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西門子醫(yī)療率先殺入,百億潛力的機(jī)器人賽道價(jià)值遠(yuǎn)被低估

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西門子醫(yī)療率先殺入,百億潛力的機(jī)器人賽道價(jià)值遠(yuǎn)被低估

該領(lǐng)域定會(huì)誕生如達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人、史賽克MAKO一樣的巨頭。

圖片來源:Unsplash-Possessed Photography

文|動(dòng)脈網(wǎng)

近兩年,血管介入手術(shù)機(jī)器人可謂站上了風(fēng)口。于資本寒冬,逆勢而上,持續(xù)攬金。從2021年至今,該賽道已發(fā)生14起融資事件,累計(jì)融資金額約15億元人民幣。從融資情況來看,資本展現(xiàn)出了對于血管介入手術(shù)機(jī)器人的足夠信心。

2021年至今該賽道融資事件

但談到手術(shù)機(jī)器人賽道投資情緒高漲的現(xiàn)象,部分投資人卻認(rèn)為這只是表象,整體的市場環(huán)境并不樂觀。因?yàn)槭中g(shù)機(jī)器人的發(fā)展除與技術(shù)本身相關(guān)外,還受政策、適應(yīng)術(shù)式,以及收費(fèi)模式等影響。

部分媒體、投資人與科技從業(yè)者甚至開始思考,血管介入手術(shù)機(jī)器人是否僅是一個(gè)正在醞釀中的“泡沫”?

事實(shí)是否確實(shí)如此?動(dòng)脈網(wǎng)將結(jié)合多方訪談,通過此文探索并回答:

1、血管介入手術(shù)機(jī)器人價(jià)值是否真實(shí)存在?

2、現(xiàn)階段血管介入機(jī)器人發(fā)展為何尚處早期?

3、是否存在新技術(shù)替代血管介入手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)?

4、血管介入手術(shù)機(jī)器人未來是否可能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化?

價(jià)值幾何?

在判定血管介入手術(shù)機(jī)器人究竟是"泡沫",還是真實(shí)需求前需要回答三個(gè)問題:

其一,市場是否有需求?

其二,醫(yī)院管理者是否有動(dòng)力去滿足資源缺失的需求,即新技術(shù)能否帶來新的收益?

其三,同非機(jī)器人術(shù)式相比,血管介入機(jī)器人的出現(xiàn)是否會(huì)帶來該術(shù)式顛覆式變化?

血管介入手術(shù)機(jī)器人價(jià)值判定總結(jié)

從術(shù)式本身來看,血管介入手術(shù)是一項(xiàng)對精準(zhǔn)度要求很高,且非常依賴醫(yī)生操作技巧的術(shù)式,存在較高門檻,要掌握這一術(shù)式醫(yī)務(wù)人員則必須為之投入大量學(xué)習(xí)時(shí)間和精力。

一次血管介入手術(shù),不僅需要醫(yī)生在術(shù)前明確介入血管的入路、完成相應(yīng)血管造影,確認(rèn)病變部位、性質(zhì)以及病變程度。還需要其結(jié)合血管二維圖像,以及自身解剖學(xué)知識(shí),構(gòu)筑出血管的三維模型,才能最終依據(jù)手感和經(jīng)驗(yàn),用導(dǎo)管導(dǎo)絲進(jìn)行手術(shù)操作,穿過患者體內(nèi)狹窄迂曲的神經(jīng)與血管壁極薄的血管,到達(dá)病灶處。

無論對于大三甲醫(yī)院,還是醫(yī)療資源相對匱乏的基層而言,都是挑戰(zhàn)。在基層,患者舉家到北上廣做手術(shù),或是醫(yī)生飛往各地進(jìn)行手術(shù)操作的醫(yī)療現(xiàn)象不在少數(shù)。但心腦血管患者眾多,且往往發(fā)病急,大城市三甲醫(yī)院無法滿足如此龐大且仍在快速增長的介入治療需求。在三甲醫(yī)院,培養(yǎng)一名介入醫(yī)生,時(shí)間成本極高,通常是師傅帶徒弟的模式,老醫(yī)生難以將術(shù)式統(tǒng)一且量化地傳授給年輕醫(yī)師則是常態(tài)。

除此之外,血管介入手術(shù)還是一項(xiàng)需要醫(yī)生及床旁介入手術(shù)操作相關(guān)人員處于接近X射線球管的位置近距離進(jìn)行的術(shù)式。由于醫(yī)生長期遭受高劑量輻射,其職業(yè)壽命不斷降低。在一項(xiàng)美國心血管造影和介入學(xué)會(huì)(SCAI)的調(diào)查報(bào)告中,半數(shù)醫(yī)生有骨科相關(guān)職業(yè)病,其中腰椎受損最為多見約占34.4%,頸椎相關(guān)疾病則占24.7%,其余骨關(guān)節(jié)疾病占19.6%。

相關(guān)介入科室長期存在著人員流動(dòng)性大和招人難的問題,輻射恐懼也影響了醫(yī)學(xué)院學(xué)生的職業(yè)選擇。隨著老齡化的到來,持續(xù)縮小的醫(yī)生資源,與日遞增的患者人數(shù)或?qū)⒆罱K導(dǎo)致心腦血管疾病治療需求難以被滿足。

華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師郭飛就曾告訴動(dòng)脈網(wǎng):“對于一家醫(yī)院來說,最寶貴的就是醫(yī)生資源,但技術(shù)的發(fā)展,并未改變醫(yī)生的工作環(huán)境。我們?nèi)源┲?0-30多斤的鉛衣,抵抗介入手術(shù)產(chǎn)生的輻射,處在最簡單、原始的狀態(tài)下工作,這非常影響介入醫(yī)生的職業(yè)壽命。一方面心腦血管手術(shù)需求大,另一方面心腦血管介入相關(guān)從業(yè)人員卻不易培養(yǎng),這是一個(gè)非常嚴(yán)重的問題。作為醫(yī)務(wù)工作者,我們非常希望可以通過手術(shù)機(jī)器人等相關(guān)技術(shù)手段去解決這一系列問題。”

血管介入手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)就是為解決以上痛點(diǎn)而誕生。

通過機(jī)器人和智能化技術(shù),不僅能夠?qū)⑨t(yī)生經(jīng)驗(yàn)及手術(shù)數(shù)據(jù)量化、精準(zhǔn)化,低醫(yī)生手術(shù)差異。同時(shí)還能夠縮短介入醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線,使之快速成長。進(jìn)一步推動(dòng)介入手術(shù)普及到各級醫(yī)院,降低社會(huì)醫(yī)療成本。借助5G技術(shù),醫(yī)生則能遠(yuǎn)程完成手術(shù)治療,讓不同地域的介入醫(yī)生都能夠開展高精準(zhǔn)的介入手術(shù)。

