文|聚美麗 Echo

近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，水解透明質(zhì)酸鋅已完成化妝品原料備案，成為今年的008號新原料。根據(jù)相關(guān)備案信息，該原料備案人為華熙生物科技股份有限公司。

截圖自國家藥監(jiān)局

化妝品原料備案平臺信息顯示，水解透明質(zhì)酸鋅新原料的備案號為國妝原備字20220008，備案日期顯示為2022年4月20日。

根據(jù)水解透明質(zhì)酸鋅的新原料技術(shù)要求，該原料的INCI名稱為ZINC HYDROLYZED HYALURONATE，縮寫為Zn-HA，其中水解透明質(zhì)酸鋅成分的含量為91%。

據(jù)介紹，該原料的制備工藝為：將透明質(zhì)酸鈉加入至含乙酸鋅的乙醇置換液中，在一定pH條件下進行置換和水解反應，反應一定時間得水解透明質(zhì)酸鋅粗品，隨后進行洗滌、脫水、干燥即得水解透明質(zhì)酸鋅產(chǎn)品。

華熙生物就此表示：“水解透明質(zhì)酸鋅是HA和鋅的完美結(jié)合，兼具兩者功效，同時透明質(zhì)酸還能增加鋅的生物利用度?！睋?jù)介紹，該原料的開發(fā)使用了華熙生物的專利技術(shù)，鋅含量高、鈉離子殘留量少，且產(chǎn)品純度高。

圖源華熙生物官網(wǎng)

據(jù)了解，HA（也叫透明質(zhì)酸或玻尿酸）具有補水保濕的功效，鋅則在促進傷口愈合、治療痤瘡和脫發(fā)、減少炎癥等方面發(fā)揮重要作用。

該原料技術(shù)要求還顯示，水解透明質(zhì)酸鋅可以作為皮膚保護劑或保濕劑，適用于各類化妝品，包括面膜、精華、膏霜、牙膏、漱口水、洗發(fā)水等。

據(jù)悉，華熙生物于幾年前就在積極布局“水解透明質(zhì)酸鋅”產(chǎn)品的開發(fā)。此次備案成功的水解透明質(zhì)酸鋅不僅是華熙生物自新規(guī)落地后首個完成備案的化妝品新原料，也是行業(yè)首個獲批的“HA+鋅”透明質(zhì)酸類新原料。

除此之外，華熙生物還透露，其目前仍有多個生物活性物處在不同的開發(fā)階段。截至目前，僅在化妝品領(lǐng)域，華熙生物旗下?lián)碛型该髻|(zhì)酸、新型透明質(zhì)酸以及發(fā)酵原料共28個。

去年5月1日《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》正式施行，至今已經(jīng)近一年。這一年以來，國家藥品監(jiān)督管理局相繼公布了14例化妝品新原料備案。

2021年成功備案的新原料有6例，分別為N-乙酰神經(jīng)氨酸、月桂酰丙氨酸、β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐氨、雪蓮培養(yǎng)物、四氟丙烯和月桂酰甲基羥乙基磺酸鈉，其中有4例為國產(chǎn)原料。

截圖自國家藥監(jiān)局

2022年至今，成功備案的新原料有8例，分別為鯨蠟基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷、β-煙酰胺單核苷酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、丙烯?；谆；撬徕c/VP交聯(lián)聚合物、雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷、紅藜(Chenopodium formosanum)提取物、β-煙酰胺單核苷酸(007號)和水解透明質(zhì)酸鋅。據(jù)了解，其中有4個新原料的備案方為本土企業(yè)。

截圖自國家藥監(jiān)局

總體而言，這一年以來，過半數(shù)新原料的備案方為中國本土企業(yè)。在某種程度上，這對于國內(nèi)化妝品原料行業(yè)而言是一道“曙光”。

目前，在中國化妝品行業(yè)，以巴斯夫、德之馨、帝斯曼、陶氏等為代表的國際原料商仍掌握著尖端技術(shù)和核心原料。

但中國本土原料商如果能夠不斷提升自主創(chuàng)新能力、突破現(xiàn)有科研技術(shù)，就可以使中國化妝品企業(yè)/品牌在化妝品的開發(fā)與生產(chǎn)中真正做到不受制于人，甚至可以將中國化妝品原料市場話語權(quán)掌握在中國原料商自己手中。