文|美妝頭條 姚立凡
近日，重慶公布2批次不合規(guī)化妝品信息。廣州市景紅達(dá)精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的景紅達(dá)染發(fā)膏（金色）和廣州潤民精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的奧麗卡染發(fā)膏上榜，原因是檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑。
值得注意的是，據(jù)國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，廣州市景紅達(dá)精細(xì)化工有限公司（下稱“景紅達(dá)公司”）在2019年-2022年間因標(biāo)簽標(biāo)識不合格等化妝品違法行為被處罰7次。
01 標(biāo)簽標(biāo)識不合格，3年被罰7次
據(jù)國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，景紅達(dá)公司在2019-2021年期間，曾因不能提供與產(chǎn)品一致的批準(zhǔn)文號、多批次染發(fā)膏產(chǎn)品檢出未標(biāo)識的染發(fā)劑以及因留樣管理和留樣記錄制度不規(guī)范等原因接受處罰。
2022年4月，景紅達(dá)公司又因檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑，同時(shí)此前曾因各項(xiàng)違法行為接受過處罰，被廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局處罰金15.168萬元，并沒收違法所得。該被處罰批次和此次重慶藥監(jiān)局通報(bào)的不合格產(chǎn)品批號相同。
事實(shí)上，標(biāo)簽標(biāo)識與批件不一致的問題一直是染發(fā)類產(chǎn)品的“重癥”點(diǎn)。今年年初，國家藥品監(jiān)督管理局通告了71批次不合格化妝品，其中染發(fā)膏成不合格重災(zāi)區(qū)，BONYHAiR染發(fā)霜、采潔染發(fā)膏、索菲雅染發(fā)膏、漢邦染發(fā)膏等知名品牌產(chǎn)品都囊括在內(nèi)。而這71批次化妝品的檢查不合格項(xiàng)目大部分為產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致和檢測出批件及標(biāo)簽中未標(biāo)識的染發(fā)劑。
染發(fā)產(chǎn)品的標(biāo)簽反映了產(chǎn)品的特性和功效，是傳遞產(chǎn)品信息的有效途徑，這些信息直接關(guān)系到消費(fèi)者的權(quán)益和健康。并且染發(fā)產(chǎn)品中的某些染發(fā)劑成分是過敏源，部分消費(fèi)者使用后會導(dǎo)致皮膚過敏或刺激，引起不適等癥狀。如實(shí)、正確標(biāo)識染發(fā)劑的成分，對消費(fèi)者的使用安全尤其重要。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。作為特殊化妝品的染發(fā)類化妝品，必須取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。此外，配方需經(jīng)監(jiān)管部門審批，實(shí)際生產(chǎn)時(shí)不允許擅自變更，并且生產(chǎn)廠家要在產(chǎn)品外包裝上標(biāo)注全部成分。
同時(shí)，若已經(jīng)注冊的特殊化妝品有化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。
依據(jù)《關(guān)于化妝品配方成分及包裝標(biāo)識成分與實(shí)際檢出成分不符有關(guān)問題的復(fù)函》（食藥監(jiān)辦稽函〔2016〕153號），特殊用途化妝品檢出與批件及標(biāo)簽標(biāo)識不一致的組分，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為，應(yīng)以“生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品”行為予以查處。
02 化妝品標(biāo)簽管理趨嚴(yán)，這些方面需要規(guī)范
今年5月1日起，《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實(shí)施。自5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照本《辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《辦法》的規(guī)定和要求。那么，化妝品標(biāo)簽管理需要在哪些方面進(jìn)行規(guī)范？
中文標(biāo)簽十項(xiàng)缺一不可
化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽?；瘖y品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下十條內(nèi)容：（一）產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號；（二）注冊人、備案人的名稱、地址，注冊人或者備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號；（五）全成分；（六）凈含量；（七）使用期限；（八）使用方法；（九）必要的安全警示用語；（十）法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
禁止標(biāo)注的內(nèi)容
按照《辦法》規(guī)定，有12種內(nèi)容禁止標(biāo)注：
（一）使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；
（二）使用虛假、夸大、絕對化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述；
（三）利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱；
（四）使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機(jī)理編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者；
（五）通過編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者；
（六）使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息誤導(dǎo)消費(fèi)者；
（七）通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許宣稱的功效；
（八）使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識、獎勵等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語；
（九）利用國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦；
（十）表示功效、安全性的斷言或者保證；
（十一）標(biāo)注庸俗、封建迷信或者其他違反社會公序良俗的內(nèi)容；
（十二）法律、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱均需標(biāo)注
化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號，以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。
化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，以“成分”作為引導(dǎo)語引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出?；瘖y品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的，所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。
以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的，應(yīng)當(dāng)以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。
化妝品最小銷售單元應(yīng)有標(biāo)簽
按照《辦法》規(guī)定，化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致?；瘖y品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。
小樣等贈品試用裝應(yīng)有標(biāo)簽
自5月1日起實(shí)施的《辦法》對小樣等贈品試用裝進(jìn)行了規(guī)范。按照規(guī)定要求，以免費(fèi)試用、贈予、兌換等形式向消費(fèi)者提供的化妝品，其標(biāo)簽適用本辦法?；瘖y品品牌在發(fā)放贈品、小樣的時(shí)候一定要注意標(biāo)簽規(guī)范，消費(fèi)者在購買化妝品時(shí)，也要仔細(xì)辨別，查看標(biāo)簽是否符合規(guī)定。
產(chǎn)品使用期限應(yīng)在銷售包裝可視面標(biāo)注
產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)批號和限期使用日期兩種方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識。在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期限時(shí)，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。
商標(biāo)名不可宣稱醫(yī)療效果
商標(biāo)名的使用不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對其使用目的進(jìn)行說明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語僅作商標(biāo)名使用。
兒童等特殊人群標(biāo)注安全警示用語
對于法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語和安全事項(xiàng)相關(guān)標(biāo)注要求的，以及對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注安全警示用語。
據(jù)《辦法》規(guī)定，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。若化妝品存在標(biāo)簽不合格等問題，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人就得與企業(yè)負(fù)責(zé)人承擔(dān)“連帶”責(zé)任，輕則處以罰款，重則被拉入行業(yè)黑名單、終身禁業(yè)，構(gòu)成犯罪的還將被依法追究刑事責(zé)任。
總之，隨著化妝品行業(yè)相關(guān)配套法律法規(guī)的完善，監(jiān)督抽檢將更加緊密進(jìn)行，相關(guān)企業(yè)必須加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)，保證化妝品產(chǎn)品質(zhì)量安全。