而站在患者角度來看,這項(xiàng)技術(shù)有其價(jià)值。

Corindus的CorPath 200系列早在2012年前后就已經(jīng)完成大規(guī)模臨床試驗(yàn),向FDA證實(shí)了安全性和有效性。

其一,醫(yī)生的精準(zhǔn)操作,將有效提高臨床效果,減少穿孔或夾層等并發(fā)癥的發(fā)生。對于患者而言,在圖像導(dǎo)航和機(jī)械輔助操作下,病變處定位將更為精準(zhǔn),毫米級的操作則成為現(xiàn)實(shí)。隨著器械輸送的優(yōu)化,支架釋放位置、錨定等將更準(zhǔn)確,導(dǎo)管導(dǎo)絲能夠?qū)崿F(xiàn)同步控制,手術(shù)精準(zhǔn)度及器械到位時(shí)間將縮短。手術(shù)質(zhì)量與安全性隨之提升提高,手術(shù)并發(fā)癥由此減少。

其二,患者疾病支出的降低。傳統(tǒng)介入手術(shù),如冠脈支架成形手術(shù)中,放支架不精準(zhǔn)是個(gè)客觀存在的臨床痛點(diǎn),由此導(dǎo)致的植入更多支架和因支架長度不合適導(dǎo)致的后遺癥都會(huì)增加患者的治療成本。經(jīng)CORA-PCI試驗(yàn)證明復(fù)雜病例的臨床成功率為99.1%,PCI的手術(shù)時(shí)間也相當(dāng);使用CorPath可準(zhǔn)確測量冠狀動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu),同時(shí)減少(8.3%)不必要的額外支架使用。

其三,5G等技術(shù)的發(fā)展讓遠(yuǎn)程手術(shù)及醫(yī)患隔離成為現(xiàn)實(shí)。該技術(shù)不僅能夠減少醫(yī)患之間的接觸,減少交叉感染,也使醫(yī)療資源缺少的邊緣地區(qū)患者可以獲得更好救治。

市場需求量亦在持續(xù)遞增,弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,全球進(jìn)行的泛血管手術(shù)數(shù)量已由2015年的11.3百萬例,增加至2020年的14.3百萬例,并預(yù)期以8.1%的復(fù)合年增長率進(jìn)一步擴(kuò)增。如此來看,血管介入手術(shù)過程中痛點(diǎn)真實(shí)存在,而需求亦在持續(xù)擴(kuò)增。

需求存在,醫(yī)院管理者是否有動(dòng)力去滿足資源缺失的需求?

綜上來看。首先,安全性提高意味著并發(fā)癥下降,進(jìn)而有效控制了單場手術(shù)的總成本。在DRG支付制度下,醫(yī)院管理者有意愿去選擇更低成本、更高安全性的術(shù)式/醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行手術(shù),以獲得更多結(jié)余收入。

其次,在針對CorPath的PRECISE臨床試驗(yàn)中,已經(jīng)驗(yàn)證CorPath輔助下PCI可為第一術(shù)者降低95%以上輻射暴露醫(yī)生作為醫(yī)院最優(yōu)質(zhì)的資源,由于培養(yǎng)周期漫長、且長期遭受輻射和負(fù)重等健康威脅,專業(yè)的介入醫(yī)生非常稀缺,相關(guān)介入科室長期存在著人員流動(dòng)性大和招人難的問題,輻射恐懼也影響了醫(yī)學(xué)院學(xué)生的職業(yè)選擇。醫(yī)院采購相關(guān)設(shè)備有利于保護(hù)醫(yī)生,在醫(yī)生面臨能夠更好地留住醫(yī)生資源。

最后,對于偏遠(yuǎn)地區(qū)的患者而言,這項(xiàng)技術(shù)的出現(xiàn)使其不再需要前往大三甲就醫(yī),在當(dāng)?shù)乇隳芙鉀Q疾病治療難題,能夠?yàn)獒t(yī)療資源缺少的邊緣地區(qū)患者提供更好的救治。基層醫(yī)院便有動(dòng)力選擇該項(xiàng)術(shù)式,解決資源缺失,患者流失等問題。

當(dāng)醫(yī)生及患者皆有需求,且這項(xiàng)術(shù)式能夠真實(shí)解決醫(yī)患痛點(diǎn)問題,那么這項(xiàng)技術(shù)則有落地的可能。

血管介入手術(shù)機(jī)器人為何缺席?

不過在手術(shù)機(jī)器人發(fā)展火熱的時(shí)代,機(jī)器人輔助泛血管手術(shù)相關(guān)技術(shù)應(yīng)用似乎顯得“落后”了很多。

在手術(shù)機(jī)器人的三大細(xì)分賽道,骨科和腹腔鏡涌現(xiàn)了史賽克(Stryker)、天智航、直覺外科(Intuitive Surgical)、微創(chuàng)醫(yī)療等巨頭,唯獨(dú)血管介入尚處相對早期發(fā)展階段。國內(nèi)目前尚未出現(xiàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的血管介入手術(shù)機(jī)器人。

由奧朋、愛博醫(yī)療、潤邁德、睿心、唯邁等企業(yè)研發(fā)的泛血管手術(shù)機(jī)器人處于開發(fā)階段。全球范圍內(nèi)僅西門子研發(fā)的CorPath 200及CorPath GRX獲得了FDA認(rèn)證及CE認(rèn)證;Robotcath開發(fā)的R-One(微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人合作項(xiàng)目)獲得CE認(rèn)證;強(qiáng)生的Sensei X2、Stereotaxis的Genesis RMN取得FDA批準(zhǔn)。這也讓許多人對這項(xiàng)技術(shù)的前景產(chǎn)生質(zhì)疑。

事實(shí)真是如此?

