文｜動脈橙果局
“把一個想法變成產(chǎn)品，這已經(jīng)是一個很了不起的成就了”，中國醫(yī)學創(chuàng)新聯(lián)盟執(zhí)行秘書長張寧談道，“無論是厲害的專家還是普通醫(yī)生，醫(yī)學科研成果轉(zhuǎn)化都是要一步一步做出來的，沒有平步登天的說法?！?/p>
當前，醫(yī)療領域的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化正受到前所未有的關注，雖然是一片藍海，但擺在眼前的問題也十分具體且棘手。
因此，為了幫助醫(yī)生正確認識醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化，找到屬于自己的“成果領域”，中國醫(yī)學創(chuàng)新聯(lián)盟執(zhí)行秘書長張寧從醫(yī)學創(chuàng)新趨勢、實踐以及痛點三個方面進行了深度解讀與分享。
以下為張寧秘書長的講話實錄，為便于讀者閱讀，動脈橙果局在文字上做了不改變原意的編輯。
順勢而為：了解醫(yī)學創(chuàng)新的“五大趨勢”
趨勢一：醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化工作已從國家層面的政策呼吁轉(zhuǎn)化為地方和醫(yī)療機構(gòu)層面的行動自覺。
隨著《上海市人民政府辦公廳關于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干意見》、《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2021-2023）》政策的接連出臺，各地方政府和醫(yī)療機構(gòu)對臨床和產(chǎn)業(yè)融合更加關注。
這一方面有利于強化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同，加快臨床研究轉(zhuǎn)化激勵；另一方面也有利于推動科研成果與技術(shù)向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，加速臨床與產(chǎn)業(yè)的深度融合，促進產(chǎn)學研醫(yī)緊密協(xié)同。
值得一提的是，國家采取與支持高校、科研院所創(chuàng)新的同等政策，支持一批高水平醫(yī)院瞄準全球前沿技術(shù)和臨床重度需求的交叉領域，在臨床醫(yī)學研究和成果轉(zhuǎn)化上走在前列，逐步提升醫(yī)療水平。
趨勢二：醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)學創(chuàng)新過程的價值正逐步驗證和強化。
醫(yī)療行業(yè)流傳著一句玩笑話，“百分之九十五的指南，百分之九十五的創(chuàng)新藥，百分之九十五的高端醫(yī)療器械，百分之九十五都是國外的”。不得不承認的是，當下國際醫(yī)療創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化格局依舊是“西強東弱”。究其原因，主要是我國醫(yī)學創(chuàng)新范式中不包含研發(fā)過程，導致研發(fā)存在無法迭代的隱患。
從本質(zhì)上來說，臨床醫(yī)生在創(chuàng)新中的作用主要是創(chuàng)意、研發(fā)和臨床實驗，僅僅用底層的知識系統(tǒng)是無法從根本上來破除迭代問題。
因此，從國內(nèi)臨床需求出發(fā)，做醫(yī)工結(jié)合、做知識體系，保持穩(wěn)步迭代，真正做出一個屬于自己的東西至關重要。只有這樣，才能破除“國外百分之九十五”的復循環(huán)。
趨勢三：醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)在成果轉(zhuǎn)化過程中大有可為。
在一個完整的成果轉(zhuǎn)化過程中，醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)的步驟可以簡單拆解為五個部分：理念、產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)、學科和生態(tài)。
但一般來說，創(chuàng)新理念如何變成創(chuàng)新產(chǎn)品？首先需要高質(zhì)量的專利保護；其次，無論是小企業(yè)、還是醫(yī)生，一個產(chǎn)品實現(xiàn)之后，會對其進行價值評估，然后把它賣給企業(yè)或價值成功評估之后，專家入股把它變成一個企業(yè)，最后變成整個產(chǎn)業(yè)。
總體來說，大部分的醫(yī)生從理念到產(chǎn)品到產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是他的極限了，如何變成整個產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，這是未來需要繼續(xù)思考的問題。
趨勢四：產(chǎn)業(yè)和資本更加回歸創(chuàng)新本源，更加關注臨床出發(fā)的早期項目。
臨床需求是醫(yī)學創(chuàng)新的出發(fā)點和落腳點。在當下資本和市場格局下，臨床需求、臨床趨勢、臨床價值已經(jīng)成為產(chǎn)業(yè)和資本判斷早期項目的核心訴求。因此，無論是醫(yī)生還是科學家，多關注臨床的需求趨勢和價值已經(jīng)成為醫(yī)療創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的共識。
趨勢五：醫(yī)療機構(gòu)專利授權(quán)和轉(zhuǎn)化量穩(wěn)步增長。
