文｜動(dòng)脈橙果局
“把一個(gè)想法變成產(chǎn)品，這已經(jīng)是一個(gè)很了不起的成就了”，中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟執(zhí)行秘書長(zhǎng)張寧談道，“無(wú)論是厲害的專家還是普通醫(yī)生，醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化都是要一步一步做出來(lái)的，沒(méi)有平步登天的說(shuō)法?！?/p>
當(dāng)前，醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化正受到前所未有的關(guān)注，雖然是一片藍(lán)海，但擺在眼前的問(wèn)題也十分具體且棘手。
因此，為了幫助醫(yī)生正確認(rèn)識(shí)醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化，找到屬于自己的“成果領(lǐng)域”，中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟執(zhí)行秘書長(zhǎng)張寧從醫(yī)學(xué)創(chuàng)新趨勢(shì)、實(shí)踐以及痛點(diǎn)三個(gè)方面進(jìn)行了深度解讀與分享。
以下為張寧秘書長(zhǎng)的講話實(shí)錄，為便于讀者閱讀，動(dòng)脈橙果局在文字上做了不改變?cè)獾木庉嫛?/p>
順勢(shì)而為：了解醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的“五大趨勢(shì)”
趨勢(shì)一：醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化工作已從國(guó)家層面的政策呼吁轉(zhuǎn)化為地方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面的行動(dòng)自覺(jué)。
隨著《上海市人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干意見(jiàn)》、《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2021-2023）》政策的接連出臺(tái)，各地方政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床和產(chǎn)業(yè)融合更加關(guān)注。
這一方面有利于強(qiáng)化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同，加快臨床研究轉(zhuǎn)化激勵(lì)；另一方面也有利于推動(dòng)科研成果與技術(shù)向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，加速臨床與產(chǎn)業(yè)的深度融合，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密協(xié)同。
值得一提的是，國(guó)家采取與支持高校、科研院所創(chuàng)新的同等政策，支持一批高水平醫(yī)院瞄準(zhǔn)全球前沿技術(shù)和臨床重度需求的交叉領(lǐng)域，在臨床醫(yī)學(xué)研究和成果轉(zhuǎn)化上走在前列，逐步提升醫(yī)療水平。
趨勢(shì)二：醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)學(xué)創(chuàng)新過(guò)程的價(jià)值正逐步驗(yàn)證和強(qiáng)化。
醫(yī)療行業(yè)流傳著一句玩笑話，“百分之九十五的指南，百分之九十五的創(chuàng)新藥，百分之九十五的高端醫(yī)療器械，百分之九十五都是國(guó)外的”。不得不承認(rèn)的是，當(dāng)下國(guó)際醫(yī)療創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化格局依舊是“西強(qiáng)東弱”。究其原因，主要是我國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新范式中不包含研發(fā)過(guò)程，導(dǎo)致研發(fā)存在無(wú)法迭代的隱患。
從本質(zhì)上來(lái)說(shuō)，臨床醫(yī)生在創(chuàng)新中的作用主要是創(chuàng)意、研發(fā)和臨床實(shí)驗(yàn)，僅僅用底層的知識(shí)系統(tǒng)是無(wú)法從根本上來(lái)破除迭代問(wèn)題。
因此，從國(guó)內(nèi)臨床需求出發(fā)，做醫(yī)工結(jié)合、做知識(shí)體系，保持穩(wěn)步迭代，真正做出一個(gè)屬于自己的東西至關(guān)重要。只有這樣，才能破除“國(guó)外百分之九十五”的復(fù)循環(huán)。
趨勢(shì)三：醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中大有可為。
在一個(gè)完整的成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中，醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的步驟可以簡(jiǎn)單拆解為五個(gè)部分：理念、產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)、學(xué)科和生態(tài)。