就如今醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)與導(dǎo)管耗材材料等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況來看,血管介入手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展剛剛迎來新的臨界點(diǎn)。

介入手術(shù)本身是一個(gè)新興且快速崛起的手術(shù)類別。同時(shí),血管介入手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展需要影像學(xué)、材料學(xué),以及機(jī)器人技術(shù)的共同推動(dòng)。而醫(yī)療器械則屬于受法規(guī)嚴(yán)格監(jiān)管的硬科技創(chuàng)新,有嚴(yán)格的技術(shù)門檻和市場準(zhǔn)入門檻,需要基于詢證醫(yī)學(xué)做大量的臨床驗(yàn)證。因此,行業(yè)才會(huì)呈現(xiàn)處發(fā)展仍處早期的情況。

在經(jīng)過與多方深度交流后,動(dòng)脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)事實(shí)上大部分廠商及投資機(jī)構(gòu)反而從尚處早期發(fā)展階段的血管介入手術(shù)機(jī)器人中看到了機(jī)遇,并認(rèn)為市場有需求且格局未定,才有可能跑出新巨頭。部分國內(nèi)廠商及投資機(jī)構(gòu)談及血管介入手術(shù)機(jī)器人都會(huì)說到的一句話就是“盡管血管介入手術(shù)機(jī)器人起步晚、滲透率低,但卻是真正與全球站在同一起跑線,而不必再談‘進(jìn)口超越’和‘國產(chǎn)替代’的技術(shù)”。

浩悅資本認(rèn)為:“骨科和腔鏡兩大手術(shù)機(jī)器人賽道都已經(jīng)有相關(guān)產(chǎn)品獲批,手術(shù)機(jī)器人這項(xiàng)技術(shù)本身的價(jià)值,已經(jīng)在其應(yīng)用過程中得到了體現(xiàn)。對于血管介入手術(shù)而言,這項(xiàng)術(shù)式不僅對于精準(zhǔn)度要求高,同時(shí)存在醫(yī)生長期‘吃’射線職業(yè)壽命短等痛點(diǎn),在持續(xù)擴(kuò)大的心血管患者基數(shù)面前,其市場需求必然存在。另外血管介入機(jī)器人,可用范圍不僅是心血管,還有神經(jīng)介入(腦血管)、外周血管等,因此也存在一定空間?!?/p>

新技術(shù)是否會(huì)替代血管介入手術(shù)機(jī)器人?

但在血管介入手術(shù)機(jī)器人出現(xiàn)前,還存在長期與血管介入手術(shù)相伴的數(shù)字減影血管造影機(jī)(Digital subtraction angiography,DSA)技術(shù)。介入手術(shù)通常需要在DSA的引導(dǎo)和監(jiān)視下完成。醫(yī)生在DSA的放射環(huán)境中進(jìn)行手術(shù)操作,將承受鉛衣重量與射線的雙重傷害。

如果未來DSA在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)革新,進(jìn)而減少輻射劑量,相比于現(xiàn)有臨床手段,血管介入手術(shù)機(jī)器人的價(jià)值空間是否會(huì)被削減?其背后是否真實(shí)存在應(yīng)用空間?

西門子醫(yī)療途靈業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人鄂冬認(rèn)為,未來DSA一定會(huì)不斷出現(xiàn)相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新,但并不是削減血管介入手術(shù)機(jī)器人價(jià)值的因素,因?yàn)闇p小輻射只是機(jī)器人技術(shù)為血管介入手術(shù)帶來的優(yōu)勢之一。對于精準(zhǔn)度、自動(dòng)化、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線加快等層面的提升,還是需要通過手術(shù)機(jī)器人的數(shù)字化手段實(shí)現(xiàn)。因此,除政策、市場等因素外,認(rèn)知血管介入手術(shù)機(jī)器人的價(jià)值及未來應(yīng)用空間,始終要圍繞精準(zhǔn)度、自動(dòng)化、改善醫(yī)生手術(shù)環(huán)境多方面理性分析,而非僅從單因素出發(fā)去看待一項(xiàng)新技術(shù)的價(jià)值。不同的產(chǎn)品形態(tài)所解決問題的角度和實(shí)現(xiàn)方式往往是不一樣的。

愛博醫(yī)療總經(jīng)理郭健則表示:“我們與很多頂級介入醫(yī)生有過溝通,未來十年基于DSA的介入手術(shù)治療模式很難出現(xiàn)顛覆性的改變。僅從影像產(chǎn)品上降低輻射劑量,無法從根本上解決醫(yī)生在手術(shù)過程中經(jīng)受輻射及鉛衣負(fù)重的雙重傷害問題。但如果在介入手術(shù)中結(jié)合手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),則能夠從根本上解決問題,同時(shí)優(yōu)化醫(yī)生與患者手術(shù)體驗(yàn)。帶來提升手術(shù)質(zhì)量、減少人員參與等優(yōu)勢?!?/p>

回到血管介入手術(shù)機(jī)器人本身,目前市場上多數(shù)血管介入手術(shù)機(jī)器人設(shè)備確實(shí)并非常復(fù)雜且龐大的設(shè)備,主要以放置于床旁的機(jī)械臂形式為主的形式。

正是由此這項(xiàng)技術(shù)也引起了部分群體質(zhì)疑,并從器械注冊角度簡單地將其視為技術(shù)“有源+無源+軟件”的集成,認(rèn)為這項(xiàng)技術(shù)難以超越現(xiàn)有的制造和工藝體系,同時(shí)不具有技術(shù)價(jià)值及臨床意義。

但僅對技術(shù)本身形成形式進(jìn)行溯源,或許有失偏頗。因?yàn)檠芙槿胧中g(shù)機(jī)器人本身是一個(gè)綜合解決方案,在其誕生前不僅需要有對手術(shù)的理解,還需要思考如何從醫(yī)工結(jié)合的角度去解決臨床的需求,通過什么樣的解決方案去實(shí)現(xiàn)。是通過數(shù)字化手段,還是通過機(jī)械臂機(jī)械運(yùn)動(dòng)控制、精密運(yùn)動(dòng)控制以及綜合應(yīng)用等等。其次,其視覺系統(tǒng)、力反饋系統(tǒng)、影像清晰度、輻射劑量、系統(tǒng)魯棒性等,都需要研發(fā)者進(jìn)行深入探索研究,花精力死磕,才能保證臨床手術(shù)安全性,提升手術(shù)精準(zhǔn)度。

也正是這一技術(shù)構(gòu)成,在某種程度上形成了對傳統(tǒng)術(shù)式的革新,同時(shí)顛覆了醫(yī)生以往做手術(shù)的形式。

如此來看,血管介入手術(shù)機(jī)器人確有其技術(shù)價(jià)值,且存在發(fā)展空間。若能能真正鋪開,最終無論是在大三甲醫(yī)院,還是醫(yī)療資源相對匱乏的基層,血管相關(guān)疾病能夠得到治療。而血管介入醫(yī)生所面臨的職業(yè)壽命、精準(zhǔn)度難以保證、相關(guān)經(jīng)驗(yàn)難以傳承等問題,也將在一定程度上得到緩解。

大規(guī)模商業(yè)化是否可能實(shí)現(xiàn)?

透過近兩年來血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道相關(guān)動(dòng)態(tài),顯而易見,血管介入手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展已實(shí)現(xiàn)零到一的突破。部分企業(yè)研發(fā)的手術(shù)機(jī)器人已完成首例介入手術(shù),賽道漸有起色。那么,這項(xiàng)技術(shù)未來是否存在商業(yè)化的可能性?