近一兩年，無論從醫(yī)療機構(gòu)這個主體，還是從醫(yī)生個體來看，整個專利授權(quán)和轉(zhuǎn)讓量呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢，尤其是授權(quán)量。
據(jù)《全國三甲醫(yī)院近十年（2011-2020）專利分析報告》顯示，全國三甲醫(yī)院的專利授權(quán)量在十二五和十三五期間整體穩(wěn)步增長，有效專利共計77388件。在專利授權(quán)方面，于2018年后飛速增長，2020年增長到39271件。
借勢而進：從概念到創(chuàng)新轉(zhuǎn)化實踐
醫(yī)學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化模式主要分為兩類。
一類是現(xiàn)金轉(zhuǎn)讓，即醫(yī)院科技成果以現(xiàn)金轉(zhuǎn)讓方式與合作企業(yè)簽訂轉(zhuǎn)化協(xié)議；或?qū)⒊晒袡?quán)轉(zhuǎn)讓給合作企業(yè)，合作企業(yè)按里程碑支付給醫(yī)院轉(zhuǎn)化費用，最后根據(jù)規(guī)定比例，分配項目團隊相應成果轉(zhuǎn)化收益。
第二類就是作價入股，可以分為兩種代表：一種是以華西醫(yī)院為代表的醫(yī)院資產(chǎn)管理公司與個人分別持股。
在這一體系下，醫(yī)院、醫(yī)院資產(chǎn)管理公司與合作企業(yè)三方簽訂合作協(xié)議，約定科技成果交易價格和股權(quán)占比；醫(yī)院資產(chǎn)管理公司、項目團隊和合作企業(yè)共同成立新公司，醫(yī)院將科技成果所有權(quán)轉(zhuǎn)讓到新公司；新公司做股權(quán)變更，按照協(xié)議規(guī)定的作價入股比例及金額，分配資產(chǎn)管理公司及項目團隊個人對應比例股權(quán)。
另一種是以積水潭為代表的醫(yī)院賦權(quán)個人持股。醫(yī)院賦權(quán)項目團隊代表（個人），與醫(yī)院共同持有科技成果所有權(quán)；醫(yī)院、企業(yè)、個人三方簽訂轉(zhuǎn)化協(xié)議，約定科技成果整體的轉(zhuǎn)化價值；根據(jù)醫(yī)院規(guī)定的成果轉(zhuǎn)化收益分配比例，項目團隊部分以科技成果作價入股至合作企業(yè)，醫(yī)院部分以現(xiàn)金形式完成轉(zhuǎn)化，合作企業(yè)按里程別直接付款給醫(yī)院。
值得一提的是，在醫(yī)學創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化過程中，醫(yī)生是科學家，也是醫(yī)學家，有時候也需要承擔起企業(yè)家的角色，但是三者的思維角度和出發(fā)點并不相同，而要真正把成果轉(zhuǎn)化做好，醫(yī)生可以嘗試不同的轉(zhuǎn)化類型。
總體來說，創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化類型主要分為七種類型。一是抓住臨床痛點的小創(chuàng)新，對于臨床流程某個環(huán)節(jié)或問題提出需求；二是學科整體解決方案，通過整合學科優(yōu)勢，針對臨床問題提出系統(tǒng)解決方案；三是基于醫(yī)院數(shù)據(jù)+人工智能，基于歷史數(shù)據(jù)、圖像信息（專家智慧）進行醫(yī)學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。
四是醫(yī)藥類項目，醫(yī)藥類項目因為其特殊性，動物實驗及質(zhì)控體系要求高，轉(zhuǎn)化相較于其他過程較為復雜；五是試劑盒類項目；六是耗材類項目，七是學科交叉借鑒創(chuàng)新項目。
造勢而起：瞄準醫(yī)學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的核心痛點
當下，國內(nèi)醫(yī)院對于成果轉(zhuǎn)化政策的實施較為保守，在醫(yī)學創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化過程中仍然存在一些局限。
一是醫(yī)學成果轉(zhuǎn)化率偏低，僅有極少量發(fā)展為產(chǎn)品或成立公司。
據(jù)《北京市三甲醫(yī)院近十年（2011-2020）專利分析》報告顯示，中國專利轉(zhuǎn)讓共計145件，占十年總專利申請量的1.65%，其中發(fā)明專利104件（占總轉(zhuǎn)讓量72%），實用新型專利37件，外觀設計專利4件。
同時，在轉(zhuǎn)讓的145件專利中，轉(zhuǎn)讓一次的專利量為95件，轉(zhuǎn)讓兩次的為37件，轉(zhuǎn)讓三次的為9件，轉(zhuǎn)讓四次的為4件，十二五期間專利轉(zhuǎn)讓次數(shù)24次，十三五期間專利轉(zhuǎn)讓次數(shù)178次。從這些數(shù)據(jù)可以看出，當下我國的醫(yī)學轉(zhuǎn)化率普遍較低，提高轉(zhuǎn)化率任重而道遠。
二是醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生缺乏對醫(yī)學成果轉(zhuǎn)化的系統(tǒng)性認知，專業(yè)人才缺失嚴重。
目前，我國多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)人員對醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化知識和流程了解不夠系統(tǒng)和深入，間接導致成果轉(zhuǎn)化糾紛逐年增加，再加上知識系統(tǒng)和醫(yī)學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化需求不匹配，研究成果往往建立在書面的想法和理論上，忽視了市場的真正需求。