但一般來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新理念如何變成創(chuàng)新產(chǎn)品？首先需要高質(zhì)量的專利保護(hù)；其次，無(wú)論是小企業(yè)、還是醫(yī)生，一個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之后，會(huì)對(duì)其進(jìn)行價(jià)值評(píng)估，然后把它賣給企業(yè)或價(jià)值成功評(píng)估之后，專家入股把它變成一個(gè)企業(yè)，最后變成整個(gè)產(chǎn)業(yè)。
總體來(lái)說(shuō)，大部分的醫(yī)生從理念到產(chǎn)品到產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是他的極限了，如何變成整個(gè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，這是未來(lái)需要繼續(xù)思考的問(wèn)題。
趨勢(shì)四：產(chǎn)業(yè)和資本更加回歸創(chuàng)新本源，更加關(guān)注臨床出發(fā)的早期項(xiàng)目。
臨床需求是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。在當(dāng)下資本和市場(chǎng)格局下，臨床需求、臨床趨勢(shì)、臨床價(jià)值已經(jīng)成為產(chǎn)業(yè)和資本判斷早期項(xiàng)目的核心訴求。因此，無(wú)論是醫(yī)生還是科學(xué)家，多關(guān)注臨床的需求趨勢(shì)和價(jià)值已經(jīng)成為醫(yī)療創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的共識(shí)。
趨勢(shì)五：醫(yī)療機(jī)構(gòu)專利授權(quán)和轉(zhuǎn)化量穩(wěn)步增長(zhǎng)。
近一兩年，無(wú)論從醫(yī)療機(jī)構(gòu)這個(gè)主體，還是從醫(yī)生個(gè)體來(lái)看，整個(gè)專利授權(quán)和轉(zhuǎn)讓量呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)，尤其是授權(quán)量。
據(jù)《全國(guó)三甲醫(yī)院近十年（2011-2020）專利分析報(bào)告》顯示，全國(guó)三甲醫(yī)院的專利授權(quán)量在十二五和十三五期間整體穩(wěn)步增長(zhǎng)，有效專利共計(jì)77388件。在專利授權(quán)方面，于2018年后飛速增長(zhǎng)，2020年增長(zhǎng)到39271件。
借勢(shì)而進(jìn)：從概念到創(chuàng)新轉(zhuǎn)化實(shí)踐
醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化模式主要分為兩類。
一類是現(xiàn)金轉(zhuǎn)讓，即醫(yī)院科技成果以現(xiàn)金轉(zhuǎn)讓方式與合作企業(yè)簽訂轉(zhuǎn)化協(xié)議；或?qū)⒊晒袡?quán)轉(zhuǎn)讓給合作企業(yè)，合作企業(yè)按里程碑支付給醫(yī)院轉(zhuǎn)化費(fèi)用，最后根據(jù)規(guī)定比例，分配項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)相應(yīng)成果轉(zhuǎn)化收益。
第二類就是作價(jià)入股，可以分為兩種代表：一種是以華西醫(yī)院為代表的醫(yī)院資產(chǎn)管理公司與個(gè)人分別持股。
在這一體系下，醫(yī)院、醫(yī)院資產(chǎn)管理公司與合作企業(yè)三方簽訂合作協(xié)議，約定科技成果交易價(jià)格和股權(quán)占比；醫(yī)院資產(chǎn)管理公司、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和合作企業(yè)共同成立新公司，醫(yī)院將科技成果所有權(quán)轉(zhuǎn)讓到新公司；新公司做股權(quán)變更，按照協(xié)議規(guī)定的作價(jià)入股比例及金額，分配資產(chǎn)管理公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)個(gè)人對(duì)應(yīng)比例股權(quán)。
另一種是以積水潭為代表的醫(yī)院賦權(quán)個(gè)人持股。醫(yī)院賦權(quán)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)代表（個(gè)人），與醫(yī)院共同持有科技成果所有權(quán)；醫(yī)院、企業(yè)、個(gè)人三方簽訂轉(zhuǎn)化協(xié)議，約定科技成果整體的轉(zhuǎn)化價(jià)值；根據(jù)醫(yī)院規(guī)定的成果轉(zhuǎn)化收益分配比例，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)部分以科技成果作價(jià)入股至合作企業(yè)，醫(yī)院部分以現(xiàn)金形式完成轉(zhuǎn)化，合作企業(yè)按里程別直接付款給醫(yī)院。
