記者 | 牛其昌
因突然披露的一份電話交流會紀要涉及新冠口服藥的相關(guān)項目情況,藥用輔料龍頭山河藥輔(300452.SZ)5月10日開盤便封20CM漲停。
5月9日晚間,山河藥輔在披露的電話交流會紀要中提及,針對公司新冠口服藥的相關(guān)項目情況,目前正在合作的有開拓藥業(yè)(09939.HK)的普克魯胺和君實生物(688180.SH)的在研口服藥,還有3-5家尚未進入臨床后期階段的也在與公司合作。
受上述消息影響,山河藥輔10日一字漲停,報18.54元/股,總市值為33.45億元。
公開資料顯示,山河藥輔總部位于安徽淮南,專注于藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是專業(yè)的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè),是國內(nèi)排名前列的口服固體制劑藥用輔料生產(chǎn)供應(yīng)商。主要產(chǎn)品包括填充劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、包衣材料等常用口服固體制劑類藥用輔料,該公司第二大股東系上海復興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司。
近日,圍繞首款國產(chǎn)新冠口服藥上市的預期,新冠特效藥概念成為市場關(guān)注和熱炒的焦點。界面新聞注意到,上述電話交流會吸引了近百家機構(gòu)扎堆調(diào)研,其中不乏頭部公募基金公司以及知名私募。
盡管首款國產(chǎn)新冠口服藥花落誰家尚無定數(shù),但山河藥輔此次提及的開拓藥業(yè)和君實生物,均被視為處于研發(fā)的領(lǐng)先地位,二者研發(fā)的普克魯胺以及VV116均已進入三期臨床階段。
其中,開拓藥業(yè)4月6日公布的普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,普克魯胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率,特別是對于服藥超過7天的全部患者,相應(yīng)保護率達100%。
開拓藥業(yè)隨后宣布,獲得FDA批準的普克魯胺治療輕中癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗已在美國的臨床中心完成首例受試者入組及給藥。這也意味著,開拓藥業(yè)自己主導的注冊性III期臨床試驗正式拉開帷幕。
4月17日晚,君實生物發(fā)布公告稱,公司控股子公司君拓生物與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥公司合作開發(fā)的口服核苷類抗SARSCoV-2藥物VV116片(簡稱“VV116”)作為潛在呼吸道合胞病毒(簡稱“RSV”)抑制劑的臨床前體內(nèi)藥效研究成果于Nature旗下刊物在線發(fā)表。
研究發(fā)現(xiàn),VV116在RSV多個敏感細胞系上具有優(yōu)異的抗病毒效果。在小鼠模型上,VV116具有顯著優(yōu)于利巴韋林的抗病毒效果,且能緩解肺部組織的病理損傷情況。目前VV116處于國際多中心三期臨床研究階段,多項針對輕中度和中重度新型冠狀病毒肺炎患者的臨床研究正在進行。
此外,君實生物4月7日還在投資者互動平臺上表示,VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準用于中重度COVID-19患者的治療。
界面新聞注意到,此前曾有投資者詢問山河藥輔董秘,近期各大藥企的新冠口服藥紛紛進入臨床三期,公司是否有意向或者準備為其提供輔料合作生產(chǎn)新冠口服藥?對此,山河藥輔回應(yīng)稱,“公司肯定有意向做這些業(yè)務(wù),也在積極跟蹤開拓這方面市場。”
4月29日,有投資者再次在業(yè)績說明會上詢問山河藥輔的輔料是否運用到新冠口服藥中,公司對此回應(yīng)稱,如有新冠口服藥合作,公司將按照深交所相關(guān)規(guī)則履行信息披露義務(wù)。公司還透露,其暫未向輝瑞和默沙東的新冠特效藥提供相關(guān)藥用輔料。
由于“攀上”了新冠特效藥概念股,山河藥輔開盤強勢漲停,有投資者調(diào)侃,“漲得好的醫(yī)藥股,山河藥輔基本都蹭過了”。
值得一提的是,在新華制藥(000756.SZ)宣布與河南真實生物達成協(xié)議后,目前已連續(xù)七個交易日一字漲停,山河藥輔表示,山東新華制藥股份有限公司是公司客戶,公司常年為其提供藥用輔料產(chǎn)品。
在中國醫(yī)藥(600056.SH)獲得輝瑞新冠藥中國區(qū)運營權(quán)后,山河藥輔表示,中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司是公司客戶之一,與公司在一些輔料品種的出口貿(mào)易方面存在業(yè)務(wù)合作。山河藥輔還多次強調(diào),復星醫(yī)藥(集團)是公司第二大股東,是公司重要的戰(zhàn)略合作伙伴,集團所屬部分制藥企業(yè)一直與公司有正常業(yè)務(wù)往來。
此外,山河藥輔曾在互動平臺表示,公司是以嶺藥業(yè)(002603.SZ)的主要輔料供應(yīng)商之一,主要由子公司曲阜市天利藥用輔料有限公司供應(yīng)糊精輔料幫助生產(chǎn)中藥連花清瘟膠囊(顆粒)。不過,這一說法卻被以嶺藥業(yè)“打臉”,以嶺藥業(yè)董秘直言,山河藥輔不是公司核心輔料供應(yīng)商。
山河藥輔表示,對于一些信息不予(無法)置評,公司子公司曲阜天利長期以來一直按照客戶需求提供相關(guān)中藥品所需藥用輔料的供應(yīng),該客戶(包含子公司)是曲阜天利公司較大客戶之一。