西門子醫(yī)療作為首個(gè)血管介入機(jī)器人通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請的企業(yè),目前已通過建設(shè)“途靈創(chuàng)新中心”,并將啟動(dòng)學(xué)者計(jì)劃、建立全球醫(yī)生資源平臺(tái)的形式,以專家資源為依托做專業(yè)教育和本土化兩方面布局,推動(dòng)血管介入手術(shù)機(jī)器人盡快投入臨床應(yīng)用?!白鳛槭讉€(gè)面向市場的產(chǎn)品,我們在占據(jù)上市優(yōu)勢的同時(shí),實(shí)際上也肩負(fù)著行業(yè)術(shù)式標(biāo)準(zhǔn)制定,收費(fèi)準(zhǔn)入鋪開,以及醫(yī)生患者教育等諸多重任?!?西門子醫(yī)療途靈業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人鄂冬坦言新產(chǎn)品同時(shí)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

對于未來血管介入手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化路徑,唯邁醫(yī)療創(chuàng)始人楊賀認(rèn)為:“合理定價(jià)很重要,介入機(jī)器人將會(huì)是介入治療領(lǐng)域一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)力提升工具,如果早期對這項(xiàng)技術(shù)定價(jià)過高,那它肯定沒法快速覆蓋。因此在產(chǎn)品研發(fā)過程中,醫(yī)院的投入、產(chǎn)出成本,甚至是科室的收益,都需要企業(yè)算好。這樣一來這項(xiàng)技術(shù)的鋪開則相對輕松。另外企業(yè)需注意避免同質(zhì)化競爭,必須要擁有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),這樣才能做到獨(dú)特的競爭優(yōu)勢和可控的成本?!?/p>

愛博醫(yī)療總經(jīng)理郭健認(rèn)為:“血管介入手術(shù)機(jī)器人除了設(shè)備銷售外,還可以通過無菌盒等耗材及相關(guān)軟件和服務(wù)實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定的收入,屬于典型的剃須刀+刀片模式。目前來看,設(shè)備、無菌盒及其附加功能都是可行的商業(yè)變現(xiàn)模式?!?/p>

奧朋醫(yī)療總經(jīng)理劉奕琨認(rèn)為:“血管介入手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)過程中會(huì)間接接觸人體血液,這部分所需要使用的一次性耗材,可能未來會(huì)為企業(yè)帶來營收。另外,除市場教育及定價(jià)外,技術(shù)定位也是未來能否投入商業(yè)化應(yīng)用。血管介入手術(shù)類型其實(shí)非常多。如果發(fā)現(xiàn)一個(gè)術(shù)式就開發(fā)一臺(tái)機(jī)器,不僅醫(yī)院成本高,而且導(dǎo)管室也沒有空間放置。因此,我們認(rèn)為未來產(chǎn)品設(shè)計(jì)的重點(diǎn),就是手術(shù)機(jī)器人能進(jìn)入更多手術(shù)流程,用同一臺(tái)機(jī)器完成多種術(shù)式,甚至現(xiàn)在還沒有出現(xiàn)的術(shù)式?!?/p>

《血管介入機(jī)器人輔助技術(shù)的研究進(jìn)展》中則提到了血管內(nèi)手術(shù)指導(dǎo)的另一個(gè)未來趨勢,即將磁共振成像、OCT等腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù)用于介入治療導(dǎo)管插入術(shù)。并認(rèn)為不斷發(fā)展和改進(jìn)的MR成像和可視化軟件,通過臨床試驗(yàn)后將進(jìn)一步驗(yàn)證了該技術(shù)相對于X射線的優(yōu)勢。屆時(shí),磁共振(Magnetic Resonance Imaging,MRI)、光學(xué)相干斷層掃描(optical coherence tomography,OCT)、血管內(nèi)超聲顯像(intravascular ultrasound imaging,IVUS)在血管內(nèi)介入治療中將得到更廣泛的應(yīng)用。

而對于血管介入手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展,政策也在一定程度上起到了助推作用。

部分相關(guān)政策

可見血管介入手術(shù)機(jī)器人作為新術(shù)式,其發(fā)展需要在企業(yè)和臨床專家長期的磨合中遞進(jìn)。通過一定時(shí)間的市場教育、專家手法磨合,以及規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的建立,系統(tǒng)則會(huì)快速普及,而這也是正向的發(fā)展過程。目前市場上各家企業(yè)都圍繞未來可能出現(xiàn)的問題,進(jìn)行了相關(guān)布局。

寫在最后

手術(shù)機(jī)器人的價(jià)值已在骨科和腹腔鏡賽道得到驗(yàn)證,而血管內(nèi)介入機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)定將憑借手術(shù)精準(zhǔn)性提升、大幅減少醫(yī)生輻射、縮短醫(yī)生培訓(xùn)周期、減少患者支出、平均醫(yī)療資源等多重動(dòng)力,“殺”出賽道,解決更加復(fù)雜的病變,顛覆血管介入手術(shù)模式,同時(shí)創(chuàng)造新的價(jià)值。

畢竟機(jī)器體系所完成的最有深遠(yuǎn)意義的征服,正在于通過機(jī)器體系所創(chuàng)造的全新方式。

而弗若斯特沙利文也根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及市場趨勢預(yù)測,勾勒出了中國機(jī)器人輔助泛血管手術(shù)技術(shù)未來發(fā)展的一條J型增長曲線。

中國機(jī)器人輔助泛血管手術(shù)的歷史及預(yù)測數(shù)量

(中國每年進(jìn)行的機(jī)器人輔助泛血管手術(shù)數(shù)量估計(jì)于2026年增加至139,41例,自2022年起的復(fù)合年增長率為231.2%,于2026年滲透率為3.0%。)

數(shù)據(jù)來源:微創(chuàng)醫(yī)療招股書

接下來,手術(shù)機(jī)器人是泡沫的論斷或許仍將存在,但正是AI、手術(shù)機(jī)器人等形形色色的“泡沫”組成了如今的醫(yī)療行業(yè),并驅(qū)動(dòng)行業(yè)往創(chuàng)新腹地不斷前進(jìn)。

盡管現(xiàn)在血管介入手術(shù)機(jī)器人還處于早期市場推廣階段,甚至未來可能還有很長一段市場推廣的道路要走。但我們?nèi)钥上嘈盼磥硌芙槿霗C(jī)器人領(lǐng)域定會(huì)誕生如達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人、史賽克MAKO一樣的巨頭,而其價(jià)值也將由此獲得驗(yàn)證。

參考資料:

《血管介入機(jī)器人輔助技術(shù)的研究進(jìn)展》

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。

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西門子醫(yī)療率先殺入,百億潛力的機(jī)器人賽道價(jià)值遠(yuǎn)被低估

該領(lǐng)域定會(huì)誕生如達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人、史賽克MAKO一樣的巨頭。

圖片來源:Unsplash-Possessed Photography

文|動(dòng)脈網(wǎng)

近兩年,血管介入手術(shù)機(jī)器人可謂站上了風(fēng)口。于資本寒冬,逆勢而上,持續(xù)攬金。從2021年至今,該賽道已發(fā)生14起融資事件,累計(jì)融資金額約15億元人民幣。從融資情況來看,資本展現(xiàn)出了對于血管介入手術(shù)機(jī)器人的足夠信心。

2021年至今該賽道融資事件

但談到手術(shù)機(jī)器人賽道投資情緒高漲的現(xiàn)象,部分投資人卻認(rèn)為這只是表象,整體的市場環(huán)境并不樂觀。因?yàn)槭中g(shù)機(jī)器人的發(fā)展除與技術(shù)本身相關(guān)外,還受政策、適應(yīng)術(shù)式,以及收費(fèi)模式等影響。

部分媒體、投資人與科技從業(yè)者甚至開始思考,血管介入手術(shù)機(jī)器人是否僅是一個(gè)正在醞釀中的“泡沫”?

事實(shí)是否確實(shí)如此?動(dòng)脈網(wǎng)將結(jié)合多方訪談,通過此文探索并回答:

1、血管介入手術(shù)機(jī)器人價(jià)值是否真實(shí)存在?

2、現(xiàn)階段血管介入機(jī)器人發(fā)展為何尚處早期?

3、是否存在新技術(shù)替代血管介入手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)?

4、血管介入手術(shù)機(jī)器人未來是否可能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化?

價(jià)值幾何?

在判定血管介入手術(shù)機(jī)器人究竟是"泡沫",還是真實(shí)需求前需要回答三個(gè)問題:

其一,市場是否有需求?

其二,醫(yī)院管理者是否有動(dòng)力去滿足資源缺失的需求,即新技術(shù)能否帶來新的收益?

其三,同非機(jī)器人術(shù)式相比,血管介入機(jī)器人的出現(xiàn)是否會(huì)帶來該術(shù)式顛覆式變化?

血管介入手術(shù)機(jī)器人價(jià)值判定總結(jié)

從術(shù)式本身來看,血管介入手術(shù)是一項(xiàng)對精準(zhǔn)度要求很高,且非常依賴醫(yī)生操作技巧的術(shù)式,存在較高門檻,要掌握這一術(shù)式醫(yī)務(wù)人員則必須為之投入大量學(xué)習(xí)時(shí)間和精力。

一次血管介入手術(shù),不僅需要醫(yī)生在術(shù)前明確介入血管的入路、完成相應(yīng)血管造影,確認(rèn)病變部位、性質(zhì)以及病變程度。還需要其結(jié)合血管二維圖像,以及自身解剖學(xué)知識(shí),構(gòu)筑出血管的三維模型,才能最終依據(jù)手感和經(jīng)驗(yàn),用導(dǎo)管導(dǎo)絲進(jìn)行手術(shù)操作,穿過患者體內(nèi)狹窄迂曲的神經(jīng)與血管壁極薄的血管,到達(dá)病灶處。

無論對于大三甲醫(yī)院,還是醫(yī)療資源相對匱乏的基層而言,都是挑戰(zhàn)。在基層,患者舉家到北上廣做手術(shù),或是醫(yī)生飛往各地進(jìn)行手術(shù)操作的醫(yī)療現(xiàn)象不在少數(shù)。但心腦血管患者眾多,且往往發(fā)病急,大城市三甲醫(yī)院無法滿足如此龐大且仍在快速增長的介入治療需求。在三甲醫(yī)院,培養(yǎng)一名介入醫(yī)生,時(shí)間成本極高,通常是師傅帶徒弟的模式,老醫(yī)生難以將術(shù)式統(tǒng)一且量化地傳授給年輕醫(yī)師則是常態(tài)。

除此之外,血管介入手術(shù)還是一項(xiàng)需要醫(yī)生及床旁介入手術(shù)操作相關(guān)人員處于接近X射線球管的位置近距離進(jìn)行的術(shù)式。由于醫(yī)生長期遭受高劑量輻射,其職業(yè)壽命不斷降低。在一項(xiàng)美國心血管造影和介入學(xué)會(huì)(SCAI)的調(diào)查報(bào)告中,半數(shù)醫(yī)生有骨科相關(guān)職業(yè)病,其中腰椎受損最為多見約占34.4%,頸椎相關(guān)疾病則占24.7%,其余骨關(guān)節(jié)疾病占19.6%。

相關(guān)介入科室長期存在著人員流動(dòng)性大和招人難的問題,輻射恐懼也影響了醫(yī)學(xué)院學(xué)生的職業(yè)選擇。隨著老齡化的到來,持續(xù)縮小的醫(yī)生資源,與日遞增的患者人數(shù)或?qū)⒆罱K導(dǎo)致心腦血管疾病治療需求難以被滿足。

華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師郭飛就曾告訴動(dòng)脈網(wǎng):“對于一家醫(yī)院來說,最寶貴的就是醫(yī)生資源,但技術(shù)的發(fā)展,并未改變醫(yī)生的工作環(huán)境。我們?nèi)源┲?0-30多斤的鉛衣,抵抗介入手術(shù)產(chǎn)生的輻射,處在最簡單、原始的狀態(tài)下工作,這非常影響介入醫(yī)生的職業(yè)壽命。一方面心腦血管手術(shù)需求大,另一方面心腦血管介入相關(guān)從業(yè)人員卻不易培養(yǎng),這是一個(gè)非常嚴(yán)重的問題。作為醫(yī)務(wù)工作者,我們非常希望可以通過手術(shù)機(jī)器人等相關(guān)技術(shù)手段去解決這一系列問題?!?/p>

血管介入手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)就是為解決以上痛點(diǎn)而誕生。

通過機(jī)器人和智能化技術(shù),不僅能夠?qū)⑨t(yī)生經(jīng)驗(yàn)及手術(shù)數(shù)據(jù)量化、精準(zhǔn)化,低醫(yī)生手術(shù)差異。同時(shí)還能夠縮短介入醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線,使之快速成長。進(jìn)一步推動(dòng)介入手術(shù)普及到各級醫(yī)院,降低社會(huì)醫(yī)療成本。借助5G技術(shù),醫(yī)生則能遠(yuǎn)程完成手術(shù)治療,讓不同地域的介入醫(yī)生都能夠開展高精準(zhǔn)的介入手術(shù)。