值得一提的是，在醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中，醫(yī)生是科學(xué)家，也是醫(yī)學(xué)家，有時(shí)候也需要承擔(dān)起企業(yè)家的角色，但是三者的思維角度和出發(fā)點(diǎn)并不相同，而要真正把成果轉(zhuǎn)化做好，醫(yī)生可以嘗試不同的轉(zhuǎn)化類型。
總體來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化類型主要分為七種類型。一是抓住臨床痛點(diǎn)的小創(chuàng)新，對(duì)于臨床流程某個(gè)環(huán)節(jié)或問(wèn)題提出需求；二是學(xué)科整體解決方案，通過(guò)整合學(xué)科優(yōu)勢(shì)，針對(duì)臨床問(wèn)題提出系統(tǒng)解決方案；三是基于醫(yī)院數(shù)據(jù)+人工智能，基于歷史數(shù)據(jù)、圖像信息（專家智慧）進(jìn)行醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。
四是醫(yī)藥類項(xiàng)目，醫(yī)藥類項(xiàng)目因?yàn)槠涮厥庑?，?dòng)物實(shí)驗(yàn)及質(zhì)控體系要求高，轉(zhuǎn)化相較于其他過(guò)程較為復(fù)雜；五是試劑盒類項(xiàng)目；六是耗材類項(xiàng)目，七是學(xué)科交叉借鑒創(chuàng)新項(xiàng)目。
造勢(shì)而起：瞄準(zhǔn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的核心痛點(diǎn)
當(dāng)下，國(guó)內(nèi)醫(yī)院對(duì)于成果轉(zhuǎn)化政策的實(shí)施較為保守，在醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中仍然存在一些局限。
一是醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化率偏低，僅有極少量發(fā)展為產(chǎn)品或成立公司。
據(jù)《北京市三甲醫(yī)院近十年（2011-2020）專利分析》報(bào)告顯示，中國(guó)專利轉(zhuǎn)讓共計(jì)145件，占十年總專利申請(qǐng)量的1.65%，其中發(fā)明專利104件（占總轉(zhuǎn)讓量72%），實(shí)用新型專利37件，外觀設(shè)計(jì)專利4件。
同時(shí)，在轉(zhuǎn)讓的145件專利中，轉(zhuǎn)讓一次的專利量為95件，轉(zhuǎn)讓兩次的為37件，轉(zhuǎn)讓三次的為9件，轉(zhuǎn)讓四次的為4件，十二五期間專利轉(zhuǎn)讓次數(shù)24次，十三五期間專利轉(zhuǎn)讓次數(shù)178次。從這些數(shù)據(jù)可以看出，當(dāng)下我國(guó)的醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化率普遍較低，提高轉(zhuǎn)化率任重而道遠(yuǎn)。
二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生缺乏對(duì)醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化的系統(tǒng)性認(rèn)知，專業(yè)人才缺失嚴(yán)重。
目前，我國(guó)多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員對(duì)醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化知識(shí)和流程了解不夠系統(tǒng)和深入，間接導(dǎo)致成果轉(zhuǎn)化糾紛逐年增加，再加上知識(shí)系統(tǒng)和醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化需求不匹配，研究成果往往建立在書面的想法和理論上，忽視了市場(chǎng)的真正需求。
同時(shí)，醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化過(guò)程復(fù)雜，需要臨床、技術(shù)、管理、商業(yè)多個(gè)領(lǐng)域?qū)I(yè)的人才，與其他領(lǐng)域相比，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化對(duì)人員專業(yè)要求很高，因此迫切需要有交叉背景的復(fù)合型人才。
三是概念驗(yàn)證和中試生產(chǎn)是成果轉(zhuǎn)化過(guò)程的瓶頸。
項(xiàng)目轉(zhuǎn)化過(guò)程中，醫(yī)生在臨床實(shí)踐中根據(jù)需求產(chǎn)生原始概念或想法，但是將想法轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品，不僅需要臨床基礎(chǔ)經(jīng)驗(yàn)，更需要有工科背景的專業(yè)人才和機(jī)構(gòu)來(lái)承擔(dān)概念驗(yàn)證及中試。
但在當(dāng)前的成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中，概念驗(yàn)證和產(chǎn)品中試環(huán)節(jié)一直缺乏專業(yè)的機(jī)構(gòu)參與，這主要是因?yàn)?，一是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化路徑在熟化階段仍然缺乏有效的扶持資金、技術(shù)經(jīng)紀(jì)人隊(duì)伍及中試支撐平臺(tái)；二是尚未形成支持產(chǎn)業(yè)中試環(huán)節(jié)的成熟商業(yè)模式和滿足這一環(huán)節(jié)的人才及資金訴求。這導(dǎo)致了目前中試階段的產(chǎn)業(yè)空缺。
