正在閱讀:

政策風(fēng)口已至,下一個(gè)投資競(jìng)賽:腫瘤早篩

掃一掃下載界面新聞APP

政策風(fēng)口已至,下一個(gè)投資競(jìng)賽:腫瘤早篩

疊加最新的政策支持,圍繞早篩的投資競(jìng)賽,或許又要開始了。

文|氨基財(cái)經(jīng)

經(jīng)過過去幾年市場(chǎng)的洗禮,我們不難得出結(jié)論,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,只有政策支持的,才值得長(zhǎng)期關(guān)注。

因此,每份頂層政策文件,都值得好好揣摩。

比如,5月10日發(fā)布的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱“《規(guī)劃》”),這是我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的首個(gè)頂層設(shè)計(jì),其中包含了諸多財(cái)富密碼。

《規(guī)劃》中提及的干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù),都是近年來的明星賽道。而其中提到的發(fā)展“早篩與精準(zhǔn)用藥”,同樣值得我們關(guān)注。

就在創(chuàng)新藥泡沫破滅、出海遇阻,整個(gè)生物科技市場(chǎng)情緒冷到極點(diǎn)之際,這份《規(guī)劃》給予“早篩與精準(zhǔn)用藥”等上述創(chuàng)新方向的政策高地認(rèn)可,將再次吸引資金上桌洗牌。

盡管腫瘤早篩不是新概念,過去一年,早篩領(lǐng)域的上市企業(yè),受到美股生物科技行情下行等諸多因素影響,股價(jià)低迷、估值泥沙俱下,但并不意味這一賽道就沒有吸引力了。

在一級(jí)市場(chǎng),腫瘤早篩行業(yè)的融資依然在持續(xù)進(jìn)行,圣美生物、和瑞基因等先后完成了大筆融資。能夠在寒冬中拿到穿越寒冬的錢,證明了從投資者到從業(yè)者的信心。

在二級(jí)市場(chǎng),早篩板塊持續(xù)下跌之后,也在重新吸引資金的關(guān)注。

今年4月初,在美上市的燃石醫(yī)學(xué)發(fā)布年報(bào)后,大家驚奇地發(fā)現(xiàn)股東名單中出現(xiàn)了一個(gè)熟悉的身影,那就是被業(yè)界稱為“木頭姐”的女股神凱瑟琳·伍德。她所創(chuàng)立的方舟基金從去年11月開始,不斷增持這家腫瘤早篩企業(yè)。

在中概股遭到血洗一年間,木頭姐的舉動(dòng)無疑給了更多的投資人在腫瘤早篩產(chǎn)業(yè)的信心。

疊加最新的政策支持,圍繞早篩的投資競(jìng)賽,或許又要開始了。

/ 01 /市場(chǎng)冰點(diǎn)后的機(jī)會(huì)

過去一年里,國(guó)內(nèi)腫瘤早篩行業(yè)似乎被人遺忘了。

國(guó)內(nèi)涉及腫瘤早篩業(yè)務(wù)的上市企業(yè)并不多,目前僅有燃石醫(yī)學(xué)、泛生子、諾輝健康三家。前兩家2020年先后登陸納斯達(dá)克,后者2021年初在港交所掛牌上市,申購(gòu)火爆,一度成為當(dāng)年“凍資王”。

但隨后發(fā)生的事情,讓全行業(yè)始料未及。2021年,燃石醫(yī)學(xué)、泛生子、諾輝健康的股價(jià)都經(jīng)歷了大幅回撤。這也使得行業(yè)內(nèi)哀聲一片,不少企業(yè)不得不推遲甚至放棄IPO計(jì)劃。

市場(chǎng)冷到極點(diǎn)。但是,這些企業(yè)股價(jià)下跌,并不是因?yàn)榛久姘l(fā)生了變化,更多還是受到市場(chǎng)情緒影響。

一方面,經(jīng)歷多年上漲后,中美生物科技領(lǐng)域都開始回調(diào)。去年2月,美國(guó)生科ETF-SPDR(XBI)一度達(dá)到174美元的最高點(diǎn),但截至2022年5月12日收盤,僅剩64美元,成功膝蓋斬。