而站在患者角度來看,這項(xiàng)技術(shù)有其價(jià)值。

Corindus的CorPath 200系列早在2012年前后就已經(jīng)完成大規(guī)模臨床試驗(yàn),向FDA證實(shí)了安全性和有效性。

其一,醫(yī)生的精準(zhǔn)操作,將有效提高臨床效果,減少穿孔或夾層等并發(fā)癥的發(fā)生。對于患者而言,在圖像導(dǎo)航和機(jī)械輔助操作下,病變處定位將更為精準(zhǔn),毫米級的操作則成為現(xiàn)實(shí)。隨著器械輸送的優(yōu)化,支架釋放位置、錨定等將更準(zhǔn)確,導(dǎo)管導(dǎo)絲能夠?qū)崿F(xiàn)同步控制,手術(shù)精準(zhǔn)度及器械到位時(shí)間將縮短。手術(shù)質(zhì)量與安全性隨之提升提高,手術(shù)并發(fā)癥由此減少。

其二,患者疾病支出的降低。傳統(tǒng)介入手術(shù),如冠脈支架成形手術(shù)中,放支架不精準(zhǔn)是個(gè)客觀存在的臨床痛點(diǎn),由此導(dǎo)致的植入更多支架和因支架長度不合適導(dǎo)致的后遺癥都會(huì)增加患者的治療成本。經(jīng)CORA-PCI試驗(yàn)證明復(fù)雜病例的臨床成功率為99.1%,PCI的手術(shù)時(shí)間也相當(dāng);使用CorPath可準(zhǔn)確測量冠狀動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu),同時(shí)減少(8.3%)不必要的額外支架使用。

其三,5G等技術(shù)的發(fā)展讓遠(yuǎn)程手術(shù)及醫(yī)患隔離成為現(xiàn)實(shí)。該技術(shù)不僅能夠減少醫(yī)患之間的接觸,減少交叉感染,也使醫(yī)療資源缺少的邊緣地區(qū)患者可以獲得更好救治。

市場需求量亦在持續(xù)遞增,弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,全球進(jìn)行的泛血管手術(shù)數(shù)量已由2015年的11.3百萬例,增加至2020年的14.3百萬例,并預(yù)期以8.1%的復(fù)合年增長率進(jìn)一步擴(kuò)增。如此來看,血管介入手術(shù)過程中痛點(diǎn)真實(shí)存在,而需求亦在持續(xù)擴(kuò)增。

需求存在,醫(yī)院管理者是否有動(dòng)力去滿足資源缺失的需求?

綜上來看。首先,安全性提高意味著并發(fā)癥下降,進(jìn)而有效控制了單場手術(shù)的總成本。在DRG支付制度下,醫(yī)院管理者有意愿去選擇更低成本、更高安全性的術(shù)式/醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行手術(shù),以獲得更多結(jié)余收入。

其次,在針對CorPath的PRECISE臨床試驗(yàn)中,已經(jīng)驗(yàn)證CorPath輔助下PCI可為第一術(shù)者降低95%以上輻射暴露醫(yī)生作為醫(yī)院最優(yōu)質(zhì)的資源,由于培養(yǎng)周期漫長、且長期遭受輻射和負(fù)重等健康威脅,專業(yè)的介入醫(yī)生非常稀缺,相關(guān)介入科室長期存在著人員流動(dòng)性大和招人難的問題,輻射恐懼也影響了醫(yī)學(xué)院學(xué)生的職業(yè)選擇。醫(yī)院采購相關(guān)設(shè)備有利于保護(hù)醫(yī)生,在醫(yī)生面臨能夠更好地留住醫(yī)生資源。

最后,對于偏遠(yuǎn)地區(qū)的患者而言,這項(xiàng)技術(shù)的出現(xiàn)使其不再需要前往大三甲就醫(yī),在當(dāng)?shù)乇隳芙鉀Q疾病治療難題,能夠?yàn)獒t(yī)療資源缺少的邊緣地區(qū)患者提供更好的救治?;鶎俞t(yī)院便有動(dòng)力選擇該項(xiàng)術(shù)式,解決資源缺失,患者流失等問題。

當(dāng)醫(yī)生及患者皆有需求,且這項(xiàng)術(shù)式能夠真實(shí)解決醫(yī)患痛點(diǎn)問題,那么這項(xiàng)技術(shù)則有落地的可能。

血管介入手術(shù)機(jī)器人為何缺席?

不過在手術(shù)機(jī)器人發(fā)展火熱的時(shí)代,機(jī)器人輔助泛血管手術(shù)相關(guān)技術(shù)應(yīng)用似乎顯得“落后”了很多。

在手術(shù)機(jī)器人的三大細(xì)分賽道,骨科和腹腔鏡涌現(xiàn)了史賽克(Stryker)、天智航、直覺外科(Intuitive Surgical)、微創(chuàng)醫(yī)療等巨頭,唯獨(dú)血管介入尚處相對早期發(fā)展階段。國內(nèi)目前尚未出現(xiàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的血管介入手術(shù)機(jī)器人。

由奧朋、愛博醫(yī)療、潤邁德、睿心、唯邁等企業(yè)研發(fā)的泛血管手術(shù)機(jī)器人處于開發(fā)階段。全球范圍內(nèi)僅西門子研發(fā)的CorPath 200及CorPath GRX獲得了FDA認(rèn)證及CE認(rèn)證;Robotcath開發(fā)的R-One(微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人合作項(xiàng)目)獲得CE認(rèn)證;強(qiáng)生的Sensei X2、Stereotaxis的Genesis RMN取得FDA批準(zhǔn)。這也讓許多人對這項(xiàng)技術(shù)的前景產(chǎn)生質(zhì)疑。

事實(shí)真是如此?

