，極為普遍。比如2021年上線的新銳品牌“地球主義防脫固發(fā)洗發(fā)水”與“簡(jiǎn)顏輕凱捷防脫育發(fā)洗發(fā)水”對(duì)應(yīng)的批準(zhǔn)文號(hào)都是由肇慶市凱捷科技有限公司注冊(cè)的“國(guó)妝特字G20190768”。發(fā)茉莉、bodyaid博滴和琴葉三個(gè)品牌則共享一張?zhí)刈C“國(guó)妝特字G20171993”。
《未來(lái)跡Future Beauty》通過(guò)梳理國(guó)家藥監(jiān)局的系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，目前在有效期的育發(fā)和防脫特證進(jìn)口品加國(guó)產(chǎn)品一起，只有1022個(gè)，而打著育發(fā)和防脫標(biāo)簽的產(chǎn)品，在天貓就至少有4800個(gè)。也就是說(shuō)，市面上正在銷(xiāo)售的防脫洗發(fā)水，起碼5倍于國(guó)家批準(zhǔn)的數(shù)量，套證的嚴(yán)重程度可見(jiàn)一斑。
除了套證，為了讓洗發(fā)水有效果，違禁添加性激素、藥用成分等也是防脫發(fā)市場(chǎng)的嚴(yán)重亂象之一。
2021年1月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于5批次化妝品檢出禁用物質(zhì)的通告》（2021年第9號(hào)）顯示，生產(chǎn)企業(yè)/代理商名稱(chēng)為廣州莎莎化妝品制造有限公司，產(chǎn)品名為德生源育發(fā)健發(fā)養(yǎng)發(fā)液（批次：DSY015A20）被檢出禁用物質(zhì)米諾地爾。
2020年，浙江章光101有限公司旗下兩款章光101的育發(fā)產(chǎn)品（章光101F發(fā)珍育發(fā)液和章光101育發(fā)劑），也被檢出含有違禁成分黃體酮，含量分別為0.024μg/g和0.026μg/g，，被福建省藥品監(jiān)督管理局通報(bào)。
據(jù)了解，黃體酮又稱(chēng)孕酮激素、黃體激素，是一種孕激素。米諾地爾則是一種外用藥用防脫成分，這兩種原料都被《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）列為禁用物質(zhì)。
“還有三年多時(shí)間，最后的瘋狂過(guò)后，沒(méi)科研實(shí)力的品牌會(huì)退出防脫市場(chǎng)，而剩下的真正有實(shí)力的品牌將迎來(lái)真正的紅利期。”上述研發(fā)工程師認(rèn)為。
誰(shuí)將在3年后迎來(lái)市場(chǎng)紅利？
防脫特證哪家多？
《未來(lái)跡Future Beauty》經(jīng)過(guò)全面分析國(guó)家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有還在有效期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)育發(fā)和防脫發(fā)852個(gè)特證分散在488家公司所有。顯示這一市場(chǎng)極為分散，競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈。
其中擁有最多特證的是霸王（廣州）有限公司和北京章光101科技股份有限公司，前者擁有35個(gè)有效特證，后者擁有27個(gè)有效特證。
不過(guò)，值得注意的是，霸王和章光101從2021年到目前為止，并沒(méi)有獲批新的特證。不過(guò)霸王（廣州）有限公司副總經(jīng)理汪亮告訴《未來(lái)跡Future Beauty》，“目前已經(jīng)在申請(qǐng)新的特征。在原有中草藥成分配方，與廣州中醫(yī)藥大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)共同產(chǎn)學(xué)研的同時(shí)，也結(jié)合當(dāng)下和未來(lái)流行的新成分，進(jìn)行配方升級(jí)?！睋?jù)了解，二氨基嘧啶就是其嘗試結(jié)合的熱門(mén)原料之一。
而從2021年開(kāi)始，獲得新證最多的則是珠海伊斯佳科技股份有限公司和廣東嘉丹婷日用品有限公司（澳雪品牌）。對(duì)此，伊思佳股份總經(jīng)理梁雪則表示：“非?？春梅烂摪l(fā)市場(chǎng)！伊斯佳會(huì)繼續(xù)布局防脫市場(chǎng)，這也是伊斯佳擅長(zhǎng)的頭皮功效領(lǐng)域?！?/p>
而在進(jìn)口領(lǐng)域，則是另一翻天地。目前擁有有效防脫證件最多的是LG生活健康股份有限公司和株式會(huì)社愛(ài)慕希信實(shí)。而從2021年開(kāi)始，獲取新證最多的則是LG、愛(ài)茉莉太平洋和皮爾法伯。
值得注意的是，作為洗護(hù)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，寶潔公司曾在2012年前后，在國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口兩個(gè)方向，各注冊(cè)了不下10個(gè)防脫發(fā)特證，但是這些證件到期后都沒(méi)有續(xù)簽，寶潔公司是否已經(jīng)放棄了這一市場(chǎng)？在監(jiān)管政策發(fā)生改變的當(dāng)下，是否會(huì)卷土重來(lái)，則不得而知。
縱觀現(xiàn)在的防脫發(fā)市場(chǎng)，可以說(shuō)是冰火兩重天。一邊是正在末路狂歡，準(zhǔn)備最后撈一把的企業(yè)；另一邊，則是正重金投入，準(zhǔn)備大干一場(chǎng)的企業(yè)。每一個(gè)被貪婪玩爛的市場(chǎng)，都有新的，用誠(chéng)意做大的機(jī)會(huì)。
我們由衷地期待，新進(jìn)場(chǎng)的企業(yè)都能帶著更多的誠(chéng)意而來(lái)！