個(gè)股跌勢(shì)更加慘烈。目前,已經(jīng)有超過100家美股上市的biotech跌破凈現(xiàn)金,港股也有不少18A企業(yè)如此。這種情況下,早篩企業(yè)自然也難獨(dú)善其身。

另一方面,由于地緣政治因素,國(guó)內(nèi)投資者、華爾街都一度對(duì)中概股持悲觀論調(diào),不少機(jī)構(gòu)倉(cāng)皇出走。2021年5月至12月底,中概股總市值蒸發(fā)6000億美元。這也導(dǎo)致在美上市的燃石醫(yī)學(xué)、泛生子,出現(xiàn)了更大的波動(dòng)。

作為對(duì)比,可以看到,雖然也受整個(gè)市場(chǎng)暴跌影響,但身在港股的諾輝健康,仍將市值穩(wěn)定在70億港元左右。

如今,市場(chǎng)是否到底,誰(shuí)都不能預(yù)判,但很顯然,國(guó)內(nèi)早篩賽道的吸引力在增加。

正如上文所說,國(guó)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)仍對(duì)這一賽道保持關(guān)注,并且大額融資時(shí)有出現(xiàn);海外以木頭姐為代表的一批明星基金逆勢(shì)加碼,更是給予市場(chǎng)更多信心。

在美國(guó),木頭姐可是被認(rèn)為有點(diǎn)石成金的能力。特斯拉、Zoom一批高增長(zhǎng)的科技企業(yè)背后都能看見她的身影。她選擇加倉(cāng)燃石醫(yī)學(xué)背后,表明腫瘤早篩賽道,的確有誘人之處。

/ 02 /誕生下一個(gè)特斯拉、Zoom的賽道

木頭姐在談到成立ARK Invest時(shí)表示,大型基金對(duì)科技股的分析思維落后,難以代表日新月異的未來科技,例如它們就沒有看到特斯拉的獨(dú)特價(jià)值。

在市場(chǎng)對(duì)過度超前的特斯拉充滿質(zhì)疑,資本不愿投入之際,木頭姐堅(jiān)定看好特斯拉,持續(xù)增持,并堅(jiān)決反對(duì)特斯拉私有化。

木頭姐給馬斯克的信心,讓特斯拉留在資本市場(chǎng)上,并且從2020年起帶動(dòng)全球新能源車的狂飆突進(jìn)。

判斷市場(chǎng)需求的趨勢(shì),也看準(zhǔn)了未來的投資方向。

在新能源車之后,木頭姐認(rèn)為基因測(cè)序行業(yè)蘊(yùn)藏著巨大的機(jī)會(huì),其投資組合中納入了精密科學(xué)、Pacific bioscience、Guardant Health在內(nèi)的一批早篩企業(yè)。

木頭姐的邏輯并不復(fù)雜:過去,人類對(duì)于疾病的診斷更多是靠經(jīng)驗(yàn)甚至猜測(cè),但基因測(cè)序讓早篩、診斷變成一門數(shù)字化的科學(xué)。

這一轉(zhuǎn)變背后,意味著驚人的商業(yè)空間。

大家都知道,癌癥是威脅人類健康的頭號(hào)敵人,對(duì)付它的關(guān)鍵在一個(gè)“早”字,要早發(fā)現(xiàn)、早治療,才能根本上控制癌癥的威脅,減少醫(yī)療資源無效投入。這也決定,一款性能突出的早篩產(chǎn)品,兼具社會(huì)面、經(jīng)濟(jì)面的剛需潛質(zhì)。

剛需之外,早篩產(chǎn)品還具有兩個(gè)特點(diǎn),一是受眾廣,規(guī)避未來罹患重大疾病的需求基本是普世的,理論上癌癥早篩的受眾上限就是人口上限;二是復(fù)購(gòu)需求,早篩不是一次性買賣,而是持續(xù)消費(fèi)的產(chǎn)品,單個(gè)用戶價(jià)值大。

也難怪,木頭姐對(duì)早篩企業(yè)青睞有加。

值得注意的是,除了青睞精密科學(xué)等海外巨頭,木頭姐還開始不斷加倉(cāng)燃石醫(yī)學(xué),這說明明星基金們對(duì)中國(guó)早篩技術(shù)能力及市場(chǎng)前景的認(rèn)可。