就如今醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)與導(dǎo)管耗材材料等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況來看,血管介入手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展剛剛迎來新的臨界點(diǎn)。

介入手術(shù)本身是一個(gè)新興且快速崛起的手術(shù)類別。同時(shí),血管介入手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展需要影像學(xué)、材料學(xué),以及機(jī)器人技術(shù)的共同推動(dòng)。而醫(yī)療器械則屬于受法規(guī)嚴(yán)格監(jiān)管的硬科技創(chuàng)新,有嚴(yán)格的技術(shù)門檻和市場準(zhǔn)入門檻,需要基于詢證醫(yī)學(xué)做大量的臨床驗(yàn)證。因此,行業(yè)才會(huì)呈現(xiàn)處發(fā)展仍處早期的情況。

在經(jīng)過與多方深度交流后,動(dòng)脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)事實(shí)上大部分廠商及投資機(jī)構(gòu)反而從尚處早期發(fā)展階段的血管介入手術(shù)機(jī)器人中看到了機(jī)遇,并認(rèn)為市場有需求且格局未定,才有可能跑出新巨頭。部分國內(nèi)廠商及投資機(jī)構(gòu)談及血管介入手術(shù)機(jī)器人都會(huì)說到的一句話就是“盡管血管介入手術(shù)機(jī)器人起步晚、滲透率低,但卻是真正與全球站在同一起跑線,而不必再談‘進(jìn)口超越’和‘國產(chǎn)替代’的技術(shù)”。

浩悅資本認(rèn)為:“骨科和腔鏡兩大手術(shù)機(jī)器人賽道都已經(jīng)有相關(guān)產(chǎn)品獲批,手術(shù)機(jī)器人這項(xiàng)技術(shù)本身的價(jià)值,已經(jīng)在其應(yīng)用過程中得到了體現(xiàn)。對于血管介入手術(shù)而言,這項(xiàng)術(shù)式不僅對于精準(zhǔn)度要求高,同時(shí)存在醫(yī)生長期‘吃’射線職業(yè)壽命短等痛點(diǎn),在持續(xù)擴(kuò)大的心血管患者基數(shù)面前,其市場需求必然存在。另外血管介入機(jī)器人,可用范圍不僅是心血管,還有神經(jīng)介入(腦血管)、外周血管等,因此也存在一定空間?!?/p>

新技術(shù)是否會(huì)替代血管介入手術(shù)機(jī)器人?

但在血管介入手術(shù)機(jī)器人出現(xiàn)前,還存在長期與血管介入手術(shù)相伴的數(shù)字減影血管造影機(jī)(Digital subtraction angiography,DSA)技術(shù)。介入手術(shù)通常需要在DSA的引導(dǎo)和監(jiān)視下完成。醫(yī)生在DSA的放射環(huán)境中進(jìn)行手術(shù)操作,將承受鉛衣重量與射線的雙重傷害。

如果未來DSA在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)革新,進(jìn)而減少輻射劑量,相比于現(xiàn)有臨床手段,血管介入手術(shù)機(jī)器人的價(jià)值空間是否會(huì)被削減?其背后是否真實(shí)存在應(yīng)用空間?

西門子醫(yī)療途靈業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人鄂冬認(rèn)為,未來DSA一定會(huì)不斷出現(xiàn)相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新,但并不是削減血管介入手術(shù)機(jī)器人價(jià)值的因素,因?yàn)闇p小輻射只是機(jī)器人技術(shù)為血管介入手術(shù)帶來的優(yōu)勢之一。對于精準(zhǔn)度、自動(dòng)化、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線加快等層面的提升,還是需要通過手術(shù)機(jī)器人的數(shù)字化手段實(shí)現(xiàn)。因此,除政策、市場等因素外,認(rèn)知血管介入手術(shù)機(jī)器人的價(jià)值及未來應(yīng)用空間,始終要圍繞精準(zhǔn)度、自動(dòng)化、改善醫(yī)生手術(shù)環(huán)境多方面理性分析,而非僅從單因素出發(fā)去看待一項(xiàng)新技術(shù)的價(jià)值。不同的產(chǎn)品形態(tài)所解決問題的角度和實(shí)現(xiàn)方式往往是不一樣的。

愛博醫(yī)療總經(jīng)理郭健則表示:“我們與很多頂級介入醫(yī)生有過溝通,未來十年基于DSA的介入手術(shù)治療模式很難出現(xiàn)顛覆性的改變。僅從影像產(chǎn)品上降低輻射劑量,無法從根本上解決醫(yī)生在手術(shù)過程中經(jīng)受輻射及鉛衣負(fù)重的雙重傷害問題。但如果在介入手術(shù)中結(jié)合手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),則能夠從根本上解決問題,同時(shí)優(yōu)化醫(yī)生與患者手術(shù)體驗(yàn)。帶來提升手術(shù)質(zhì)量、減少人員參與等優(yōu)勢?!?/p>

回到血管介入手術(shù)機(jī)器人本身,目前市場上多數(shù)血管介入手術(shù)機(jī)器人設(shè)備確實(shí)并非常復(fù)雜且龐大的設(shè)備,主要以放置于床旁的機(jī)械臂形式為主的形式。

正是由此這項(xiàng)技術(shù)也引起了部分群體質(zhì)疑,并從器械注冊角度簡單地將其視為技術(shù)“有源+無源+軟件”的集成,認(rèn)為這項(xiàng)技術(shù)難以超越現(xiàn)有的制造和工藝體系,同時(shí)不具有技術(shù)價(jià)值及臨床意義。

但僅對技術(shù)本身形成形式進(jìn)行溯源,或許有失偏頗。因?yàn)檠芙槿胧中g(shù)機(jī)器人本身是一個(gè)綜合解決方案,在其誕生前不僅需要有對手術(shù)的理解,還需要思考如何從醫(yī)工結(jié)合的角度去解決臨床的需求,通過什么樣的解決方案去實(shí)現(xiàn)。是通過數(shù)字化手段,還是通過機(jī)械臂機(jī)械運(yùn)動(dòng)控制、精密運(yùn)動(dòng)控制以及綜合應(yīng)用等等。其次,其視覺系統(tǒng)、力反饋系統(tǒng)、影像清晰度、輻射劑量、系統(tǒng)魯棒性等,都需要研發(fā)者進(jìn)行深入探索研究,花精力死磕,才能保證臨床手術(shù)安全性,提升手術(shù)精準(zhǔn)度。

也正是這一技術(shù)構(gòu)成,在某種程度上形成了對傳統(tǒng)術(shù)式的革新,同時(shí)顛覆了醫(yī)生以往做手術(shù)的形式。

如此來看,血管介入手術(shù)機(jī)器人確有其技術(shù)價(jià)值,且存在發(fā)展空間。若能能真正鋪開,最終無論是在大三甲醫(yī)院,還是醫(yī)療資源相對匱乏的基層,血管相關(guān)疾病能夠得到治療。而血管介入醫(yī)生所面臨的職業(yè)壽命、精準(zhǔn)度難以保證、相關(guān)經(jīng)驗(yàn)難以傳承等問題,也將在一定程度上得到緩解。

大規(guī)模商業(yè)化是否可能實(shí)現(xiàn)?

透過近兩年來血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道相關(guān)動(dòng)態(tài),顯而易見,血管介入手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展已實(shí)現(xiàn)零到一的突破。部分企業(yè)研發(fā)的手術(shù)機(jī)器人已完成首例介入手術(shù),賽道漸有起色。那么,這項(xiàng)技術(shù)未來是否存在商業(yè)化的可能性?