同時，醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化過程復雜，需要臨床、技術(shù)、管理、商業(yè)多個領域?qū)I(yè)的人才，與其他領域相比，醫(yī)學領域成果轉(zhuǎn)化對人員專業(yè)要求很高，因此迫切需要有交叉背景的復合型人才。
三是概念驗證和中試生產(chǎn)是成果轉(zhuǎn)化過程的瓶頸。
項目轉(zhuǎn)化過程中，醫(yī)生在臨床實踐中根據(jù)需求產(chǎn)生原始概念或想法，但是將想法轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品，不僅需要臨床基礎經(jīng)驗，更需要有工科背景的專業(yè)人才和機構(gòu)來承擔概念驗證及中試。
但在當前的成果轉(zhuǎn)化過程中，概念驗證和產(chǎn)品中試環(huán)節(jié)一直缺乏專業(yè)的機構(gòu)參與，這主要是因為，一是醫(yī)學創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化路徑在熟化階段仍然缺乏有效的扶持資金、技術(shù)經(jīng)紀人隊伍及中試支撐平臺；二是尚未形成支持產(chǎn)業(yè)中試環(huán)節(jié)的成熟商業(yè)模式和滿足這一環(huán)節(jié)的人才及資金訴求。這導致了目前中試階段的產(chǎn)業(yè)空缺。
乘勢而上：醫(yī)學創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的路徑指南
樸素的道理其實都源自真實的實踐。因此，針對以上痛點，如何形成醫(yī)學創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新路徑指南呢？大致可以細分為四點。
首先是制定醫(yī)療機構(gòu)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化共識及指引。
在新的政策要求和創(chuàng)新環(huán)境下，把點狀案例和服務凝練成系統(tǒng)性、體系性的價值輸出。從《醫(yī)療機構(gòu)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化共識》管理者層面和《醫(yī)療機構(gòu)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化指引》項目層面入手，共同引導創(chuàng)新項目高效精準化落地。
具體表現(xiàn)在通過借鑒高校或科研院所的成果轉(zhuǎn)化經(jīng)驗，凝練標桿醫(yī)院管理者的時間共識，分析項目轉(zhuǎn)化案例實踐路徑以及梳理工作關鍵和實施步驟等方式來推動醫(yī)療機構(gòu)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化指引的形成。
其次是醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化需要龐大的系統(tǒng)支撐。
對于醫(yī)生而言，發(fā)現(xiàn)臨床痛點沒有問題，但想把科研成果真正落地卻很難，基本上把樣品做出來就達到了極限。
另一方面，醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化的鏈條非常漫長，從發(fā)現(xiàn)臨床痛點到走向市場落地應用，成果轉(zhuǎn)化需要經(jīng)過申請專利、樣機、產(chǎn)品、臨床試驗、注冊和市場營銷等復雜過程。因此，需要醫(yī)院外的龐大系統(tǒng)支撐才能成果落地，包括整個產(chǎn)品的臨床、注冊到市場等多個關鍵環(huán)節(jié)。
然后是提高醫(yī)學創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化人才培養(yǎng)。
人才是醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化的關鍵。但對于醫(yī)院來說，大部分對醫(yī)學創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化重視程度不高，沒有成果轉(zhuǎn)化管理部門和專職的工作人員，多數(shù)為其他科室兼職管理，缺乏明確的組織保障機制考核獎懲措施。即使第三方服務機構(gòu)或醫(yī)院內(nèi)部人員有意于醫(yī)學創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)化工作，其參與路徑和方式尚不明確。
因此，醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化在人才培養(yǎng)方面，可以舉行相應的高級研修班、培訓沙龍、或面對面活動，在專業(yè)性、系統(tǒng)性和操作性上更好的指導相關人才。
最后是加強醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化項目管理。
醫(yī)學科研項目管理內(nèi)容非常廣泛，涉及到科技計劃體系、項目立項評審管理、項目投入與產(chǎn)出關系以及項目管理辦法等諸多方面。
因此，嚴謹?shù)捻椖抗芾硎轻t(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化的關鍵，也是保證科研計劃順利進行和科研成果落地的重要保障。