的確,基于NGS技術(shù)的腫瘤早篩業(yè)務(wù),尤其是NGS多組學(xué)腫瘤早篩,國(guó)內(nèi)已誕生一批技術(shù)性能達(dá)到國(guó)際水平、完全有可能成為全球生命科學(xué)領(lǐng)域新爆點(diǎn)的企業(yè)。

疊加中國(guó)老齡化、全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)、防癌意識(shí)提升等背景,能夠一定程度上對(duì)沖海外監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),讓國(guó)內(nèi)腫瘤早篩市場(chǎng)富有想象力。

與此同時(shí),頂層政策的支持更有可能讓這一領(lǐng)域再度成為資本關(guān)注的焦點(diǎn)。最新出臺(tái)的《規(guī)劃》明確指出,要推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,重點(diǎn)開展腫瘤早期篩查及用藥指導(dǎo)。基于這一思路,大量資金或許沿著腫瘤防治的整體思路進(jìn)行避險(xiǎn),向前瞄準(zhǔn)腫瘤早篩市場(chǎng)。

醫(yī)藥投資,一直就是投未來。精明的資本不會(huì)看不到這一點(diǎn)。

/ 03 /傳奇之后,哪里是早篩技術(shù)的未來

早在2001年,美國(guó)資本市場(chǎng)上其實(shí)就有了第一家上市的腫瘤早篩企業(yè):精準(zhǔn)科學(xué)。其產(chǎn)品以單組學(xué)路線篩查單癌種為主,但仍創(chuàng)造了早篩行業(yè)的傳奇。

2021年,精準(zhǔn)科學(xué)公司營(yíng)業(yè)收入17.7億美元,其中篩查部分貢獻(xiàn)近11億美元,同比增長(zhǎng)30%。

為了更進(jìn)一步拓展更多瘤種,精密科學(xué)選擇在多組學(xué)早篩領(lǐng)域有所突破。

所謂多組學(xué)是對(duì)應(yīng)單組學(xué)而言。過去講腫瘤早篩,主要是通過對(duì)癌胚抗原(CEA)、甲胚蛋白(AFP)、前列腺特異抗原(PSA)等非特異性或特異性分子標(biāo)志物的識(shí)別來實(shí)現(xiàn)。但單一標(biāo)志物在靈敏度和特異性上都很難做到精確預(yù)測(cè),臨床應(yīng)用中幾乎已到達(dá)能力極限。而同時(shí)使用多個(gè)組學(xué),則能更準(zhǔn)確定位和預(yù)測(cè)一種疾病。

目前,Grail被認(rèn)為是走得最遠(yuǎn)的多癌種早篩企業(yè)。2021年6月,Grail的多癌種早篩產(chǎn)品Galleri上市,其基于cfDNA靶向甲基化,能夠?qū)崿F(xiàn)超過20個(gè)發(fā)病部位的腫瘤篩查。數(shù)據(jù)顯示,Galleri的整體敏感性為51.5%,特異性可以達(dá)到99.4%,對(duì)腫瘤組織的溯源定位可以達(dá)到88.7%的準(zhǔn)確度。

但是,只做單組學(xué)的cfDNA甲基化,似乎并不夠。Galleri的數(shù)據(jù)中,I期患者檢測(cè)敏感性為17%,II期為40%,這樣的早期數(shù)據(jù)顯然不是腫瘤早篩的目標(biāo)。

如果NGS多癌種早篩無法把癌癥發(fā)現(xiàn)的階段大幅提前,那么其價(jià)值將大打折扣。精密科學(xué)早已意識(shí)到這個(gè)問題,2020年其便收購(gòu)了Thrive,試圖進(jìn)入NGS多組學(xué)早篩領(lǐng)域,與Grail一較高下。

回到國(guó)內(nèi)來看,不少早篩企業(yè)也都在通過自己的探索,去克服單一組學(xué)存在的問題。

一種是在cfDNA的基礎(chǔ)上,增加其他組學(xué),相當(dāng)于給自己升級(jí)加了新裝備,比如燃石醫(yī)學(xué)的多組學(xué),就是在cfDNA的基礎(chǔ)上,增加其他組學(xué)。

另一種則是通過全基因組測(cè)序,在基因組層面尋找更多維度。以和瑞基因、世和基因等為代表的企業(yè),也已經(jīng)貢獻(xiàn)了不俗的數(shù)據(jù)。