西門子醫(yī)療作為首個(gè)血管介入機(jī)器人通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請的企業(yè),目前已通過建設(shè)“途靈創(chuàng)新中心”,并將啟動(dòng)學(xué)者計(jì)劃、建立全球醫(yī)生資源平臺(tái)的形式,以專家資源為依托做專業(yè)教育和本土化兩方面布局,推動(dòng)血管介入手術(shù)機(jī)器人盡快投入臨床應(yīng)用?!白鳛槭讉€(gè)面向市場的產(chǎn)品,我們在占據(jù)上市優(yōu)勢的同時(shí),實(shí)際上也肩負(fù)著行業(yè)術(shù)式標(biāo)準(zhǔn)制定,收費(fèi)準(zhǔn)入鋪開,以及醫(yī)生患者教育等諸多重任。” 西門子醫(yī)療途靈業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人鄂冬坦言新產(chǎn)品同時(shí)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

對于未來血管介入手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化路徑,唯邁醫(yī)療創(chuàng)始人楊賀認(rèn)為:“合理定價(jià)很重要,介入機(jī)器人將會(huì)是介入治療領(lǐng)域一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)力提升工具,如果早期對這項(xiàng)技術(shù)定價(jià)過高,那它肯定沒法快速覆蓋。因此在產(chǎn)品研發(fā)過程中,醫(yī)院的投入、產(chǎn)出成本,甚至是科室的收益,都需要企業(yè)算好。這樣一來這項(xiàng)技術(shù)的鋪開則相對輕松。另外企業(yè)需注意避免同質(zhì)化競爭,必須要擁有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),這樣才能做到獨(dú)特的競爭優(yōu)勢和可控的成本?!?/p>

愛博醫(yī)療總經(jīng)理郭健認(rèn)為:“血管介入手術(shù)機(jī)器人除了設(shè)備銷售外,還可以通過無菌盒等耗材及相關(guān)軟件和服務(wù)實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定的收入,屬于典型的剃須刀+刀片模式。目前來看,設(shè)備、無菌盒及其附加功能都是可行的商業(yè)變現(xiàn)模式?!?/p>

奧朋醫(yī)療總經(jīng)理劉奕琨認(rèn)為:“血管介入手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)過程中會(huì)間接接觸人體血液,這部分所需要使用的一次性耗材,可能未來會(huì)為企業(yè)帶來營收。另外,除市場教育及定價(jià)外,技術(shù)定位也是未來能否投入商業(yè)化應(yīng)用。血管介入手術(shù)類型其實(shí)非常多。如果發(fā)現(xiàn)一個(gè)術(shù)式就開發(fā)一臺(tái)機(jī)器,不僅醫(yī)院成本高,而且導(dǎo)管室也沒有空間放置。因此,我們認(rèn)為未來產(chǎn)品設(shè)計(jì)的重點(diǎn),就是手術(shù)機(jī)器人能進(jìn)入更多手術(shù)流程,用同一臺(tái)機(jī)器完成多種術(shù)式,甚至現(xiàn)在還沒有出現(xiàn)的術(shù)式?!?/p>

《血管介入機(jī)器人輔助技術(shù)的研究進(jìn)展》中則提到了血管內(nèi)手術(shù)指導(dǎo)的另一個(gè)未來趨勢,即將磁共振成像、OCT等腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù)用于介入治療導(dǎo)管插入術(shù)。并認(rèn)為不斷發(fā)展和改進(jìn)的MR成像和可視化軟件,通過臨床試驗(yàn)后將進(jìn)一步驗(yàn)證了該技術(shù)相對于X射線的優(yōu)勢。屆時(shí),磁共振(Magnetic Resonance Imaging,MRI)、光學(xué)相干斷層掃描(optical coherence tomography,OCT)、血管內(nèi)超聲顯像(intravascular ultrasound imaging,IVUS)在血管內(nèi)介入治療中將得到更廣泛的應(yīng)用。

而對于血管介入手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展,政策也在一定程度上起到了助推作用。

部分相關(guān)政策

可見血管介入手術(shù)機(jī)器人作為新術(shù)式,其發(fā)展需要在企業(yè)和臨床專家長期的磨合中遞進(jìn)。通過一定時(shí)間的市場教育、專家手法磨合,以及規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的建立,系統(tǒng)則會(huì)快速普及,而這也是正向的發(fā)展過程。目前市場上各家企業(yè)都圍繞未來可能出現(xiàn)的問題,進(jìn)行了相關(guān)布局。

寫在最后

手術(shù)機(jī)器人的價(jià)值已在骨科和腹腔鏡賽道得到驗(yàn)證,而血管內(nèi)介入機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)定將憑借手術(shù)精準(zhǔn)性提升、大幅減少醫(yī)生輻射、縮短醫(yī)生培訓(xùn)周期、減少患者支出、平均醫(yī)療資源等多重動(dòng)力,“殺”出賽道,解決更加復(fù)雜的病變,顛覆血管介入手術(shù)模式,同時(shí)創(chuàng)造新的價(jià)值。

畢竟機(jī)器體系所完成的最有深遠(yuǎn)意義的征服,正在于通過機(jī)器體系所創(chuàng)造的全新方式。

而弗若斯特沙利文也根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及市場趨勢預(yù)測,勾勒出了中國機(jī)器人輔助泛血管手術(shù)技術(shù)未來發(fā)展的一條J型增長曲線。

中國機(jī)器人輔助泛血管手術(shù)的歷史及預(yù)測數(shù)量

(中國每年進(jìn)行的機(jī)器人輔助泛血管手術(shù)數(shù)量估計(jì)于2026年增加至139,41例,自2022年起的復(fù)合年增長率為231.2%,于2026年滲透率為3.0%。)

數(shù)據(jù)來源:微創(chuàng)醫(yī)療招股書

接下來,手術(shù)機(jī)器人是泡沫的論斷或許仍將存在,但正是AI、手術(shù)機(jī)器人等形形色色的“泡沫”組成了如今的醫(yī)療行業(yè),并驅(qū)動(dòng)行業(yè)往創(chuàng)新腹地不斷前進(jìn)。

盡管現(xiàn)在血管介入手術(shù)機(jī)器人還處于早期市場推廣階段,甚至未來可能還有很長一段市場推廣的道路要走。但我們?nèi)钥上嘈盼磥硌芙槿霗C(jī)器人領(lǐng)域定會(huì)誕生如達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人、史賽克MAKO一樣的巨頭,而其價(jià)值也將由此獲得驗(yàn)證。

參考資料:

《血管介入機(jī)器人輔助技術(shù)的研究進(jìn)展》

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