乘勢(shì)而上：醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的路徑指南
樸素的道理其實(shí)都源自真實(shí)的實(shí)踐。因此，針對(duì)以上痛點(diǎn)，如何形成醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新路徑指南呢？大致可以細(xì)分為四點(diǎn)。
首先是制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化共識(shí)及指引。
在新的政策要求和創(chuàng)新環(huán)境下，把點(diǎn)狀案例和服務(wù)凝練成系統(tǒng)性、體系性的價(jià)值輸出。從《醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化共識(shí)》管理者層面和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化指引》項(xiàng)目層面入手，共同引導(dǎo)創(chuàng)新項(xiàng)目高效精準(zhǔn)化落地。
具體表現(xiàn)在通過(guò)借鑒高?；蚩蒲性核某晒D(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)，凝練標(biāo)桿醫(yī)院管理者的時(shí)間共識(shí)，分析項(xiàng)目轉(zhuǎn)化案例實(shí)踐路徑以及梳理工作關(guān)鍵和實(shí)施步驟等方式來(lái)推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化指引的形成。
其次是醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化需要龐大的系統(tǒng)支撐。
對(duì)于醫(yī)生而言，發(fā)現(xiàn)臨床痛點(diǎn)沒(méi)有問(wèn)題，但想把科研成果真正落地卻很難，基本上把樣品做出來(lái)就達(dá)到了極限。
另一方面，醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化的鏈條非常漫長(zhǎng)，從發(fā)現(xiàn)臨床痛點(diǎn)到走向市場(chǎng)落地應(yīng)用，成果轉(zhuǎn)化需要經(jīng)過(guò)申請(qǐng)專利、樣機(jī)、產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)和市場(chǎng)營(yíng)銷等復(fù)雜過(guò)程。因此，需要醫(yī)院外的龐大系統(tǒng)支撐才能成果落地，包括整個(gè)產(chǎn)品的臨床、注冊(cè)到市場(chǎng)等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
然后是提高醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化人才培養(yǎng)。
人才是醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵。但對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，大部分對(duì)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化重視程度不高，沒(méi)有成果轉(zhuǎn)化管理部門和專職的工作人員，多數(shù)為其他科室兼職管理，缺乏明確的組織保障機(jī)制考核獎(jiǎng)懲措施。即使第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)或醫(yī)院內(nèi)部人員有意于醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)化工作，其參與路徑和方式尚不明確。
因此，醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化在人才培養(yǎng)方面，可以舉行相應(yīng)的高級(jí)研修班、培訓(xùn)沙龍、或面對(duì)面活動(dòng)，在專業(yè)性、系統(tǒng)性和操作性上更好的指導(dǎo)相關(guān)人才。
最后是加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目管理。
醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目管理內(nèi)容非常廣泛，涉及到科技計(jì)劃體系、項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審管理、項(xiàng)目投入與產(chǎn)出關(guān)系以及項(xiàng)目管理辦法等諸多方面。
因此，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻?xiàng)目管理是醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵，也是保證科研計(jì)劃順利進(jìn)行和科研成果落地的重要保障。