2021年,和瑞基因公布一次性檢測(cè)六大癌種(肝癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌)的數(shù)據(jù)??傮w檢測(cè)的靈敏度達(dá)到87.6%,特異性達(dá)99.1%,總體組織溯源準(zhǔn)確性達(dá)到82%。

世和基因也在同年公布其金陵隊(duì)列中的部分?jǐn)?shù)據(jù),其多癌種產(chǎn)品(肺癌、腸癌和肝癌),在特異性98%下,檢測(cè)敏感性高達(dá)80%-95%。這兩組數(shù)據(jù),完全可以和海外同業(yè)一較高下。

不過,早篩產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),并不僅限于檢測(cè)性能,更與開發(fā)效率、使用成本息息相關(guān)。

不同的技術(shù)路徑,必然會(huì)導(dǎo)致不同的開發(fā)效率、成本。比如,基于基因組層面尋找更多維度的方式,在升級(jí)的過程中不會(huì)產(chǎn)生新的成本,而是在原有的基礎(chǔ)上優(yōu)化模型算法,在商業(yè)化階段的成本控制方面優(yōu)勢(shì)明顯。

當(dāng)然,隨著技術(shù)的發(fā)展,整個(gè)基因測(cè)序的成本下降是可預(yù)見的?!兑?guī)劃》中便明確提出要加快發(fā)展高通量基因測(cè)序技術(shù),不斷提高基因測(cè)序效率、降低測(cè)序成本。

圍繞早篩的競(jìng)賽,才剛剛開始。哪個(gè)技術(shù)路徑是早篩行業(yè)的未來,能夠創(chuàng)造新的傳奇,還需要企業(yè)們?nèi)プ龈嗵剿鳌N覀円矘芬娫诖溯喸绾Y技術(shù)競(jìng)賽和政策扶持的背后,也有中國(guó)的投資機(jī)構(gòu)成為一級(jí)市場(chǎng)的木頭姐,畢竟革命性的創(chuàng)新都具有技術(shù)+資金良性互動(dòng)的底層邏輯。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

評(píng)論

暫無評(píng)論哦,快來評(píng)價(jià)一下吧!

下載界面新聞

微信公眾號(hào)

微博

政策風(fēng)口已至,下一個(gè)投資競(jìng)賽:腫瘤早篩

疊加最新的政策支持,圍繞早篩的投資競(jìng)賽,或許又要開始了。

文|氨基財(cái)經(jīng)

經(jīng)過過去幾年市場(chǎng)的洗禮,我們不難得出結(jié)論,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,只有政策支持的,才值得長(zhǎng)期關(guān)注。

因此,每份頂層政策文件,都值得好好揣摩。

比如,5月10日發(fā)布的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱“《規(guī)劃》”),這是我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的首個(gè)頂層設(shè)計(jì),其中包含了諸多財(cái)富密碼。

《規(guī)劃》中提及的干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù),都是近年來的明星賽道。而其中提到的發(fā)展“早篩與精準(zhǔn)用藥”,同樣值得我們關(guān)注。

就在創(chuàng)新藥泡沫破滅、出海遇阻,整個(gè)生物科技市場(chǎng)情緒冷到極點(diǎn)之際,這份《規(guī)劃》給予“早篩與精準(zhǔn)用藥”等上述創(chuàng)新方向的政策高地認(rèn)可,將再次吸引資金上桌洗牌。

盡管腫瘤早篩不是新概念,過去一年,早篩領(lǐng)域的上市企業(yè),受到美股生物科技行情下行等諸多因素影響,股價(jià)低迷、估值泥沙俱下,但并不意味這一賽道就沒有吸引力了。

在一級(jí)市場(chǎng),腫瘤早篩行業(yè)的融資依然在持續(xù)進(jìn)行,圣美生物、和瑞基因等先后完成了大筆融資。能夠在寒冬中拿到穿越寒冬的錢,證明了從投資者到從業(yè)者的信心。

