文|青眼
在國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署下，近日，廣東省藥監(jiān)局宣布開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，依法嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為，共涉及化妝品無(wú)證生產(chǎn)、非法添加等11個(gè)方面。而據(jù)青眼不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，僅廣州就處罰了100多家化妝品相關(guān)企業(yè)。
高頻數(shù)字背后正說(shuō)明了監(jiān)管力度之大。結(jié)合已有的處罰案例和此次的專項(xiàng)行動(dòng)，下半年監(jiān)管的重點(diǎn)又有哪些？
5個(gè)月上百家企業(yè)被罰，這些是雷區(qū)
2021年被稱為“化妝品新法規(guī)大年”，隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》等十多部法規(guī)的密集出臺(tái)，整個(gè)化妝品行業(yè)相關(guān)法規(guī)政策發(fā)生了很大變化，不合規(guī)問(wèn)題逐步浮出水面，被處罰的化妝品企業(yè)也相應(yīng)增多。
此次，圍繞專項(xiàng)整治行動(dòng)，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省公安廳聯(lián)合向社會(huì)公開(kāi)征集違法犯罪線索，重點(diǎn)包括：化妝品無(wú)證生產(chǎn)“窩點(diǎn)”；注冊(cè)備案造假；化妝品生產(chǎn)中非法添加、使用禁用原料、超范圍或超限量使用限用原料；銷售未經(jīng)注冊(cè)或備案的化妝品；網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售化妝品；化妝品標(biāo)簽明示或暗示醫(yī)療作用等。
而根據(jù)青眼梳理，以上問(wèn)題，在化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中普遍存在。青眼以“化妝品”“美容”等為關(guān)鍵詞，在廣州市監(jiān)局處罰信息平臺(tái)上搜索統(tǒng)計(jì)得到，今年1月至5月15日，該局開(kāi)出了105張化妝品相關(guān)的罰單，涉及上百家企業(yè)，以生產(chǎn)企業(yè)為主，極少部分企業(yè)如億通生物科技（廣州）有限公司被罰2次。
以青眼統(tǒng)計(jì)的4月1日-5月15日數(shù)據(jù)為例，共有38家化妝品企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在違法行為，總計(jì)被廣州市監(jiān)局罰款約174萬(wàn)，相當(dāng)于每2天就有一家企業(yè)被罰。
從處罰原因來(lái)看，上述工廠、企業(yè)受罰的原因主要包括使用禁用原料生產(chǎn)、產(chǎn)品未經(jīng)注冊(cè)/備案、標(biāo)簽不符合規(guī)定、無(wú)證生產(chǎn)、商標(biāo)侵權(quán)、暗示醫(yī)療效果、未按備案/注冊(cè)的配方進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)等。
在38家企業(yè)中，廣州市景紅達(dá)精細(xì)化工有限公司的罰金最高，單次被罰15萬(wàn)元。行政處罰決定書(shū)顯示，廣州市景紅達(dá)精細(xì)化工有限公司被罰是因?yàn)樯嫦由a(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)的染發(fā)膏和生產(chǎn)不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的燙發(fā)液，并擅自變更產(chǎn)品配方，導(dǎo)致檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑，被從重行政處罰，沒(méi)收違法所得1151.16元，罰款15萬(wàn)元；上述批次產(chǎn)品因設(shè)備清洗不干凈、混入雜料，導(dǎo)致pH項(xiàng)目不符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）要求，被罰款1680元。
值得注意的是，國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，廣州市景紅達(dá)精細(xì)化工有限公司在2019年-2022年間，因化妝品違法行為被罰高達(dá)7次，并曾被廣州、重慶、江西、上海等藥監(jiān)局多次通報(bào)。
備案問(wèn)題成為重災(zāi)區(qū)
通過(guò)上述處罰案例還可以看出，備案問(wèn)題成為化妝品違法的“重災(zāi)區(qū)”，在38家企業(yè)中，有10家企業(yè)因生產(chǎn)銷售未經(jīng)備案或注冊(cè)的普通化妝品、特殊化妝品被罰，占比超過(guò)25%，其處罰金額幾乎都在1萬(wàn)元以上。除此之外，標(biāo)簽不合規(guī)、標(biāo)簽虛假等也均與生產(chǎn)備案息息相關(guān)。
其中在上述案例中，廣州市鑫姿化妝品有限公司、廣州市景紅達(dá)精細(xì)化工有限公司、廣州市澳倫化妝品有限公司、廣州市瑛派兒化妝品有限公司均是因?yàn)樯a(chǎn)銷售未經(jīng)注冊(cè)的染發(fā)膏被罰，同時(shí)存在檢驗(yàn)結(jié)果與批件配方不一致等問(wèn)題。
