記者 | 牛其昌
隨著進入三期臨床的VV116戰(zhàn)略合作“花落”海正藥業(yè)（600267.SH），新冠口服藥概念股再添一員。5月20日，海正藥業(yè)股價開盤后即一字漲停。
5月19日晚，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司與上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司（下稱“旺實生物”)簽訂了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《委托生產(chǎn)框架協(xié)議》，雙方擬在小分子創(chuàng)新藥VV116的產(chǎn)品加工、生產(chǎn)、國際注冊、市場開發(fā)等領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，旺實生物委托海正藥業(yè)生產(chǎn)VV116產(chǎn)品。
VV116是君實生物（688180.SZ)合作開發(fā)的抗新冠病毒小分子口服藥物。目前VV116正處于國際多中心的三期臨床研究階段，多項針對輕中度和中重度新型冠狀病毒肺炎患者的注冊臨床研究正在進行中。值得一提的是，VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準用于中重度COVID-19患者的治療。
就在同一天，華山醫(yī)院感染科旗下公眾號“華山感染”發(fā)布了君實生物新冠口服藥VV116在中國針對奧密克戎感染受試者的首個臨床試驗研究結(jié)果。研究數(shù)據(jù)提示，在使用VV116的奧密克戎感染者中，從開始用藥到核酸轉(zhuǎn)陰的平均天數(shù)為3.52天；在首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的患者中，其核酸從首次檢測陽性到轉(zhuǎn)陰的平均時間為8.56天，小于對照組的11.13天。
此外，有癥狀的患者中，在本研究的用藥時間范圍內(nèi)（首次核酸陽性2-10天)給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間。在藥物安全性上，使用了VV116的患者中，未觀察到嚴重不良反應(yīng)。
不過需要注意的是，作為一項開放性、前瞻性隊列研究，上述研究所納入的樣本量有限，所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。因此研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進一步分析VV116是否對于奧密克戎感染重癥化具有預(yù)防作用，僅初步評價了非重癥感染者中新冠病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間這個單一指標。
在此之前，4月17日晚，君實生物還曾發(fā)布公告稱，VV116作為潛在呼吸道合胞病毒抑制劑的臨床前體內(nèi)藥效研究成果于Nature旗下刊物在線發(fā)表。研究發(fā)現(xiàn)，VV116在RSV多個敏感細胞系上具有優(yōu)異的抗病毒效果。在小鼠模型上，VV116具有顯著優(yōu)于利巴韋林的抗病毒效果，且能緩解肺部組織的病理損傷情況。
界面新聞注意到，從國內(nèi)新冠口服藥的研發(fā)進展來看，除了君實生物的VV116外，目前僅有真實生物的阿茲夫定、開拓藥業(yè)（09939.HK)的普克魯胺處于臨床三期階段。業(yè)內(nèi)普遍認為，首款國產(chǎn)新冠口服藥很可能在這三款藥物中產(chǎn)生。
公告顯示，上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司（下稱“上海君拓”)和蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司（下稱“旺山旺水”)各持有旺實生物50%股權(quán)，上海君拓并表旺實生物。上海君拓為君實生物的控股子公司，君實生物持有上海君拓68.125%股權(quán)。
另一邊，海正藥業(yè)始創(chuàng)于1956年，是全國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一，多次入選中國制造業(yè)企業(yè)500強。作為一家國有控股上市公司，公司實際控制人為臺州市椒江區(qū)國有資本運營集團有限公司，持股比例為21.37%。
根據(jù)合作協(xié)議，旺實生物將委托海正藥業(yè)生產(chǎn)VV116產(chǎn)品。但海正藥業(yè)僅為該產(chǎn)品的受托生產(chǎn)企業(yè)，不享有其所有權(quán)，且合作方式不具有排他性。
界面新聞注意到，上述協(xié)議與新華制藥（000756.SZ)、華潤雙鶴（600062.SH)、奧翔藥業(yè)（603229.SH)此前同真實生物簽訂的合作協(xié)議類似，僅就產(chǎn)品委托生產(chǎn)的合作原則達成“框架協(xié)議”，但并不涉及產(chǎn)品具體數(shù)量、價格、特殊要求等。雙方能否最終簽署相應(yīng)合同以及簽署的時間均存在不確定性，且相關(guān)生產(chǎn)線尚需辦理藥品委托生產(chǎn)注冊批準后，方可正式接受委托。也就是說，一旦VV116無法獲批，上述委托生產(chǎn)協(xié)議便無法達成。
在此背景下，新華制藥仍然走出了一波“10連板”的行情，成為近期A股市場的第一大“妖股”。同樣的，盡管VV116用于治療新冠肺炎適應(yīng)癥尚未獲批，是否獲批存在不確定性，但這并未影響加入君實生物“陣營”的海正藥業(yè)開盤一字漲停。
5月20日，在新冠治療概念股相對走弱的情況下，海正藥業(yè)漲幅9.97%，每股價格為15.55元，換手率為0.55%。相比之下，君實生物則走勢低迷，盤中跌幅一度超過7%。