在二級(jí)市場(chǎng),早篩板塊持續(xù)下跌之后,也在重新吸引資金的關(guān)注。

今年4月初,在美上市的燃石醫(yī)學(xué)發(fā)布年報(bào)后,大家驚奇地發(fā)現(xiàn)股東名單中出現(xiàn)了一個(gè)熟悉的身影,那就是被業(yè)界稱為“木頭姐”的女股神凱瑟琳·伍德。她所創(chuàng)立的方舟基金從去年11月開始,不斷增持這家腫瘤早篩企業(yè)。

在中概股遭到血洗一年間,木頭姐的舉動(dòng)無疑給了更多的投資人在腫瘤早篩產(chǎn)業(yè)的信心。

疊加最新的政策支持,圍繞早篩的投資競(jìng)賽,或許又要開始了。

/ 01 /市場(chǎng)冰點(diǎn)后的機(jī)會(huì)

過去一年里,國(guó)內(nèi)腫瘤早篩行業(yè)似乎被人遺忘了。

國(guó)內(nèi)涉及腫瘤早篩業(yè)務(wù)的上市企業(yè)并不多,目前僅有燃石醫(yī)學(xué)、泛生子、諾輝健康三家。前兩家2020年先后登陸納斯達(dá)克,后者2021年初在港交所掛牌上市,申購(gòu)火爆,一度成為當(dāng)年“凍資王”。

但隨后發(fā)生的事情,讓全行業(yè)始料未及。2021年,燃石醫(yī)學(xué)、泛生子、諾輝健康的股價(jià)都經(jīng)歷了大幅回撤。這也使得行業(yè)內(nèi)哀聲一片,不少企業(yè)不得不推遲甚至放棄IPO計(jì)劃。

市場(chǎng)冷到極點(diǎn)。但是,這些企業(yè)股價(jià)下跌,并不是因?yàn)榛久姘l(fā)生了變化,更多還是受到市場(chǎng)情緒影響。

一方面,經(jīng)歷多年上漲后,中美生物科技領(lǐng)域都開始回調(diào)。去年2月,美國(guó)生科ETF-SPDR(XBI)一度達(dá)到174美元的最高點(diǎn),但截至2022年5月12日收盤,僅剩64美元,成功膝蓋斬。

個(gè)股跌勢(shì)更加慘烈。目前,已經(jīng)有超過100家美股上市的biotech跌破凈現(xiàn)金,港股也有不少18A企業(yè)如此。這種情況下,早篩企業(yè)自然也難獨(dú)善其身。

另一方面,由于地緣政治因素,國(guó)內(nèi)投資者、華爾街都一度對(duì)中概股持悲觀論調(diào),不少機(jī)構(gòu)倉(cāng)皇出走。2021年5月至12月底,中概股總市值蒸發(fā)6000億美元。這也導(dǎo)致在美上市的燃石醫(yī)學(xué)、泛生子,出現(xiàn)了更大的波動(dòng)。

作為對(duì)比,可以看到,雖然也受整個(gè)市場(chǎng)暴跌影響,但身在港股的諾輝健康,仍將市值穩(wěn)定在70億港元左右。

如今,市場(chǎng)是否到底,誰(shuí)都不能預(yù)判,但很顯然,國(guó)內(nèi)早篩賽道的吸引力在增加。

正如上文所說,國(guó)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)仍對(duì)這一賽道保持關(guān)注,并且大額融資時(shí)有出現(xiàn);海外以木頭姐為代表的一批明星基金逆勢(shì)加碼,更是給予市場(chǎng)更多信心。

在美國(guó),木頭姐可是被認(rèn)為有點(diǎn)石成金的能力。特斯拉、Zoom一批高增長(zhǎng)的科技企業(yè)背后都能看見她的身影。她選擇加倉(cāng)燃石醫(yī)學(xué)背后,表明腫瘤早篩賽道,的確有誘人之處。

/ 02 /誕生下一個(gè)特斯拉、Zoom的賽道

木頭姐在談到成立ARK Invest時(shí)表示,大型基金對(duì)科技股的分析思維落后,難以代表日新月異的未來科技,例如它們就沒有看到特斯拉的獨(dú)特價(jià)值。

在市場(chǎng)對(duì)過度超前的特斯拉充滿質(zhì)疑,資本不愿投入之際,木頭姐堅(jiān)定看好特斯拉,持續(xù)增持,并堅(jiān)決反對(duì)特斯拉私有化。