一位染發(fā)類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人告訴青眼，染發(fā)產(chǎn)品是化妝品中少有的需要產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)的產(chǎn)品，需兩劑分離，在使用時(shí)再混合，該類產(chǎn)品對(duì)溫度、濃度、時(shí)間等外部條件有一定要求，屬于特殊化妝品。他稱，“由于申請(qǐng)?zhí)刈C的時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用高，很多企業(yè)在沒(méi)有獲得特證就開(kāi)始進(jìn)行生產(chǎn)；還有企業(yè)雖然拿到了產(chǎn)品特證，但是為了迎合市場(chǎng)的需求變化，也會(huì)更改產(chǎn)品配方，不按照特證所規(guī)定的配方生產(chǎn)，從而導(dǎo)致染發(fā)類產(chǎn)品成了不合格產(chǎn)品的重災(zāi)區(qū)?！?/p>
從近幾年國(guó)家藥監(jiān)局的通報(bào)情況看，染發(fā)類產(chǎn)品一直都是“黑榜?？汀?，如今這些歷史遺留問(wèn)題，在新法規(guī)的震懾下，或有望得到進(jìn)一步完善和根治。
此外，商標(biāo)侵權(quán)和標(biāo)簽不符合規(guī)定也十分普遍，共有9家企業(yè)因此被罰。譬如，廣州露晳蘭化妝品有限公司在其經(jīng)營(yíng)的“美肌漾亮顏美白面膜”產(chǎn)品外包裝（正面）中間明顯位置標(biāo)示有“美白淡斑”、“377蟲(chóng)草”及“美肌漾亮顏美白面膜”（國(guó)妝特字G20212536）字樣。但經(jīng)執(zhí)法人員核查，其成分均未含有“377蟲(chóng)草”。當(dāng)事人稱該面膜成分是沒(méi)有添加377和冬蟲(chóng)夏草提取物，在產(chǎn)品外包裝標(biāo)示“377蟲(chóng)草”的字樣是為了讓消費(fèi)者感覺(jué)該面膜具有美白功效，是上檔次的產(chǎn)品。
多位行業(yè)人士認(rèn)為，處罰力度不夠，違法成本太低，導(dǎo)致不少企業(yè)鋌而走險(xiǎn)。不過(guò)，上述被罰的化妝品企業(yè)也無(wú)不在提醒行業(yè)，化妝品野蠻生長(zhǎng)時(shí)代已過(guò)，此次專項(xiàng)行動(dòng)也表明化妝品生產(chǎn)商、品牌方、經(jīng)銷商等上下游企業(yè)應(yīng)該視產(chǎn)品品質(zhì)為企業(yè)的生命線，不能抱有僥幸心里，踩上監(jiān)管紅線。
全國(guó)統(tǒng)一行動(dòng)，下半年繼續(xù)嚴(yán)打
據(jù)了解，我國(guó)化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)5400余家，有效注冊(cè)備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬(wàn)條。
然而在高速增長(zhǎng)的背后，始終存在部分企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系不夠完善、產(chǎn)品質(zhì)量控制水平較低等問(wèn)題，如何推動(dòng)這個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，完善從源頭到下游的監(jiān)管體系必不可少。
4月28日，在國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)的“全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治化妝品領(lǐng)域工作推進(jìn)會(huì)暨化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管研討會(huì)”上，國(guó)家藥監(jiān)局就已明確部署下一階段藥品安全專項(xiàng)整治化妝品領(lǐng)域工作重點(diǎn)：嚴(yán)查違法、突出整治重點(diǎn)、建立健全長(zhǎng)效機(jī)制，實(shí)現(xiàn)縱向到底的藥品監(jiān)管體系，全面提升監(jiān)管制度化、科學(xué)化、規(guī)范化水平。
基于此，不僅廣東，近期全國(guó)多地也均開(kāi)展了針對(duì)化妝品安全的專項(xiàng)行動(dòng)。據(jù)青眼不完全統(tǒng)計(jì)，今年3月份以來(lái)，陜西、內(nèi)蒙古自治區(qū)、湖北、四川、安徽等多省市部署開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)打擊化妝品等領(lǐng)域違法犯罪行為，嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)南充市監(jiān)局發(fā)布的通告顯示，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一安排部署，從2022年3月-12月，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期一年的“藥品安全轉(zhuǎn)項(xiàng)整治行動(dòng)”。為此，南充市監(jiān)局也公開(kāi)征集全市藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）領(lǐng)域生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用違法違規(guī)線索。
針對(duì)各地公開(kāi)征集違法犯罪線索，實(shí)行舉報(bào)有獎(jiǎng)機(jī)制。某資深人士表示，從制度化監(jiān)管，走向全民監(jiān)管，才能讓陰暗角落的一些不良行為得到曝光。從“線上凈網(wǎng)線下清源”行動(dòng)，到全民監(jiān)管、有獎(jiǎng)舉報(bào)，未來(lái)監(jiān)管如何持續(xù)有效的實(shí)施，讓這些制假售假、不按照法律法規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)無(wú)處藏身成為行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。
由此看出，美妝行業(yè)正面臨史上最嚴(yán)監(jiān)管。對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者而言，如何在合法合規(guī)的前提下，保質(zhì)量和創(chuàng)新，將是企業(yè)需要思考與探索的重要事項(xiàng)。