木頭姐給馬斯克的信心,讓特斯拉留在資本市場(chǎng)上,并且從2020年起帶動(dòng)全球新能源車的狂飆突進(jìn)。

判斷市場(chǎng)需求的趨勢(shì),也看準(zhǔn)了未來的投資方向。

在新能源車之后,木頭姐認(rèn)為基因測(cè)序行業(yè)蘊(yùn)藏著巨大的機(jī)會(huì),其投資組合中納入了精密科學(xué)、Pacific bioscience、Guardant Health在內(nèi)的一批早篩企業(yè)。

木頭姐的邏輯并不復(fù)雜:過去,人類對(duì)于疾病的診斷更多是靠經(jīng)驗(yàn)甚至猜測(cè),但基因測(cè)序讓早篩、診斷變成一門數(shù)字化的科學(xué)。

這一轉(zhuǎn)變背后,意味著驚人的商業(yè)空間。

大家都知道,癌癥是威脅人類健康的頭號(hào)敵人,對(duì)付它的關(guān)鍵在一個(gè)“早”字,要早發(fā)現(xiàn)、早治療,才能根本上控制癌癥的威脅,減少醫(yī)療資源無效投入。這也決定,一款性能突出的早篩產(chǎn)品,兼具社會(huì)面、經(jīng)濟(jì)面的剛需潛質(zhì)。

剛需之外,早篩產(chǎn)品還具有兩個(gè)特點(diǎn),一是受眾廣,規(guī)避未來罹患重大疾病的需求基本是普世的,理論上癌癥早篩的受眾上限就是人口上限;二是復(fù)購(gòu)需求,早篩不是一次性買賣,而是持續(xù)消費(fèi)的產(chǎn)品,單個(gè)用戶價(jià)值大。

也難怪,木頭姐對(duì)早篩企業(yè)青睞有加。

值得注意的是,除了青睞精密科學(xué)等海外巨頭,木頭姐還開始不斷加倉(cāng)燃石醫(yī)學(xué),這說明明星基金們對(duì)中國(guó)早篩技術(shù)能力及市場(chǎng)前景的認(rèn)可。

的確,基于NGS技術(shù)的腫瘤早篩業(yè)務(wù),尤其是NGS多組學(xué)腫瘤早篩,國(guó)內(nèi)已誕生一批技術(shù)性能達(dá)到國(guó)際水平、完全有可能成為全球生命科學(xué)領(lǐng)域新爆點(diǎn)的企業(yè)。

疊加中國(guó)老齡化、全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)、防癌意識(shí)提升等背景,能夠一定程度上對(duì)沖海外監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),讓國(guó)內(nèi)腫瘤早篩市場(chǎng)富有想象力。

與此同時(shí),頂層政策的支持更有可能讓這一領(lǐng)域再度成為資本關(guān)注的焦點(diǎn)。最新出臺(tái)的《規(guī)劃》明確指出,要推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,重點(diǎn)開展腫瘤早期篩查及用藥指導(dǎo)。基于這一思路,大量資金或許沿著腫瘤防治的整體思路進(jìn)行避險(xiǎn),向前瞄準(zhǔn)腫瘤早篩市場(chǎng)。

醫(yī)藥投資,一直就是投未來。精明的資本不會(huì)看不到這一點(diǎn)。

/ 03 /傳奇之后,哪里是早篩技術(shù)的未來

早在2001年,美國(guó)資本市場(chǎng)上其實(shí)就有了第一家上市的腫瘤早篩企業(yè):精準(zhǔn)科學(xué)。其產(chǎn)品以單組學(xué)路線篩查單癌種為主,但仍創(chuàng)造了早篩行業(yè)的傳奇。

2021年,精準(zhǔn)科學(xué)公司營(yíng)業(yè)收入17.7億美元,其中篩查部分貢獻(xiàn)近11億美元,同比增長(zhǎng)30%。

為了更進(jìn)一步拓展更多瘤種,精密科學(xué)選擇在多組學(xué)早篩領(lǐng)域有所突破。

所謂多組學(xué)是對(duì)應(yīng)單組學(xué)而言。過去講腫瘤早篩,主要是通過對(duì)癌胚抗原(CEA)、甲胚蛋白(AFP)、前列腺特異抗原(PSA)等非特異性或特異性分子標(biāo)志物的識(shí)別來實(shí)現(xiàn)。但單一標(biāo)志物在靈敏度和特異性上都很難做到精確預(yù)測(cè),臨床應(yīng)用中幾乎已到達(dá)能力極限。而同時(shí)使用多個(gè)組學(xué),則能更準(zhǔn)確定位和預(yù)測(cè)一種疾病。

目前,Grail被認(rèn)為是走得最遠(yuǎn)的多癌種早篩企業(yè)。2021年6月,Grail的多癌種早篩產(chǎn)品Galleri上市,其基于cfDNA靶向甲基化,能夠?qū)崿F(xiàn)超過20個(gè)發(fā)病部位的腫瘤篩查。數(shù)據(jù)顯示,Galleri的整體敏感性為51.5%,特異性可以達(dá)到99.4%,對(duì)腫瘤組織的溯源定位可以達(dá)到88.7%的準(zhǔn)確度。

但是,只做單組學(xué)的cfDNA甲基化,似乎并不夠。Galleri的數(shù)據(jù)中,I期患者檢測(cè)敏感性為17%,II期為40%,這樣的早期數(shù)據(jù)顯然不是腫瘤早篩的目標(biāo)。

如果NGS多癌種早篩無法把癌癥發(fā)現(xiàn)的階段大幅提前,那么其價(jià)值將大打折扣。精密科學(xué)早已意識(shí)到這個(gè)問題,2020年其便收購(gòu)了Thrive,試圖進(jìn)入NGS多組學(xué)早篩領(lǐng)域,與Grail一較高下。

回到國(guó)內(nèi)來看,不少早篩企業(yè)也都在通過自己的探索,去克服單一組學(xué)存在的問題。

一種是在cfDNA的基礎(chǔ)上,增加其他組學(xué),相當(dāng)于給自己升級(jí)加了新裝備,比如燃石醫(yī)學(xué)的多組學(xué),就是在cfDNA的基礎(chǔ)上,增加其他組學(xué)。

另一種則是通過全基因組測(cè)序,在基因組層面尋找更多維度。以和瑞基因、世和基因等為代表的企業(yè),也已經(jīng)貢獻(xiàn)了不俗的數(shù)據(jù)。

2021年,和瑞基因公布一次性檢測(cè)六大癌種(肝癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌)的數(shù)據(jù)??傮w檢測(cè)的靈敏度達(dá)到87.6%,特異性達(dá)99.1%,總體組織溯源準(zhǔn)確性達(dá)到82%。

世和基因也在同年公布其金陵隊(duì)列中的部分?jǐn)?shù)據(jù),其多癌種產(chǎn)品(肺癌、腸癌和肝癌),在特異性98%下,檢測(cè)敏感性高達(dá)80%-95%。這兩組數(shù)據(jù),完全可以和海外同業(yè)一較高下。

不過,早篩產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),并不僅限于檢測(cè)性能,更與開發(fā)效率、使用成本息息相關(guān)。

不同的技術(shù)路徑,必然會(huì)導(dǎo)致不同的開發(fā)效率、成本。比如,基于基因組層面尋找更多維度的方式,在升級(jí)的過程中不會(huì)產(chǎn)生新的成本,而是在原有的基礎(chǔ)上優(yōu)化模型算法,在商業(yè)化階段的成本控制方面優(yōu)勢(shì)明顯。

當(dāng)然,隨著技術(shù)的發(fā)展,整個(gè)基因測(cè)序的成本下降是可預(yù)見的?!兑?guī)劃》中便明確提出要加快發(fā)展高通量基因測(cè)序技術(shù),不斷提高基因測(cè)序效率、降低測(cè)序成本。

圍繞早篩的競(jìng)賽,才剛剛開始。哪個(gè)技術(shù)路徑是早篩行業(yè)的未來,能夠創(chuàng)造新的傳奇,還需要企業(yè)們?nèi)プ龈嗵剿?。我們也樂見在此輪早篩技術(shù)競(jìng)賽和政策扶持的背后,也有中國(guó)的投資機(jī)構(gòu)成為一級(jí)市場(chǎng)的木頭姐,畢竟革命性的創(chuàng)新都具有技術(shù)+資金良性互動(dòng)的底層邏輯。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。